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자가 치아 이식 대 자가 탈회 상아질 이식을 이용한 치조 융기 보존 (ARP)

2020년 11월 6일 업데이트: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

자가 치아 이식 대 자가 탈회 상아질 이식을 이용한 치조 융기 보존 무작위 통제 임상 시험.

발치 후 치조골 흡수는 피할 수 없습니다. 발치 후 이식편 배치는 이후 수복 절차를 고려할 때 권장됩니다. 추출된 치아는 임상 폐기물로 간주되었습니다. 그러나 이제는 이식 재료에 대한 편리하고 사용 가능한 소스로 간주됩니다. 이식 재료를 얻기 위해 추출된 치아를 처리하기 위해 다른 프로토콜이 적용되며 최상의 결과로 프로토콜을 평가하기 위한 조사가 필요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자가 이식은 이식 절차의 황금 표준으로 널리 받아들여지고 있습니다(Sakkas et al. 2017). 그리고 Kim et al. 임상적으로(Y.-K. Kim et al. 2010), 점점 더 많은 관심을 받고 있으며 치아는 더 이상 낭비로만 여겨지지 않습니다. 치아 상아질은 치조골과 유사한 화학적 조성을 가지고 있습니다. 무기질 함량은 70~75%, 유기질 함량은 20%, 수분 함량은 10%인 반면 치조골의 비율은 각각 65%, 25%, 10%(Y.-K. Kim et al. 2013). 상아질과 치조골 사이의 화학적 조성의 유사성과 BMP(bone morphogenetic protein)와 같은 성장 인자의 함량으로 인해 상아질은 동일한 환자의 치조골 결손을 치료하는데 성공적인 이식편이 되었습니다(Y.-K. Kim et al. 2010, Nampo et al. 2010, Y.-K. Kim et al. 2013) .

Kim 등이 제안한 기술은 미네랄 함량을 감소시키고 콜라겐 원섬유를 노출시키며 BMP 방출을 증가시켜 골형성 과정을 촉진하기 때문에 상아질의 탈회를 포함합니다(Y.-K. Kim et al. 2010). 그러나 탈염 단계는 시간이 많이 걸리며 며칠이 걸리므로 동일한 방문 신청이 어렵습니다. 결과적으로 이 장애를 극복하기 위해 두 가지 주요 접근 방식이 개발되었습니다. 한 가지 접근 방식은 탈염 단계를 유지하면서 처리 시간을 단축하는 기술을 개선하는 것입니다(MURATA et al. 2010, E.-S. Kim 2015, Kabir 외. 2015). 한편, 많은 연구자들은 탈회 없이 전체 치아를 사용했으며 만족스러운 임상 결과를 보고했습니다(Gideon Hallel et al. 2014, Valdec et al. 2017). 따라서 최상의 결과로 기술을 평가하려면 더 많은 조사가 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수복이 불가능한 무구치 환자
  • 18세 이상의 환자
  • 추적 관찰 기간을 계속할 의향이 있는 동기 부여된 환자

제외 기준:

  • 이식 재료를 지지하기 위해 포함되지 않은 손상된 치조 소켓
  • 흡연자와 알코올 중독자.
  • 경조직 치유를 손상시킬 수 있는 전신 상태가 있는 환자(예: 잘 조절되지 않는 당뇨병, 자가면역질환).
  • 추출 부위의 국소 감염.
  • 근관을 채우는 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자가 치아 이식 부위
자가치아를 이용한 이식술.
다른 이름들:
  • ARP
활성 비교기: 자가 탈회 상아질 이식 부위
자가치아를 이용한 이식술.
다른 이름들:
  • ARP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT) 분석
기간: 이식 직후 및 6개월 후
CBCT 스캔은 접목 절차 후 첫날과 6개월 후에 촬영됩니다. 미리 결정된 기준점을 사용하여 스캔을 비교하고 동일한 기준점과 선을 사용하여 단면 이미지에서 구강 및 수직 치수를 측정합니다. mm 단위의 차이가 차감됩니다.
이식 직후 및 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직학적 분석
기간: 접목 6개월 후
적어도 하나의 대조군과 하나의 개입 부위에서 뼈 샘플을 임플란트 배치 중에 채취합니다. 환자는 서명하고 추가 정보에 입각한 동의를 받아야 합니다. 천공 버는 샘플을 채취하는 데 사용되며 평가를 위해 구강 조직학 부서로 보내집니다.
접목 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19|01|02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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