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Open Technique Interpectoral Catheter for Postoperative Analgesia in Modified Radical Mastectomy

2018년 2월 12일 업데이트: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Evaluation of the Postoperative Analgesic Efficacy of Catheter Placed Interpectoral Region Via Open Technique in Patients Undergoing Modified Radical Mastectomy

patients undergoing modified radical mastectomy were divided into two groups. patients in catheter group were placed a catheter with open technique by the surgeon in the pectoral area. thirty minutes before extubation %1 lidocain 10 ml, %0.5 bupivacain 10 ml and 10 ml %0.9 sodium chloride were given through the catheter for postoperative analgesia. patients in iv analgesia group were given 100 mg tramadol iv 30 minutes before extubation. visual analog pain scale (VAS) scores, rescue analgesic requirement, complications were recorded and compared between two groups 1, 6, 12, 24 hours and 90 days after surgery.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

patients undergoing modified radical mastectomy were divided into two groups by computer. patients in catheter group were placed a catheter under clavipectoral fascia in the neighbourhood of nervus thoracicus longus, nervus thoracodorsalis, nervus pectoralis lateralis, nervus pectoralis medialis at the 1/3 lateral part of clavicula. solution included 10 ml of %0.5 bupivacain, %1 lidocain, 10 ml %0.9 sodium chloride totally 30 ml were given via the catheter for postoperative analgesia at the end of surgery. patients in iv analgesia group were given 100 mg tramadol iv 30 minutes before extubation. Patients in both groups were given dexketoprofen 50 mg iv if the VAS score was over 4. VAS scores, rescue analgesic requirement and timing, complications were recorded and compared between groups 1, 6, 12, 24 hours and 90 days after surgery.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • American Society of Americans Class I-II

Exclusion Criteria:

  • male
  • allergy to local anesthetics or
  • anticoagulant drug use
  • central or peripheric nerve disease
  • pregnancy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: iv analgesia
patients were given intravenously 100 mg of tramadol (contramal) 30 minutes before extubation after modified radical mastectomy.
catheter was placed under clavipectoral fascia by open technique by surgeon at the 1/3 lateral part of clavicula neighbourhood of nervus thoracicus longus, nervus thoracodorsalis, nervus pectoralis lateralis, nervus pectoralis medialis
patients were given 100 ml of tramadol 30 minutes before extubation
활성 비교기: catheter group
patients were placed a catheter under clavipectoral fascia and 30 ml of local anesthetic solution were given via catheter for postoperative analgesia
catheter was placed under clavipectoral fascia by open technique by surgeon at the 1/3 lateral part of clavicula neighbourhood of nervus thoracicus longus, nervus thoracodorsalis, nervus pectoralis lateralis, nervus pectoralis medialis
patients were given 100 ml of tramadol 30 minutes before extubation

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS scores
기간: 1 hour after operation
patients were asked to give a point between 0 to 10 for their pain level. 0 is no pain, 10 is the strongest pain.
1 hour after operation
VAS scores
기간: 6 hours after operation
patients were asked to give a point between 0 to 10 for their pain level. 0 is no pain, 10 is the strongest pain.
6 hours after operation
VAS scores
기간: 12 hours after operation
patients were asked to give a point between 0 to 10 for their pain level. 0 is no pain, 10 is the strongest pain.
12 hours after operation
VAS scores
기간: 24 hours after operation
patients were asked to give a point between 0 to 10 for their pain level. 0 is no pain, 10 is the strongest pain.
24 hours after operation

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS scores
기간: 3 months after operation
patients were asked to give a point between 0 to 10 for their pain level. 0 is no pain, 10 is the strongest pain.
3 months after operation

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
rescue analgesic requirement
기간: 1, 6, 12 and 24 hours after operation
patients whose VAS scores were over 4 were given 50 mg of dexketoprofen in Group I, 10 ml %0.25 bupivacain in Group II
1, 6, 12 and 24 hours after operation

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: cigdem akyol beyoglu, MD, Istanbul University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 88931902-604.01.01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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