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CBPR을 사용하여 이민자 라틴계 MSM의 HIV 위험 감소 (HOLA)

2018년 8월 8일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

개입은 사회 인지 이론과 권한 부여 교육 이론을 기반으로 하며 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR)를 사용하여 개발되었습니다. 이 연구는 연구의 모든 단계에서 CBPR을 사용해 왔으며 앞으로도 계속 사용할 지역사회와 대학 간의 장기적인 파트너십의 결과입니다. 농촌 NC에서 총 21명의 라틴계 MSM이 선별되어 LHA로 봉사하도록 모집되었습니다. CBPR 파트너십은 자연 도우미 및 비공식 지도자의 자질과 다른 라틴계 MSM의 기존 소셜 네트워크를 기반으로 LHA를 선택했습니다. 각 LHA의 소셜 네트워크 회원 8명도 심사를 거쳐 참여하도록 모집되었습니다. 소셜 네트워크와 결합된 LHA는 개입 그룹 또는 개입 지연 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 개입 그룹의 LHA(n=11)는 훈련을 받았으며 2년차에 소셜 네트워크 내에서 LHA 역할을 합니다. 지연 개입 LHA(n=10)는 동일한 LHA 교육을 받고 3년차에 소셜 네트워크 내에서 LHA 역할을 합니다. 정량적 평가 데이터는 각 LHA(n=21) 및 소셜 네트워크의 8명(n=189)에서 세로로 수집됩니다. (1) 기준선, (2) 개입 직후, (3) 12개월 후 -위로. 이것은 참가자 데이터가 무작위 그룹을 기반으로 분석되는 "치료 의도" 연구입니다.

연구자들은 HIV 예방 개입 참가자가 개입 지연 비교 그룹에 비해 (1) 성교 중 콘돔 사용 증가 및 (2) 자가 보고 HIV 검사 증가를 입증할 것이라는 가설을 세웠습니다.

이 연구의 결과와 제품은 공중 보건 관행, 연구 및 정책을 알리기 위해 전파될 것입니다. 결과 및 제품에는 다음이 포함됩니다. (1) 문화적으로 일치하고 성별에 맞는 스페인어 개입; 라틴계 MSM에서 HIV 위험을 줄이기 위해 고안되었습니다. 보급 및 적응 준비; (2) 라틴계 MSM 간의 HIV 위험 및 개입에 대한 더 깊은 이해; (3) 커뮤니티 구성원, 조직 대표 및 학술 연구원을 포함하는 CBPR 프로세스에 대한 통찰력.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 미국(US)에서 남성과 성관계를 가진 라틴계 남성(MSM)이 부담하는 불균형한 HIV 부담을 줄이기 위해 고안된 문화적으로 관련된 개입을 개선, 구현 및 평가하는 것입니다. 이 응용 프로그램은 확립된 파트너십에서 진행 중인 연구의 정점이며 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR)를 사용하여 개발되었습니다. 제안된 연구는 CBPR을 사용하여 개발, 구현 및 평가되었으며 이성애 이민 라틴계 남성의 콘돔 사용 및 HIV 테스트 증가에 효과적인 것으로 밝혀진 개입을 개선합니다.1 우리의 CBPR 파트너십은 R21 형성 CBPR 연구 결과를 기반으로 개입을 개선할 것입니다. 노스 캐롤라이나(NC) 시골의 라틴계 MSM과 파트너십 회원이 제공하는 지속적인 통찰력. CBPR은 이 연구의 품질과 타당성을 향상시키는 데 계속 사용될 것이며, 연구의 모든 단계에서 커뮤니티 구성원, 조직 대표 및 학술 연구원을 계속해서 공평하게 참여시킬 것입니다. 파트너들은 함께 이 제안에 대해 다음과 같은 구체적인 목표를 개발했습니다.

목표 1: 성인 라틴계 MSM에서 콘돔 사용 및 HIV 테스트를 늘리도록 설계된 문화적으로 관련된 HIV 예방 개입을 개선합니다.

목표 2: CBPR 파트너십 구성원이 권장하는 연구 설계를 사용하여 중재에서 라틴계 MSM을 지연 중재 비교에서 비교함으로써 중재의 효과를 구현하고 평가합니다.

CBPR의 원칙을 다음에 적용하여 구체적인 목표를 달성할 것입니다.

  1. 중재 테마, 개념 및 접근 방식의 무결성을 유지하면서 이성애 라틴계 남성의 콘돔 사용 및 HIV 테스트를 늘리는 데 효과적인 것으로 밝혀진 HoMBReS 중재를 개선합니다.
  2. 중앙 NC 내에서 20개의 고유한 라틴계 MSM 소셜 네트워크를 대표하는 성인 남성 라틴계 평신도 건강 고문(LHA, 총 n=20)을 모집하고 등록합니다.
  3. 총 n=240 소셜 네트워크 회원에 대해 20개의 LHA 각각의 소셜 네트워크에서 12명의 회원을 모집하고 등록합니다.
  4. 소셜 네트워크와 결합된 20개의 LHA를 개입 및 개입 지연 비교 그룹으로 무작위화합니다.
  5. 2단계(개입 및 개입 지연)에서 LHA를 교육하고 지원하여 건강 고문, 오피니언 리더 및 지역 사회 옹호자 역할을 합니다.
  6. 중재 그룹(LHA 10명, 소셜 네트워크 회원 120명)과 개입 지연 그룹(10 LHA, 소셜 네트워크 회원 120명), 면접관이 관리하는 평가를 사용하여 개입에 노출되지 않을 것입니다.
  7. 중재에 모두 노출될 중재 및 중재 지연 그룹 모두의 데이터를 사용하여 중재 직후부터 12개월 후속 조치까지 콘돔 사용 및 HIV 검사의 변화율을 비교하여 중재의 지속 가능성을 평가합니다. 그리고
  8. 결과를 지역, 지역 및 국가 수준에서 지역 사회 구성원, 기타 주요 이해 관계자 및 정책 리더에게 해석하고 전파합니다.

이 연구는 HIV에 의해 불균형적으로 영향을 받는 라틴계 MSM에 대한 개입을 개선, 구현 및 평가함으로써 HIV 예방 연구 분야를 발전시킬 것입니다. 현재 효능의 증거가 있는 HIV 예방 개입은 거의 없으며 현재 미국 남동부에 정착하고 있는 독특하고 성장하는 라틴계 이민자 커뮤니티에 맞춘 것은 없습니다. 또한, LHA 중재가 널리 홍보되고 있지만 건강 증진 및 질병 예방에 대한 접근 방식으로서 LHA 중재를 뒷받침하는 결과 데이터는 제한적입니다. CBPR을 사용하여 개발, 구현 및 평가된 HoMBReS 개입은 LHA 접근 방식을 사용하며 효과에 대한 증거가 있습니다.1 조사관은 HIV 예방의 과학 및 실천 모두에서 중요한 격차를 메우기 위해 이를 개선할 것을 제안합니다. 이 연구의 결과와 제품은 공중 보건 관행, 연구 및 정책을 알리기 위해 전파될 것입니다. 결과 및 제품에는 다음이 포함됩니다. (1) 문화적으로 적절하고 성별에 특정한 스페인어 개입; 라틴계 MSM에서 HIV 위험을 줄이기 위해 고안되었습니다. 보급 및 적응 준비; (2) 라틴계 MSM의 HIV 위험 및 예방에 대한 깊은 이해; (3) 지역 사회 구성원, 조직 대표 및 학술 연구원을 포함하는 연구 프로세스에 대한 통찰력.

가설을 연구하십시오. 조사관은 지연된 개입 그룹의 참가자와 비교하여 개입 그룹의 참가자가 (a) 성교 중 콘돔 사용이 증가했다고 보고했습니다. (b) 자가 보고 HIV 검사 증가. 조사관은 또한 개입의 지속 가능성이 12개월 후속 조치(Navegantes가 훈련된 후 24개월)까지 계속될 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

186

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 라틴계 또는 히스패닉계로 스스로 식별합니다.
  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 18세 이후의 MSM 행동을 보고합니다.
  • 약간의 스페인어 문해력이 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

Navegante의 소셜 네트워크 회원으로 참여하려면 참가자는 다음을 충족해야 합니다.

  • 라틴계 또는 히스패닉계로 스스로 식별합니다.
  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 18세 이후의 MSM 행동을 보고합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

  • HoMBReS 또는 HoMBReS-2 중재 또는 HOLA 중재 개선에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
HIV 예방을 위해 고안된 HOLA 개입에 참여
콘돔 사용 및 HIV 검사를 늘리기 위해
간섭 없음: 지연 개입
후속 데이터가 수집된 후 HOLA 개입에 참여하여 지연된 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콘돔 사용의 변화
기간: 4개월
기준선에서 4개월까지 콘돔 사용의 양을 평가하십시오.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 상태의 변화
기간: 12 개월
기준선에서 12개월까지 HIV 상태의 변화를 평가합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Scott Rhodes, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00012292
  • 5R01MH087339-04 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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