Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка циркониевых коронок и передних ленточных коронок

8 июня 2017 г. обновлено: Bashaer S. Abdulhadi, King Abdulaziz University

Клиническое сравнение коронок из диоксида циркония и ленточных коронок для передних зубов

Гипотеза, которую необходимо исследовать, заключается в том, что при сравнении ленточных коронок из полимерного композита и коронок из диоксида циркония NuSmile (NuSmile ZR) эстетических передних зубов не будет обнаружено никакой разницы в восстановлении передних молочных зубов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является клиническая оценка эффективности новых эстетических первичных коронок NuSmile ZR для передних зубов по сравнению с передними коронками из композитных материалов при реставрации 120 зубов (молочные резцы и боковые передние зубы в молочном прикусе у детей).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 6 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые дети, не имеющие в анамнезе каких-либо системных заболеваний или заболеваний, связанных с развитием зубов и челюстей, которые могли бы повлиять на рацион питания, кариес, восприимчивость или выбор реставрационных материалов в соответствии с современными знаниями.
  • Минимум две поверхности кариеса в целевом зубе.
  • Пациент с кариесом в раннем детстве по определению Американской академии детской стоматологии (AAPD), 2016 г.
  • Кооперативный пациент, который имел поведенческую оценку «положительно» или «определенно положительно», следовал шкале классификации поведения Франкла. (Франкл и др., 1962 г.)
  • Наличие противоположных зубов.
  • Письменное согласие было получено от родителя/опекуна после объяснения всех деталей процедуры лечения и ее возможных результатов, дискомфорта, рисков и пользы.
  • Ни один пациент не был исключен из исследования по признаку пола, расы, социального или экономического положения.

Критерий исключения:

  • Зубы с близостью к расслаиванию и резорбции корня прошли свою половину.
  • Пациентам с аллергией или повышенной чувствительностью к никелю в случае зубов задней группы.
  • Наличие одноповерхностного кариеса, не затрагивающего проксимальные поверхности.
  • Зубы, подвергшиеся травме.
  • Тревожные, отказывающиеся сотрудничать пациенты, которым необходимо лечение под общей анестезией.
  • Дети, страдающие бруксизмом.
  • Дети с особыми потребностями.
  • Наличие износа зубов на противоположных зубах (в случае передних зубов) или их отсутствие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Циркониевые коронки NuSmile
Коронки NuSmile Zirconia представляют собой эстетичные первичные передние коронки, используемые для восстановления кариозных молочных передних зубов.
передние кариозные зубы восстановлены циркониевыми коронками
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ленточные коронки из композитной смолы
Полосковые коронки из композитной смолы представляют собой традиционные эстетические первичные коронки для передних зубов, используемые для восстановления кариозных молочных передних зубов.
передние кариозные зубы реставрированы стрип-коронами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Здоровье десен
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Этот параметр оценивали с помощью тупого пародонтального зонда (Двусторонний зонд Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) по десневому индексу Löe и Silness [Löe, 1967].
3-месячное наблюдение
Зубной индекс
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Этот параметр оценивали с помощью тупого пародонтального зонда (Двусторонний зонд Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) по десневому индексу Löe и Silness [Löe, 1967].
3-месячное наблюдение
Ошибка восстановления
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Это было клинически оценено с визуальной оценкой реставрации в соответствии с системой оценки альфа-критериев Службы общественного здравоохранения США «USPHS» [Ryge, 1980].
3-месячное наблюдение
Стираемость зубов противоположного зубного ряда
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Износ зубов оценивали по индексу износа зубов Смита и Найта (Bardsley, 2008; Smith and Knight, 1984).
3-месячное наблюдение
Здоровье десен
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Этот параметр оценивали с помощью тупого пародонтального зонда (Двусторонний зонд Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) по десневому индексу Löe и Silness [Löe, 1967].
6-месячное наблюдение
Зубной индекс
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Этот параметр оценивали с помощью тупого пародонтального зонда (Двусторонний зонд Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) по десневому индексу Löe и Silness [Löe, 1967].
6-месячное наблюдение
Ошибка восстановления
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Это было клинически оценено с визуальной оценкой реставрации в соответствии с системой оценки альфа-критериев Службы общественного здравоохранения США «USPHS» [Ryge, 1980].
6-месячное наблюдение
Стираемость зубов противоположного зубного ряда
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Износ зубов оценивали по индексу износа зубов Смита и Найта (Bardsley, 2008; Smith and Knight, 1984).
6-месячное наблюдение
Здоровье десен
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
Этот параметр оценивали с помощью тупого пародонтального зонда (Двусторонний зонд Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) по десневому индексу Löe и Silness [Löe, 1967].
12-месячное наблюдение
Зубной индекс
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
Этот параметр оценивали с помощью тупого пародонтального зонда (Двусторонний зонд Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) по десневому индексу Löe и Silness [Löe, 1967].
12-месячное наблюдение
Ошибка восстановления
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
Это было клинически оценено с визуальной оценкой реставрации в соответствии с системой оценки альфа-критериев Службы общественного здравоохранения США «USPHS» [Ryge, 1980].
12-месячное наблюдение
Стираемость зубов противоположного зубного ряда
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
Износ зубов оценивали по индексу износа зубов Смита и Найта (Bardsley, 2008; Smith and Knight, 1984).
12-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Bashaer S Abdulhadi, MSc, King Abdulaziz University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • King AbdulAziz University (Другой идентификатор: King AbdulAziz University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования