Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja primingowa mająca na celu zwiększenie chęci pacjentów do stosowania preparatów do wstrzykiwań w leczeniu łuszczycy

23 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Leki biologiczne zrewolucjonizowały leczenie chorób zapalnych, takich jak łuszczyca o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Chociaż jest bardzo skuteczny i ma doskonały profil bezpieczeństwa, pacjenci mogą obawiać się wyboru leku biologicznego z różnych powodów. Celem tego badania jest poznanie sposobu postrzegania przez pacjentów pewnych opcji leczenia łuszczycy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone w Klinice Dermatologii Uniwersytetu Wake Forest i na platformie Amazon Mechanical Turk. Do udziału w badaniu kwalifikować się będą pacjenci spełniający następujące kryteria: osoby z rozpoznaniem łuszczycy (ICD-9: 696.1) lub rodzic/opiekun osoby z rozpoznaniem łuszczycy (ICD-9: 696.1). Zespół badawczy zwerbuje do badania 180 osób. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do trzech grup ankietowych.

Amazon Mechanical Turk, https://www.mturk.com/mturk/welcome, Amazon Mechanical Turk to internetowa platforma crowdsourcingowa. Celem Mechanical Turk (MTurk) jest pomoc ludziom (uczestnikom) w znalezieniu płatnych zadań. W ostatnich latach MTurk był szeroko stosowany w badaniach nauk społecznych.3 MTurk umożliwia naukowcom rekrutację uczestników do wykonywania zadań, takich jak wypełnianie ankiet, sondaży opinii publicznej i poznawczych badań psychologicznych. Badacze reklamują swoje badania na MTurk, a uczestnicy wybierają tylko te badania, które ich interesują.

Amazon Turk był szeroko stosowany przez psychologów w ciągu ostatnich kilku lat do rekrutacji uczestników. Uczestnicy Amazon Turk widzą listę potencjalnych ofert pracy (zwanych HIT), gdy logują się na swoje konto MTurk. Cena jest podana obok nazwy HIT wraz z przybliżonym czasem trwania HIT. Uczestnicy mają swobodę wyboru HIT-ów, którymi są zainteresowani, z długiej listy tysięcy zadań. Nasz HIT będzie nosił nazwę „Leczenie łuszczycy – perspektywa pacjenta”. Wypełnienie ankiety zajmuje około minuty. Gdy uczestnicy klikną na HIT, zostaną przeniesieni bezpośrednio do ankiety (załączonej jako dokument uzupełniający), która zawiera dalsze informacje na temat badania. Ankieta/badanie będzie hostowane w „formularzach Google, Survey monkey, Qualtrics lub innym formularzu ankiety”. Zasady MTurk stanowią, że uczestnicy mogą zakończyć badanie poprzez zwrot HIT w dowolnym momencie, bez żadnej kary.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni przy użyciu SPSS w wersji 24.0 lub nowszej do trzech grup i przeprowadzą ankiety sprawdzające chęć zastosowania leku biologicznego.

Ankieter zapisze odpowiedzi pacjenta w dzienniku badania, jeśli pacjent jest rekrutowany do Kliniki Dermatologicznej Wake Forest. W przypadku rekrutacji za pośrednictwem MTurk odpowiedzi pacjentów będą rejestrowane w dzienniku MTurk.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
180

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27104
        • Wake Forest University Baptist Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Albo zdiagnozowano łuszczycę (ICD-9: 696.1), albo rodzic/opiekun osoby, u której zdiagnozowano łuszczycę (ICD-9: 696.1).
  • Przedmioty z praktyczną znajomością języka angielskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Trwające lub poprzednio nieudane próby leczenia inhibitorem IL-23, w tym między innymi ustekinumabem, guselkumabem, risankizumabem lub tildrakizumabem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa nr 1 (Kontrola)

Grupa nr 1 (Kontrola)

Zostanie przeprowadzona ankieta ustna 1, a pacjenci zostaną zapytani:

Stelara® hamuje interleukinę 23, jedną z immunologicznych cząsteczek sygnałowych zaangażowanych w łuszczycę.

Jak bardzo byłbyś skłonny przyjąć Stelarę® w celu leczenia swojej łuszczycy, w skali (1 = zdecydowanie chętny, 2 = prawdopodobnie chętny, 3 = prawdopodobnie nie chętny, 4 = zdecydowanie chętny)
Eksperymentalny: Grupa nr 2 (Interwencja)

Grupa nr 2 (Interwencja)

Zostanie przeprowadzona ankieta 2, a pacjenci zostaną poproszeni o podanie następującego startera:

Stelara® hamuje interleukinę 23, jedną z immunologicznych cząsteczek sygnałowych zaangażowanych w łuszczycę. Ludzie, którzy urodzili się z genetycznym niedoborem sygnału immunologicznego interleukiny-23, są ogólnie zdrowi, ale mają również MNIEJSZE ryzyko zachorowania na choroby immunologiczne, takie jak łuszczyca.

Jak bardzo byłbyś skłonny przyjąć Stelarę® w celu leczenia swojej łuszczycy, w skali (1 = zdecydowanie chętny, 2 = prawdopodobnie chętny, 3 = prawdopodobnie nie chętny, 4 = zdecydowanie chętny)
Behawioralne: Grupa nr 2 (Interwencja)

Grupa nr 2 (Interwencja)

Zostanie przeprowadzona ankieta 2, a pacjenci zostaną poproszeni o podanie następującego startera:

Stelara® hamuje interleukinę 23, jedną z immunologicznych cząsteczek sygnałowych zaangażowanych w łuszczycę. Ludzie, którzy urodzili się z genetycznym niedoborem sygnału immunologicznego interleukiny-23, są ogólnie zdrowi, ale mają również MNIEJSZE ryzyko zachorowania na choroby immunologiczne, takie jak łuszczyca.

Jak bardzo byłbyś skłonny przyjąć Stelarę® w celu leczenia swojej łuszczycy, w skali (1 = zdecydowanie chętny, 2 = prawdopodobnie chętny, 3 = prawdopodobnie nie chętny, 4 = zdecydowanie chętny)
Eksperymentalny: Grupa nr 3 (Interwencja)

Grupa nr 3 (Interwencja)

Zostanie przeprowadzona ankieta 3, a pacjenci zostaną poproszeni o następujący elementarz:

Stelara® hamuje interleukinę 23, jedną z immunologicznych cząsteczek sygnałowych zaangażowanych w łuszczycę. Ludzie, którzy urodzili się z genetycznym niedoborem sygnału immunologicznego interleukiny-23, są ogólnie zdrowi, ale mają również MNIEJSZE ryzyko zachorowania na choroby immunologiczne, takie jak łuszczyca.

Jak myślisz, jak najlepiej opisać to pacjentowi?

  1. Stelara® działa w prawie całkowicie naturalny sposób, pomagając kontrolować łuszczycę.
  2. Stelara® blokuje jedną z genetycznych przyczyn łuszczycy.
  3. Stelara® łagodzi łuszczycę, blokując nadaktywny sygnał, który wytrąca układ odpornościowy z równowagi
  4. Stelara® blokuje interleukinę-23, ważną cząsteczkę sygnalizacyjną układu odpornościowego zaangażowaną w łuszczycę

Jak bardzo byłbyś skłonny przyjąć Stelarę® w celu leczenia swojej łuszczycy, w skali (1 = zdecydowanie chętny, 2 = prawdopodobnie chętny, 3 = prawdopodobnie nie chętny, 4 = zdecydowanie chętny)
Behawioralne: Grupa nr 3 (Interwencja)

Grupa nr 3 (Interwencja)

Zostanie przeprowadzona ankieta 3, a pacjenci zostaną poproszeni o następujący elementarz:

Stelara® hamuje interleukinę 23, jedną z immunologicznych cząsteczek sygnałowych zaangażowanych w łuszczycę. Ludzie, którzy urodzili się z genetycznym niedoborem sygnału immunologicznego interleukiny-23, są ogólnie zdrowi, ale mają również MNIEJSZE ryzyko zachorowania na choroby immunologiczne, takie jak łuszczyca.

Jak myślisz, jak najlepiej opisać to pacjentowi?

  1. Stelara® działa w prawie całkowicie naturalny sposób, pomagając kontrolować łuszczycę.
  2. Stelara® blokuje jedną z genetycznych przyczyn łuszczycy.
  3. Stelara® łagodzi łuszczycę, blokując nadaktywny sygnał, który wytrąca układ odpornościowy z równowagi
  4. Stelara® blokuje interleukinę-23, ważną cząsteczkę sygnalizacyjną układu odpornościowego zaangażowaną w łuszczycę

Jak bardzo byłbyś skłonny przyjąć Stelarę® w celu leczenia swojej łuszczycy, w skali (1 = zdecydowanie chętny, 2 = prawdopodobnie chętny, 3 = prawdopodobnie nie chętny, 4 = zdecydowanie chętny)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedzi na ankietę ustną
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odpowiedzi w ankiecie ustnej na skali (1 = zdecydowanie chętny, 2 = prawdopodobnie chętny, 3 = prawdopodobnie nie chętny, 4 = zdecydowanie nie chętny) do podjęcia leczenia.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Steven R Feldman, Wake Forest University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00049576

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa nr 2 (Interwencja)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami