이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

엘리트 운동 선수의 다크 초콜릿 구현 효과

2019년 4월 15일 업데이트: Elena Cavarretta, University of Roma La Sapienza

다크초콜릿 섭취가 엘리트 운동선수의 산화스트레스 감소와 혈관기능 및 신체기능 향상에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

다크 초콜릿(DC)은 내피 의존적 영향을 통해 산화질소(NO) 생산을 증가시키는 에피카테킨이 풍부합니다. NO의 증가된 생체이용률 및 활성은 건강한 피험자 및 고혈압 환자에서 혈류 매개 확장을 통계적으로 증가시키는 것으로 입증되었습니다. DC 보충은 심혈관 건강에 긍정적인 영향을 미치고 운동 선수의 신체 성능을 향상시키는 것으로 제안되었지만 DC가 산화 스트레스, 혈관 기능 및 운동 능력을 향상시키는 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 연구자들은 DC가 엘리트 운동선수의 NO 생체이용률과 활동을 어떻게 개선하는지 평가하는 인간 연구를 설계했습니다. 엘리트 축구선수 24명(18-35세, 전원 남성)을 2그룹으로 나누어 DC(85% 코코아) 하루 40g 또는 화이트/밀크초콜릿(<35% 코코아)을 30분 섭취하도록 무작위 배정 날. 주요 결과 측정은 NADPH 옥시다제 활성화의 직접적인 마커인 가용성 NOX2 유래 펩타이드(sNOX2-dp)의 평가입니다. 2차 결과 측정은 혈관 초음파에 의해 평가된 생체 내 혈소판 활성화 및 흐름 매개 확장의 마커인 용해성 P-셀렉틴(sPs), 비타민 E, 용해성 CD40 리간드(sCD40L)와 같은 산화 스트레스의 다른 마커입니다. 모든 매개변수는 기준선에서 그리고 두 그룹 모두에서 30일 후에 평가됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
24

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Rome, 이탈리아, 00161
        • Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세에서 35세 사이의 엘리트 남자 선수 자원봉사자

제외 기준:

  • 그들은 코코아 또는 초콜릿 바 중 하나에 포함된 성분에 대한 알레르기로 고통받습니다.
  • 혈소판 수가 적습니다(< 170 x 10E09/ L).
  • 아스피린 또는 아스피린 함유 약물, 기타 항염증제 또는 혈소판 기능 또는 일반적으로 지혈 시스템을 변경하는 것으로 알려진 약물 또는 약초를 복용하는 경우(최소 휴약 기간 없이 1개월)
  • 지난 4주 이내에 어유, 달맞이꽃 기름 또는 지용성 비타민 보충제를 복용하고 있습니다.
  • 그들은 혈액 샘플링 및/또는 캐뉼라 삽입에 부적합한 정맥을 가지고 있습니다.
  • BMI가 18 미만이거나 35kg/sqm 이상입니다.
  • 그들은 지질 및/또는 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약을 복용하고 있습니다.
  • 그들은 알코올 또는 기타 물질 남용으로 고통 받고 있거나 섭식 장애가 있습니다.
  • 당뇨병, 고혈압, 신장, 간, 혈액 질환, 위장 장애, 내분비 장애, 관상 동맥 심장 질환, 감염 또는 암의 알려진 임상 징후가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 다크 초콜릿
다크 초콜릿(85% 코코아) 30일 동안 하루 40mg
건강 보조 식품: 다크 초콜릿(85% 코코아)
정제에 담긴 다크 초콜릿(85% 코코아)
위약 비교기: 화이트/밀크 초콜릿
30일 동안 매일 정제(<35% 코코아)의 화이트 초콜릿 또는 밀크 초콜릿 투여
건강 보조 식품: 화이트/밀크 초콜릿 (
흰색 또는 밀크 초콜릿(

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
가용성 NOX2 유래 펩타이드(sNOX2-dp)
기간: 30 일
nicotinamide adenine dinucleotide phosphateoxidase 활성화의 마커가 ELISA에 의해 혈청에서 검출되었습니다. 이 펩타이드는 NOX2의 막 외 부분의 아미노산 서열(224-268)에 대한 특정 단일클론 항체에 의해 인식되었습니다. 값은 pg/mL로 표현되었으며; 분석 내 및 분석 간 변동 계수는 5%입니다.
30 일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
가용성 P-셀렉틴(sP)
기간: 30 일
생체내 혈소판 활성화의 마커인 용해성 P-셀렉틴 수준은 효소 면역분석에 의해 구연산 혈소판 불량 혈장 샘플에서 측정됩니다.
30 일
가용성 CD40 리간드(sCD40L)
기간: 30 일
생체내 혈소판 활성화의 마커인 가용성 CD40 리간드는 혈소판 성분에서 제조업체의 지침(Milliplex Map Kit Millipore, Darmstadt, Germany)에 따라 Luminex Technology에서 상업적으로 이용 가능한 방법을 사용하여 측정됩니다.
30 일
과산화수소(H2O2)
기간: 30 일
과산화수소(H2O2)는 염증 및 혈관 세포에서 생성됩니다. 세포외 H2O2는 Krebs-Ringer 인산염 포도당 완충액(mM: 145 NaCl, 5.7 인산나트륨, 4.86 KCl, 0.54 CaCl2, 1.22 MgSO4 및 5.5 포도당) 빛으로부터 보호. 형광은 60분 동안 5분마다 530nm의 여기를 사용하여 590nm에서 검출됩니다. H2O2는 분당 형광으로 표시됩니다.
30 일
유동 매개 팽창(FMD)
기간: 30 일
상완동맥 FMD의 평가는 혈관초음파에 의한 허혈 후 스트레스 60초(FMD60s)와 120초(FMD120s)에서 시행하였다. 초기 FMD는 피크 FMD60s로 정의되고 지연된 FMD는 피크 FMD120s로 정의됩니다.
30 일
비타민 E(α-토코페롤, αT)
기간: 30 일
혈청 샘플은 토코페릴 아세테이트(내부 표준)로 보충되고 에탄올 첨가로 단백질이 제거되며 헥산으로 추출됩니다. 상 분리는 원심 분리에 의해 달성됩니다. 수집된 상부 상을 증발시키고 Eclipse Plus C18 컬럼(4.6 × 100mm)이 장착된 Agilent 1200 Infinity 시리즈 고성능 액체 크로마토그래피 시스템을 사용하여 분석합니다. 혈청 농도는 혈청 α-토코페롤 농도(μmol/L)와 혈청 총 콜레스테롤 농도(mmol/L) 사이의 비율(μmol/mmol)로 주어지며, 이는 비타민 E의 순환 수준을 더 잘 나타냅니다.
30 일
혈청 이소프로스탄(8-iso-PGF2a-III)
기간: 30 일
혈청 이소프로스탄(8-iso-PGF2a-III)은 효소면역측정법(DRG International)으로 측정한다. 값은 pmol/l로 표시됩니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Roma La Sapienza

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Giacomo Frati, MD, University of Roma La Sapienza

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 9월 25일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 3월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2019년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 4월 15일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CE 4662

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신체 활동에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리