과오종의 재발을 예방할 수 있습니까?
기관지내 과오종의 내시경 치료로 재발을 막을 수 있을까?
배경. 최근에는 중재적 기관지경 방법으로 기관지내 과오종을 치료할 수 있게 되었습니다. 치료 효과에 대한 여러 보고가 있지만 투여 프로토콜은 센터마다 다르며 높은 재발률이 계속해서 문제가 됩니다. 본 연구에서 연구자들은 중재적 기관지경 방법으로 기관지내 과오종의 내강 내 부분을 제거한 후 기관지 벽의 뿌리에 적용한 냉동 요법이 재발을 예방할 수 있음을 보여주고자 했습니다.
행동 양식. 2012년과 2016년 사이에 중재적 기관지경 방법으로 치료한 증상이 있는 기관지내 과오종 환자 21명의 연속적인 치료 결과와 장기 추적 데이터를 전향적으로 기록하였다. 용적 축소 후 모든 병변의 기관지 벽 뿌리에 냉동 요법을 적용했습니다. 데이터는 후향적으로 분석되었습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
소개:
과오종은 가장 흔한 양성 폐 종양입니다. 발병률은 0.025%에서 0.032% 사이로 다양합니다. 기관지내 과오종은 모든 폐 과오종의 10~20%를 차지합니다. 폐 과오종은 일반적으로 무증상이며 우연히 진단됩니다. 기관지내 과오종에서는 기침, 객혈, 호흡곤란과 같은 기도 폐쇄 증상 중 적어도 하나가 가장 흔하게 나타납니다(80%). 증상이 있는 기관지내 과오종의 기관지경 제거 결과와 재발률은 여러 연구의 주제였습니다.
냉동 요법은 극심한 추위가 종양 조직에 미치는 세포 독성 효과에 기초한 기관지 내 요법입니다. 과도한 추위는 영향을 받은 조직에서 세포내 및 세포외 얼음 결정을 형성합니다. 이 결정은 세포 내 소기관, 특히 미토콘드리아를 손상시킵니다. 가장 치명적인 영향은 세포 내 얼음 결정의 형성입니다. 이 효과는 빠른 동결과 느린 해동 주기로 인해 발생합니다. 임상 현장에서 냉동요법은 딱딱한 탐침으로는 10mm 깊이, 유연한 탐침으로는 3mm 깊이에서 종양세포를 파괴할 수 있는 기관지내 치료 방법으로 사용되고 있다.
연구자들은 증상이 있는 기관지내 과오종의 내강 부분을 중재적 기관지경 방법으로 제거한 후 기도벽의 기원 부위에 냉동 요법을 시행한 환자의 치료 및 장기 추적 결과를 조사하였다. 우리는 과오종의 기원 부위에서 전통적인 기관지내 용적 축소에 대한 냉동 요법의 이점을 결정하는 것을 목표로 했습니다.
재료 및 방법:
전신마취는 정맥마취법으로 시행하였다. 환자는 경성 기관지경(Effer-Dumon, 직경 11mm, 길이 43cm, Efer Endoscopy, Marseille, France)으로 삽관을 하였다. 용적축소 절차는 경성 기관지경의 팁, 경성 펜치 또는 아르곤 플라즈마 응고 보조 MTR(ERBE ICC 200/APC 300 전기외과 장치, 경성 APC 프로브, 길이 50cm, 직경 2.3mm, ERBE)을 사용하여 기계적 종양 절제술(MTR)에 의해 수행되었습니다. , Medizintechnik, GmbH, Tübingen, Germany) 또는 cryorecanalization (ERBOKRYO® CA 장치, ERBE 유연한 cryoprobe 2.4 mm 직경, 90 cm 길이 또는 ERBE rigid cryoprobe 3 mm 직경, 53 cm 길이; ERBE, Medizintechnik, GmbH, Tübingen, Germany) 또는 전기 소작 - 스네어 프로브(Erbotom ICC 200 전기 수술 장치 ERBE, Medizintechnik GmbH, 독일 튀빙겐 및 전기 수술 스네어 프로브 SD-7C-1, 루프 직경 23mm, 길이 1050mm, Olympus EndoTherapy, Tokyo, Japan). 연구의 혁신은 종양 축소 후 병변이 시작된 부위에서 냉동 요법(냉동 재관통술과 동일한 장비 사용)을 수행했다는 것입니다.
기술통계는 간헐적 및 연속적 수치변수에 대한 평균±표준편차로 표현하였고, 범주적 변수는 경우의 수와 "(%)"로 표현하였다.
이 연구는 지역 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 모든 환자로부터 사전 동의를 얻었습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중재적 기관지경 방법으로 치료한 증후성 기관지내 과오종 환자.
제외 기준:
- 응고 이상이 있거나 혈소판 수가 적거나 임신 중이거나 18세 미만이고 사전 동의서에 서명하지 않은 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 기관지내 과오종 치료
기관지내 병변을 제거한 후, 기원 부위에 냉동 요법을 적용합니다.
재발이 따릅니다.
재발은 좋은 결과와 비교하여 나쁜 결과로 기록됩니다.
|
전신마취는 정맥마취법으로 시행하였다.
경직성 기관지경으로 환자를 삽관하였다.
용적축소 절차는 강성 기관지경의 팁, 강성 플라이어 또는 아르곤 플라즈마 응고 보조 MTR 또는 동결관 절제술 또는 전기소작 - 올가미 탐침을 사용하여 기계적 종양 절제술(MTR)에 의해 수행되었습니다.
우리 연구의 혁신은 종양 축소 후 병변이 시작된 지역에서 냉동 요법이 수행되었다는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
반복
기간: 36개월
|
후속 조치 재발
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Za1238
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기도 폐쇄에 대한 임상 시험
-
NCT05204914아직 모집하지 않음Supra Glottic Airway 장치를 사용한 측두하악 관절 기능의 변화
기관지내 과오종 치료에 대한 임상 시험
-
NCT07479823아직 모집하지 않음자살 생각 | 자해 행위 | 자살 위험 | 청소년 정신 건강