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프로바이오틱스 보충이 내피 기능 II에 미치는 영향

2026년 3월 20일 업데이트: Michael E. Widlansky, Medical College of Wisconsin

MCW의 연구원들은 장에 존재하는 박테리아 유형과 심장마비의 중증도를 연결하는 새로운 경로를 발견했습니다. 장내 박테리아, 박테리아 대사 산물 및 심장 마비의 중증도 사이의 관계에 대한 이러한 발견은 처음으로 조사관이 비전통적인 위험 요소를 통해 사람의 심장 마비 가능성을 결정할 수 있음을 의미합니다. 이것은 새로운 진단 테스트의 기회와 치료적 개입의 가능성을 제공할 수 있습니다. 장내 미생물군과 심장마비의 중증도 사이의 연관성은 또한 심장마비 발생을 예방하기 위한 새로운 치료 접근법(프로바이오틱스, 비흡수성 항생제)으로 이어질 수 있습니다. 제안된 연구는 변경된 장내 미생물이 심혈관 질환의 병인과 기계적으로 연결되어 있다는 가설을 테스트할 것입니다. 연구자의 목표는 확립된 관상동맥 질환 환자에서 프로바이오틱스에 의해 혈액 내 염증 마커가 감소되고 내피 세포 기능이 개선되는지 여부를 결정하는 것입니다. 또한 연구자들은 장내 미생물군이 혈청 염증 표지자를 조절하는 메커니즘을 밝히고자 합니다.

  1. 특정 목표 1은 순환 렙틴 및 TMAO 수준, 심혈관 질환 및 당뇨병에 대한 일반적인 위험 요소(총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 산화된 LDL, 트리글리세리드, C 반응성 단백질, 혈청 아밀로이드 A, 피브리노겐 및 아디포넥틴, 글루코스 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP), 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1), 글루카곤, 인슐린), 장내 미생물군(대표적인 15개 미생물 그룹)과의 관계를 비전통적인 위험 요인으로 간주합니다. 바이오마커를 측정하기 위해 여러 혈액 샘플을 수집합니다. 참가자는 장내 세균의 생물 다양성을 측정하기 위해 정기적인 대변 샘플을 제공합니다. 마지막으로, 혈관 기능을 평가하기 위해 내피 세포 기능(흐름 매개 확장)을 측정합니다.
  2. 특정 목표 2는 심혈관 질환의 비전통적 위험 요인에 대한 후보로서 장내 미생물에서 파생된 대사 산물에 대한 프로바이오틱의 영향을 결정할 것입니다. 특정 목표 1에서 확인된 장내 미생물, 내피 세포 기능 및 심혈관 질환의 위험 인자에서 파생된 대사산물 사이의 관계는 상관관계가 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 장내 미생물군, 식이성 포스파티딜콜린, 심혈관 질환 촉진 사이의 직접적인 연관성이 우아하게 입증되었습니다. 이 연구에서는 장내 미생물을 파괴하기 위해 광범위한 항생제를 사용했으며, 대사체 분석을 통해 죽상동맥경화증과 관련된 TMAO를 포함한 포스파티딜콜린의 3가지 대사산물을 확인했습니다. 그러나 심장에 대한 장세균불균형의 영향과 허혈/재관류로 인한 손상에 대한 민감성은 지금까지 알려지지 않았습니다.

새로운 연구는 장내 미생물의 변화와 심근 경색의 중증도 사이의 기계적인 연관성을 입증했습니다. 상업적으로 이용 가능한 프로바이오틱 박테리아인 Lactobacillus plantarum 299v와 비흡수 항생제 반코마이신으로 Dahl S 쥐를 처리하여 다수의 미생물총을 변경하면 순환 렙틴 수치가 감소하고 심근 경색 크기가 감소하며 허혈 후 기계적 기능의 회복이 개선되었습니다. leptin으로 전처리하면 프로바이오틱스와 항생제에 의한 심장 보호가 없어졌습니다.

이러한 발견은 또한 장내 미생물의 범위가 심장과 같은 원격 기관 시스템에 대한 국소 효과를 훨씬 넘어 확장되고 특정 목표 2에서 수행될 대사체 연구를 지원한다는 것을 보여줍니다. 심근 경색은 심혈관 질환의 치료 및 예방을 위한 새로운 치료 접근법(프로바이오틱스, 비흡수성 항생제 및/또는 미생물 대사산물)에 대한 기회를 제공합니다.

이전 연구는 장내 미생물과 심장 사이의 신호 전달에서 렙틴의 중요한 역할을 나타냅니다. Lactobacillus plantarum 299v의 활성 배양으로 식단을 보충하면 흡연자의 피브리노겐과 LDL-콜레스테롤, 렙틴 농도가 크게 감소합니다. 이러한 임상 연구는 프로바이오틱스가 심혈관 질환의 위험 요소를 감소시킬 수 있음을 보여줍니다. 렙틴이나 TMAO 수치 자체는 심혈관 위험 인자로 인정되지 않습니다. 이것은 현재 새로운 기계론적 통찰력을 얻을 수 있는 엄청난 잠재력이 있는 영역이며 치료 제품 또는 임상 사용으로 이어질 수 있습니다.

손상된 내피 기능은 죽상동맥경화성 심혈관 질환의 병인에서 초기 조절 과정으로 인식됩니다. 또한, 제2형 진성 당뇨병 환자는 내피 기능 장애를 나타내고 이 표현형은 명백한 고혈당증의 발달에 선행하는 것으로 나타났습니다. 내피 기능은 비침습적 방법으로 쉽게 측정할 수 있으며 비침습적으로 독립적으로 측정된 내피 기능 장애는 임상적으로 명백한 심혈관 질환이 있거나 없는 환자의 향후 심혈관 위험을 예측합니다. 인간의 도관 혈관 내피 기능은 일반적으로 증가된 혈류로 인해 도관 동맥(일반적으로 상완 동맥)의 내피 의존적 이완을 나타내는 상완 동맥의 흐름 매개 확장(FMD)을 측정하여 정량화됩니다. FMD는 관상 동맥의 손상된 내피 의존성 이완과 관련이 있으며 심혈관 위험의 일반적으로 인식되는 "바로미터"입니다. 종합하면, 이러한 데이터는 상완 FMD가 이 작업에서 제안된 바와 같이 Lactobacillus plantarum 299v의 효과를 모니터링하기 위한 심혈관 위험의 이상적인 대리 마커임을 시사합니다. Michael Widlansky는 내피 기능을 측정하기 위해 FMD를 사용한 광범위한 경험을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

215

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Michael Widlansky, MD
  • 전화번호: 414-955-6759
  • 이메일: mwidlans@mcw.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Ryan Kacala
  • 전화번호: 414-955-6885
  • 이메일: rkacala@mcw.edu

연구 장소

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

CAD 포함 기준

40-80세 사이의 연령 알려진 관상동맥 질환의 병력(심근경색의 병력, 적어도 1개의 주요 심외막 관상동맥에서 >=50% 협착증이 있는 혈관 조영술, 또는 혈관 조영술에 의해 위양성 검사로 판명됨)

CAD 포함 기준이 없는 T2DM

  1. 40-80세 사이의 나이
  2. 환자의 제공자가 이전에 진단한 알려진 당뇨병 유형 II의 병력(ICD-9/10 코드)

CAD 제외 기준

등록 1개월 이내의 병력, ECG 및/또는 효소 기준에 의한 불안정 협심증 또는 심근 경색.

심초음파, MRI 또는 ​​핵 영상에 의해 등록 후 1년 이내에 45% 미만으로 기록된 좌심실 박출률로 정의되는 좌심실 기능 장애.

스크리닝 방문 시 혈압이 170/100 mmHg를 초과하는 조절되지 않는 고혈압.

등록 후 5년 이내에 전신 치료가 필요한 비흑색종 피부 암종 또는 국소 전립선암 외에 만성 신부전, 간 기능 장애 또는 암의 알려진 병력.

인지 장애 또는 연구 절차를 따를 수 없는 알려진 병력 단장 증후군, 염증성 장 질환 또는 회장루와 같은 위장관 질환이 있는 환자.

잠재적 참가자가 심실 탈분극의 50% 이상에 의존하는 것으로 알려진 이식형 제세동기 또는 영구 심박조율기를 사용하는 환자.

지난 12주 동안 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 및 항생제를 투여받은 환자.

등록 전 6주 동안 혈관 작용 약물 및 HMG-CoA 환원 효소 억제제의 용량 변경이 있는 환자.

현재 쿠마딘, 와파린과 같은 비타민 K 길항제를 복용 중인 임신부.

매일 술을 마시거나 불법 약물을 사용하는 자.

CAD 제외 기준이 없는 T2DM

Hgb A1C > 9.5% 관상 동맥 질환(심근 경색의 병력, 혈관 조영 실증 >= 최소 1개의 주요 심외막 관상 동맥 협착증 >=50%, 또는 혈관 조영술에 의한 위양성 검사) 등록 1개월 이내에 병력, ECG 및/또는 효소 기준에 의한 불안정 협심증 또는 심근 경색.

심초음파, MRI 또는 ​​핵 영상에 의해 등록 후 1년 이내에 45% 미만으로 기록된 좌심실 박출률로 정의되는 좌심실 기능 장애.

스크리닝 방문 시 혈압이 170/100 mmHg를 초과하는 조절되지 않는 고혈압.

등록 후 5년 이내에 전신 치료가 필요한 비흑색종 피부 암종 또는 국소 전립선암 외에 만성 신부전, 간 기능 장애 또는 암의 알려진 병력.

인지 장애 또는 연구 절차를 따를 수 없는 알려진 병력 단장 증후군, 염증성 장 질환 또는 회장루와 같은 위장관 질환이 있는 환자.

잠재적 참가자가 심실 탈분극의 50% 이상에 의존하는 것으로 알려진 이식형 제세동기 또는 영구 심박조율기를 사용하는 환자.

지난 12주 동안 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 및 항생제를 투여받은 환자.

등록 전 6주 동안 혈관 작용 약물 및 HMG-CoA 환원 효소 억제제의 용량 변경이 있는 환자.

현재 쿠마딘, 와파린과 같은 비타민 K 길항제를 복용 중인 임신부.

매일 술을 마시거나 불법 약물을 사용하는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 굿벨리 퍼스트
이 팔의 피험자는 처음 6주 동안 매일 1인분의 락토바실러스 플란타룸 299v를 섭취합니다.
Goodbelly 프로바이오틱스 1인분을 6주 동안 매일 섭취하십시오. 그런 다음 6주 동안 위약을 투여합니다.
다른 이름들:
  • 굿벨리
위약 비교기: 위약
이 팔의 피험자는 처음 6주 동안 매일 1인분의 열로 죽인 위약을 섭취합니다.
6주 동안 매일 프로바이오틱 위약 1인분 섭취. 6주 동안 매일 Goodbelly 프로바이오틱 1인분.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주에 베이스라인 유동 매개 확장(FMD)의 변화
기간: 기준선 및 6주차
이것은 상완동맥의 내피 기능 측정입니다.
기준선 및 6주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Michael Widlansky, MD, Medical College of Wisconsin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 16일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PRO27955

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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