CBCT를 이용한 PowerScope2와 Forsus의 치료 효과 비교

2급 부정교합은 교정치료를 받으려는 환자의 1/3이 겪을 정도로 치열교정에서 가장 빈번하게 발생하는 문제 중 하나이다. McNamara는 상악전돌증보다는 하악후퇴를 Class II 부정교합의 가장 흔한 특징으로 보고하였다. 성장기 환자의 2급 부정교합 치료에는 기능성 정형외과용 장치가 널리 사용되고 있다. 탈착식 장치와 달리 고정식 장치는 환자의 협조가 필요하지 않고 멀티브래킷 치료와 병행하여 착용할 수 있어 2급 부정교합을 단기간 치료로 교정할 수 있다. .

.가장 대중적인 유연 장치는 Jasper Jumper, Eureka spring이며, Forsus device(FRD)Forsus Fatigue Resistant Device[FRD]는 텔레스코핑으로 구성된 3피스(L 핀 모듈) 또는 2피스(EZ2 모듈) 시스템입니다. 상부 제1대구치에 부착되는 스프링과 송곳니 또는 제1소구치 브래킷의 말단에 있는 하부 아치와이어에 연결된 푸시 로드. FRD 스프링과 로드는 상하악 치열에 동일하고 반대 방향의 힘을 생성합니다.1The FRD의 임상 적용은 2006년 Vogt에 의해 설명되었습니다. PowerScope는 Andy Hayes 박사가 개발한 클래스 II 교정의 최신 혁신 중 하나입니다. 발명가는 다른 기능 기기에 비해 powerscope의 다음과 같은 이점을 주장합니다. 빠르고 쉽게 체어사이드에 부착할 수 있도록 부착 너트가 미리 조립된 일체형 기기로 제공됩니다.

이 장치는 상악궁의 제1대구치 근심과 하악궁 송곳니 원위에 부착물이 있는 와이어-투-와이어 설치입니다. 내부 NiTi 스프링 메커니즘은 치료 중 지속적인 활성화를 위해 260gms의 힘을 전달합니다.

ClassII 환자에서 ForsusTM와 결합된 포괄적인 고정 장치 치료의 치과, 골격 및 연조직 단기 효과는 이전에 평가되었습니다. 그러나 PowerScope2TM와 ForsusTM의 후처리 효과를 비교한 이전 연구는 없었다. 본 대조임상연구의 목적은 성장기 ClassII 부정교합 환자를 대상으로 PowerScope2에 의해 유도된 치료 및 후처리 효과를 평가하고 이를 CBCT에서 Forsus(FRD)와 비교하는 것이다.

대부분의 연구는 측방 두부계측방사선촬영을 통해 상기도의 변화를 조사하였다. 이 방법은 2차원(2D) 영상은 시상면에서 전후방 치수 측정만 가능하고 상기도의 전체 크기 보기를 제공하지 못하기 때문에 기도 측정의 정확도를 제한했습니다. 따라서 성장기 환자의 고정 기능 장치 치료 중 상기도에 대한 3D 평가가 확립되어야 합니다. CBCT(Cone Beam Computered Tomography)는 저방사선 방법을 사용하여 상기도의 3D 체적 묘사 및 형태학적 평가에 허용되는 기술입니다. 더 큰 공간 해상도. 두개골 기저부의 특정 구조 식별을 통해 치료 전 및 후 데이터를 3D로 등록할 수 있습니다. 따라서 하악 전진 전후의 상기도 변화를 정확하게 평가할 수 있다. 본 연구에 참여한 환자들은 미성년자였기 때문에 이들의 정상적인 발달은 치료 기간 동안 상기도 형태에 영향을 줄 수 있습니다. 따라서 미처리 대조군이 필요하다. 본 연구에서는 교정치료를 시작한 지 얼마 되지 않은 동일한 진단을 받은 환자들의 기록 중에서 대조군을 선정하였으며, 연령, 성별, 발달조건 전략을 통해 고정기능장치군의 치료 후 환자들과 잘 매칭되어 효과가 있었다. 상기도의 고정 기능 장치의 형태를 평가할 수 있습니다.

재료 및 방법- 우리는 Forsus와 PowerScope2의 두 가지 고정 기능 장치의 치료 효과를 비교하기 위한 전향적, 비약리학적, 이중 맹검, 무작위 통제 임상 연구입니다. 본 연구는 PGIDS, Pt. B.D. Sharma 건강 과학 대학, Rohtak.

윤리적 승인- 인체에 대한 기관 승인 후 연구를 수행합니다.

자료 출처: - 표본 크기는 교정 치료를 위해 치열교정과 및 치아안면정형외과에서 정기적인 OPD에 참석하는 환자 중에서 선택된 63명의 피험자로 구성됩니다.

TARGET SAMPLE SIZE 90%의 검정력과 0.05의 유의표준오차를 가지려면 제안된 연구가 10%의 탈락을 포함하여 그룹당 거의 21명의 피험자, 총 63명의 피험자가 이상적인 표본 크기여야 합니다.

환자의 정보에 입각한 동의 및 무작위화 동의 이 임상 연구에 환자를 등록하기 전에 환자 또는 부모/보호자의 유효하고 정보에 입각한 서면 동의와 무작위화 동의를 환자로부터 얻었습니다. 환자 또는 부모/보호자는 테스트 중인 중재의 모든 이론적 위험과 이점에 대해 정보를 받았습니다. CBCT 동안 방사선의 위험과 위험도 환자에게 설명되었습니다.

개입 및 연구 설계

이 임상 연구의 주요 개입은 치열궁의 초기 레벨링 및 정렬 후 2개의 다른 고정 기능 장치를 배치하는 것입니다. 이 연구는 각 그룹에서 과목을 균등하게 할당하는 3개의 그룹으로 구성됩니다.

G1- 이 그룹은 Powerscope2 기기를 양측으로 받았습니다. G2-이 그룹은 Forsus를 양측으로 받았습니다(개인에게 적합한 크기에 따라).

G3-대조군은 교정치료를 시작한 지 얼마 되지 않은 동일한 진단을 받은 환자 중에서 선발하며 연령, 성별, 발육상태에 따라 Powerscope2 및 Forsus의 치료 후 환자와 잘 일치한다.

개입 그룹에서 피험자 선택(선택 기준을 충족하는 환자)

0.022 MBT 사전 조정된 가장자리 방향 장치로 치료

상악 및 하악 아치는 0.019" × 0.025" 스테인리스 스틸 와이어의 도움으로 안정화되고, 역방향 토크가 하부 전치부에 도입되고 와이어가 2번째 어금니 원위부로 잘록해집니다.

환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.

1 파워스코프2(G1) 2. 포서스(G2)

측면 두부조영도를 포함한 전처리 진단 기록을 얻었다. CBCT는 고정 기능 장치를 삽입하기 전과 제거한 후에 촬영했습니다.

할당된 그룹에 따라 고정 기능 기기 삽입. 치료의 기능적 단계가 완료될 때까지 정기적인 후속 조치가 수행됩니다. 환자는 Class I 어금니 관계가 달성될 때까지 기능적 장치 단계를 거치게 됩니다.

무작위 배정 및 할당 은폐 피험자는 봉인된 불투명 봉투 방법으로 무작위로 배정되었습니다. 연구 대상자는 개입 그룹에 대해 눈이 멀었습니다. 할당된 장치가 환자에게 삽입되었습니다.

데이터 수집 및 CBCT 분석

조사관은 환자의 이름, 주소 및 연락처를 기록했습니다. CBCT는 고정 기능 장치로 인한 변화를 평가하기 위해 고정 기능 장치를 배치하기 전과 제거 직후에 기록됩니다.

환자의 편안함을 확인하기 위해 모든 환자에게 설문지를 제공하여 PowerScope2 및 Forsus에 대한 환자의 경험을 조사했습니다. 설문지는 영어로 설계되었으며 모든 환자와 부모가 영어로 읽고 이해할 수 있었지만 설치 약속에서 환자와 부모의 모국어로 구두로 번역되었습니다.

치료 그룹(G1 및 G2) 환자와 대조군의 기능 전 및 기능 후 프로필 사진을 치열 교정 전문의 5명, 환자 5명, 부모 5명 및 평신도 5명에게 제공합니다. 평가자는 시각적 아날로그 척도로 얼굴 모양의 변화를 평가합니다.

CBCT 데이터 수집 2개의 개입 그룹(G1 & G2)의 치료 전 및 치료 후 CBCT 스캔과 대조군(G3)의 CBCT 스캔을 수집하고 분석합니다.

CBCT 스캔 중에 환자는 직립 자세와 자연스러운 머리 위치를 유지하도록 지시받습니다. CBCT 스캔은 혀의 휴식 위치(전치부를 건드리지 않고 구개와 접촉하는 혀) 및 최대 교두간에서 수행됩니다. 모든 스캔은 동일한 연구원이 수행합니다.

데이터 수집 및 해석 데이터가 수집되고 적절하게 배열되며 최종 샘플 크기를 도출하고 제외 수를 계산하기 위해 CONSORT 흐름도가 만들어집니다.

통계 분석:-기록된 데이터는 표준 통계 분석으로 처리됩니다.