Open Technique Interpectoral Catheter for Postoperative Analgesia in Modified Radical Mastectomy
2018년 2월 12일 업데이트: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Evaluation of the Postoperative Analgesic Efficacy of Catheter Placed Interpectoral Region Via Open Technique in Patients Undergoing Modified Radical Mastectomy
patients undergoing modified radical mastectomy were divided into two groups.
patients in catheter group were placed a catheter with open technique by the surgeon in the pectoral area.
thirty minutes before extubation %1 lidocain 10 ml, %0.5 bupivacain 10 ml and 10 ml %0.9 sodium chloride were given through the catheter for postoperative analgesia.
patients in iv analgesia group were given 100 mg tramadol iv 30 minutes before extubation.
visual analog pain scale (VAS) scores, rescue analgesic requirement, complications were recorded and compared between two groups 1, 6, 12, 24 hours and 90 days after surgery.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
patients undergoing modified radical mastectomy were divided into two groups by computer.
patients in catheter group were placed a catheter under clavipectoral fascia in the neighbourhood of nervus thoracicus longus, nervus thoracodorsalis, nervus pectoralis lateralis, nervus pectoralis medialis at the 1/3 lateral part of clavicula.
solution included 10 ml of %0.5 bupivacain, %1 lidocain, 10 ml %0.9 sodium chloride totally 30 ml were given via the catheter for postoperative analgesia at the end of surgery.
patients in iv analgesia group were given 100 mg tramadol iv 30 minutes before extubation.
Patients in both groups were given dexketoprofen 50 mg iv if the VAS score was over 4. VAS scores, rescue analgesic requirement and timing, complications were recorded and compared between groups 1, 6, 12, 24 hours and 90 days after surgery.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
86
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- American Society of Americans Class I-II
Exclusion Criteria:
- male
- allergy to local anesthetics or
- anticoagulant drug use
- central or peripheric nerve disease
- pregnancy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: iv analgesia
patients were given intravenously 100 mg of tramadol (contramal) 30 minutes before extubation after modified radical mastectomy.
|
catheter was placed under clavipectoral fascia by open technique by surgeon at the 1/3 lateral part of clavicula neighbourhood of nervus thoracicus longus, nervus thoracodorsalis, nervus pectoralis lateralis, nervus pectoralis medialis
patients were given 100 ml of tramadol 30 minutes before extubation
|
|
활성 비교기: catheter group
patients were placed a catheter under clavipectoral fascia and 30 ml of local anesthetic solution were given via catheter for postoperative analgesia
|
catheter was placed under clavipectoral fascia by open technique by surgeon at the 1/3 lateral part of clavicula neighbourhood of nervus thoracicus longus, nervus thoracodorsalis, nervus pectoralis lateralis, nervus pectoralis medialis
patients were given 100 ml of tramadol 30 minutes before extubation
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS scores
기간: 1 hour after operation
|
patients were asked to give a point between 0 to 10 for their pain level.
0 is no pain, 10 is the strongest pain.
|
1 hour after operation
|
|
VAS scores
기간: 6 hours after operation
|
patients were asked to give a point between 0 to 10 for their pain level.
0 is no pain, 10 is the strongest pain.
|
6 hours after operation
|
|
VAS scores
기간: 12 hours after operation
|
patients were asked to give a point between 0 to 10 for their pain level.
0 is no pain, 10 is the strongest pain.
|
12 hours after operation
|
|
VAS scores
기간: 24 hours after operation
|
patients were asked to give a point between 0 to 10 for their pain level.
0 is no pain, 10 is the strongest pain.
|
24 hours after operation
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS scores
기간: 3 months after operation
|
patients were asked to give a point between 0 to 10 for their pain level.
0 is no pain, 10 is the strongest pain.
|
3 months after operation
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
rescue analgesic requirement
기간: 1, 6, 12 and 24 hours after operation
|
patients whose VAS scores were over 4 were given 50 mg of dexketoprofen in Group I, 10 ml %0.25 bupivacain in Group II
|
1, 6, 12 and 24 hours after operation
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: cigdem akyol beyoglu, MD, Istanbul University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 4월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 2월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 88931902-604.01.01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유선암에 대한 임상 시험
-
NCT03987217완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8
-
NCT06216249모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
-
NCT07468903모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
-
NCT04399824빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
-
NCT04624256모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
-
NCT05398302모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
-
NCT04279561종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
-
NCT06870396초대로 등록부신 종양 | 페로 크로 모세포종 및 paraganglioma (PPGL) | Adrenocorticol Cancer (ACC)
catheter에 대한 임상 시험
-
NCT01914055알려지지 않은
-
NCT07368933모병불안정 협심증 | NSTEMI - 비 ST 세그먼트 표고 MI | CAD - 관상 동맥 질환 | 협심증 (안정)