Precisión de los stents guiados por computadora sinterizados con láser selectivo frente a los stents de procesamiento de luz digital (RCT)
Precisión de los stents guiados por computadora sinterizados con láser selectivo versus stents de procesamiento de luz digital en la colocación inmediata de implantes en la zona estética, un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
el investigador principal aleatorizará y distribuirá por igual a los pacientes elegibles entre el grupo de sinterización láser selectiva (grupo de intervención) y el grupo de procesamiento de luz digital (grupo de control).
- Fase de diagnóstico: para el diagnóstico inicial, el investigador principal realizará la impresión primaria, el registro de la mordida, el registro del arco facial y la radiografía periapical para cada paciente elegible. El diente a extraer se retirará del yeso y se reemplazará con un diente artificial. Para la construcción de un stent radiográfico, se presionará una lámina termoplástica transparente sobre el modelo modificado usando una máquina formadora de vacío. Se realiza un orificio en el centro del diente artificial relleno con gutapercha calentada (material radiopaco) para facilitar la visualización en el haz cónico durante la colocación virtual del implante. Se realizará un protocolo de exploración dual con TC de haz cónico. El primer escaneo es para el paciente que usa el dispositivo de escaneo, mientras que el segundo será para el yeso con el dispositivo de escaneo.
- Fase de planificación: la colocación del implante virtual y el diseño del stent quirúrgico se realizarán mediante un software de planificación virtual.
- Construcción de la guía quirúrgica: el investigador principal enviará el archivo de transformación de lenguaje estándar (STL) de la guía diseñada a un centro de creación rápida de prototipos. La sinterización selectiva por láser y el procesamiento de luz digital se utilizarán para el grupo de intervención y control, respectivamente. El investigador principal verificará la adaptación de la guía en el yeso y cementará la manga metálica para evitar la rotación durante la cirugía.
- Fase quirúrgica: el investigador principal prescribirá un antibiótico profiláctico al paciente tres días antes de la cirugía. La extracción atraumática se realizará mediante periotomos y lanceta. La integridad del encaje se examinará bien con la sonda. La guía se estabiliza en su lugar y luego se realiza el fresado y la colocación del implante. El pilar de cicatrización se atornilla en su lugar para permitir la cicatrización adecuada del tejido blando. Se le indicará al paciente que evite los alimentos duros y que siga medidas estrictas de higiene oral. El paciente será llamado después de una semana para la inspección y evaluación postoperatoria. Se tomará una TC de haz cónico para evaluar la desviación.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Manil
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Cairo, Manil, Egipto, 02
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad del paciente debe ser mayor de 18 años.
- Diente sin esperanza en zona estética por caries, problema endodóntico o traumatismo con ambos dientes vecinos presentes.
- Buena higiene bucal
- Sin lesiones periapicales (accesos agudos o fístula crónica)
- Hueso adecuado (5 mm) debajo del diente para permitir la estabilidad primaria del implante
- Suficiente hueso medio-distal alrededor de 1,5 de cada lado
- suficiente hueso labial
- banda suficiente de mucosa queratinizada
Criterio de exclusión:
- fumar mucho
- cualquier condición sistémica que se considere contraindicación absoluta para la colocación de implantes
- el embarazo
- en un espacio interarco adecuado
- hábitos parafuncionales como el bruxismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: stent de procesamiento de luz digital
De acuerdo con la asignación, el grupo experimental recibirá un stent de procesamiento de luz digital para la perforación y colocación inmediata del implante después de la extracción atraumática del diente objetivo.
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después de la planificación y la colocación virtual del implante, se diseñará una guía y el archivo STL se enviará al centro de creación de prototipos para imprimir la guía con la técnica de sinterización selectiva por láser.
Durante el procedimiento quirúrgico, se extraerá atraumáticamente el diente objetivo, se adaptará el stent en su lugar y luego se realizará la perforación y colocación del implante.
Otros nombres:
después de la planificación y la colocación virtual del implante, se diseñará una guía y el archivo STL se enviará al centro de creación de prototipos para imprimir la guía con la técnica de procesamiento de luz digital.
Durante el procedimiento quirúrgico, se extraerá atraumáticamente el diente objetivo, se adaptará el stent en su lugar y luego se realizará la perforación y colocación del implante.
Otros nombres:
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Comparador activo: sinterización por láser selectiva
de acuerdo con la asignación, la intervención para el grupo de control será un stent de sinterización selectiva por láser después de la extracción atraumática del diente objetivo para la colocación inmediata del implante.
se adaptará el stent de sinterización selectiva por láser y se perforará a través del stent.
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después de la planificación y la colocación virtual del implante, se diseñará una guía y el archivo STL se enviará al centro de creación de prototipos para imprimir la guía con la técnica de sinterización selectiva por láser.
Durante el procedimiento quirúrgico, se extraerá atraumáticamente el diente objetivo, se adaptará el stent en su lugar y luego se realizará la perforación y colocación del implante.
Otros nombres:
después de la planificación y la colocación virtual del implante, se diseñará una guía y el archivo STL se enviará al centro de creación de prototipos para imprimir la guía con la técnica de procesamiento de luz digital.
Durante el procedimiento quirúrgico, se extraerá atraumáticamente el diente objetivo, se adaptará el stent en su lugar y luego se realizará la perforación y colocación del implante.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la precisión de la observación clínica de la colocación del implante
Periodo de tiempo: 1 semana
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medición de la desviación angular y lineal de los implantes mediante una regla virtual en términos de mm
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abduo, J., Lyons, K. & Bennamoun, M., 2014. Trends in Computer-Aided Manufacturing in Prosthodontics: A Review of the Available Streams. International Journal of Dentistry, 2014, pp.1-15. Available at: http://www.hindawi.com/journals/ijd/2014/783948/. Alzoubi, Fawaz, Nima Massoomi, and A.N., 2016. Accuracy Assessment of Immediate and Delayed Implant Placements Using CAD/CAM Surgical Guides. Journal of Oral Implantology ., 42(5), pp.391-398. Arısan, V. et al., 2013. Implant Positioning Errors in Freehand and Computer-Aided Placement Methods: A Single-Blind Clinical Comparative Study. The International Journal of Oral & Maxillofacial Implants, 28(1), pp.190-204. Available at: http://www.quintpub.com/journals/find_article.php?doi=10.11607/jomi.2691.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- R.prosthodontic department
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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