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TIME-2b 연구: 비증식성 당뇨망막병증(NPDR) 환자를 대상으로 한 새로운 Tie 2 활성제인 AKB-9778에 대한 연구 (TIME-2b)

2023년 6월 1일 업데이트: EyePoint Pharmaceuticals, Inc.

중등도에서 중증 비증식성 당뇨망막병증 환자에게 AKB-9778 15mg 1일 1회 또는 15mg 1일 2회 12개월의 안전성과 효능을 평가하기 위한 2상 이중 마스크, 위약 대조 연구

이 연구의 목적은 중등도 내지 중증의 비증식성 당뇨망막병증(NPDR) 환자에서 12개월 동안 AKB-9778 15mg 1일 1회 또는 15mg 1일 2회 피하 투여의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
167

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85021
        • Arizona Retina and Vitreous Consultants
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85053
        • Retinal Research Institute
    • California
      • Arcadia, California, 미국, 91007
        • Retina Institute of California
      • Bakersfield, California, 미국, 93309
        • California Retina Consultants
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • Retina Vitreous Associates Medical Group
      • Fullerton, California, 미국, 92835
        • Retina Consultants of Orange County
      • Oceanside, California, 미국, 92056
        • Ophthalmic Clinical Trials San Diego
      • Palo Alto, California, 미국, 94303
        • Stanford
      • Santa Barbara, California, 미국, 93103
        • California Retina Consultants
      • Santa Maria, California, 미국, 93454
        • California Retina Consultants
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
        • Retina Consultants of Southern Colorado
      • Golden, Colorado, 미국, 80401
        • Colorado Retina Associates
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, 미국, 33064
        • Rand Eye Institute
      • Lakeland, Florida, 미국, 33805
        • Center for Retina and Macular Disease
      • Pensacola, Florida, 미국, 32503
        • Retina Specialty Institute
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30909
        • Southeast Retina Center
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Georgia Retina
    • Illinois
      • Oak Forest, Illinois, 미국, 60452
        • University Retina
      • Oak Park, Illinois, 미국, 60304
        • Illinois Retina Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46290
        • Midwest Eye Institute
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • Wolfe Eye Clinic
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67226
        • Central Plains Eye MDs
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
        • Retina Associates of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 212876
        • Johns Hopkins University School of Medicine
      • Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
        • Cumberland Valley Retina Consultants PC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Opthalmic Consultants of Boston
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, 미국, 49202
        • Specialty Eye Institute
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, 미국, 07003
        • Retina Center of New Jersey
      • Edison, New Jersey, 미국, 08820
        • New Jersey Retina
      • Northfield, New Jersey, 미국, 08225
        • Retinal and Ophthalmic Consultants P.C.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
        • Eye Associates of New Mexico
    • New York
      • Shirley, New York, 미국, 11967
        • Island Retina
      • Syracuse, New York, 미국, 13224
        • Retina Vitreous Surgeons of Central New York
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, 미국, 44122
        • Retina Associates of Cleveland
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Cincinnati Eye Institute
      • Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
        • Retina Associates of Cleveland
      • Youngstown, Ohio, 미국, 44505
        • Retina Associates of Cleveland
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, 미국, 73013
        • Retina Vitreous Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
        • Mid-Atlantic Retina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Tennessee Retina
    • Texas
      • Abilene, Texas, 미국, 79606
        • Retina Research Institute of Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76012
        • Texas Retina Associates
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • Austin Retina Associates
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • Retina Research Center
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Texas Retina Associates
      • Harlingen, Texas, 미국, 78550
        • Valley Retina Institute
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Retina Consultants of Houston
      • Houston, Texas, 미국, 77025
        • Retina and Vitreous of Texas
      • McAllen, Texas, 미국, 78503
        • Valley Retina Institute
      • San Antonio, Texas, 미국, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77384
        • Retina Consultants of Houston
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Spokane Eye Clinical Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

주요 포함 기준:

  • 18세에서 80세까지의 성인(포함)
  • 중등도에서 매우 심각한 NPDR(ETDRS 레벨 43 - 53 포함)이 있는 피험자
  • 중앙 관련 DME의 증거 없음
  • ETDRS BCVA 문자 점수 ≥ 70(Snellen 20/40 이상)

주요 제외 기준:

  • 홍채 신혈관 형성, 망막 박리, 시각적으로 현저한 망막 앞막, 유리체 출혈 또는 섬유증, 눈 염증(포도막염), 기타 망막 염증 또는 감염성 질환을 포함하여 시력의 실질적인 감소를 유발할 수 있는 DR 이외의 안 질환
  • 임상 검사 또는 영상에서 신혈관 형성의 증거
  • 스크리닝 시 헤모글로빈 A1C(HbA1C) ≥ 12.0%
  • 연구 참여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있는 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: AKB-9778 매일 15mg
AKB-9778 15mg(QD); 마스킹을 유지하기 위해 피험자는 활성 1회 용량과 일치하는 위약 1회 용량으로 투여된 마스킹된 연구 약물과 함께 BID 투약을 받게 됩니다.
의약품: AKB-9778
피하 AKB-9778 15mg
의약품: 위약
피하 위약
실험적: AKB-9778 15mg 1일 2회
AKB-9778 15mg(BID)
의약품: AKB-9778
피하 AKB-9778 15mg
위약 비교기: 위약 매일 2회
위약 그룹: SC 인산완충식염수(PBS)(BID)
의약품: 위약
피하 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병성 망막병증(DR)의 연구 눈 중증도(ETDRS DR 중증도 점수 또는 DRSS)가 2단계 이상 개선된 피험자의 비율
기간: 48주까지의 기준선

수정된 치료 의향 모집단에서 방문에 의한 연구 안구의 당뇨병성 망막병증 중증도 척도 점수에서 기준선에서 48주까지의 변화.

ETDRS DR 심각도 수준 10-85; ETDRS 1-12단계
48주까지의 기준선

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
48주차에 ≥ 2단계의 연구 안구 DRSS에서 악화가 있는 피험자의 요약
기간: 48주까지의 기준선

48주차에 연구 안구에서 2단계 이상의 당뇨병성 망막병증 중증도 점수(DRSS) 중증도 악화(위약군과 비교)

등급은 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 당뇨병성 망막병증 심각도 척도(DRSS) 기준을 따릅니다.

10-85 범위의 DRSS 등급은 1-11 범위의 서수 점수로 변환됩니다.

ETDRS DRSS 수준 10 = 망막병증 없음 ETDRS DRSS 수준 20 = 매우 경미한 NPDR ETDRS DRSS 수준 35 = 경미한 NPDR ETDRS DRSS 수준 43 = 중등도 NPDR ETDRS DRSS 수준 53 = 중증 NPDR ETDRS DRSS 수준 61 = 경증 PDR ETDRS DRSS 수준 65 = 중등도 PDR ETDRS DRSS 레벨 71-75 = 고위험 PDR ETDRS DRSS 레벨 81-85 = 고급 PDR
48주까지의 기준선
48주차에 연구 안구에서 DRSS의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 48주차

48주차에 연구 안구에서 당뇨병성 망막병증 중증도 점수(DRSS)의 기준선으로부터의 평균 변화. 참고: 48주차 기준선 값의 변화 대신 48주차에 관찰된 값을 분석했습니다.

등급은 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 당뇨병성 망막병증 심각도 척도(DRSS) 기준을 따릅니다.

10-85 범위의 DRSS 등급은 1-11 범위의 서수 점수로 변환됩니다.

ETDRS DRSS 수준 10 = 망막병증 없음 ETDRS DRSS 수준 20 = 매우 경증 NPDR ETDRS DRSS 수준 35 = 경증 NPDR ETDRS DRSS 수준 43 = 중등도 NPDR ETDRS DRSS 수준 53 = 중증 NPDR ETDRS DRSS 수준 61 = 경증 PDR ETDRS DRSS 수준 65 = 중등도 PDR ETDRS DRSS 레벨 71-75 = 고위험 PDR ETDRS DRSS 레벨 81-85 = 고급 PDR
48주차
48주차에 연구 안구 DRSS가 ≥ 3단계 개선 또는 악화된 피험자의 요약.
기간: 48주까지의 기준선

연구 안구 당뇨병성 망막병증 중증도 점수(DRSS)가 48주차에 3단계 이상 개선 또는 악화된 피험자 요약(위약과 비교)

등급은 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 당뇨병성 망막병증 심각도 척도(DRSS) 기준을 따릅니다.

10-85 범위의 DRSS 등급은 1-11 범위의 서수 점수로 변환됩니다.

ETDRS DRSS 수준 10 = 망막병증 없음 ETDRS DRSS 수준 20 = 매우 경증 NPDR ETDRS DRSS 수준 35 = 경증 NPDR ETDRS DRSS 수준 43 = 중등도 NPDR ETDRS DRSS 수준 53 = 중증 NPDR ETDRS DRSS 수준 61 = 경증 PDR ETDRS DRSS 수준 65 = 중등도 PDR ETDRS DRSS 레벨 71-75 = 고위험 PDR ETDRS DRSS 레벨 81-85 = 고급 PDR
48주까지의 기준선
48주/EOT에 DRSS에서 기준 단계 개선을 보인 피험자(비자격 동안을 가진 환자의 경우 연구 안구에서 >=2단계 개선 및 적격 동안을 가진 환자의 개인 척도에서 >=3단계 개선)
기간: 치료기간 - 12개월(48주)

48주/EOT에 당뇨병성 망막병증 중증도 점수(DRSS)의 기준 단계 개선이 있는 대상체 동료의 눈).

