Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TIME-2b-studien: En studie av AKB-9778, en ny Tie 2-aktivator, hos patienter med icke-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR) (TIME-2b)

1 juni 2023 uppdaterad av: EyePoint Pharmaceuticals, Inc.

Fas 2 dubbelmaskad, placebokontrollerad studie för att bedöma säkerheten och effekten av subkutant administrerad AKB-9778 15 mg en gång dagligen eller 15 mg två gånger dagligen i 12 månader hos patienter med måttlig till svår icke-proliferativ diabetisk retinopati

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av subkutant administrerad AKB-9778 15 mg en gång dagligen eller 15 mg två gånger dagligen under 12 månader hos patienter med måttlig till svår icke-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR).

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
167

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85021
        • Arizona Retina and Vitreous Consultants
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85053
        • Retinal Research Institute
    • California
      • Arcadia, California, Förenta staterna, 91007
        • Retina Institute of California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93309
        • California Retina Consultants
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
        • Retina Vitreous Associates Medical Group
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
        • Retina Consultants of Orange County
      • Oceanside, California, Förenta staterna, 92056
        • Ophthalmic Clinical Trials San Diego
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94303
        • Stanford
      • Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93103
        • California Retina Consultants
      • Santa Maria, California, Förenta staterna, 93454
        • California Retina Consultants
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
        • Retina Consultants of Southern Colorado
      • Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
        • Colorado Retina Associates
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Förenta staterna, 33064
        • Rand Eye Institute
      • Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33805
        • Center for Retina and Macular Disease
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32503
        • Retina Specialty Institute
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
        • Southeast Retina Center
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Georgia Retina
    • Illinois
      • Oak Forest, Illinois, Förenta staterna, 60452
        • University Retina
      • Oak Park, Illinois, Förenta staterna, 60304
        • Illinois Retina Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46290
        • Midwest Eye Institute
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
        • Wolfe Eye Clinic
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67226
        • Central Plains Eye MDs
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
        • Retina Associates of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 212876
        • Johns Hopkins University School of Medicine
      • Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21740
        • Cumberland Valley Retina Consultants PC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Opthalmic Consultants of Boston
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49202
        • Specialty Eye Institute
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Förenta staterna, 07003
        • Retina Center of New Jersey
      • Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08820
        • New Jersey Retina
      • Northfield, New Jersey, Förenta staterna, 08225
        • Retinal and Ophthalmic Consultants P.C.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
        • Eye Associates of New Mexico
    • New York
      • Shirley, New York, Förenta staterna, 11967
        • Island Retina
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13224
        • Retina Vitreous Surgeons of Central New York
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • Retina Associates of Cleveland
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Cincinnati Eye Institute
      • Middleburg Heights, Ohio, Förenta staterna, 44130
        • Retina Associates of Cleveland
      • Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44505
        • Retina Associates of Cleveland
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Förenta staterna, 73013
        • Retina Vitreous Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18017
        • Mid-Atlantic Retina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Tennessee Retina
    • Texas
      • Abilene, Texas, Förenta staterna, 79606
        • Retina Research Institute of Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012
        • Texas Retina Associates
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Austin Retina Associates
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Retina Research Center
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Texas Retina Associates
      • Harlingen, Texas, Förenta staterna, 78550
        • Valley Retina Institute
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Retina Consultants of Houston
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77025
        • Retina and Vitreous of Texas
      • McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
        • Valley Retina Institute
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77384
        • Retina Consultants of Houston
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Spokane Eye Clinical Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

  • Vuxna 18 till 80 år (inklusive)
  • Försökspersoner med måttlig till mycket svår NPDR (ETDRS nivå 43–53 inklusive)
  • Inga bevis på central inblandad DME
  • ETDRS BCVA bokstavspoäng ≥ 70 (Snellen 20/40 eller bättre)

Viktiga uteslutningskriterier:

  • Ögonsjukdom annan än DR som kan orsaka avsevärd minskning av synskärpan, inklusive neovaskularisering av iris, näthinneavlossning, visuellt signifikant epiretinal membran, glaskroppsblödning eller fibros, okulär inflammation (uveit), andra näthinneinflammatoriska eller infektionssjukdomar
  • Bevis på neovaskularisering vid klinisk undersökning eller avbildning
  • Hemoglobin A1C (HbA1C) ≥ 12,0 % vid screening
  • Allvarligt akut eller kroniskt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd eller laboratorieavvikelse som kan öka risken förknippad med studiedeltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: AKB-9778 15 mg dagligen
AKB-9778 15 mg (QD); För att bibehålla maskeringen kommer försökspersonerna att få två gånger dagligen med maskerad studiemedicin administrerad som en dos aktiv och en dos av matchande placebo
Läkemedel: AKB-9778
Subkutan AKB-9778 15mg
Läkemedel: Placebo
Subkutan placebo
Experimentell: AKB-9778 15 mg två gånger dagligen
AKB-9778 15 mg (BID)
Läkemedel: AKB-9778
Subkutan AKB-9778 15mg
Placebo-jämförare: Placebo två gånger dagligen
Placebogrupp: SC fosfatbuffrad saltlösning (PBS) (BID)
Läkemedel: Placebo
Subkutan placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av försökspersoner med en förbättring av studieögonets svårighetsgrad av diabetisk retinopati (DR) (ETDRS DR Severity Score eller DRSS) på ≥ 2 steg
Tidsram: Baslinje till vecka 48

Ändra från baslinje till vecka 48 i Diabetic Retinopathy Severity Scale Score i Study Eye genom besök i den modifierade avsikt-att-behandling-populationen.

ETDRS DR svårighetsgrad 10-85; ETDRS steg 1-12
Baslinje till vecka 48

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammanfattning av ämnen med en försämring i studieögat DRSS på ≥ 2 steg vid vecka 48
Tidsram: Baslinje till vecka 48

Försämring av diabetisk retinopati Severity Score (DRSS) svårighetsgrad på ≥ 2 steg i studieögon vid vecka 48 (jämfört med placebogruppen)

Betyget kommer att följa kriterierna för tidig behandling av diabetesretinopatistudien (ETDRS) Diabetic Retinopathy Severity Scale (DRSS).

DRSS-betyg som sträcker sig från 10-85 kommer att omvandlas till ett ordinarie resultat från 1-11.

ETDRS DRSS Nivå 10 = Ingen retinopati ETDRS DRSS Nivå 20 = Mycket lindrig NPDR ETDRS DRSS Nivå 35 = Lätt NPDR ETDRS DRSS Nivå 43 = Måttlig NPDR ETDRS DRSS Nivå 53 = Svår NPDR ETDRS DRSS Nivå PTD 61 = 5 Lätt PDRSS Nivå ETDRS ETDRS DRSS Nivå 71-75 = Högrisk PDR ETDRS DRSS Nivå 81-85 = Avancerad PDR
Baslinje till vecka 48
Genomsnittlig förändring från baslinjen i DRSS i studieögat vid vecka 48
Tidsram: Vecka 48

Genomsnittlig förändring från baslinjen i Diabetic Retinopathy Severity Score (DRSS) i studieögat vid vecka 48. Notera: Observerade värden vid vecka 48 i stället för förändringar från baslinjevärden vid vecka 48 analyserades

Betyget kommer att följa kriterierna för tidig behandling av diabetesretinopatistudien (ETDRS) Diabetic Retinopathy Severity Scale (DRSS).

DRSS-betyg som sträcker sig från 10-85 kommer att omvandlas till ett ordinarie resultat från 1-11.

ETDRS DRSS Nivå 10 = Ingen retinopati ETDRS DRSS Nivå 20 = Mycket lindrig NPDR ETDRS DRSS Nivå 35 = Lätt NPDR ETDRS DRSS Nivå 43 = Måttlig NPDR ETDRS DRSS Nivå 53 = Svår NPDR ETDRS DRSS Nivå 61 = 5 Lätt PDRSS Nivå ETDRS ETDRS DRSS Nivå 71-75 = Högrisk PDR ETDRS DRSS Nivå 81-85 = Avancerad PDR
Vecka 48
Sammanfattning av ämnen med en förbättring eller försämring i studieögat DRSS på ≥ 3 steg vid vecka 48.
Tidsram: Baslinje till vecka 48

Sammanfattning av försökspersoner med en förbättring eller försämring i studieögat Diabetic Retinopathy Severity Score (DRSS) på ≥ 3 steg vid vecka 48 (jämfört med placebo)

Betyget kommer att följa kriterierna för tidig behandling av diabetesretinopatistudien (ETDRS) Diabetic Retinopathy Severity Scale (DRSS).

DRSS-betyg som sträcker sig från 10-85 kommer att omvandlas till ett ordinarie resultat från 1-11.

ETDRS DRSS Nivå 10 = Ingen retinopati ETDRS DRSS Nivå 20 = Mycket lindrig NPDR ETDRS DRSS Nivå 35 = Lätt NPDR ETDRS DRSS Nivå 43 = Måttlig NPDR ETDRS DRSS Nivå 53 = Svår NPDR ETDRS DRSS Nivå 61 = 5 Lätt PDRSS Nivå ETDRS ETDRS DRSS Nivå 71-75 = Högrisk PDR ETDRS DRSS Nivå 81-85 = Avancerad PDR
Baslinje till vecka 48
Försökspersoner med kriterium Steg förbättring i DRSS vid vecka 48/EOT (>=2 stegs förbättring i studieögat för patienter med icke-kvalificerat medföljande öga och >=3 stegs förbättring på personskalan för patienter med kvalificerade medaröga)
Tidsram: Behandlingsperiod - 12 månader (48 veckor)

Försökspersoner med Kriterium Steg Förbättring i Diabetic Retinopathy Severity Score (DRSS) vid vecka 48/EOT (>=2 Steg Förbättring i Study Eye för patienter med icke-kvalificerad Fellow Eye och >=3 Steg Förbättring på personskalan för patienter med kvalificerade Fellow Eyes).

