빛간섭단층혈관조영술을 이용한 베체트병의 황반혈관 변화 평가
연구 개요
상태
상태
상세 설명
연구의 목적 베체트병에 이차적인 망막혈관염 환자의 황반망막혈관 변화를 질적, 양적으로 기술하고자 한다.
연구 설계 연구 유형: 단면 분석 연구 연구 설정: Assuit 대학 병원(안과)
연구 주제:
포함 기준:
• 활동성 포도막염이 있거나 없는 베체트병 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 명확한 안저 시야를 방해하는 흐릿한 매체.
- 고정이 매우 불량한 환자.
- 샘플 크기 계산:
우리는 프로젝트 시작 후 1년 이내에 포함 기준을 충족하는 외래 진료소에서 베체트병 진단을 받은 모든 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다.
방법 피험자 모집 및 동의 얻기 연구 피험자(Behcet 환자)는 Assiut University 의과대학 안과의 포도막염 및 망막 클리닉에 참석하는 환자로부터 모집됩니다. 서면 동의서는 각 환자로부터 얻을 것입니다.
기본 평가:
- 세극등 및 확장 안저 검사를 포함한 전체 안구 검사. 또한 Snellen's chart를 이용하여 최고교정시력(BCVA) 측정을 하게 됩니다.
- 국소 및 전신 약물 사용을 포함한 전체 약물 이력뿐만 아니라 다른 시스템 관련에 대한 철저한 임상 이력 및 검토.
- 망막 혈관염은 안저 검사로 진단합니다. 또한, 진단을 확정하기 위해 연구자의 재량에 따라 플루오레세인 혈관조영술을 실시할 수 있다.
광간섭 단층 혈관 조영 영상 OCT 영상은 눈에 보이지 않는 1050nm 빛을 활용하고 100,000A scans/sec의 속도로 이미지를 얻는 Topcon DRI OCT Triton 플랫폼을 사용하여 동공 확장 후 수행됩니다.
먼저, 황반의 B 스캔이 얻어지고 망막 구조의 해부학적 변경이 기록됩니다. 다음으로 중심와를 중심으로 한 4.5x4.5mm 원의 OCT 혈관조영술 스캔을 얻습니다. 표층 및 심부 망막 모세혈관 신경총과 맥락막 모세혈관의 안면 이미지 분석 및 해석이 수행됩니다. 모세혈관 결손 부위, 망막 모세혈관 이상, 루핑, 확장된 분절, 미세동맥류 및 FAZ 부위와 같은 혈관이 문서화됩니다.
연구 결과 측정:
A. 기본(메인):
1- 황반부의 망막모세혈관총 변화에 대한 정성적 기술
B. 보조:
- 중심와 무혈관 영역(FAZ)의 면적을 측정하여 황반 허혈의 정도를 정량화합니다.
- 황반 혈관 변화 정도와 시력의 상관관계
데이터 관리 및 분석:
데이터 수집 데이터는 엑셀 스프레드시트 형식으로 기록됩니다. 컴퓨터 소프트웨어 SPSS 및 Prism 그래프 패드 통계 테스트 카이 제곱 테스트 및 Pearson 상관 계수
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Faculty of medicine
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- • 베체트병 진단을 받은 환자
제외 기준:
• 18세 미만 환자
- 명확한 안저 시야를 방해하는 흐릿한 매체.
- 고정이 매우 불량한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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황반 부위의 망막모세혈관총 변화에 대한 정성적 기술
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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황반 혈관 변화 정도와 시력의 상관관계
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bazvand F, Zarei M, Ebrahimiadib N, Karkhaneh R, Davoudi S, Soleimanzadeh M, Sharifian E, Roohipoor R, Modjtahedi BS. Ocular Manifestations, Conventional Fundus Fluorescein Angiographic Findings, and Relationship Between Angiographic Findings and Visual Acuity in Behcet's Disease. Semin Ophthalmol. 2017;32(6):764-771. doi: 10.1080/08820538.2016.1178310. Epub 2016 Aug 10.
- Fingler J, Readhead C, Schwartz DM, Fraser SE. Phase-contrast OCT imaging of transverse flows in the mouse retina and choroid. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008 Nov;49(11):5055-9. doi: 10.1167/iovs.07-1627. Epub 2008 Jun 19.
- Leitgeb RA, Schmetterer L, Hitzenberger CK, Fercher AF, Berisha F, Wojtkowski M, Bajraszewski T. Real-time measurement of in vitro flow by Fourier-domain color Doppler optical coherence tomography. Opt Lett. 2004 Jan 15;29(2):171-3. doi: 10.1364/ol.29.000171.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 17100296
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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베체트 증후군에 대한 임상 시험
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NCT04213079완전한Mal de Barquement Syndrome (MdDS)
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NCT01109888빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여