Evaluación de la implementación nacional coordinada de DBT en Irlanda
Evaluación de una implementación nacional coordinada de DBT en los servicios comunitarios de salud mental en Irlanda
Este estudio tiene como objetivo evaluar la implementación coordinada de la Terapia Dialéctica Conductual en los Servicios Comunitarios de Salud Mental en Irlanda.
Hay tres objetivos principales del presente estudio:
- evaluar la efectividad de DBT para adultos y adolescentes que asisten a los Servicios de Salud Mental Comunitarios en múltiples sitios en Irlanda
- realizar una evaluación económica de la implementación coordinada de DBT en entornos comunitarios en Irlanda
- evaluar la iniciativa de implementación por medio de la cantidad, calidad y experiencia de la implementación coordinada
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Proyecto Nacional de Terapia Dialéctica Conductual (DBT), Irlanda se estableció en la República de Irlanda en 2013. Los objetivos del proyecto eran dos: implementar DBT en los servicios comunitarios de salud mental en Irlanda y evaluar esta implementación coordinada de DBT a nivel nacional.
DBT se formuló inicialmente como un tratamiento para el trastorno límite de la personalidad (BPD), que generalmente se caracteriza por patrones de desregulación emocional y conductual que a menudo se manifiesta en autolesiones e ideas suicidas. Se observa que DBT es una intervención con una base de evidencia creciente que demuestra su efectividad en el tratamiento de personas con TLP. Se han completado más de una docena de ensayos controlados en múltiples sitios independientes. Los resultados de estos ensayos han informado una reducción en los comportamientos suicidas, las hospitalizaciones, la depresión, la desesperanza y la ideación suicida, entre otros constructos, que experimentan las personas con TLP.
Si bien la eficacia de DBT se ha demostrado a través de múltiples ensayos controlados, pocos estudios han examinado la efectividad de DBT en entornos comunitarios de salud mental. En particular, ningún estudio ha evaluado una implementación nacional coordinada de DBT en múltiples sitios en un sistema de salud financiado con fondos públicos. El estudio actual tiene como objetivo evaluar la implementación coordinada de DBT en los servicios comunitarios de salud mental en Irlanda.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos:
- Cumplir con los criterios para el diagnóstico de Trastorno Límite de la Personalidad (DSM IV/V) o Trastorno de la Personalidad Emocionalmente Inestable (ICD-10)
- Un patrón persistente de autoagresión deliberada con un comportamiento de autoagresión deliberada ocurrido en los últimos 6 meses O un acto suicida ocurrido en los últimos 6 meses
- El individuo habrá discutido el diagnóstico con un miembro del equipo DBT y habrá expresado interés y compromiso con el programa de 12 meses.
Adolescentes:
- Entre/incluyendo las edades de 13 y 18 años
- Demostración de alteración del comportamiento emocional/desregulación emocional
- Un patrón persistente de autoagresión deliberada con autoagresión deliberada o un acto suicida ocurrido en las últimas 16 semanas O ideación suicida crónica
- el joven y su padre/tutor habrán discutido su alteración del comportamiento emocional/desregulación emocional con un miembro del equipo DBT y habrán expresado interés y compromiso con el programa de 16 semanas.
Criterio de exclusión:
Adultos y Adolescentes:
- Una psicosis activa
- Si el cliente tiene retrasos severos en el desarrollo, deterioro cognitivo o discapacidades de aprendizaje (que exceden el rango leve)
- Si la dependencia de sustancias/drogas, el trastorno alimentario o cualquier otro problema/comportamiento de salud mental de un cliente se encuentra en un nivel tal que impediría su participación en cualquiera de las modalidades de DBT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Terapia dialéctica conductual
Los participantes reciben el programa DBT "estándar" de 12 meses en el que se brindan los cuatro modos de tratamiento, que incluyen: terapia individual, capacitación en habilidades grupales, entrenamiento telefónico y consulta del equipo DBT
|
La Terapia Dialéctica Conductual (TDC) es una intervención psicológica que se desarrolló originalmente para mujeres con Trastorno Límite de la Personalidad.
La DBT es impartida por un equipo multidisciplinario de profesionales de la salud mental y consta de sesiones de terapia individual para cada paciente, sesiones grupales de capacitación en habilidades, orientación telefónica y reuniones de consulta para los médicos del equipo de DBT.
Las habilidades grupales se entregan en bloques de tres módulos que enseñan atención plena, tolerancia a la angustia, regulación emocional y eficacia interpersonal.
Los tres módulos se entregan durante un período de 24 semanas y luego se repiten.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Tratamiento como de costumbre
El brazo de tratamiento habitual incluirá personas que:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el comportamiento de autolesión
Periodo de tiempo: Preintervención, 6 meses, 12 meses (postintervención) y 18 meses (6 meses postintervención)
|
Cambio en la frecuencia del comportamiento de autolesión.
El terapeuta DBT que trabaja con cada individuo registrará la frecuencia del comportamiento de autolesión durante un período de seis meses mediante la revisión del expediente clínico.
La frecuencia del comportamiento de autolesión se califica en una escala de 1 a 5, donde 1 = nunca, 2 = rara vez; 3 = Ocasionalmente, 4 = Frecuentemente, 5 = Casi siempre.
|
Preintervención, 6 meses, 12 meses (postintervención) y 18 meses (6 meses postintervención)
|
|
Cambio en los síntomas límite
Periodo de tiempo: Preintervención, 6 meses, 12 meses (postintervención) y 18 meses (6 meses postintervención)
|
Lista límite de síntomas (BSL-23).
El BSL-23 es un cuestionario de autoinforme que consta de 23 ítems que miden la sintomatología típica limítrofe.
|
Preintervención, 6 meses, 12 meses (postintervención) y 18 meses (6 meses postintervención)
|
|
Cambio en la ideación suicida
Periodo de tiempo: Preintervención, 6 meses, 12 meses (postintervención) y 18 meses (6 meses postintervención)
|
Cuestionario de Ideación Suicida (QSI).
El QSI es un cuestionario de autoinforme de 6 ítems desarrollado por los investigadores para evaluar los pensamientos e ideas suicidas.
|
Preintervención, 6 meses, 12 meses (postintervención) y 18 meses (6 meses postintervención)
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Preintervención, 6 meses, 12 meses (postintervención) y 18 meses (6 meses postintervención)
|
Inventario de Depresión de Beck - Segunda Edición (BDI-II).
El BDI-II es una medida de autoinforme de 21 ítems de síntomas y actitudes relacionadas con la depresión.
|
Preintervención, 6 meses, 12 meses (postintervención) y 18 meses (6 meses postintervención)
|
|
Cambio en la desesperanza
Periodo de tiempo: Preintervención, 6 meses, 12 meses (postintervención) y 18 meses (6 meses postintervención)
|
Escala de desesperanza de Beck (BHS).
El BHS es una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa aspectos clave de la desesperanza.
|
Preintervención, 6 meses, 12 meses (postintervención) y 18 meses (6 meses postintervención)
|
|
Cambio en el uso de habilidades DBT
Periodo de tiempo: Preintervención, 6 meses, 12 meses (postintervención) y 18 meses (6 meses postintervención)
|
Lista de verificación de formas de afrontamiento DBT (DBT-WCCL).
El DBT-WCCL es una medida de autoinforme de 59 ítems que evalúa el uso de habilidades DBT y el afrontamiento disfuncional.
|
Preintervención, 6 meses, 12 meses (postintervención) y 18 meses (6 meses postintervención)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Flynn, Prof. Dip, Psychology Manager
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Flynn D, Joyce M, Gillespie C, Kells M, Swales M, Spillane A, Hurley J, Hayes A, Gallagher E, Arensman E, Weihrauch M. Evaluating the national multisite implementation of dialectical behaviour therapy in a community setting: a mixed methods approach. BMC Psychiatry. 2020 May 14;20(1):235. doi: 10.1186/s12888-020-02610-3.
- Flynn D, Kells M, Joyce M, Suarez C, Gillespie C. Dialectical behaviour therapy for treating adults and adolescents with emotional and behavioural dysregulation: study protocol of a coordinated implementation in a publicly funded health service. BMC Psychiatry. 2018 Feb 26;18(1):51. doi: 10.1186/s12888-018-1627-9. Erratum In: BMC Psychiatry. 2018 May 7;18(1):123.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- NOSP 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Terapia dialéctica conductual
-
NCT06932575TerminadoEl manejo del dolor | Recuperación de ovocitos | Manejo de la ansiedad
-
NCT03542123DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca aguda
-
NCT05307445TerminadoImplante dental fallido | Mucositis Bucal
-
NCT03169803DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca aguda
-
NCT05823909Aún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacido
-
NCT03763591TerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturación
-
NCT01185613TerminadoFibrilación auricular paroxística
-
NCT01408485TerminadoFlutter auricular típico