건선 관리를 위해 주사제를 사용하려는 환자의 의향을 높이기 위한 프라이밍 개입
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 Wake Forest University Dermatology Clinic과 Amazon Mechanical Turk에서 수행됩니다. 건선 진단을 받은 개인(ICD-9: 696.1) 또는 건선 진단을 받은 개인의 부모/간병인(ICD-9: 696.1)과 같은 특성을 충족하는 환자가 참여할 수 있습니다. 연구 팀은 연구를 위해 180명의 피험자를 모집할 것입니다. 환자는 3개의 조사 그룹으로 무작위 배정됩니다.
아마존 메카니컬 터크, https://www.mturk.com/mturk/welcome, Amazon Mechanical Turk는 온라인 크라우드소싱 플랫폼입니다. Mechanical Turk(MTurk)의 목적은 사람들(참가자)이 유급 작업을 찾도록 돕는 것입니다. 최근 몇 년 동안 MTurk는 사회 과학 연구에 광범위하게 사용되었습니다.3 MTurk를 사용하면 연구원이 참가자를 모집하여 설문 조사, 여론 조사 및 인지 심리학 연구 작성과 같은 작업을 수행할 수 있습니다. 연구원은 MTurk에 자신의 연구를 광고하고 참가자는 관심 있는 연구만 선택했습니다.
Amazon Turk는 지난 몇 년 동안 심리학자들이 참가자 모집을 위해 광범위하게 사용했습니다. Amazon Turk 참가자는 MTurk 계정에 로그인할 때 잠재적 작업(HIT라고 함) 목록을 볼 수 있습니다. 가격은 HIT가 소요되는 대략적인 시간과 함께 HIT 이름 옆에 제공됩니다. 참가자는 수천 개의 작업이 포함된 긴 목록에서 관심 있는 HIT를 자유롭게 선택할 수 있습니다. 우리 HIT의 이름은 "건선의 치료 - 환자의 관점"이 될 것입니다. 설문 조사는 완료하는 데 약 1분 정도 소요됩니다. 참가자가 HIT를 클릭하면 연구에 대한 추가 정보를 제공하는 설문 조사(지원 문서로 첨부됨)로 바로 연결됩니다. 설문조사/연구는 "Google 양식, 설문조사 원숭이, Qualtrics 또는 기타 설문조사 양식"에서 호스팅됩니다. MTurk 규칙에 따르면 참가자는 언제든지 패널티 없이 HIT를 반환하여 연구를 종료할 수 있습니다.
피험자는 SPSS 버전 24.0 이상을 사용하여 세 그룹으로 무작위 배정되고 생물학적 약물 사용 의향을 묻는 설문 조사를 시행합니다.
조사원은 환자가 Wake Forest Dermatology Clinic에서 모집된 경우 연구 로그에 환자 반응을 기록합니다. MTurk를 통해 모집된 경우 환자 응답은 MTurk 로그를 통해 기록됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104
- Wake Forest University Baptist Health
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건선 진단을 받은 사람(ICD-9: 696.1) 또는 건선 진단을 받은 개인의 부모/간병인(ICD-9: 696.1).
- 영어 실무 지식이 있는 과목.
제외 기준:
- 특히 우스테키누맙, 구셀쿠맙, 리산키주맙 또는 틸드라키주맙을 포함한 IL-23 억제제를 사용한 관리 시도 중이거나 이전에 실패한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 그룹 #1(대조군)
그룹 #1(대조군) 구술 설문 조사 1이 시행되고 환자에게 다음과 같은 질문이 주어집니다. Stelara®는 건선과 관련된 면역 신호 분자 중 하나인 인터루킨 23을 억제합니다. 귀하의 건선 치료를 위해 Stelara®를 복용할 의향이 어느 정도입니까? (1 = 확실히 의향이 있음, 2 = 의향이 있을 것 같음, 3 = 의향이 없을 것 같음, 4 = 확실히 의향이 없음) |
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실험적: 그룹 #2(개입)
그룹 #2(개입) 설문 조사 2가 실시되고 환자에게 다음 입문서가 요청됩니다. Stelara®는 건선과 관련된 면역 신호 분자 중 하나인 인터루킨 23을 억제합니다. 면역 신호 인터루킨-23의 유전적 결함을 가지고 태어난 사람들은 일반적으로 건강하지만 건선과 같은 면역 질환에 걸릴 위험이 더 낮습니다. 귀하의 건선 치료를 위해 Stelara®를 복용할 의향이 어느 정도입니까? (1 = 확실히 의향이 있음, 2 = 의향이 있을 것 같음, 3 = 의향이 없을 것 같음, 4 = 확실히 의향이 없음) |
그룹 #2(개입) 설문 조사 2가 실시되고 환자에게 다음 입문서가 요청됩니다. Stelara®는 건선과 관련된 면역 신호 분자 중 하나인 인터루킨 23을 억제합니다. 면역 신호 인터루킨-23의 유전적 결함을 가지고 태어난 사람들은 일반적으로 건강하지만 건선과 같은 면역 질환에 걸릴 위험이 더 낮습니다. 귀하의 건선 치료를 위해 Stelara®를 복용할 의향이 어느 정도입니까(1 = 확실히 의향 있음, 2 = 의향 있음, 3 = 의향 없음, 4 = 확실히 의향 없음). |
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실험적: 그룹 #3(개입)
그룹 #3(개입) 설문 3이 실시되고 환자는 다음 입문서를 받게 됩니다. Stelara®는 건선과 관련된 면역 신호 분자 중 하나인 인터루킨 23을 억제합니다. 면역 신호 인터루킨-23의 유전적 결함을 가지고 태어난 사람들은 일반적으로 건강하지만 건선과 같은 면역 질환에 걸릴 위험이 더 낮습니다. 이것을 환자에게 설명하는 가장 좋은 방법은 무엇이라고 생각하십니까?
귀하의 건선 치료를 위해 Stelara®를 복용할 의향이 어느 정도입니까? (1 = 확실히 의향이 있음, 2 = 의향이 있을 것 같음, 3 = 의향이 없을 것 같음, 4 = 확실히 의향이 없음) |
그룹 #3(개입) 설문 3이 실시되고 환자는 다음 입문서를 받게 됩니다. Stelara®는 건선과 관련된 면역 신호 분자 중 하나인 인터루킨 23을 억제합니다. 면역 신호 인터루킨-23의 유전적 결함을 가지고 태어난 사람들은 일반적으로 건강하지만 건선과 같은 면역 질환에 걸릴 위험이 더 낮습니다. 이것을 환자에게 설명하는 가장 좋은 방법은 무엇이라고 생각하십니까?
귀하의 건선 치료를 위해 Stelara®를 복용할 의향이 어느 정도입니까(1 = 확실히 의향 있음, 2 = 의향 있음, 3 = 의향 없음, 4 = 확실히 의향 없음). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구두 설문 조사 응답
기간: 12 개월
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치료를 받을 의향이 있는 구두 설문 조사 응답(1 = 확실히 의향, 2 = 아마도 의향, 3 = 의향이 없을 것 같음, 4 = 확실히 의향 없음) 척도.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Steven R Feldman, Wake Forest University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00049576
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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그룹 #2(개입)에 대한 임상 시험
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NCT07273929아직 모집하지 않음심내 전자기기 일차 삽입술 적응증
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NCT07361874모병자율 코르티솔 분비(ACS) | 가벼운 자율 코르티솔 과잉 | 무증상 쿠싱 | 경도 자율 코티솔 분비(MACS)