등급은 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 당뇨병성 망막병증 심각도 척도(DRSS) 기준을 따릅니다.

10-85 범위의 DRSS 등급은 1-11 범위의 서수 점수로 변환됩니다.

ETDRS DRSS 수준 10 = 망막병증 없음 ETDRS DRSS 수준 20 = 매우 경증 NPDR ETDRS DRSS 수준 35 = 경증 NPDR ETDRS DRSS 수준 43 = 중등도 NPDR ETDRS DRSS 수준 53 = 중증 NPDR ETDRS DRSS 수준 61 = 경증 PDR ETDRS DRSS 수준 65 = 중등도 PDR ETDRS DRSS 레벨 71-75 = 고위험 PDR ETDRS DRSS 레벨 81-85 = 고급 PDR
치료기간 - 12개월(48주)
48주/EOT에 DRSS에서 기준 단계 개선을 보인 피험자(무자격 동안을 가진 환자의 경우 연구 안구에서 >=2 단계 개선 및 적격 동안을 가진 환자의 양안 척도에서 >=3 단계 개선)
기간: 치료기간 - 12개월(48주)

48주/EOT에 당뇨병성 망막병증 중증도 점수(DRSS)의 기준 단계 개선이 있는 대상체 동료의 눈).

등급은 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 당뇨병성 망막병증 심각도 척도(DRSS) 기준을 따릅니다.

10-85 범위의 DRSS 등급은 1-11 범위의 서수 점수로 변환됩니다.

ETDRS DRSS 수준 10 = 망막병증 없음 ETDRS DRSS 수준 20 = 매우 경미한 NPDR ETDRS DRSS 수준 35 = 경미한 NPDR ETDRS DRSS 수준 43 = 중등도 NPDR ETDRS DRSS 수준 53 = 중증 NPDR ETDRS DRSS 수준 61 = 경증 PDR ETDRS DRSS 수준 65 = 중등도 PDR ETDRS DRSS 레벨 71-75 = 고위험 PDR ETDRS DRSS 레벨 81-85 = 고급 PDR
치료기간 - 12개월(48주)
임상 데이터를 기반으로 치료 기간 동안 센터 관련 DME 또는 PDR 또는 PDR 관련 결과를 개발하는 환자의 요약.
기간: 치료기간 - 12개월(48주)
임상 데이터를 기반으로 치료 기간 동안 중추 관련 당뇨병성 황반부종(DME) 또는 증식성 당뇨병성 망막병증(PDR) 또는 PDR 관련 결과가 발생한 환자의 요약. 임상 데이터 또는 중앙 이미지 판독 센터 평가를 기반으로 합니다.
치료기간 - 12개월(48주)
중앙 이미지 판독 센터 평가를 기반으로 48주에 센터 관련 DME 또는 PDR이 발생하거나 >=2 단계 DRSS가 악화되는 피험자의 요약
기간: 치료기간 - 12개월(48주)

중심 영상 판독 센터 평가를 기반으로 48주에 중추 관련 당뇨병성 황반 부종(DME) 또는 증식성 당뇨병성 망막병증(PDR)이 발생하거나 2단계 이상의 당뇨병성 망막병증 중증도 척도(DRSS)가 악화되는 피험자의 요약 - 연구 안구

등급은 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 당뇨병성 망막병증 심각도 척도(DRSS) 기준을 따릅니다.

10-85 범위의 DRSS 등급은 1-11 범위의 서수 점수로 변환됩니다.

ETDRS DRSS 수준 10 = 망막병증 없음 ETDRS DRSS 수준 20 = 매우 경미한 NPDR ETDRS DRSS 수준 35 = 경미한 NPDR ETDRS DRSS 수준 43 = 중등도 NPDR ETDRS DRSS 수준 53 = 중증 NPDR ETDRS DRSS 수준 61 = 경증 PDR ETDRS DRSS 수준 65 = 중등도 PDR ETDRS DRSS 레벨 71-75 = 고위험 PDR ETDRS DRSS 레벨 81-85 = 고급 PDR
치료기간 - 12개월(48주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
EyePoint Pharmaceuticals, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 6월 9일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 1월 9일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 2월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 6월 1일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • AKB-9778-CI-5001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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