Evaluación clínica de coronas de zirconio y coronas de tiras anteriores
Comparación clínica entre coronas de zirconio versus coronas de tiras anteriores
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sanos sin antecedentes de ninguna enfermedad sistémica o del desarrollo de los dientes y los maxilares que hayan afectado los patrones dietéticos, la caries, la susceptibilidad o la selección de materiales de restauración según los conocimientos actuales.
- Mínimo de dos superficies de caries en el diente objetivo.
- Paciente con caries de la primera infancia según la definición de la Academia Estadounidense de Odontología Pediátrica (AAPD), 2016.
- El paciente cooperador que tenía una calificación de comportamiento "positivo" o "definitivamente positivo" siguió la escala de clasificación de comportamiento de Frankl. (Frankl et al. 1962)
- Dientes opuestos presentes.
- Se obtuvo el consentimiento por escrito del padre/tutor después de explicar todos los detalles del procedimiento de tratamiento y sus posibles resultados, molestias, riesgos y beneficios.
- No se excluyó a ningún paciente por motivos de género, raza, nivel social o económico.
Criterio de exclusión:
- Dientes con proximidad a la exfoliación y reabsorción de la raíz pasada su mitad.
- Pacientes con alergia o hipersensibilidad al níquel en caso de dientes del grupo posterior.
- Presencia de caries de superficie única que no afecta a las superficies proximales.
- Dientes que han sido sometidos a traumatismos.
- Pacientes ansiosos, que no cooperan y que necesitan ser tratados bajo anestesia general.
- Niños que sufren de bruxismo.
- Niños con necesidades especiales.
- Presencia de desgaste dental en los dientes antagonistas (en caso de dientes anteriores), o ausencia de antagonistas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Coronas NuSmile Zirconia
Las coronas NuSmile Zirconia son una corona anterior primaria estética utilizada para restaurar los dientes anteriores primarios cariados.
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Dientes cariados anteriores restaurados con coronas de Zirconia
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EXPERIMENTAL: Coronas de tiras de resina compuesta
Las coronas de tiras de resina compuesta son una corona anterior primaria convencional estética utilizada para restaurar dientes anteriores primarios cariados.
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Dientes cariados anteriores restaurados con coronas Strip
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salud Gingival
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Este parámetro se evaluó utilizando una sonda periodontal roma (Sonda de doble extremo Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) según el índice gingival de Löe y Silness [Löe, 1967].
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Seguimiento de 3 meses
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Índice de placa
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Este parámetro se evaluó mediante una sonda periodontal roma (Sonda de doble extremo Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) según el índice gingival de Löe y Silness [Löe, 1967].
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Seguimiento de 3 meses
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Fallo de restauración
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Esto se evaluó clínicamente con una evaluación visual de la restauración, de acuerdo con el sistema de clasificación de criterios Alpha del Servicio de Salud Pública de EE. UU. "USPHS" [Ryge, 1980].
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Seguimiento de 3 meses
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Desgaste dental de la dentición antagonista
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
El desgaste dental se evaluó de acuerdo con el índice de desgaste dental de Smith y Knight (Bardsley, 2008; Smith y Knight, 1984)
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Seguimiento de 3 meses
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Salud Gingival
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
Este parámetro se evaluó utilizando una sonda periodontal roma (Sonda de doble extremo Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) según el índice gingival de Löe y Silness [Löe, 1967].
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Seguimiento de 6 meses
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Índice de placa
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
Este parámetro se evaluó utilizando una sonda periodontal roma (Sonda de doble extremo Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) según el índice gingival de Löe y Silness [Löe, 1967].
|
Seguimiento de 6 meses
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Fallo de restauración
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
Esto se evaluó clínicamente con una evaluación visual de la restauración, de acuerdo con el sistema de clasificación de criterios Alpha del Servicio de Salud Pública de EE. UU. "USPHS" [Ryge, 1980].
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Seguimiento de 6 meses
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Desgaste dental de la dentición antagonista
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
El desgaste dental se evaluó de acuerdo con el índice de desgaste dental de Smith y Knight (Bardsley, 2008; Smith y Knight, 1984)
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Seguimiento de 6 meses
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Salud Gingival
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Este parámetro se evaluó utilizando una sonda periodontal roma (Sonda de doble extremo Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) según el índice gingival de Löe y Silness [Löe, 1967].
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Seguimiento de 12 meses
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|
Índice de placa
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Este parámetro se evaluó utilizando una sonda periodontal roma (Sonda de doble extremo Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) según el índice gingival de Löe y Silness [Löe, 1967].
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Seguimiento de 12 meses
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Fallo de restauración
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
|
Esto se evaluó clínicamente con una evaluación visual de la restauración, de acuerdo con el sistema de clasificación de criterios Alpha del Servicio de Salud Pública de EE. UU. "USPHS" [Ryge, 1980].
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Seguimiento de 12 meses
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Desgaste dental de la dentición antagonista
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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El desgaste dental se evaluó de acuerdo con el índice de desgaste dental de Smith y Knight (Bardsley, 2008; Smith y Knight, 1984)
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Seguimiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Bashaer S Abdulhadi, MSc, King Abdulaziz University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- King AbdulAziz University (Otro identificador: King AbdulAziz University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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