Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden halukkuutta lisätä injektoitavia aineita psoriaasin hoitoon

keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Biologiset lääkkeet ovat mullistaneet tulehdussairauksien, kuten keskivaikean tai vaikean psoriaasin, hoidon. Vaikka potilaat ovat erittäin tehokkaita ja sen turvallisuusprofiili ovat erinomaiset, ne saattavat olla huolissaan biologisen lääkkeen valinnasta useista syistä. Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on saada lisää tietoa potilaan käsityksistä tietyistä psoriaasin hoitovaihtoehdoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään Wake Forest -yliopiston ihotautiklinikalla ja Amazon Mechanical Turkissa. Potilaat, joilla on seuraavat ominaisuudet, voivat osallistua: henkilöt, joilla on diagnosoitu psoriaasi (ICD-9: 696.1) tai psoriaasidiagnoosin saaneen henkilön vanhempi/hoitaja (ICD-9: 696.1). Tutkimusryhmä rekrytoi tutkimukseen 180 tutkittavaa. Potilaat satunnaistetaan kolmeen tutkimusryhmään.

Amazon Mechanical Turk, https://www.mturk.com/mturk/welcome, Amazon Mechanical Turk on online-joukkopalvelualusta. Mechanical Turkin (MTurk) tarkoitus on auttaa ihmisiä (osallistujia) löytämään palkallisia tehtäviä. Viime vuosina MTurkia on käytetty laajasti yhteiskuntatieteellisessä tutkimuksessa.3 MTurkin avulla tutkijat voivat rekrytoida osallistujia suorittamaan tehtäviä, kuten kyselyiden, mielipidemittausten ja kognitiivisten psykologisten tutkimusten täyttämistä. Tutkijat mainostavat tutkimuksiaan MTurkissa, ja osallistujat valitsivat vain heitä kiinnostavat tutkimukset.

Psykologit olivat viime vuosina käyttäneet Amazon Turkia laajasti osallistujien rekrytointiin. Amazon Turkissa osallistujat näkevät luettelon mahdollisista työpaikoista (jota kutsutaan HIT:iksi), kun he kirjautuvat MTurk-tililleen. Hinta ilmoitetaan HIT:n nimen vieressä sekä HIT:n arvioitu kesto. Osallistujat voivat vapaasti valita tuhansien tehtävien pitkästä listasta ne HIT-pisteet, joista he ovat kiinnostuneita. HIT:mme nimi tulee olemaan "Psoriaasin hoito – potilaan näkökulma". Kyselyyn vastaaminen kestää noin minuutin. Kun osallistujat napsauttavat HIT-painiketta, heidät ohjataan suoraan kyselyyn (liitteenä asiakirjana), joka tarjoaa lisätietoja tutkimuksesta. Kysely/tutkimus isännöidään "Google-lomakkeessa, Survey Monkeyssa, Qualtricsissa tai muussa kyselylomakkeessa". MTurkin sääntöjen mukaan osallistujat voivat lopettaa tutkimuksen palauttamalla HIT:n milloin tahansa ilman rangaistusta.

Koehenkilöt satunnaistetaan SPSS:n versiolla 24.0 tai uudemmalla kolmeen ryhmään ja suoritetaan kyselyjä, joissa kysytään halukkuutta käyttää biologista lääkettä.

Mittari kirjaa potilaiden vastaukset tutkimuslokiin, jos potilas rekrytoidaan Wake Forestin ihotautiklinikalle. Jos hänet rekrytoidaan MTurkin kautta, potilaan vastaukset tallennetaan MTurkin lokiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
180

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
        • Wake Forest University Baptist Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Joko psoriaasidiagnoosilla (ICD-9: 696.1) tai psoriaasidiagnoosin saaneen henkilön vanhempi/hoitaja (ICD-9: 696.1).
  • Aineet, joilla on englannin kielen työtaitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jo käytössä tai aiemmin epäonnistuneita hoitoyrityksiä IL-23-estäjillä, mukaan lukien ustekinumabi, guselkumabi, risankitsumabi tai tildrakitsumabi, mm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ryhmä 1 (ohjaus)

Ryhmä 1 (ohjaus)

Suullinen kysely 1 suoritetaan ja potilailta kysytään:

Stelara® estää interleukiini 23:a, yhtä psoriaasissa mukana olevista immuunisignaalimolekyyleistä.

Kuinka halukas olisit ottamaan Stelaraa® psoriaasin hoitoon asteikolla (1 = ehdottomasti halukas, 2 = todennäköisesti valmis, 3 = todennäköisesti ei halua, 4 = en todellakaan halua)
Kokeellinen: Ryhmä 2 (interventio)

Ryhmä 2 (interventio)

Tutkimus 2 suoritetaan, ja potilailta kysytään seuraavaa aluketta:

Stelara® estää interleukiini 23:a, yhtä psoriaasissa mukana olevista immuunisignaalimolekyyleistä. Ihmiset, jotka ovat syntyneet geneettisellä immuunisignaalin interleukiini-23-puutoksella, ovat yleensä terveitä, mutta heillä on myös ALEMPI riski saada immuunisairauksia, kuten psoriaasia.

Kuinka halukas olisit ottamaan Stelaraa® psoriaasin hoitoon asteikolla (1 = ehdottomasti halukas, 2 = todennäköisesti valmis, 3 = todennäköisesti ei halua, 4 = en todellakaan halua)
Käyttäytyminen: Ryhmä 2 (interventio)

Ryhmä 2 (interventio)

Tutkimus 2 suoritetaan, ja potilailta kysytään seuraavaa aluketta:

Stelara® estää interleukiini 23:a, yhtä psoriaasissa mukana olevista immuunisignaalimolekyyleistä. Ihmiset, jotka ovat syntyneet geneettisellä immuunisignaalin interleukiini-23-puutoksella, ovat yleensä terveitä, mutta heillä on myös ALEMPI riski saada immuunisairauksia, kuten psoriaasia.

Kuinka halukas olisit ottamaan Stelaraa® psoriaasin hoitoon asteikolla (1 = ehdottomasti halukas, 2 = todennäköisesti halukas, 3 = todennäköisesti ei halua, 4 = en todellakaan halua)
Kokeellinen: Ryhmä 3 (interventio)

Ryhmä 3 (interventio)

Tutkimus 3 suoritetaan, ja potilailta kysytään seuraavaa aluketta:

Stelara® estää interleukiini 23:a, yhtä psoriaasissa mukana olevista immuunisignaalimolekyyleistä. Ihmiset, jotka ovat syntyneet geneettisellä immuunisignaalin interleukiini-23-puutoksella, ovat yleensä terveitä, mutta heillä on myös ALEMPI riski saada immuunisairauksia, kuten psoriaasia.

Mikä olisi mielestäsi paras tapa kuvata tätä potilaalle?

  1. Stelara® vaikuttaa lähes täysin luonnollisella tavalla psoriaasin hallintaan.
  2. Stelara® estää yhden psoriaasin geneettisistä syistä.
  3. Stelara® parantaa psoriasista estämällä yliaktiivisen signaalin, joka saa immuunijärjestelmän epätasapainoon
  4. Stelara® estää interleukiini-23:n, tärkeän immuunijärjestelmän signaalimolekyylin, joka osallistuu psoriaasiin

Kuinka halukas olisit ottamaan Stelaraa® psoriaasin hoitoon asteikolla (1 = ehdottomasti halukas, 2 = todennäköisesti valmis, 3 = todennäköisesti ei halua, 4 = en todellakaan halua)
Käyttäytyminen: Ryhmä 3 (interventio)

Ryhmä 3 (interventio)

Tutkimus 3 suoritetaan, ja potilailta kysytään seuraavaa aluketta:

Stelara® estää interleukiini 23:a, yhtä psoriaasissa mukana olevista immuunisignaalimolekyyleistä. Ihmiset, jotka ovat syntyneet geneettisellä immuunisignaalin interleukiini-23-puutoksella, ovat yleensä terveitä, mutta heillä on myös ALEMPI riski saada immuunisairauksia, kuten psoriaasia.

Mikä olisi mielestäsi paras tapa kuvata tätä potilaalle?

  1. Stelara® vaikuttaa lähes täysin luonnollisella tavalla psoriaasin hallintaan.
  2. Stelara® estää yhden psoriaasin geneettisistä syistä.
  3. Stelara® parantaa psoriasista estämällä yliaktiivisen signaalin, joka saa immuunijärjestelmän epätasapainoon
  4. Stelara® estää interleukiini-23:n, tärkeän immuunijärjestelmän signaalimolekyylin, joka osallistuu psoriaasiin

Kuinka halukas olisit ottamaan Stelaraa® psoriaasin hoitoon asteikolla (1 = ehdottomasti halukas, 2 = todennäköisesti halukas, 3 = todennäköisesti ei halua, 4 = en todellakaan halua)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suullisen kyselyn vastaukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suulliset kyselyvastaukset asteikolla (1 = ehdottomasti halukas, 2 = todennäköisesti valmis, 3 = todennäköisesti ei halua, 4 = en todellakaan halua) ottaa hoitoa.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Steven R Feldman, Wake Forest University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 14. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00049576

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset Ryhmä 2 (interventio)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia