Bounce Back Now: 재해 후 복구를 촉진하기 위한 저비용 개입
연구 개요
상태
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정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전 세계적으로 2002년에서 2012년 사이에 매년 평균 390건의 재해, 100,000명의 관련 사망, 2억 6천만 명의 재해 희생자 및 1,400억 달러의 경제적 피해가 기록되었습니다. 미국은 중국, 필리핀, 인도, 인도네시아와 함께 재난 피해가 가장 많은 상위 5개국 중 하나입니다. 재해로 인한 정신 건강에 미치는 악영향은 엄청나고 비용이 많이 듭니다. 보호소 및 지원 센터에 제시된 고통받는 생존자의 최대 38%가 스트레스 관련 및 적응 장애를 가지고 있습니다. 재난 관련 정신 건강 문제가 발생한 대부분의 생존자는 서비스를 받지 못합니다. 국제적십자사연맹(International Federation of Red Cross and Red Crescent Societies)의 2013년 보고서는 재해 지원 자원에 대한 접근성을 높이기 위한 기술 기반 솔루션을 요구합니다. 현재 미국 휴대전화와 스마트폰 소유 비율이 각각 90%와 60%를 넘어섰기 때문에 재난 피해 지역사회의 정신 건강 요구 사항을 해결할 수 있는 능력을 향상시키는 비용 효율적이고 확장 가능한 솔루션을 만들 수 있는 엄청난 기회가 있습니다. 조사관은 광범위하게 접근할 수 있는 기술 기반 재해 정신 건강 개입의 효과를 조사하기 위해 매우 혁신적이고 시간에 민감한 연구를 제안합니다.
정신 건강 회복 궤적은 재해 환경에서 매우 가변적입니다. 7,14 대부분의 생존자는 개입 없이 회복되며 간단한 증상 추적 리소스(즉, 주의 깊게 대기) 외에는 아무것도 필요하지 않을 수 있습니다. 일부는 간단한 자조 개입이 회복에 도움이 될 수 있는 정신 건강 요구(예: 외상 후 스트레스, 우울증)를 발달시킵니다. 일부는 정식 치료가 필요한 만성 정신 건강 문제(기존 또는 재난 관련)가 있습니다. 기타(예: 심각한 정신 질환)는 즉각적인 도움이 필요할 수 있습니다. 제안된 개입인 Bounce Back Now(BBN)는 조사자의 이전 작업을 기반으로 하는 웹/스마트폰 기반 접근 방식을 사용하여 각 수준의 필요를 해결합니다. BBN은 3가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. (1) 응급실 환경에서 시험한 증상 및 활동 추적 구성 요소, (2) 토네이도 발생의 영향을 받은 가족을 대상으로 한 최근 RCT에서 효과적인 것으로 밝혀진 자조 중재 및 (3) 즉각적인 지원이 필요한 경우(예: 심각한 정신 질환) 또는 지역 정신 건강 치료 추천이 필요하거나 선호되는 경우 생존자를 SAMHSA가 관리하는 DDH(Disaster Distress Helpline)에 주로 연결하는 리소스 구성 요소.
이 연구는 정신 건강 인력을 활용하여 미국 적십자(ARC) 및 대비 및 대응 담당 차관보(ASPR)와의 파트너십을 통해 5,000명의 재난 생존자를 모집할 것입니다. 이러한 파트너십을 통해 중재에 대한 비용 효율적인 테스트, 재난 관련 정신 건강 문제가 발생할 위험이 높은 개인 모집, 정신 건강 요구 예측 및 치료 조정에 도움이 되는 분류 수준에서 데이터 수집이 가능합니다. 참가자는 BBN 대 강화된 일반 관리(즉, EUC; 일반 관리와 포괄적인 리소스 목록)를 받도록 무작위로 배정됩니다. BBN은 스마트폰에 최적화되지만 인터넷 연결이 있는 모든 장치에서 액세스할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 295466
- Medical University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 개인은 재해로 인해 직간접적으로 영향을 받은 18세 이상이어야 합니다.
- 개인은 18세 이상이어야 합니다.
- 인터넷에 접속할 수 있는 기기나 컴퓨터에 접속할 수 있고,
- 영어를 구사해야 합니다(즉, 모든 개입 콘텐츠는 영어로 개발됩니다. 테스트 단계에서 시스템을 여러 언어로 개발하는 것은 비용이 많이 듭니다).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 강화된 평소 케어
일반 진료 및 포괄적인 리소스 목록
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자원 목록으로 강화된 일반 진료
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실험적: BBN
Bounce Back Now 개입
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재난 피해자를 위한 웹/스마트폰 기반 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 체크리스트-민간 버전(PCL)
기간: 기준선과 평가 후 3, 6, 12개월의 변화를 측정합니다.
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DSM 정의 PTSD의 증상을 평가하는 20개 항목 척도.
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기준선과 평가 후 3, 6, 12개월의 변화를 측정합니다.
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)
기간: 기준선과 평가 후 3, 6, 12개월의 변화를 측정합니다.
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DSM-V 기준에 따라 우울증 증상을 평가하기 위한 8개 항목 측정.
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기준선과 평가 후 3, 6, 12개월의 변화를 측정합니다.
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우울증 척도에 대한 행동 활성화
기간: 기준선과 평가 후 3, 6, 12개월의 변화를 측정합니다.
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25개 항목의 회피 행동과 유쾌하고 사교적인 활동을 평가합니다.
각 항목은 0(전혀 아님)에서 6(완전히) 범위의 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
BADS 점수를 매기려면 활성화 척도를 제외한 모든 척도의 항목을 역코딩한 다음 모든 항목을 합산합니다.
하위 척도를 채점하기 위해 역코딩된 항목은 없습니다.
이 프로세스를 통해 총 척도 및 하위 척도에서 높은 점수를 척도 및 하위 척도 이름으로 나타낼 수 있습니다.
즉, 전체 척도의 경우 점수가 높을수록 활성화가 증가한 것을 나타내고 사회적 장애 하위 척도의 경우 점수가 높을수록 사회적 장애가 증가한 것을 나타냅니다.
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기준선과 평가 후 3, 6, 12개월의 변화를 측정합니다.
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) - 수면 방해 척도
기간: 기준선과 평가 후 3, 6, 12개월의 변화를 측정합니다.
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수면 장애 및 수면 관련 장애를 평가하기 위한 8개 항목 측정.
8개 문항은 1(전혀 그렇지 않다)에서 5(매우 그렇다)까지의 5점 리커트 척도로 응답됩니다.
모든 질문에 답한 짧은 양식의 총 원점수를 찾으려면 각 질문에 대한 응답 값을 합산하십시오.
예를 들어, 성인용 8개 항목 형식의 경우 가능한 최저 원점수는 8입니다. 가능한 가장 높은 원시 점수는 40입니다.
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기준선과 평가 후 3, 6, 12개월의 변화를 측정합니다.
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케슬러 6
기간: 기준선과 평가 후 3, 6, 12개월의 변화를 측정합니다.
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심각한 정신 질환 가능성이 있는 6개 항목 선별 척도(SMI)
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기준선과 평가 후 3, 6, 12개월의 변화를 측정합니다.
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알코올 사용 장애 식별 테스트-소비 설문지(AUDIT-C)
기간: 기준선과 평가 후 3, 6, 12개월의 변화를 측정합니다.
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위험한 음주자 또는 활성 알코올 사용 장애가 있는 개인을 식별하는 3개 항목 스크린. AUDIT-C는 0-12의 척도로 점수가 매겨집니다. 각 AUDIT-C 질문에는 5개의 답이 있습니다. 할당된 점수는 a = 0점, b = 1점, c = 2점, d = 3점, e = 4점입니다. 남성의 경우 4점 이상이면 양성으로 간주되며 위험한 음주 또는 활성 알코올 사용 장애를 식별하는 데 최적입니다. 여성의 경우 3점 이상이면 양성으로 간주됩니다(위와 동일). 일반적으로 점수가 높을수록 환자의 음주가 안전에 영향을 미치고 있을 가능성이 높습니다. |
기준선과 평가 후 3, 6, 12개월의 변화를 측정합니다.
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의학적 결과 연구(MOS-SS) 사회적 지원 설문조사
기간: 기준선과 평가 후 3, 6, 12개월의 변화를 측정합니다.
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정서적, 도구적, 평가적 지원을 측정합니다.
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기준선과 평가 후 3, 6, 12개월의 변화를 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kenneth J Ruggiero, PhD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R01MH10764
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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