근막통증증후군에서 체외충격파 치료와 저준위 레이저 치료의 효과
2018년 2월 17일 업데이트: Márta Király, Petz Aladar County Teaching Hospital
승모근 근막통증증후군 환자에서 충격파 치료와 저레벨 레이저 치료 효과 비교 연구
본 연구는 상부승모근의 근막통증증후군 환자를 대상으로 저출력레이저치료와 체외충격파치료의 효과를 평가하고자 한다.
환자의 절반은 레이저 치료를 받고 나머지 절반은 3주 동안 충격파 치료를 받습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
광화학적 및 광열 효과를 유도하는 저수준 레이저 요법(LLLT)은 혈류 및 혈관 투과성을 증가시키고 세포 대사를 개선합니다. 이 모든 것이 근육 회복으로 이어집니다. 또한 피부의 체감각 수용체를 활성화하고 국소 통증과 근육 경련을 감소시킵니다.
근골격계 통증 치료에 있어 체외 충격파 치료(ESWT)의 구체적인 기전은 아직 명확하지 않습니다. 일산화질소(NO)와 혈관 내피 성장 인자(VEGF)를 조절하여 통증과 염증을 줄입니다. 감각 무수초 신경 섬유를 파괴하고 퇴행성 조직에서 신혈관 형성 및 콜라겐 합성을 자극할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Győr, 헝가리, 9025
- Petz Aladár County Teaching Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 근막 통증 증후군 환자가 최소 8주 동안 Simon의 진단 기준(주요 5개 및 경미한 1개)을 충족하는 환자(만성 통증)
- 연구 시작 전 3개월 이내에 물리 치료 또는 국소 주사 없음
제외 기준:
- 목 통증의 급성 발병
- 연구 시작 전 3개월 이내에 물리 치료 또는 국소 주사
- 비정상적인 실험실 테스트(ESR, 혈액학)
- 감염, 발열
- 경추신경근병증
- 조절되지 않는 고혈압, 항응고 또는 혈액 응고 결함
- 이전 자궁경부 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 체외충격파치료군
충격파 치료군 환자들은 BTL-6000 SWT Topline Power® 3를 이용하여 10Hz의 주파수, 2 Bar의 압력과 분당 0.25 mJ/mm2의 에너지 플럭스 밀도(EFD)로 각 치료에 대해 총 1000회의 충격파를 받았습니다. 치료 사이에 일주일의 간격으로 시간.
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BTL-6000 SWT Topline Power를 사용하여 분당 0.25 mJ/mm2의 에너지 플럭스 밀도(EFD)와 2 Bar 압력으로 10Hz의 주파수에서 3주 동안 주 1회 충격파 치료 1회당 총 1000회의 충격파 치료 ® 장치
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활성 비교기: 저수준 레이저 치료 그룹
레이저 요법 그룹의 환자들은 3주 동안 하루에 한 번(총 15일 근무일) LLLT를 상부승모근의 통증유발점과 그 주변에 받았습니다.
사용된 레이저 유형: PR999 4와트(W) 스캐닝 레이저; Medical Italia®, 3줄/센티미터²(J/cm²)의 통증유발점 주변, 전력 800밀리와트(mW), 주파수 2000헤르츠(Hz), 총 2개의 통증유발점에서 9J/cm², 전력 2000mW, 주파수 5000Hz 각 지점에서 분.
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LLLT는 PR999 4W 스캐닝 레이저 장치를 사용하여 3주 동안(총 15 근무일) 하루에 한 번; 3 J/cm2, 파워 800 mW, 주파수 2000Hz의 트리거 포인트 주변, 각 지점에서 총 2분 동안 9 J/cm², 파워 2000mW, 주파수 5000Hz의 트리거 포인트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정시 통증의 정도 변화
기간: 주 0 및 주
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100mm 시각적 아날로그 척도에 기록된 휴식 시 통증의 기준선 심각도로부터의 변화, 여기서 0mm는 통증 없음을 나타내고, 100mm는 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
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주 0 및 주
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안정시 통증의 정도 변화
기간: 0주 및 15주
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100mm 시각적 아날로그 척도에 기록된 휴식 시 통증의 기준선 심각도로부터의 변화, 여기서 0mm는 통증 없음을 나타내고, 100mm는 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
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0주 및 15주
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욕창의 정도 변화
기간: 0주 및 3주
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100mm 시각적 아날로그 척도로 기록된 욕창의 기준선 심각도로부터의 변화, 여기서 0mm는 통증이 없음을 나타내고, 100mm는 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
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0주 및 3주
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욕창의 정도 변화
기간: 0주 및 15주
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100mm 시각적 아날로그 척도로 기록된 욕창의 기준선 심각도로부터의 변화, 여기서 0mm는 통증이 없음을 나타내고, 100mm는 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
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0주 및 15주
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기능의 변화(장애 비율)
기간: 0주 및 3주
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3주째 기준선 목 장애 지수(NDI)에서 변화.
그것은 10 부분을 포함합니다; 통증 강도, 개인 관리, 물건 들기, 독서, 두통, 집중력, 일, 운전, 수면 및 오락.
여섯 가지 가정이 있습니다. 첫 번째는 0이 주어지고 마지막 추정은 5의 점수를 갖습니다.
총 최대 점수는 50이며 이는 100% 장애를 나타냅니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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0주 및 3주
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기능의 변화(장애 비율)
기간: 0주 및 15주
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15주차 기준선 목 장애 지수(NDI)에서 변화.
그것은 10 부분을 포함합니다; 통증 강도, 개인 관리, 물건 들기, 독서, 두통, 집중력, 일, 운전, 수면 및 오락.
여섯 가지 가정이 있습니다. 첫 번째는 0이 주어지고 마지막 추정은 5의 점수를 갖습니다.
총 최대 점수는 50이며 이는 100% 장애를 나타냅니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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0주 및 15주
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삶의 질 변화
기간: 0주 및 3주
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3주차에 기준선 삶의 질(36개 항목 약식 건강 설문조사/SF-36/)에서 변화.
그것은 8개의 척도 점수(활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능, 정신 건강)로 구성되며 해당 섹션에 있는 질문의 가중 합계입니다.
각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애 수준이 높아집니다. 즉, 점수가 0이면 최대 장애에 해당합니다.
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0주 및 3주
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삶의 질 변화
기간: 0주 및 15주
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15주차에 기준선 삶의 질(SF-36)에서 변화.
그것은 8개의 척도 점수(활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능, 정신 건강)로 구성되며 해당 섹션에 있는 질문의 가중 합계입니다.
각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높아집니다. 즉, 점수가 0이면 최대 장애에 해당합니다.
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0주 및 15주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PetzAladarCTH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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