지르코니아 크라운과 전치부 스트립 크라운의 임상적 평가
2017년 6월 8일 업데이트: Bashaer S. Abdulhadi, King Abdulaziz University
지르코니아 크라운과 전방 스트립 크라운의 임상적 비교
조사할 가설은 레진 복합 스트립 크라운과 NuSmile 지르코니아 크라운(NuSmile ZR) 심미적 전치부를 비교할 때 전치부 유치 수복에서 차이가 발견되지 않는다는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 120개 치아(어린이 환자의 유치열에서 일차 절치 및 측면 전치부)의 수복에서 전치부 레진 복합 스트립 크라운과 비교하여 새로운 NuSmile ZR 심미적 일차 전치부 크라운의 성능을 임상적으로 평가하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식이 패턴, 우식증, 감수성 또는 현재 알고 있는 한 수복 재료 선택에 영향을 미쳤을 전신 질환 또는 치아와 턱의 발달 질환의 병력이 없는 건강한 어린이.
- 대상 치아의 충치의 최소 두 표면.
- American Academy of Pediatric Dentistry(AAPD)에서 정의한 유아 우식 환자, 2016.
- "긍정적" 또는 "확실히 긍정적"인 행동 평가를 받은 협조적인 환자는 Frankl 행동 분류 척도를 따랐습니다. (프랭클 등 1962)
- 반대 치아가 존재합니다.
- 치료 절차와 가능한 결과, 불편함, 위험 및 이점에 대한 자세한 내용을 설명한 후 부모/보호자로부터 서면 동의를 얻었습니다.
- 성별, 인종, 사회적 또는 경제적 배경에 따라 제외된 환자는 없었습니다.
제외 기준:
- 뿌리의 각질 제거 및 흡수에 근접한 치아가 절반을 통과했습니다.
- 구치부 치아의 경우 니켈에 알레르기 또는 과민증이 있는 환자.
- 근위 표면을 포함하지 않는 단일 표면 우식의 존재.
- 외상을 입은 치아.
- 전신 마취 하에서 치료를 받아야 하는 비협조적이고 비협조적인 환자.
- 이갈이로 고통받는 아이들.
- 특별한 도움이 필요한 어린이.
- 대합치의 치아마모 유무(전치부의 경우) 또는 대합치의 부재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 뉴스마일 지르코니아 크라운
뉴스마일 지르코니아 크라운은 우식 전치부를 수복하기 위해 사용하는 심미적인 전치 크라운입니다.
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지르코니아 크라운으로 수복된 전치부 우식
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실험적: 복합 레진 스트립 크라운
복합 레진 스트립 크라운은 우식 일차 전치부를 수복하는 데 사용되는 심미적인 기존 일차 전치 크라운입니다.
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스트립 크라운으로 수복된 전치부 우식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잇몸 건강
기간: 3개월 추적
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이 매개변수는 Löe and Silness 치은 지수[Löe, 1967]에 따라 무딘 치주 프로브(Doubleended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat)를 사용하여 평가되었습니다.
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3개월 추적
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플라크 인덱스
기간: 3개월 추적
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이 매개변수는 Löe and Silness 치은 지수[Löe, 1967]에 따라 무딘 치주 프로브(Doubleended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat)를 사용하여 평가되었습니다.
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3개월 추적
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복원 실패
기간: 3개월 추적
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이는 미국 공중 보건 서비스 "USPHS", 알파 기준 평가 시스템[Ryge, 1980]에 따라 수복물의 육안 평가로 임상적으로 평가되었습니다.
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3개월 추적
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대합치의 치아마모
기간: 3개월 추적
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치아 마모는 Smith and Knight 치아 마모 지수(Bardsley, 2008; Smith and Knight, 1984)에 따라 평가되었습니다.
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3개월 추적
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잇몸 건강
기간: 6개월 추적
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이 매개변수는 Löe and Silness 치은 지수[Löe, 1967]에 따라 무딘 치주 프로브(Doubleended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat)를 사용하여 평가되었습니다.
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6개월 추적
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플라크 인덱스
기간: 6개월 추적
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이 매개변수는 Löe and Silness 치은 지수[Löe, 1967]에 따라 무딘 치주 프로브(Doubleended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat)를 사용하여 평가되었습니다.
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6개월 추적
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복원 실패
기간: 6개월 추적
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이는 미국 공중 보건 서비스 "USPHS", 알파 기준 평가 시스템[Ryge, 1980]에 따라 수복물의 육안 평가로 임상적으로 평가되었습니다.
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6개월 추적
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대합치의 치아마모
기간: 6개월 추적
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치아 마모는 Smith and Knight 치아 마모 지수(Bardsley, 2008; Smith and Knight, 1984)에 따라 평가되었습니다.
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6개월 추적
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잇몸 건강
기간: 12개월 추적
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이 매개변수는 Löe and Silness 치은 지수[Löe, 1967]에 따라 무딘 치주 프로브(Doubleended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat)를 사용하여 평가되었습니다.
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12개월 추적
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플라크 인덱스
기간: 12개월 추적
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이 매개변수는 Löe and Silness 치은 지수[Löe, 1967]에 따라 무딘 치주 프로브(Doubleended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat)를 사용하여 평가되었습니다.
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12개월 추적
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복원 실패
기간: 12개월 추적
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이는 미국 공중 보건 서비스 "USPHS", 알파 기준 평가 시스템[Ryge, 1980]에 따라 수복물의 육안 평가로 임상적으로 평가되었습니다.
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12개월 추적
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대합치의 치아마모
기간: 12개월 추적
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치아 마모는 Smith and Knight 치아 마모 지수(Bardsley, 2008; Smith and Knight, 1984)에 따라 평가되었습니다.
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12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Bashaer S Abdulhadi, MSc, King Abdulaziz University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- King AbdulAziz University (기타 식별자: King AbdulAziz University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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