자가 치아 이식 대 자가 탈회 상아질 이식을 이용한 치조 융기 보존 (ARP)
자가 치아 이식 대 자가 탈회 상아질 이식을 이용한 치조 융기 보존 무작위 통제 임상 시험.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
자가 이식은 이식 절차의 황금 표준으로 널리 받아들여지고 있습니다(Sakkas et al. 2017). 그리고 Kim et al. 임상적으로(Y.-K. Kim et al. 2010), 점점 더 많은 관심을 받고 있으며 치아는 더 이상 낭비로만 여겨지지 않습니다. 치아 상아질은 치조골과 유사한 화학적 조성을 가지고 있습니다. 무기질 함량은 70~75%, 유기질 함량은 20%, 수분 함량은 10%인 반면 치조골의 비율은 각각 65%, 25%, 10%(Y.-K. Kim et al. 2013). 상아질과 치조골 사이의 화학적 조성의 유사성과 BMP(bone morphogenetic protein)와 같은 성장 인자의 함량으로 인해 상아질은 동일한 환자의 치조골 결손을 치료하는데 성공적인 이식편이 되었습니다(Y.-K. Kim et al. 2010, Nampo et al. 2010, Y.-K. Kim et al. 2013) .
Kim 등이 제안한 기술은 미네랄 함량을 감소시키고 콜라겐 원섬유를 노출시키며 BMP 방출을 증가시켜 골형성 과정을 촉진하기 때문에 상아질의 탈회를 포함합니다(Y.-K. Kim et al. 2010). 그러나 탈염 단계는 시간이 많이 걸리며 며칠이 걸리므로 동일한 방문 신청이 어렵습니다. 결과적으로 이 장애를 극복하기 위해 두 가지 주요 접근 방식이 개발되었습니다. 한 가지 접근 방식은 탈염 단계를 유지하면서 처리 시간을 단축하는 기술을 개선하는 것입니다(MURATA et al. 2010, E.-S. Kim 2015, Kabir 외. 2015). 한편, 많은 연구자들은 탈회 없이 전체 치아를 사용했으며 만족스러운 임상 결과를 보고했습니다(Gideon Hallel et al. 2014, Valdec et al. 2017). 따라서 최상의 결과로 기술을 평가하려면 더 많은 조사가 필요합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수복이 불가능한 무구치 환자
- 18세 이상의 환자
- 추적 관찰 기간을 계속할 의향이 있는 동기 부여된 환자
제외 기준:
- 이식 재료를 지지하기 위해 포함되지 않은 손상된 치조 소켓
- 흡연자와 알코올 중독자.
- 경조직 치유를 손상시킬 수 있는 전신 상태가 있는 환자(예: 잘 조절되지 않는 당뇨병, 자가면역질환).
- 추출 부위의 국소 감염.
- 근관을 채우는 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 자가 치아 이식 부위
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자가치아를 이용한 이식술.
다른 이름들:
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활성 비교기: 자가 탈회 상아질 이식 부위
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자가치아를 이용한 이식술.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT) 분석
기간: 이식 직후 및 6개월 후
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CBCT 스캔은 접목 절차 후 첫날과 6개월 후에 촬영됩니다.
미리 결정된 기준점을 사용하여 스캔을 비교하고 동일한 기준점과 선을 사용하여 단면 이미지에서 구강 및 수직 치수를 측정합니다.
mm 단위의 차이가 차감됩니다.
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이식 직후 및 6개월 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학적 분석
기간: 접목 6개월 후
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적어도 하나의 대조군과 하나의 개입 부위에서 뼈 샘플을 임플란트 배치 중에 채취합니다.
환자는 서명하고 추가 정보에 입각한 동의를 받아야 합니다.
천공 버는 샘플을 채취하는 데 사용되며 평가를 위해 구강 조직학 부서로 보내집니다.
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접목 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 19|01|02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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