Клиническая оценка циркониевых коронок и передних ленточных коронок
Клиническое сравнение коронок из диоксида циркония и ленточных коронок для передних зубов
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые дети, не имеющие в анамнезе каких-либо системных заболеваний или заболеваний, связанных с развитием зубов и челюстей, которые могли бы повлиять на рацион питания, кариес, восприимчивость или выбор реставрационных материалов в соответствии с современными знаниями.
- Минимум две поверхности кариеса в целевом зубе.
- Пациент с кариесом в раннем детстве по определению Американской академии детской стоматологии (AAPD), 2016 г.
- Кооперативный пациент, который имел поведенческую оценку «положительно» или «определенно положительно», следовал шкале классификации поведения Франкла. (Франкл и др., 1962 г.)
- Наличие противоположных зубов.
- Письменное согласие было получено от родителя/опекуна после объяснения всех деталей процедуры лечения и ее возможных результатов, дискомфорта, рисков и пользы.
- Ни один пациент не был исключен из исследования по признаку пола, расы, социального или экономического положения.
Критерий исключения:
- Зубы с близостью к расслаиванию и резорбции корня прошли свою половину.
- Пациентам с аллергией или повышенной чувствительностью к никелю в случае зубов задней группы.
- Наличие одноповерхностного кариеса, не затрагивающего проксимальные поверхности.
- Зубы, подвергшиеся травме.
- Тревожные, отказывающиеся сотрудничать пациенты, которым необходимо лечение под общей анестезией.
- Дети, страдающие бруксизмом.
- Дети с особыми потребностями.
- Наличие износа зубов на противоположных зубах (в случае передних зубов) или их отсутствие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Циркониевые коронки NuSmile
Коронки NuSmile Zirconia представляют собой эстетичные первичные передние коронки, используемые для восстановления кариозных молочных передних зубов.
|
передние кариозные зубы восстановлены циркониевыми коронками
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ленточные коронки из композитной смолы
Полосковые коронки из композитной смолы представляют собой традиционные эстетические первичные коронки для передних зубов, используемые для восстановления кариозных молочных передних зубов.
|
передние кариозные зубы реставрированы стрип-коронами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здоровье десен
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Этот параметр оценивали с помощью тупого пародонтального зонда (Двусторонний зонд Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) по десневому индексу Löe и Silness [Löe, 1967].
|
3-месячное наблюдение
|
|
Зубной индекс
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Этот параметр оценивали с помощью тупого пародонтального зонда (Двусторонний зонд Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) по десневому индексу Löe и Silness [Löe, 1967].
|
3-месячное наблюдение
|
|
Ошибка восстановления
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Это было клинически оценено с визуальной оценкой реставрации в соответствии с системой оценки альфа-критериев Службы общественного здравоохранения США «USPHS» [Ryge, 1980].
|
3-месячное наблюдение
|
|
Стираемость зубов противоположного зубного ряда
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Износ зубов оценивали по индексу износа зубов Смита и Найта (Bardsley, 2008; Smith and Knight, 1984).
|
3-месячное наблюдение
|
|
Здоровье десен
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Этот параметр оценивали с помощью тупого пародонтального зонда (Двусторонний зонд Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) по десневому индексу Löe и Silness [Löe, 1967].
|
6-месячное наблюдение
|
|
Зубной индекс
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Этот параметр оценивали с помощью тупого пародонтального зонда (Двусторонний зонд Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) по десневому индексу Löe и Silness [Löe, 1967].
|
6-месячное наблюдение
|
|
Ошибка восстановления
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Это было клинически оценено с визуальной оценкой реставрации в соответствии с системой оценки альфа-критериев Службы общественного здравоохранения США «USPHS» [Ryge, 1980].
|
6-месячное наблюдение
|
|
Стираемость зубов противоположного зубного ряда
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Износ зубов оценивали по индексу износа зубов Смита и Найта (Bardsley, 2008; Smith and Knight, 1984).
|
6-месячное наблюдение
|
|
Здоровье десен
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Этот параметр оценивали с помощью тупого пародонтального зонда (Двусторонний зонд Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) по десневому индексу Löe и Silness [Löe, 1967].
|
12-месячное наблюдение
|
|
Зубной индекс
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Этот параметр оценивали с помощью тупого пародонтального зонда (Двусторонний зонд Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) по десневому индексу Löe и Silness [Löe, 1967].
|
12-месячное наблюдение
|
|
Ошибка восстановления
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Это было клинически оценено с визуальной оценкой реставрации в соответствии с системой оценки альфа-критериев Службы общественного здравоохранения США «USPHS» [Ryge, 1980].
|
12-месячное наблюдение
|
|
Стираемость зубов противоположного зубного ряда
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Износ зубов оценивали по индексу износа зубов Смита и Найта (Bardsley, 2008; Smith and Knight, 1984).
|
12-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Bashaer S Abdulhadi, MSc, King Abdulaziz University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- King AbdulAziz University (Другой идентификатор: King AbdulAziz University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .