Sport as Therapy: a 6-months Lifestyle-Intervention for Patients With Coronary Artery Disease and/or Diabetes
2019년 7월 18일 업데이트: Jeffrey W Christle, Technical University of Munich
A 6-months Lifestyle Intervention With Interval and Resistance Exercise in Patients With Coronary Artery Disease and Diabetes Mellitus in a Community Based Setting
Regular exercise training has shown to improve exercise capacity in patients with cardiovascular disease.
The feasibility and transferability of exercise training in a community based cardiovascular rehabilitation setting is currently less well investigated.
The objective of this study is to translate regular exercise training into a community based setting.
A 6 months training intervention program with lifestyle counseling is performed, with both supervised training in rehabilitation centres as well as home based training.
The aim of the project is to implement this program for a wider patient population and to improve exercise capacity, diastolic function as well as cardiometabolic parameters.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
From 2011, patients insured at "Techniker" health insurance company with diagnosed coronary heart disease, heart failure and/or diabetes mellitus are being included in a 6-months training program.
Training is performed 3 times weekly for 6 weeks, then twice weekly for another 6 weeks, while patients are asked to do home based training.
The last phase of 12 weeks, supervised training is only once/week.
Patients are asked to perform exercise training 3-5 times weekly.
At the beginning as well as after 3 and 6 months, patients present for medical check-up with cardiorespiratory exercise testing from which training instructions are drawn.
Training-intensity begins with moderate continuous training and switches to higher intensity interval training after 6 weeks.
Resistance training starts after 6 weeks and is performed within the supervised training.
All patients were offered an individual nutritional counseling.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
500
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Munich, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar/ Technische Universitaet Muenchen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Coronary artery disease and/or diabetes mellitus
- Heart failure
Exclusion Criteria:
- all conditions which are not compatible with exercise training:
- severe orthopedic disorders
- severe psychiatric disease
- severe valve insufficiency
- presence of myocardial ischemia (decision made by cardiologist)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: Exercise training
All patients were included in the exercise training group
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Exercise intervention was divided into 3 phases: Phase 1: 6 weeks of moderate continuous training (MCT) 20 to 40 minutes at intensity of 60% of VO2peak, 3 times/week Phase 2: 6 weeks of moderate intensity interval training (MIIT) 30-40 min, intensity 60 to 80% of VO2peak, twice weekly plus at least once weekly MCT home based training Phase 3 (after performing new exercise testing to adapt training intensities): 12 weeks of MIIT 40 min once/week, intensity 60-80/85% of VO2peak, plus at least twice weekly home based MCT. From phase 2, supervised sessions included resistance training of at least 3 muscle groups, 3x15 repetitions at moderate intensity (Borg 12-14). Nutritional counseling is offered up to 4 times in 6 months on an individual basis. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in VO2peak in ml/kg/min
기간: 6 months
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Exercise capacity measured by cardiorespiratory exercise testing from start to the end of 6 months training intervention
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6 months
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in HbA1c for patients with diabetes
기간: 6 months
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Glycated hemoglobin >5,7 corresponds to glucose intolerance, > 6,5 is diagnosed diabetes mellitus
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6 months
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Change in hsCRP
기간: 6 months
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high sensitivity C-reactive protein, as an inflammation marker and risk marker for further CAD events
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6 months
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Change in E/e'
기간: 6 months
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E/e' is an echocardiographic marker for diastolic function, an E/e' < 8 is considered as normal
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6 months
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Change in quality of life measured by SF-36
기간: 6 months
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The short form (SF-36) is a validated questionnaire for quality of life, the physical and psychical sum scale are measured
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6 months
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Change in insulin IU
기간: 6 months
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Insulin dosage is measured in IE (international units)
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6 months
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Change in HDL- and LDL- cholesterol as well as triglycerides
기간: 6 months
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all measured in mg/dl
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6 months
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Change in Adiponectin
기간: 6 months
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Adiponectin is an adipokine which is released by fat tissue
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6 months
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Change in Watts at anaerobic threshold VAT
기간: 6 months
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VAT= ventilatory anaerobic threshold, measured by cardiopulmonary exercise testing
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6 months
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Change in Watts at anaerobic threshold RCP
기간: 6 months
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RCP= respiratory compensation point, measured by cardiopulmonary exercise testing
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6 months
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Change in max. Watts
기간: 6 months
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On bicycle ergometry, Watts are measured
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6 months
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Change in max. Watts/kg bodyweight
기간: 6 months
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max.
Watts indexed b body weight
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Martin Halle, Prof., Technical University Munic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 5132/11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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