Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quadratus Lumborum blok ved hjælp af tab af modstand versus ultralydsstyret teknik

7. juli 2018 opdateret af: Ahmed Hasanin, Cairo University
Denne undersøgelse har til formål at udforske gennemførligheden af ​​at bruge tab-of-resistance teknik til Quadratus Lumborum blok (QLB). Og at sammenligne mellem den ultralydsguidede QLB type II og tab-af-resistens-teknikken for QLB med hensyn til graden og varigheden af ​​analgesi og bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Quadratus lumborum blok (QLB) er en abdominal plan blok med stigende popularitet. QLB opnås ved lokalbedøvende infiltration ved det anterolaterale aspekt af quadratus lumborum-muskelen (QLB-I), eller ved det posteriore aspekt af musklen (QLB-II), eller transmuskulært (QL-TM-blok). Ultralydsstyret teknik er den sædvanlige rute, der bruges til QLB-ydelse. QLB var blevet betragtet som en modifikation af transversus abdominis plane (TAP) blok[4]. En kadaverisk undersøgelse havde vist lignende lokalbedøvelsesspredning i både QL- og TAP-blokke.

TAP-blokering kunne udføres ved at bruge enten ultralyds- eller resistenstabsteknikken; mens QLB kun udføres ved hjælp af ultralyd, og gennemførligheden af ​​tab-of-resistance teknik var ikke blevet undersøgt for denne blok.

Denne undersøgelse har til formål at udforske gennemførligheden af ​​at bruge tab-of-resistance teknik til QLB. Og at sammenligne mellem den ultralydsguidede QLB type II og tab-af-resistens-teknikken for QLB med hensyn til graden og varigheden af ​​analgesi og bivirkninger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til operation i den nederste del af maven under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag på regional blokering,
  • Graviditet
  • Koagulopati
  • Kognitiv svækkelse
  • Betændelse eller infektion på stikstedet
  • Historie om allergisk reaktion på undersøgelsesmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tab af modstand
Patienter i denne gruppe vil modtage Resistenstab Quadratus lumborum blok med 30 ml bupivacain 0,25 % ud over generel anæstesi.
Procedure: Tab af modstand Quadratus lumborum blok
ِEn stump 22-G, 11 mm, facetnål med kort affaset kant indføres i den paravertebrale linje i niveauet L3 eller L4, i 30-45 grader mod huden, der leder den lateralt. Når hudbarrieren er brudt, vil nålen blive trukket tilbage, så spidsen ligger lige under huden. Nålen vil blive fremført gennem den posteriore thoracolumbar fascia, og en første hurtig "pop" fornemmelse vil kunne mærkes, når nålen gennemborede den. Med yderligere fremføring af nålen vil en anden dyb pop mærkes, efter at den gennemborer den midterste thoracolumbar fascia. På dette tidspunkt vil nålen være i planet for quadratus lumborum blok type II. Efter omhyggelig aspiration vil de 30 ml lokalbedøvelse blive injiceret. Nålen vil blive visualiseret ved ultralyd af en anden læge for at sikre sikkerheden.
Procedure: Generel anæstesi
Patienterne vil modtage 2 mg midazolam og 8 mg dexamethason IV; derefter vil de blive overført til operationsstuen for at modtage en almindelig generel anæstesi. Perioperativ overvågning vil omfatte EKG, ikke-invasivt arterielt blodtryk og pulsoximetri (SpO2) og kuldioxid i endetiden. Anæstesi vil blive induceret af propofol 1,5-2,5 mg/kg, atracurium 0,5 mg/kg og fentanyl 2 mcg/kg for at lette indsættelsen af ​​en endotracheal sonde. Anæstesi vil blive opretholdt af isofluran 1-2 % ende-tidal koncentration for at opretholde det systoliske arterielle blodtryk og hjertefrekvens inden for + 20 % af basislinjeværdierne. Ventilationen vil blive justeret for at opretholde normocapni.
Aktiv komparator: Ultralydsstyret
Patienter i denne gruppe vil modtage ultralydsvejledt Quadratus lumborum blok type II med 30 ml bupivacain 0,25 % ud over generel anæstesi.
Procedure: Generel anæstesi
Patienterne vil modtage 2 mg midazolam og 8 mg dexamethason IV; derefter vil de blive overført til operationsstuen for at modtage en almindelig generel anæstesi. Perioperativ overvågning vil omfatte EKG, ikke-invasivt arterielt blodtryk og pulsoximetri (SpO2) og kuldioxid i endetiden. Anæstesi vil blive induceret af propofol 1,5-2,5 mg/kg, atracurium 0,5 mg/kg og fentanyl 2 mcg/kg for at lette indsættelsen af ​​en endotracheal sonde. Anæstesi vil blive opretholdt af isofluran 1-2 % ende-tidal koncentration for at opretholde det systoliske arterielle blodtryk og hjertefrekvens inden for + 20 % af basislinjeværdierne. Ventilationen vil blive justeret for at opretholde normocapni.
Procedure: Ultralydsstyret Quadratus lumborum blok
En bredbånds (5-8 MHz) konveks transducer vil blive placeret på tværs i abdominalflanken over hoftekammen for at identificere de ydre skrå, indre skrå, transversus abdominis muskler og aponeurose. Derefter vil den ydre skrå muskel følges bagud, indtil dens bagerste kant er visualiseret (krogtegn), og det posteriore aspekt af Quadratus lumborum-musklen er bekræftet. En 22-G, 11 mm, facetnål med kort facet vil blive fremført under direkte ultralydsvisualisering i planet fra anterolateral til postero-medial. Derefter vil de 30 ml lokalbedøvelse (bupivacain 0,25 %) blive sprøjtet ind i den lumbale inter-faciale trekant (LIFT) bagved quadratus lumborum-musklen ved hjælp af hydro-dissektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af analgesi
Tidsramme: 24 timer
Tiden mellem afslutningen af ​​operationen og den første analgesianmodning
24 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer
Den samlede mængde morfin, der er nødvendig i løbet af de første 24 timer
24 timer
Krav til intraoperativ ekstraanalgesi
Tidsramme: 3 timer
Den samlede mængde smertestillende lægemiddelbolus
3 timer
visuel analog smertescore i hvile for at vurdere smertens sværhedsgrad
Tidsramme: 24 timer
graden af ​​smerte, som patienten oplever i hvile, graderet fra 0 til 10. Jo lavere værdi, jo bedre score
24 timer
Visuel analog smertescore ved bevægelse for at vurdere smertens sværhedsgrad
Tidsramme: 24 timer
graden af ​​smerte, som patienten oplever ved bevægelse, graderet fra 0 til 10. Jo lavere værdi, jo bedre score
24 timer
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 24 timer
det systoliske blodtryk målt i mmHg
24 timer
Hjerterytme
Tidsramme: 24 timer
Antallet af hjerteslag i minuttet
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Ahmed M Mukhtar, Head of research committee section in anesthesia department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • N-88-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Quadratus Lumborum blok

Kliniske forsøg med Tab af modstand Quadratus lumborum blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger