급성 스트레스에 대한 미네랄 및 식물
2019년 1월 4일 업데이트: Prof Louise Dye, University of Leeds
급성 스트레스에 대한 인지 기능, 신경 활동, 주관적 및 코르티솔 반응에 대한 조합 또는 분리에서 미네랄 및 식물의 급성 효과
이 급성 개입 연구의 목적은 식물과 결합된 미네랄의 잠재력을 조사하여 진동 뇌 활동, 인지 성능 및 스트레스 감소(내분비, 교감 및 주관적 매개변수)에 대한 고유하고 시너지 효과를 입증하는 것입니다. 스트레스 받는 개인
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 무작위 위약 통제 시험에서 미네랄 및 비타민 복합체와 함께 단독 또는 결합된 식물을 중간 정도의 스트레스를 받고 있는 건강한 성인에게 병렬 그룹 방식으로 투여할 것입니다.
휴식 중 진동성 뇌 활동(EEG) 및 주의 집중 인지 작업 수행은 급성 실험실 스트레스 조건에서 치료 섭취 후 검사됩니다.
스트레스 반응(심혈관 반응, 주관적 반응 및 코르티솔 반응)에 대한 치료 효과도 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, 영국, LS29JT
- Human Appetite Research Unit, University of Leeds
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 성인
- 남성과 여성
- ≥18 - ≤50세(여성의 경우 폐경 전)
- 여성의 효과적인 피임법
- 황체기 월경 여성
- 체질량 지수(BMI) ≥18 및 ≤30kg/m2
- 정상 시력 또는 정상으로 교정됨
- 적당히 스트레스를 받음(주관적 보고서)
제외 기준:
- 미네랄, 비타민 또는 식물에 대한 알려진 불내성 없음
- 피임약을 제외한 처방약 복용
- 정기적인 약물/보충제의 섭취
- 상당한 고혈압, 간, 신장, 폐, 위장, 내분비, 신경, 혈액, 정신의 병력(inc. 기분 장애), 연구와 임상적으로 관련된 심장 또는 알레르기 질환
- 고혈압(자기 보고 또는 안정 시 혈압 >160/95 mmHg)
- 당뇨병(T1 또는 T2)
- 간헐적 담배보다 더 많이 흡연(>5/일)
- 임신 또는 수유
- Trier Social Stress Test와 관련된 스트레스 연구에 이전에 참여
- 야간근무/교대근무
- 기분전환용 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 미네랄 + 비트 + 식물성 A
보태니컬 A와 결합된 미네랄 및 비타민 복합체
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미네랄 및 비타민 정제
캡슐 형태로 투여되는 식물 추출물
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실험적: 미네랄 + 비트 + 식물성 B
보태니컬 B와 결합된 미네랄 및 비타민 복합체
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미네랄 및 비타민 정제
캡슐 형태로 투여되는 식물 추출물
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실험적: 미네랄+비트+보태니컬A+보태니컬B
보태니컬 A 및 보태니컬 B와 결합된 미네랄 및 비타민 복합체
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미네랄 및 비타민 정제
캡슐 형태로 투여되는 식물 추출물
캡슐 형태로 투여되는 식물 추출물
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위약 비교기: 위약
셀룰로오스 결정질 위약
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셀룰로오스 결정질 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 상태 및 주의 처리 중 진동 뇌 활동(EEG; Biosemi Active2, 64채널, DC 증폭기, 24비트 분해능 시스템)
기간: 30분 주기, 치료 후 약 65분 섭취
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스트레스 노출 후 휴식 상태 및 주의 작업 처리 동안 진동성 뇌 활동에 대한 치료 효과
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30분 주기, 치료 후 약 65분 섭취
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 스트레스(Stress & Arousal Checklist; Mackay et al., 1978)
기간: 치료 전 섭취부터 치료 후 약 8시간 섭취까지 스트레스 유발에 대한 급성 반응
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스트레스 유발에 대한 주관적 스트레스 반응에 대한 치료의 효과
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치료 전 섭취부터 치료 후 약 8시간 섭취까지 스트레스 유발에 대한 급성 반응
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주관적 분위기(Profile of Mood States [MCNair et al., 1971] & Bond Visual analogue scales, 1974)
기간: 치료 전 섭취부터 치료 후 약 8시간 섭취까지 스트레스 유발에 대한 급성 반응
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스트레스 유발에 대한 주관적 기분 반응에 대한 치료 효과
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치료 전 섭취부터 치료 후 약 8시간 섭취까지 스트레스 유발에 대한 급성 반응
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주관적 불안(Spielberger State Trait Anxiety Inventory, 1983)
기간: 치료 전 섭취부터 치료 후 약 8시간 섭취까지 스트레스 유발에 대한 급성 반응
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스트레스 유발에 대한 주관적 불안 반응에 대한 치료 효과
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치료 전 섭취부터 치료 후 약 8시간 섭취까지 스트레스 유발에 대한 급성 반응
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인지 성능(숫자 주의 전환 및 위협 vs 중립 점 프로브 작업)
기간: 20분 기간(2개의 개별 작업으로 구성) 치료 섭취 후 약 75분
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관심의 두 가지인지 작업에 대한 반응 시간 및 정확도 성능에 대한 치료 효과
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20분 기간(2개의 개별 작업으로 구성) 치료 섭취 후 약 75분
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혈압
기간: 치료 전 섭취부터 치료 후 약 8시간 섭취까지 스트레스 유발에 대한 급성 반응
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스트레스 유발에 대한 혈압 반응에 대한 치료 효과
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치료 전 섭취부터 치료 후 약 8시간 섭취까지 스트레스 유발에 대한 급성 반응
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심박수
기간: 치료 전 섭취부터 치료 후 약 8시간 섭취까지 스트레스 유발에 대한 급성 반응
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스트레스 유발 전후 심박 변이도에 대한 치료 효과
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치료 전 섭취부터 치료 후 약 8시간 섭취까지 스트레스 유발에 대한 급성 반응
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타액 코르티솔
기간: 치료 전 섭취부터 치료 후 약 8시간 섭취까지 스트레스 유발에 대한 급성 반응
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스트레스 유발에 대한 타액 코르티솔 반응에 대한 치료 효과
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치료 전 섭취부터 치료 후 약 8시간 섭취까지 스트레스 유발에 대한 급성 반응
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이벤트 관련 전위(EEG; Biosemi Active2, 64채널, DC 증폭기, 24비트 분해능 시스템)
기간: 20분 기간(2개의 개별 작업으로 구성) 치료 섭취 후 약 75분
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주의 처리 실행 중 이벤트 관련 잠재력에 대한 치료 효과
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20분 기간(2개의 개별 작업으로 구성) 치료 섭취 후 약 75분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Louise Dye, PhD, University of Leeds
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Boyle NB, Dye L, Lawton CL, Billington J. A Combination of Green Tea, Rhodiola, Magnesium, and B Vitamins Increases Electroencephalogram Theta Activity During Attentional Task Performance Under Conditions of Induced Social Stress. Front Nutr. 2022 Jul 22;9:935001. doi: 10.3389/fnut.2022.935001. eCollection 2022.
- Boyle NB, Billington J, Lawton C, Quadt F, Dye L. A combination of green tea, rhodiola, magnesium and B vitamins modulates brain activity and protects against the effects of induced social stress in healthy volunteers. Nutr Neurosci. 2022 Sep;25(9):1845-1859. doi: 10.1080/1028415X.2021.1909204. Epub 2021 Apr 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 12월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 12월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IIT15073
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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