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인간의 적혈구 ATP 방출 및 혈관 기능

2020년 2월 23일 업데이트: Frank Dinenno, Colorado State University
이전 연구에서는 노인의 적혈구가 젊은 성인의 적혈구와 마찬가지로 강력한 혈관확장제(ATP)를 방출하지 않는다는 것을 보여줍니다. 연구자들은 적혈구에서 ATP 방출과 저산소증(저산소증)에 대한 혈류 반응, 노인의 운동이 향상될 수 있는지 확인하기 위해 파수딜 염산염을 사용하여 적혈구 내의 경로를 표적으로 삼고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 전화나 이메일로 커뮤니티에 게시된 전단지에 응답하여 조사관과의 연락을 시작합니다. 첫 번째 서신(전화 또는 이메일)은 연구에 대한 간략한 설명을 제공하고 나이, 키, 체중 및 참가자가 현재 건강 상태(진단, 기본 건강 참가자의 병력 및 신체 활동 수준). 자격이 있는 경우 참가자가 의사의 검사를 받는 동안 2시간의 스크리닝 방문이 예정되어 있습니다. 모든 참가자는 연구 코디네이터와의 대면 비공개 회의에서 정보에 입각한 동의를 받습니다. 사전 동의 후 참가자는 의사의 평가를 받고 심혈관 질환을 배제하기 위해 러닝머신 스트레스 테스트를 받게 됩니다.

연구 동안 심박수는 3-리드 ECG로 모니터링되고 혈압은 손가락의 혈압 커프를 사용하여 비침습적으로 모니터링됩니다(핀오메트리). 혈액 가스(0.5mL/시료) 및 혈장[ATP](2mL/시료) 측정을 위해 골격근 순환을 배출하는 팔뚝 정맥에 삽입된 카테터를 통해 여러 시점에서 정맥혈을 채취합니다. 혈액을 총 채혈합니다(총 ~60mL). 휴식 시와 저산소증 및 운동에 대한 반응으로 혈류는 상완 동맥의 도플러 초음파를 사용하여 비침습적으로 측정됩니다. 저산소증 시험은 참가자가 가스 탱크에 연결된 마우스피스와 마취 모니터를 통해 저산소 가스 혼합물을 흡입하여 10분 동안 산소 포화도를 ~80%(14er 하이킹과 유사)로 낮추는 방식으로 수행됩니다. 운동 시도는 약 15분 동안 지속되며 도르래 시스템을 사용하여 웨이트(낮음, 중간 및 높은 작업 부하에 해당)를 들어 차등 강도의 리드미컬한 핸드 그립 운동을 수행하는 참가자가 참여합니다. 이 연구에서 사용된 약물 치료(파수딜)는 노인의 적혈구 ATP 방출을 개선할 수 있기 때문에 제공되고 있습니다. 이것은 이중 맹검 위약 통제 연구이므로 참여는 2일의 무작위 실험일에 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80523
        • Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한
  • 좌식~중등도 활동
  • 18~30세 청소년 대상
  • 고령자는 60~80세

제외 기준:

  • 비만(BMI ≥ 30kg/m^2)
  • 심혈관 질환
  • 대사성 질환
  • 심혈관 기능에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
  • 140/90 이상의 혈압
  • 흡연자
  • 호르몬 대체 요법 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파수딜염산염
참가자는 혈관 기능 및 ATP 방출을 측정하기 전에 60mg의 파수딜 염산염 + 식염수를 100mL 정맥 내 주입(60분 내)합니다.
파수딜 염산염 10 mg/mL 바이알. 파수딜 염산염 6mL(60mg)를 피험자에게 전달하기 위해 100mL 식염수 백에 첨가합니다.
플라시보_COMPARATOR: 식염
참가자는 혈관 기능 및 ATP 방출을 측정하기 전에 식염수(위약) 100mL를 정맥주사(60분)받습니다.
100mL 식염수 백.
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 시행 후 저산소증에 대한 팔뚝 혈류 반응
기간: 중재 투여 후 4시간 이내
저산소증(~80%의 산소 포화도를 달성하기 위해 저산소 가스와 실내 공기의 혼합 호흡)에 노출되기 전과 후에 도플러 초음파를 사용하여 팔뚝 혈류를 측정했습니다.
중재 투여 후 4시간 이내
중재 시행 후 운동에 대한 팔뚝 혈류 반응
기간: 중재 투여 후 4시간 이내
저강도, 중등도, 고강도 워크로드(총 12분 동안 각 워크로드에서 4분)에서 연속적인 리드미컬한 핸드그립 운동 전과 도중에 도플러 초음파를 사용하여 측정한 팔뚝 혈류량.
중재 투여 후 4시간 이내
중재 시행 후 저산소증으로의 ATP 방출 변화
기간: 중재 투여 후 4시간 이내
ATP의 정맥 혈장 농도는 저산소증(약 80%의 산소 포화도를 달성하기 위해 저산소 가스와 실내 공기의 혼합 호흡)에 5분 노출 전후에 광도계를 사용하여 측정되었습니다.
중재 투여 후 4시간 이내
개입 관리 후 행사할 ATP 릴리스의 변경
기간: 중재 투여 후 4시간 이내
저강도, 중등도 및 고강도 워크로드(총 12분 동안 각 워크로드에서 4분)에서 지속적인 리드미컬한 핸드그립 운동 전과 도중에 루미노미터를 사용하여 ATP의 정맥 혈장 농도를 측정했습니다.
중재 투여 후 4시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 시행 후 동맥 경직
기간: 중재 투여 직후
식염수(위약)와 파수딜을 투여한 후 SphygmoCor 시스템을 사용하여 비침습적으로 동맥 경직도를 측정했습니다. 이것은 무작위 교차 설계 연구이므로 참가자는 첫 번째 방문 시 1가지 치료(식염수 또는 파수딜)를 받고 두 번째 방문 시 다른 치료를 받게 됩니다.
중재 투여 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 14일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 5일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16-6361H

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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