Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DBT koordinált nemzeti végrehajtásának értékelése Írországban

2018. július 2. frissítette: Mary Joyce, Health Service Executive, Ireland

A DBT összehangolt nemzeti megvalósításának értékelése a közösségi mentális egészségügyi szolgáltatásokban Írországban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a dialektikus viselkedésterápia összehangolt megvalósítását a közösségi mentális egészségügyi szolgáltatásokban Írországban.

A jelenlegi tanulmánynak három fő célja van:

  • értékelje a DBT hatékonyságát a Közösségi Mentális Egészségügyi Szolgálatban részt vevő felnőttek és serdülők számára Írország-szerte több helyen
  • gazdasági értékelést készít a DBT írországi közösségi környezetben történő összehangolt végrehajtásáról
  • értékelje a végrehajtási kezdeményezést mennyiségi, minőségi és az összehangolt végrehajtás tapasztalatai alapján

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Az írországi National Dialectical Behavior Therapy (DBT) projektet 2013-ban hozták létre az Ír Köztársaságban. A projekt célja kettős volt: a DBT bevezetése a közösségi mentális egészségügyi szolgálatokban Írország-szerte, valamint a DBT összehangolt megvalósításának nemzeti szintű értékelése.

A DBT-t eredetileg a Borderline Personality Disorder (BPD) kezelésére alakították ki, amelyre jellemzően az érzelmi és viselkedési diszreguláció mintái jellemzőek, amelyek gyakran önkárosító és öngyilkossági gondolatokban nyilvánulnak meg. A DBT egy olyan beavatkozás, amelynek egyre több bizonyítéka van, amely bizonyítja hatékonyságát a BPD-ben szenvedő egyének kezelésében. Több mint egy tucat ellenőrzött vizsgálatot hajtottak végre több független helyszínen. Ezeknek a vizsgálatoknak az eredményei az öngyilkos viselkedés, a fekvőbeteg kórházi kezelések, a depresszió, a kilátástalanság és az öngyilkossági gondolatok számának csökkenését mutatták be, többek között, amelyek a BPD-vel rendelkező egyéneknél tapasztalhatók.

Míg a DBT hatékonyságát több ellenőrzött vizsgálat is igazolta, kevés tanulmány vizsgálta a DBT hatékonyságát a közösségi mentális egészségügyi környezetben. Konkrétan egyetlen tanulmány sem értékelte a DBT összehangolt nemzeti végrehajtását egy közfinanszírozott egészségügyi rendszer több helyen. A jelenlegi tanulmány célja, hogy értékelje a DBT összehangolt végrehajtását a közösségi mentális egészségügyi szolgáltatásokban Írországban

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
210

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Felnőttek:

  • Meg kell felelnie a Borderline személyiségzavar (DSM IV/V) vagy az érzelmileg instabil személyiségzavar (ICD-10) diagnózisának kritériumainak
  • Szándékos önkárosítás állandó mintája szándékos önkárosító magatartással, amely az elmúlt 6 hónapban történt, VAGY egy öngyilkos cselekedet történt az elmúlt 6 hónapban
  • Az egyén megvitatja a diagnózist a DBT csapat egyik tagjával, és kifejezte érdeklődését és elkötelezettségét a 12 hónapos program iránt.

Serdülők:

  • 13 és 18 éves kor között/beleértve
  • Érzelmi viselkedési zavar/érzelmi diszreguláció kimutatása
  • Szándékos önkárosítás állandó mintája szándékos önsértéssel vagy öngyilkos cselekedettel, amely az elmúlt 16 hétben történt VAGY krónikus öngyilkossági gondolatok
  • a fiatalnak és szülőjének/gondviselőjének meg kell beszélnie érzelmi viselkedési zavarát/érzelmi diszregulációját a DBT csapat egyik tagjával, és kifejezte érdeklődését és elkötelezettségét a 16 hetes program iránt.

Kizárási kritériumok:

Felnőttek és serdülők:

  • Aktív pszichózis
  • Ha a kliensnek súlyos fejlődési elmaradása, kognitív károsodása vagy tanulási zavara van (enyhe mértéket meghaladó mértékben)
  • Ha a kliensek szer-/kábítószer-függősége, étkezési zavara vagy bármely más mentális egészségügyi problémája/viselkedése olyan szintű, hogy az akadályozná a DBT bármely módozatával való bekapcsolódást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
KÍSÉRLETI: Dialektikus viselkedésterápia
A résztvevők megkapják a "standard" 12 hónapos DBT-programot, amelyben mind a négy kezelési mód rendelkezésre áll, beleértve az egyéni terápiát, a csoportos készségképzést, a telefonos coachingot és a DBT-csapat konzultációt.
Viselkedési: Dialektikus viselkedésterápia
A dialektikus viselkedésterápia (DBT) egy pszichológiai beavatkozás, amelyet eredetileg Borderline személyiségzavarban szenvedő nők számára fejlesztettek ki. A DBT-t egy multidiszciplináris mentálhigiénés szakemberekből álló csapat végzi, és minden egyes páciens számára egyéni terápiás foglalkozásokat, csoportos készségfejlesztő foglalkozásokat, telefonos coachingot és konzultációs találkozókat foglal magában a DBT-csapat klinikusai számára. A csoportkészségeket három modulból álló blokkban adják át, amelyek az éberséget, a szorongástűrést, az érzelmek szabályozását és az interperszonális hatékonyságot tanítják. A három modult 24 hetes időszak alatt szállítják, majd megismétlik.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kezelés - A szokásos módon

A szokásos kezelési csoportba olyan személyek tartoznak, akik:

  • olyan területen él, ahol jelenleg nem áll rendelkezésre DBT beavatkozás VAGY
  • helyet ajánlottak nekik a DBT programban, de akkor úgy döntöttek, hogy nem vesznek részt benne

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az önkárosító magatartásban
Időkeret: Beavatkozás előtt, 6 hónap, 12 hónap (a beavatkozás után) és 18 hónap (6 hónap a beavatkozás után)
Az önkárosító viselkedés gyakoriságának változása. Az önkárosító viselkedés gyakoriságát hat hónapon keresztül a DBT terapeuta minden egyénnel együtt rögzíti a klinikai akták áttekintésével. Az önkárosító viselkedés gyakoriságát 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem, 2 = ritkán; 3 = Alkalmanként, 4 = Gyakran, 5 = Legtöbbször.
Beavatkozás előtt, 6 hónap, 12 hónap (a beavatkozás után) és 18 hónap (6 hónap a beavatkozás után)
A határtünetek változása
Időkeret: Beavatkozás előtt, 6 hónap, 12 hónap (a beavatkozás után) és 18 hónap (6 hónap a beavatkozás után)
Borderline Symptom List (BSL-23). A BSL-23 egy önbevallásos kérdőív, amely 23 tételből áll, amelyek határjellegű tüneteket mérnek.
Beavatkozás előtt, 6 hónap, 12 hónap (a beavatkozás után) és 18 hónap (6 hónap a beavatkozás után)
Változás az öngyilkossági gondolatokban
Időkeret: Beavatkozás előtt, 6 hónap, 12 hónap (a beavatkozás után) és 18 hónap (6 hónap a beavatkozás után)
Kérdőív az öngyilkossági gondolatokhoz (QSI). A QSI egy 6 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelyet a kutatók fejlesztettek ki az öngyilkossági gondolatok és gondolatok felmérésére.
Beavatkozás előtt, 6 hónap, 12 hónap (a beavatkozás után) és 18 hónap (6 hónap a beavatkozás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a depresszióban
Időkeret: Beavatkozás előtt, 6 hónap, 12 hónap (a beavatkozás után) és 18 hónap (6 hónap a beavatkozás után)
Beck Depression Inventory – Második kiadás (BDI-II). A BDI-II a depresszióval kapcsolatos tünetek és attitűdök 21 tételes önbevallási mérőszáma.
Beavatkozás előtt, 6 hónap, 12 hónap (a beavatkozás után) és 18 hónap (6 hónap a beavatkozás után)
Változás a reménytelenségben
Időkeret: Beavatkozás előtt, 6 hónap, 12 hónap (a beavatkozás után) és 18 hónap (6 hónap a beavatkozás után)
Beck Reménytelenségi Skála (BHS). A BHS egy 20 elemből álló önbevallási mérőszám, amely a reménytelenség kulcsfontosságú szempontjait értékeli.
Beavatkozás előtt, 6 hónap, 12 hónap (a beavatkozás után) és 18 hónap (6 hónap a beavatkozás után)
Változás a DBT-készséghasználatban
Időkeret: Beavatkozás előtt, 6 hónap, 12 hónap (a beavatkozás után) és 18 hónap (6 hónap a beavatkozás után)
DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL). A DBT-WCCL egy 59 elemből álló önértékelési mérőszám, amely a DBT-készségek használatát és a diszfunkcionális megküzdést méri fel.
Beavatkozás előtt, 6 hónap, 12 hónap (a beavatkozás után) és 18 hónap (6 hónap a beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Health Service Executive, Ireland

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Daniel Flynn, Prof. Dip, Psychology Manager

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2013. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. június 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2018. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. július 2.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • NOSP 2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Személyiségzavar, határvonal

Klinikai vizsgálatok a Dialektikus viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése