다가 중환자실 환자에 대한 다중 전신 초음파 프로토콜의 영향
2022년 4월 15일 업데이트: Julio Pontet, Asociacion Española Primera en Salud
다가 중환자실 환자에서 다중 전신 초음파 프로토콜의 영향. 다기관 통제 연구
초음파는 중증 급성 환자를 관리하기 위해 임상의가 널리 사용하는 도구로, 환자 이송이 필요하고 해로울 수 있는 전통적인 신체 검사 및 특수 연구의 한계를 개선하고자 합니다.
이 연구는 다기관 현장 초음파의 사전 설정된 프로토콜이 중환자에서 체계적으로 수행되어 진단을 개선하고 숨겨진 이상을 감지하고 치료의 변화를 일으키고 개입을 유도하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
전통적인 치료 그룹에 대한 다기관 무작위 통제 임상 시험이 설계되었습니다.
연구 그룹은 ICU 입구에서 시신경, 폐, 심장, 복부 및 중재 가이드의 초음파 프로토콜을 받았습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montevideo, 우루과이, 14002
- UCI Hospital Pasteur y Asociacion Española
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 환기 기계 지원의 요구 사항으로 ICU에 입원했으며 외상, 패혈증, 모든 원인의 쇼크 및 수술 후 대수술로 입원했습니다.
제외 기준:
- 이전 입원 12시간 이상.
- 프로토콜 입력을 거부하는 자.
- 치료 팀에서 회복 가능성이 없거나 장기 기증을 지원하기 위해 입장하는 것으로 간주되는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: POCUS 프로토콜 그룹
POCUS 프로토콜 그룹 각 환자에 대해 다음과 같은 초음파 연구를 수행하는 것으로 구성된 초음파 프로토콜에 제출됩니다. 시신경의 직경 측정. 목. 폐 초음파(LUS 점수). 심초음파(기능 및 체적). 복부. 대퇴 혈관 패키지. 에코 가이드 개입주의. 중심 정맥 접근(초음파 하에서 식염수 주사로 위치 제어), 동맥, 흉막 또는 복부 배액 및 경피적 기관절개술은 초음파 하에서 수행됩니다. |
다기관 초음파의 소견은 진단, 치료 및 즉각적인 개입(예: 식염수로 용적 부하, 흉막 또는 심낭 배액, 이뇨제 시작, 호기말 양압 증가 등)을 수정할 수 있습니다. 이 프로토콜은 중환자실(ICU)에 입원한 후 처음 24시간 동안 수행되고 24시간에 반복됩니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
일반적인 처리를 따릅니다.
연구는 의료진과 치료팀이 고려하는 경우에만 수행되며 일상적으로 수행되는 것과 동일하게 방사선 전문의에게 요청합니다.
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치료팀의 일상적인 프로토콜을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현장초음파를 통한 진단과 치료의 변화
기간: 최대 7일
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REGISTER OF(주파수 측면에서): 진단 중:
치료:
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최대 7일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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확실한 진단
기간: 최대 7일
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확정 진단 수행 지연(시간)
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최대 7일
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ICU 추가 요구사항
기간: 최대 7일
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영상 연구 요청(환자당 수)
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최대 7일
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개입
기간: 최대 7일
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환자에게 수행된 절차 또는 개입의 수 및 유형(환자당 수)
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최대 7일
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지연 시간
기간: 최대 7일
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치료 결정과 실제 완료 사이의 지연(예: 흉막 배액)(시간)
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최대 7일
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기계적 환기 기간
기간: 최대 30일
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침습적 기계 환기 시간(일)
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최대 30일
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ICU 체류
기간: 최대 30일
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ICU의 수감 시간(일)
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최대 30일
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인류
기간: 최대 30일
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사망률(백분율)
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최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 5월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AsociacionEPS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
다기관초점초음파의 임상 및 가변자료
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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진료 현장 초음파에 대한 임상 시험
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NCT02449629완전한트랜스젠더, HIV Continuum of Care
POCUS 프로토콜 그룹에 대한 임상 시험
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NCT07171086아직 모집하지 않음임신 합병증 | 임신 | 조산 | 태아 성장 제한 | 사산 및 태아 사망 | 임신 비정상
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NCT06765083아직 모집하지 않음고관절 골절(예: 대퇴골 경부 또는 전자간 고관절 골절)