이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

저항 상실 대 초음파 유도 기법을 사용한 요방형근 블록

2018년 7월 7일 업데이트: Ahmed Hasanin, Cairo University
본 연구는 요방형근 블록(QLB)에 대한 저항상실 기법의 활용 가능성을 탐색하는 것을 목적으로 한다. 그리고 초음파 유도 QLB II형과 QLB에 대한 저항상실 기법을 진통 정도와 기간 및 부작용에 대해 비교한다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

요방형근 차단술(QLB)은 인기가 높아지고 있는 복평면 차단술입니다. QLB는 요방형근(QLB-I)의 전측면 또는 근육(QLB-II) 또는 경근(QL-TM 블록)의 후방측면에서 국소 마취 침윤에 의해 달성됩니다. 초음파 유도 기술은 QLB 성능에 사용되는 일반적인 경로입니다. QLB는 복횡단면(TAP) 블록[4]의 변형으로 간주되었습니다. 사체 연구에서 QL 블록과 TAP 블록 모두에서 유사한 국소 마취 확산이 나타났습니다.

TAP 블록은 초음파 또는 저항 손실 기술을 사용하여 수행할 수 있습니다. 반면 QLB는 초음파를 사용해서만 수행되며 이 블록에 대한 저항 손실 기술의 가능성은 조사되지 않았습니다.

이 연구는 QLB에 대한 저항 손실 기법의 사용 가능성을 탐색하는 것을 목표로 합니다. 그리고 초음파 유도 QLB II형과 QLB에 대한 저항상실 기법을 진통 정도와 기간 및 부작용에 대해 비교한다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
16

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 마취하에 하복부 수술이 예정된 환자

제외 기준:

  • 지역 차단에 대한 환자 거부,
  • 임신
  • 응고병증
  • 인지 장애
  • 펑크 부위의 염증 또는 감염
  • 연구 약물에 대한 알레르기 반응의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 저항 손실
이 그룹의 환자는 전신 마취와 함께 부피바카인 0.25% 30ml를 사용한 저항성 요방형 블록(Loss-of-resistance Quadratus lumborum block)을 받게 됩니다.
절차: 저항상실 요방형근 블록
뭉툭한 22-G, 11mm, 짧은 베벨 패싯 바늘을 L3 또는 L4 수준의 척추주위선에 삽입하고 피부에 대해 30-45도 각도로 측면을 향하게 합니다. 피부 장벽이 뚫리면 바늘이 뒤로 물러나 팁이 피부 바로 아래에 놓입니다. 바늘은 후방 흉요근막을 통해 전진하고 바늘이 바늘을 찔렀을 때 첫 번째 빠른 "팝" 감각이 느껴질 것입니다. 바늘이 더 전진하면 중간 흉요근막을 뚫은 후 두 번째 깊은 팝이 느껴질 것입니다. 이 시점에서 바늘은 요방형근 차단 유형 II의 평면에 있게 됩니다. 조심스럽게 흡인한 후 30mL의 국소 마취제를 주입합니다. 바늘은 안전을 보장하기 위해 다른 의사가 초음파로 시각화합니다.
절차: 전신 마취
환자는 2mg의 midazolam과 8mg의 dexamethasone IV를 투여받게 됩니다. 그런 다음 표준 전신 마취를 받기 위해 수술실로 이송됩니다. 수술 전후 모니터링에는 ECG, 비침습성 동맥 혈압, 맥박 산소 측정(SpO2) 및 호기말 이산화탄소가 포함됩니다. 기관내관 삽입을 용이하게 하기 위해 propofol 1.5-2.5 mg/kg, atracurium 0.5 mg/kg, fentanyl 2 mcg/kg으로 마취를 유도한다. 마취는 기본 값의 + 20% 내에서 수축기 동맥 혈압과 심박수를 유지하기 위해 이소플루란 1-2% 호기말 농도로 유지됩니다. 정상탄산혈증을 유지하기 위해 환기가 조정됩니다.
활성 비교기: 초음파 유도
이 그룹의 환자는 전신 마취와 함께 부피바카인 0.25% 30ml가 포함된 초음파 유도 요방형근 블록 II형을 받게 됩니다.
절차: 전신 마취
환자는 2mg의 midazolam과 8mg의 dexamethasone IV를 투여받게 됩니다. 그런 다음 표준 전신 마취를 받기 위해 수술실로 이송됩니다. 수술 전후 모니터링에는 ECG, 비침습성 동맥 혈압, 맥박 산소 측정(SpO2) 및 호기말 이산화탄소가 포함됩니다. 기관내관 삽입을 용이하게 하기 위해 propofol 1.5-2.5 mg/kg, atracurium 0.5 mg/kg, fentanyl 2 mcg/kg으로 마취를 유도한다. 마취는 기본 값의 + 20% 내에서 수축기 동맥 혈압과 심박수를 유지하기 위해 이소플루란 1-2% 호기말 농도로 유지됩니다. 정상탄산혈증을 유지하기 위해 환기가 조정됩니다.
절차: 초음파 유도 요방형근 블록
광대역(5-8MHz) 볼록 변환기를 장골능 위의 복부 옆구리에 가로로 배치하여 외복사근, 내복사근, 복횡근 및 건막을 식별합니다. 그런 다음 외복사근의 후방 경계가 보일 때까지 후방으로 추적하고(hook sign) 요방형근의 후방이 확인됩니다. 22-G, 11-mm, 짧은 베벨 패싯 바늘은 전외측에서 후내측으로 면내 직접 초음파 시각화 하에서 진행됩니다. 그런 다음 30ml의 국소 마취제(부피바카인 0.25%)를 하이드로 해부를 사용하여 요방형근 뒤의 요추 계면 삼각형(LIFT)에 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
진통 기간
기간: 24 시간
수술 종료와 최초 진통제 요청 사이의 시간
24 시간

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 모르핀 소비
기간: 24 시간
첫 24시간 동안 필요한 총 모르핀 양
24 시간
수술 중 추가 진통 요건
기간: 3 시간
진통제 볼루스의 총량
3 시간
통증 중증도를 평가하기 위한 휴식 시 시각적 아날로그 통증 점수
기간: 24 시간
휴식시 환자가 경험하는 통증의 등급은 0에서 10까지입니다. 값이 낮을수록 점수가 좋습니다.
24 시간
통증 중증도를 평가하기 위한 움직임의 시각적 아날로그 통증 점수
기간: 24 시간
움직일 때 환자가 경험하는 통증의 등급은 0에서 10까지입니다. 값이 낮을수록 점수가 좋습니다.
24 시간
수축기 혈압
기간: 24 시간
mmHg 단위로 측정된 수축기 혈압
24 시간
심박수
기간: 24 시간
분당 심장 박동 수
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Cairo University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Ahmed M Mukhtar, Head of research committee section in anesthesia department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 5월 28일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 9월 15일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2018년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 7월 7일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • N-88-2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

요방형근 블록에 대한 임상 시험

저항상실 요방형근 블록에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리