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선택적 레이저 소결 컴퓨터 유도 스텐트 대 디지털 광 처리 스텐트의 정확도 (RCT)

2020년 7월 24일 업데이트: mahetab hamdi, Cairo University

심미 영역의 즉각적인 임플란트 식립에서 선택적 레이저 소결 컴퓨터 유도 스텐트 대 디지털 광 처리 스텐트의 정확도, 무작위 통제 연구

심미 영역에서 수복 불가능한 치아를 가진 환자가 연구에 모집될 것입니다. 트라우마가 발생하고 통제 그룹의 경우 디지털 광 처리 가이드를 사용하거나 개입 그룹의 경우 선택적 레이저 소결 그룹을 사용하여 임플란트를 식립합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주 조사관은 선택적 레이저 소결 그룹(개입 그룹)과 디지털 광 처리 그룹(대조 그룹) 사이에 적격 환자를 무작위화하고 균등하게 분배합니다.

  • 진단 단계 : 초기 진단을 위해 주 조사관은 각 적격 환자에 대해 기본 인상, 교합 등록, 안면 활 기록 및 치근단 X-레이를 찍습니다. 발치할 치아를 캐스트에서 제거하고 인공 치아로 교체합니다. 라디오 그래픽 스텐트의 제작을 위해 진공 성형기를 사용하여 수정된 캐스트에 투명한 열가소성 시트를 압착합니다. 가열된 구타페르카(방사선 불투과성 재료)로 채워진 인공 치아 중앙에 구멍을 뚫어 가상 임플란트 식립 중 콘 빔에서 쉽게 시각화할 수 있습니다. 콘 빔 CT를 사용한 이중 스캔 프로토콜이 만들어집니다. 첫 번째 스캔은 스캔 기기를 착용한 환자를 위한 것이고 두 번째 스캔은 스캔 기기를 사용하는 깁스를 위한 것입니다.
  • 계획 단계: 가상 임플란트 배치 및 수술용 스텐트 설계는 가상 계획 소프트웨어로 수행됩니다.
  • 수술 가이드 구성: 주임 조사관은 설계된 가이드의 표준 언어 변환(STL) 파일을 래피드 프로토타이핑 센터로 보냅니다. 선택적 레이저 소결 및 디지털 광 처리는 개입 및 제어 그룹에 각각 사용됩니다. 주임 조사관은 캐스트에 대한 가이드의 적응을 확인하고 수술 중 회전을 방지하기 위해 금속 슬리브를 시멘트로 고정합니다.
  • 수술 단계: 주임 조사관은 수술 3일 전에 환자에게 예방적 항생제를 처방합니다. 비외상적 추출은 회막절편과 란셋에 의해 수행됩니다. 소켓의 무결성은 프로브로 잘 검사됩니다. 가이드가 제자리에 고정되면 드릴링 및 임플란트 배치가 완료됩니다. Healing abutment는 연조직의 적절한 치유를 위해 제자리에 나사로 고정됩니다. 환자는 딱딱한 음식을 피하고 구강 위생 조치를 제한하도록 지시받습니다. 환자는 수술 후 검사 및 평가를 위해 일주일 후에 리콜됩니다. 편차 평가를 위해 콘 빔 CT를 촬영합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Manil
      • Cairo, Manil, 이집트, 02
        • Faculty of Dentistry Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 환자 연령은 18세 이상이어야 합니다.
  2. 우식증, 근관 치료 문제 또는 외상으로 인해 심미 영역에 희망이 없는 치아가 양쪽 인접 치아에 존재합니다.
  3. 좋은 구강 위생
  4. 근단부 병변 없음(급성 접근 또는 만성 누공)
  5. 기본 임플란트 안정성을 허용하기 위해 치아 아래의 적절한 뼈(5mm)
  6. 각 측면에서 약 1.5개의 충분한 중간 원위부 뼈
  7. 충분한 순골
  8. 각질화된 점막의 충분한 밴드

제외 기준:

  1. 심한 흡연
  2. 임플란트 식립에 대한 절대적 금기 사항으로 간주되는 모든 전신 상태
  3. 임신
  4. 아치 사이의 적절한 공간에서
  5. 이갈이와 같은 부기능적 습관

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디지털 광 처리 스텐트
할당에 따라 실험군은 대상 치아의 무외상 발치 후 즉각적인 임플란트 드릴링 및 배치를 위한 디지털 광 처리 스텐트를 받게 됩니다.
계획 및 가상 임플란트 식립 후 가이드가 디자인되고 STL 파일이 프로토타이핑 센터로 전송되어 선택적 레이저 소결 기술로 가이드를 인쇄합니다. 수술 과정에서 대상 치아는 무외상적으로 추출되고 스텐트가 제자리에 적응된 다음 임플란트 드릴링 및 배치가 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 메가 선택적 레이저 소결 (상표명)
계획 및 가상 임플란트 식립 후 가이드를 디자인하고 디지털 광 처리 기술로 가이드를 인쇄하기 위해 STL 파일을 프로토타이핑 센터로 보냅니다. 수술 과정에서 대상 치아는 무외상적으로 추출되고 스텐트가 제자리에 적응된 다음 임플란트 드릴링 및 배치가 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 모가쌈(상표명)
활성 비교기: 선택적 레이저 소결
할당에 따라 대조군의 개입은 즉각적인 임플란트 식립을 위해 대상 치아의 무외상 발치 후 선택적 레이저 소결 스텐트가 될 것입니다. 선택적 레이저 소결 스텐트가 조정되고 스텐트를 통해 드릴링이 수행됩니다.
계획 및 가상 임플란트 식립 후 가이드가 디자인되고 STL 파일이 프로토타이핑 센터로 전송되어 선택적 레이저 소결 기술로 가이드를 인쇄합니다. 수술 과정에서 대상 치아는 무외상적으로 추출되고 스텐트가 제자리에 적응된 다음 임플란트 드릴링 및 배치가 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 메가 선택적 레이저 소결 (상표명)
계획 및 가상 임플란트 식립 후 가이드를 디자인하고 디지털 광 처리 기술로 가이드를 인쇄하기 위해 STL 파일을 프로토타이핑 센터로 보냅니다. 수술 과정에서 대상 치아는 무외상적으로 추출되고 스텐트가 제자리에 적응된 다음 임플란트 드릴링 및 배치가 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 모가쌈(상표명)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 식립 정확도 평가 임상 관찰
기간: 일주
mm 단위로 가상 눈금자를 사용하여 임플란트의 각도 및 선형 편차 측정
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Abduo, J., Lyons, K. & Bennamoun, M., 2014. Trends in Computer-Aided Manufacturing in Prosthodontics: A Review of the Available Streams. International Journal of Dentistry, 2014, pp.1-15. Available at: http://www.hindawi.com/journals/ijd/2014/783948/. Alzoubi, Fawaz, Nima Massoomi, and A.N., 2016. Accuracy Assessment of Immediate and Delayed Implant Placements Using CAD/CAM Surgical Guides. Journal of Oral Implantology ., 42(5), pp.391-398. Arısan, V. et al., 2013. Implant Positioning Errors in Freehand and Computer-Aided Placement Methods: A Single-Blind Clinical Comparative Study. The International Journal of Oral & Maxillofacial Implants, 28(1), pp.190-204. Available at: http://www.quintpub.com/journals/find_article.php?doi=10.11607/jomi.2691.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R.prosthodontic department

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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