Betyget kommer att följa kriterierna för tidig behandling av diabetesretinopatistudien (ETDRS) Diabetic Retinopathy Severity Scale (DRSS).

DRSS-betyg som sträcker sig från 10-85 kommer att omvandlas till ett ordinarie resultat från 1-11.

ETDRS DRSS Nivå 10 = Ingen retinopati ETDRS DRSS Nivå 20 = Mycket lindrig NPDR ETDRS DRSS Nivå 35 = Lätt NPDR ETDRS DRSS Nivå 43 = Måttlig NPDR ETDRS DRSS Nivå 53 = Svår NPDR ETDRS DRSS Nivå PTD 61 = 5 Lätt PDRSS Nivå ETDRS ETDRS DRSS Nivå 71-75 = Högrisk PDR ETDRS DRSS Nivå 81-85 = Avancerad PDR
Behandlingsperiod - 12 månader (48 veckor)
Försökspersoner med kriteriumstegsförbättring i DRSS vid vecka 48/EOT (>=2 stegs förbättring i studieögat för patienter med icke-kvalificerat kamratöga och >=3 stegs förbättring på kikareskalan för patienter med kvalificerade andra ögon)
Tidsram: Behandlingsperiod - 12 månader (48 veckor)

Försökspersoner med kriterium Steg förbättring i diabetesretinopati Severity Score (DRSS) vid vecka 48/EOT (>=2 stegs förbättring i studieögat för patienter med icke-kvalificerat andra öga och >=3 stegs förbättring på binokulär skala för patienter med kvalificerade Fellow Eyes).

Betyget kommer att följa kriterierna för tidig behandling av diabetesretinopatistudien (ETDRS) Diabetic Retinopathy Severity Scale (DRSS).

DRSS-betyg som sträcker sig från 10-85 kommer att omvandlas till ett ordinarie resultat från 1-11.

ETDRS DRSS Nivå 10 = Ingen retinopati ETDRS DRSS Nivå 20 = Mycket lindrig NPDR ETDRS DRSS Nivå 35 = Lätt NPDR ETDRS DRSS Nivå 43 = Måttlig NPDR ETDRS DRSS Nivå 53 = Svår NPDR ETDRS DRSS Nivå 61 = 5 Lätt PDRSS Nivå ETDRS ETDRS DRSS Nivå 71-75 = Högrisk PDR ETDRS DRSS Nivå 81-85 = Avancerad PDR
Behandlingsperiod - 12 månader (48 veckor)
Sammanfattning av patienter som utvecklar centerinvolverade DME eller PDR eller PDR-relaterade resultat under behandlingsperioden Baserat på kliniska data.
Tidsram: Behandlingsperiod - 12 månader (48 veckor)
Sammanfattning av patienter som utvecklar centerinvolverat diabetes makulärt ödem (DME) eller proliferativ diabetisk retinopati (PDR) eller PDR-relaterade resultat under behandlingsperioden baserat på kliniska data. Baserat på antingen kliniska data eller central utvärdering av bildläscentrum.
Behandlingsperiod - 12 månader (48 veckor)
Sammanfattning av ämnen som utvecklar centerinvolverad DME eller PDR eller försämring av >=2 steg DRSS vid vecka 48 Baserat på Central Image Reading Center-utvärdering
Tidsram: Behandlingsperiod - 12 månader (48 veckor)

Sammanfattning av ämnen som utvecklar centerinvolverat diabetiskt makulärt ödem (DME) eller proliferativ diabetisk retinopati (PDR) eller försämring av >=2 steg diabetesretinopati Severity Scale (DRSS) vid vecka 48 Baserat på Central Image Reading Center Evaluation - Study Eyes

Betyget kommer att följa kriterierna för tidig behandling av diabetesretinopatistudien (ETDRS) Diabetic Retinopathy Severity Scale (DRSS).

DRSS-betyg som sträcker sig från 10-85 kommer att omvandlas till ett ordinarie resultat från 1-11.

ETDRS DRSS Nivå 10 = Ingen retinopati ETDRS DRSS Nivå 20 = Mycket lindrig NPDR ETDRS DRSS Nivå 35 = Lätt NPDR ETDRS DRSS Nivå 43 = Måttlig NPDR ETDRS DRSS Nivå 53 = Svår NPDR ETDRS DRSS Nivå 61 = 5 Lätt PDRSS Nivå ETDRS ETDRS DRSS Nivå 71-75 = Högrisk PDR ETDRS DRSS Nivå 81-85 = Avancerad PDR
Behandlingsperiod - 12 månader (48 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
EyePoint Pharmaceuticals, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
9 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
9 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
9 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
22 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 juni 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
23 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
27 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
1 juni 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • AKB-9778-CI-5001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-proliferativ diabetisk retinopati

Kliniska prövningar på AKB-9778

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar