PCOS에서 난소 간질 혈류에 대한 OCP 대 메트포르민
2018년 3월 17일 업데이트: S.C.B. Medical College and Hospital
다낭성난소증후군 여성에서 Metformin 대 Ethinylestradiol-cyproterone Acetate 치료 후 난소 간질 혈류 변화의 도플러 분석
이 연구는 PCOS가 있는 여성에서 ethinylestradiol-cyproterone acetate와 metformin을 포함하는 일반적으로 사용되는 OCP의 치료 효과를 비교하기 위해 수행되었습니다.
컬러 도플러를 사용하여 난소 간질 혈류의 변화에 특별한 주의를 기울일 것이며 치료 후 호르몬 매개변수의 변화와 상관관계가 있을 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
101
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Orissa
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Cuttack, Orissa, 인도, 753007
- SCB Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 로테르담 기준에 따라 PCOS 진단을 받은 여성
제외 기준:
- 경구 피임약, 글루코코르티코이드, 항안드로겐, 배란 유도제, 항당뇨병 및 항비만제 또는 기타 호르몬 약물의 현재 또는 이전 사용.
- 지난 3개월 동안 PCOS의 내과적 또는 외과적 치료
- 다른 내분비병증의 존재; 안정적인 갑상선 호르몬 대체 용량으로 치료받은 갑상선 기능 저하증을 제외하고
- 연구 기간(6개월) 동안 임신, 모유 수유 또는 임신 희망
- 효과적인 사전 동의를 방해하는 연구 제안을 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메트포르민
Metformin 500mg은 아침저녁 식후에 6개월간 복용한다.
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참가자는 500mg 정제 형태의 Metformin Hydrochoride를 하루에 두 번 복용합니다.
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활성 비교기: OCP
35마이크로그램의 에티닐에스트라디올과 2밀리그램의 시프로테론 아세테이트를 포함하는 OCP를 월경 첫날부터 복용하고 21일 동안 매일 1알씩 경구 투여한 다음 7일 동안 피임약 사용을 중단하고 8일째에 복용을 다시 시작합니다. 알약.
OCP는 6개월 동안 복용해야 합니다.
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참가자는 OCP 형태의 에티닐 에스트라디올-시프로스테론 아세테이트를 주기적으로 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Doppler를 이용한 난소간질혈류의 변화
기간: 6 개월
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색상 및 전력 도플러 흐름 이미징을 통해 색상 신호는 난포 벽에 인접하지 않고 난소 표면에서 떨어진 난소 기질에서 검색됩니다.
가장 큰 도플러 주파수 편이를 나타내는 최대 색상 강도 영역은 펄스 도플러 검사를 위해 선택됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수정 Ferriman 및 Gallwey 점수로 측정한 다모증 개선
기간: 6 개월
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6 개월
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혈중 테스토스테론 수치 변화(nmol/L)
기간: 6 개월
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6 개월
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성호르몬 결합 글로불린(SHBG)의 혈중 농도 변화(ng/ml)
기간: 6 개월
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6 개월
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공복 혈청 인슐린 수치의 변화(mIU/L)
기간: 6 개월
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6 개월
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Kg/m2로 측정한 BMI의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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생리주기 패턴 개선
기간: 6 개월
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6 개월
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허리둘레 변화(cm)
기간: 6 개월
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6 개월
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황체 형성 호르몬[LH](mIU/ml) 및 난포 자극 호르몬[FSH](mIU/ml)의 혈중 수치 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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Dehydroepiandrosterone sulfate(DHEAS) 수치의 혈중 수치 변화(마이크로그램/dl)
기간: 6 개월
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6 개월
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공복 혈청 포도당 수준의 변화(mg/dL)
기간: 6 개월
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6 개월
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Priyadarshini Tripathy, MD, SCB Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OG/2017/12
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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