국소적으로 진행된 두경부 편평세포암종에서 Apatinib과 Tegafur Gimeracil Oteracil에 대한 연구

포함 기준:

1. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 SCCHN 또는 미분화 또는 미분화 두경부의 암.
2. 측정 가능한 질병.
3. 비인두를 제외한 모든 기본 사이트가 적격입니다.

4. 외과적 절제 불가능 및/또는 수술 거부, 참고: 수술적 절제불가성은 담당 외과의의 절제불가 판단과 다음 객관적 기준 중 하나의 조합으로 정의됩니다.

   경동맥에 대한 종양 또는 결절의 봉입 또는 경동맥의 ¾ 봉입.

   척추 전 근육의 침범 두개골 기저부 뼈의 침범 외과의나 환자가 기능적 결과를 받아들일 수 없는 것으로 간주되는 설절제술 또는 광범위한 설절제술의 필요성

5. ECOG 수행 상태 0-1
6. 나이 > 또는 = 18세. 남녀 모두 참여할 수 있습니다.

7. 아래에 정의된 대로 허용 가능한 기관 및 골수 기능이 있어야 합니다. 실험실 테스트는 등록 전 14일 이내에 완료되어야 합니다.

   절대호중구수(ANC) > 또는 = 1,500/mm3 혈소판 > 또는 = 100,000/mm3 헤모글로빈(Hgb) > 9g/dL 총 빌리루빈 < 또는 = 1.5mg/dL 알부민 > 2.5g/dL 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)/알라닌 아미노전이효소(ALT) < 또는 = 정상 알칼리 포스파타제의 기관 상한의 2.5배 < 2.5 x 정상 상한, 사구체 여과율(GFR) > 30mL/분( 표준 Cockcroft 및 Gault 공식 또는 24시간 소변 수집을 통해 측정)

8. 환자는 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 표준 의료 관리에도 불구하고 잘 조절되지 않는 동맥 고혈압 환자(수축기 혈압 ≥ 140mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 90mmHg)
2. 등급 II 이상의 심근 허혈 또는 심근 경색증, 조절되지 않는 부정맥(QT 간격 남성 ≥ 450 ms, 여성 ≥ 470 ms 포함)을 앓고 있습니다. 뉴욕심장협회(NYHA) 기준 또는 심초음파 검사에 따른 등급 III-IV 심부전: 좌심실 박출률(LVEF)<50%;
3. 이전에 아파티닙 및 테가푸르 기메라실 오테라실에 대한 알레르기 반응이 있었던 환자;
4. 피험자는 자궁경부암 부위, 방광의 제자리암종 또는 피부의 비흑색종 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 또 다른 활동성 악성 종양을 앓았으며;
5. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 중요하고 통제되지 않은 주요 의학적 상태: 활동성 통제되지 않은 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 심장 부정맥, 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황; 연구 조사자의 의견에 따라 피험자를 독성에 대해 허용할 수 없을 정도로 높은 위험에 처하게 하는 임의의 의학적 상태;
6. 다른 연구용 제제로 치료를 받고 있는 환자.
7. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
8. 연구자의 판단에 따라 환자가 연구에 참여하기에 부적절하다고 판단되는 다른 동시 질병을 가진 환자.