Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van extracorporale schokgolftherapie en lasertherapie op laag niveau bij myofasciaal pijnsyndroom

17 februari 2018 bijgewerkt door: Márta Király, Petz Aladar County Teaching Hospital

Vergelijkende studie van schokgolftherapie en laag niveau lasertherapie-effect bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom van de trapezius

Deze studie evalueert de effecten van low-level lasertherapie en extracorporale schokgolftherapie bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom van de bovenste trapezius. De helft van de patiënten krijgt lasertherapie, de helft krijgt gedurende drie weken schokgolftherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Low Level Laser Therapy (LLLT) die een fotochemisch en fotothermisch effect induceert, verhoogt de bloedstroom en vasculaire permeabiliteit en verbetert het celmetabolisme. Dit alles leidt tot spierherstel. Het activeert ook somatosensorische receptoren van de huid en vermindert lokale pijn en spierspasmen.

De specifieke mechanismen van extracorporale schokgolftherapie (ESWT) bij de behandeling van musculoskeletale pijn blijven onduidelijk. Het vermindert pijn en ontsteking door stikstofmonoxide (NO) en vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) te moduleren. Het kan sensorische niet-gemyeliniseerde zenuwvezels vernietigen en neovascularisatie en collageensynthese in degeneratieve weefsels stimuleren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongarije
      • Győr, Hongarije, 9025
        • Petz Aladár County Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar met myofasciaal pijnsyndroom die voldoen aan de diagnostische criteria van Simon (5 grote en 1 kleine) gedurende ten minste 8 weken (chronische pijn)
  • geen fysiotherapie of lokale injectie binnen 3 maanden voor aanvang van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • acuut begin van nekpijn
  • fysiotherapie of lokale injectie binnen 3 maanden voor aanvang van de studie
  • abnormale laboratoriumtest (ESR, hematologie)
  • infectie, koorts
  • cervicale radiculopathie
  • ongecontroleerde hypertensie, antistolling of defect in de bloedstolling
  • eerdere cervicale operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Extracorporale schokgolftherapiegroep
Patiënten in de schokgolftherapiegroep ontvingen in totaal 1000 schokgolven voor elke behandeling met een frequentie van 10 Hz, met een druk van 2 bar en een energiefluxdichtheid (EFD) van 0,25 mJ/mm2 per minuut door gebruik te maken van BTL-6000 SWT Topline Power® 3 keer met een week interval tussen de behandelingen.
Apparaat: Extracorporale schokgolftherapie
schokgolftherapie eenmaal per week gedurende drie weken, in totaal 1000 schokgolven voor elke behandeling met een frequentie van 10 Hz, met een druk van 2 bar en een energiefluxdichtheid (EFD) van 0,25 mJ/mm2 per minuut met behulp van een BTL-6000 SWT Topline Power ® apparaat
Actieve vergelijker: Groep Low Level Lasertherapie
Patiënten in de lasertherapiegroep kregen gedurende drie weken (totaal 15 werkdagen) eenmaal per dag LLLT naar de triggerpoints en eromheen in de bovenste trapezius. Het gebruikte type laser: PR999 4 Watt (W) scanlaser; Medical Italia®, rond triggerpoints met 3 Joule /centimeter² (J/cm²), vermogen 800 milliwatt (mW), frequentie 2000 Hertz (Hz), op triggerpoints met 9 J/cm², vermogen 2000mW, frequentie 5000Hz voor totaal 2 minuten op elke plek.
Apparaat: Lasertherapie op laag niveau
LLLT eenmaal per dag gedurende drie weken (in totaal 15 werkdagen) met behulp van een PR999 4W scanlaserapparaat; rond triggerpoints met 3 J/cm2, vermogen 800 mW, frequentie 2000Hz, op triggerpoints met 9 J/cm², vermogen 2000mW, frequentie 5000Hz voor totaal 2 minuten op elke plek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de ernst van de pijn in rust
Tijdsspanne: week 0 en week
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de pijn in rust geregistreerd op een visuele analoge schaal van 100 mm, waarbij 0 mm staat voor geen pijn en 100 mm voor ondraaglijke pijn.
week 0 en week
verandering in de ernst van de pijn in rust
Tijdsspanne: week 0 en week 15
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de pijn in rust geregistreerd op een visuele analoge schaal van 100 mm, waarbij 0 mm staat voor geen pijn en 100 mm voor ondraaglijke pijn.
week 0 en week 15
verandering in de ernst van drukpijn
Tijdsspanne: week 0 en week 3
verandering ten opzichte van baseline ernst van drukpijn geregistreerd op een visuele analoge schaal van 100 mm, waarbij 0 mm staat voor geen pijn en 100 mm voor ondraaglijke pijn.
week 0 en week 3
verandering in de ernst van drukpijn
Tijdsspanne: week 0 en week 15
verandering ten opzichte van baseline ernst van drukpijn geregistreerd op een visuele analoge schaal van 100 mm, waarbij 0 mm staat voor geen pijn en 100 mm voor ondraaglijke pijn.
week 0 en week 15
verandering in functie (percentage arbeidsongeschiktheid)
Tijdsspanne: week 0 en week 3
verandering ten opzichte van baseline Neck Disability Index (NDI) in week 3. Het bevat 10 delen; pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, voorwerpen optillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en amusement. Er zijn zes vermoedens; de eerste krijgt 0 en de laatste veronderstelling heeft de score 5. De totale maximale score is 50, dat staat voor 100% invaliditeit. De lagere score staat voor een beter resultaat.
week 0 en week 3
verandering in functie (percentage arbeidsongeschiktheid)
Tijdsspanne: week 0 en week 15
verandering ten opzichte van baseline Neck Disability Index (NDI) in week 15. Het bevat 10 delen; pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, voorwerpen optillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en amusement. Er zijn zes vermoedens; de eerste krijgt 0 en de laatste veronderstelling heeft de score 5. De totale maximale score is 50, dat staat voor 100% invaliditeit. De lagere score staat voor een beter resultaat.
week 0 en week 15
verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: week 0 en week 3
verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven (36-item Short Form Health Survey /SF-36/) in week 3. Het bestaat uit acht geschaalde scores (vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, perceptie van algemene gezondheid, functioneren van fysieke rol, functioneren van emotionele rol, functioneren van sociale rol, geestelijke gezondheid), die de gewogen som zijn van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt. Hoe lager de score, hoe groter de handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap.
week 0 en week 3
verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: week 0 en week 15
verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven (SF-36) in week 15. Het bestaat uit acht geschaalde scores (vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, perceptie van algemene gezondheid, functioneren van fysieke rol, functioneren van emotionele rol, functioneren van sociale rol, geestelijke gezondheid), die de gewogen som zijn van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt. Hoe lager de score, hoe groter de handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap.
week 0 en week 15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Petz Aladar County Teaching Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 februari 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PetzAladarCTH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myofasciaal pijnsyndroom

Klinische onderzoeken op Extracorporale schokgolftherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen