소아 연체동물 및 사마귀용 저온 대기 플라즈마 장치

실험적: 저온 대기 플라즈마(CAP)

우리는 Verrucae Vulgaris 및 Molluscum Contagiosum의 치료를 위한 부동 전극-유전체 장벽 장치(FE-DBD), 냉대기 플라즈마(CAP) 장치의 임상 시험을 제안합니다. 의료 분야, 특히 피부과 분야에는 새로운 것이지만 성인과 어린이의 인간 피부에 대한 사용에 관한 많은 간행물이 이미 있습니다. CAP 장치는 희가스(예: 헬륨)를 사용하여 플라즈마 상태 물질을 피부에 전달합니다. 그 이름에서 알 수 있듯이 생성된 플라즈마 스트림은 피부 온도에 가깝고 정상 대기압에 존재합니다. 플라즈마 생성 중에는 환자와 전기적 접촉이 없습니다. 트리트먼트는 피부 표면 온도를 높이지 않으며 사용된 헬륨 가스는 풍선과 마찬가지로 희가스(noble gas)이기 때문에 피부와 화학 반응을 일으키지 않습니다. 가스의 흐름이 느리므로 피부에 기계적 영향이 없습니다.

장치: 부동 전극-유전체 장벽 장치(FE-DBD) 저온 대기 플라즈마(CAP)

본 연구의 처리장치는 저온 대기압 플라즈마를 발생시킨다. 저온 대기 플라즈마는 이온화된 가스 분자와 같은 플라즈마의 특정 특성을 가지고 있습니다. 플라즈마를 생성하기 위해 200Hz에서 20ns 펄스 폭의 20kV 펄스를 공급하는 펄스 발생기(FPG10-01NM10, FID GmbH, Burbach, Germany)를 10cm 길이의 5mm 직경 석영 피복 구리 전극에 1 - 13mm 석영 두께. 이러한 나노초 펄스 매개변수는 조직 손상을 방지하는 데 필요한 높은 수준의 플라즈마 균일성에서 충분한 치료 선량을 제공하도록 선택되었습니다. 전극을 치료 부위 위로 부드럽게 움직이면서 각각 약 1~2분 동안 병변을 치료합니다.

다른 이름들:

• 비열 대기압 플라즈마(NTAP)

활성 비교기: 크라이오테라피

어린이의 심상성 사마귀 치료를 위한 현재 치료 표준(SOC)은 냉동 요법입니다. 연구의 이 부문에 무작위 배정된 환자는 확인된 상태에 대해 SOC 치료를 받게 됩니다.

장치: 크라이오테라피

냉동 요법은 관심 병변을 동결시키기 위해 냉동 분무 장치를 사용하여 액체 질소를 적용하는 것을 말합니다. 치료는 관심 병변이 사라질 때까지 몇 주마다 반복됩니다. 사마귀 치료를 위한 SOC로 간주됩니다.

다른 이름들:

• 액체 질소
• 콜드 테라피

활성 비교기: 칸타리딘

전염성 물렁종의 치료를 위한 SOC는 칸타리딘입니다. 연구의 이 부문에 무작위 배정된 환자는 확인된 상태에 대해 SOC 치료를 받게 됩니다.

의약품: 칸타딘 콜로디온

치료 부위 주변에 물집을 형성하는 발포제 역할을 하는 화합물. 물집은 관심 병변을 피부에서 들어 올려 며칠 안에 벗겨지게 합니다. 이것은 전염성 물렁종의 치료를 위한 SOC로 사용됩니다.

다른 이름들:

• 칸타리딘

반응이 없는 병변의 수

표적 병변의 외관 변화 없음. 연체동물은 다소엽의 흰색에서 노란색까지의 무정형 구조가 있는 중앙 배꼽의 시각화로 정의됩니다. 방사형 또는 점형 혈관의 주변 치관도 존재할 수 있습니다. 사마귀는 점 또는 고리 모양의 혈관 및/또는 종종 흰색 후광으로 둘러싸인 출혈 점 및 선이 있는 그룹화된 유두로 정의됩니다.

부분 반응이 있는 병변의 수

초기 방문 시의 외관 및 증상과 비교하여 표적 병변의 크기, 색소 침착 또는 불편감의 변화가 있으나 병변이 육안으로 남아 있습니다. 연체동물은 다소엽의 흰색에서 노란색까지의 무정형 구조가 있는 중앙 배꼽의 시각화로 정의됩니다. 방사형 또는 점형 혈관의 주변 치관도 존재할 수 있습니다. 사마귀는 점 또는 고리 모양의 혈관 및/또는 종종 흰색 후광으로 둘러싸인 출혈 점 및 선이 있는 그룹화된 유두로 정의됩니다. 표적 병변의 특성 변화는 피부과 의사가 평가하고 4주차, 8주차, 12주차 방문 시 사진을 통해 기록하며 최종 결과는 12주차 방문 시 측정됩니다.

완전 반응을 보이는 병변의 수

표적 병변은 더 이상 육안으로 보이지 않습니다.

치료 후 CAP 내약성 설문지

이 설문지는 저온 대기압 플라즈마 치료의 내약성을 측정합니다. 건조함, 벗겨짐, 벗겨짐, 홍반, 부종, 따끔거림, 작열감, 가려움증, 흉터 및 색소침착 이상에 대한 평가는 각각 개별적으로 평가됩니다. 참가자들은 첫 번째 치료 후 1주일 동안의 전화 통화와 이후 직접 방문할 때마다 이러한 증상에 대해 질문을 받았습니다. 결과 데이터는 참가자가 위의 이상 증상 중 하나 이상을 보고한 각 치료 그룹의 총 병변 수를 나타냅니다. 특정 AE의 결과는 유해 사례 섹션에 자세히 설명되어 있습니다.

치료와 관련된 시각적 아날로그 척도 점수

VAS(시각 아날로그 척도)는 환자가 경험하는 통증에 대한 검증된 주관적 측정입니다. 0에서 10까지 번호가 매겨진 시각적 숫자 눈금으로 구성됩니다. (0)은 통증이 없거나 "전혀 통증이 없음"을 나타내고, (10)은 심한 통증 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 여기에는 행복한 표정부터 극도로 화가 난 표정까지 다양한 표정을 지닌 6개의 얼굴이 추가됩니다. 각 얼굴 표정에는 0에서 10까지의 숫자 척도가 할당됩니다.