가족 건강 생활 조기 개입 프로그램 (EIP)
2018년 10월 4일 업데이트: Patti-Jean Naylor, University of Victoria
과체중 및 비만 아동과 그 가족을 위한 가족 기반의 건강한 생활 중재
아동기 건강한 체중 조기 개입 프로그램(EIP)은 가족 기반 파일럿 프로그램으로, 자녀가 건강한 체중 궤적(예: 연령 및 성별에 대한 BMI ≥ 85번째 백분위수)을 벗어나 있어 체중 관리가 필요하지 않은 가족을 위해 건강한 생활 습관을 장려합니다 의학 감독 프로그램의 집중 서비스.
어린이의 건강한 체중을 촉진하기 위한 라이프스타일 행동 접근법입니다.
EIP 프로그램은 10개의 주간 개입 세션(세션당 1.5시간)과 4개의 유지 관리 세션으로 구성되며 연령별로 다릅니다(8-12세).
개입하는 동안 참가자는 개별 세션 중에 제공되는 내용을 보완하는 디지털 교육 콘텐츠에도 액세스할 수 있습니다.
이 프로그램은 기존의 BC 특정 아동 건강 체중 프로그램(예: 어린이를 위한 HealthLinkBC 식사 및 활동 프로그램)과 통합 및 조정될 것입니다.
EIP 파일럿은 2018년 10월부터 12월까지 8개의 아동 프로그램(8-12세)과 함께 운영됩니다.
이 프로그램에 대한 자격이 없는 참가자(예: BMI ≤ 연령 및 성별 백분위수 85)에게는 교육 내용이 EIP 프로그램과 유사한 10주 온라인 프로그램이 제공됩니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
105
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Patti-Jean Naylor, PhD
- 전화번호: 250-721-8373
- 이메일: pjnaylor@uvic.ca
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, 캐나다, V3J 1L6
- 모병
- Cameron Recreation Centre
-
연락하다:
- Marisa Plasterer
- 이메일: marisa.plasterer@burnaby.ca
-
Campbell River, British Columbia, 캐나다, V9W8C8
- 모병
- Strathcona Gardens Recreation Complex
-
연락하다:
- Debra Wilson
- 이메일: DWilson@srd.ca
-
Chilliwack, British Columbia, 캐나다, V2P2P8
- 모병
- Neighbourhood Learning Centre
-
연락하다:
- Serena Bring
- 이메일: serena.bring@gv.ymca.ca
-
Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1X2M9
- 모병
- Kelowna Family YMCA
-
연락하다:
- Kelley Taylor
- 이메일: ktaylor@ymcaokanagan.ca
-
North Cowichan, British Columbia, 캐나다, V9L2E6
- 모병
- Cowichan Open Learning/Duncan Elementary School
-
연락하다:
- Jill Amy
- 이메일: Jill.Amy@northcowichan.ca
-
Prince George, British Columbia, 캐나다
- 모병
- YMCA Northern BC
-
연락하다:
- Melissa Cailleaux
- 이메일: melissa.cailleaux@nbc.ymca.ca
-
Surrey, British Columbia, 캐나다, V3S7S6
- 모병
- Tong Louie YMCA
-
연락하다:
- Serena Bring
- 이메일: serena.bring@gv.ymca.ca
-
Surrey, British Columbia, 캐나다, V4N0E9
- 모병
- Surrey Sport & Leisure Complex
-
연락하다:
- Caitlin Davies
- 이메일: CDavies@surrey.ca
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Y2Z5
- 모병
- Langara Family YMCA
-
연락하다:
- Serena Bring
- 이메일: serena.bring@gv.ymca.ca
-
Victoria, British Columbia, 캐나다, V9B1J1
- 모병
- Juan de Fuca Recreation Centre
-
연락하다:
- Nicky Brown
- 이메일: nbrown@westshorerecreation.ca
-
연락하다:
- Geoff Welham
- 이메일: gwelham@westshorerecreation.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 및 성별에 대해 BMI ≥ 85번째 백분위수인 아동
- 아동은 부모 또는 법적 보호자를 동반합니다.
- 가족 중 적어도 한 명은 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
- 가족은 10주 동안 그룹 회의에 참석하기로 동의합니다.
제외 기준:
- 그룹 주간 세션에 참석할 수 없는 아동
- 그룹 주간 세션에 참석할 수 없는 부모 또는 보호자
- 참여하는 자녀 또는 부모는 부모 보고서에 따르면 가벼운 에너지 제한 또는 중간 정도의 신체 활동을 금하는 건강 상태가 있으며 의료 허가를 받지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가족 건강 생활 개입
8-12세 어린이와 최소 한 명의 간병인이 매주 10번의 대면 및 온라인 개입 세션(세션당 1.5시간)을 위해 만납니다.
격주로 4번의 유지 보수 세션이 메인 프로그램에 이어 진행됩니다.
|
8-12세 아동과 최소 1명의 간병인은 10개의 주간 개입 세션(세션당 1.5시간)과 가족 및 개입 리더가 선택하는 4개의 추가 세션을 위해 만납니다.
개입하는 동안 참가자는 개별 세션 중에 제공되는 내용을 보완하는 디지털 교육 콘텐츠에도 액세스할 수 있습니다.
격주로 4번의 유지 보수 세션이 메인 프로그램에 이어 진행됩니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어 그룹
8-12세 어린이는 연구가 끝날 때까지 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
키와 몸무게를 측정하여 계산한 BMI의 변화
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
키와 몸무게 측정은 모든 어린이에게서 얻습니다.
BMI는 체중(킬로그램)을 신장(미터)의 제곱으로 나눈 값으로 계산되며 아동 연령과 성별에 맞게 조정됩니다.
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
키와 몸무게를 측정하여 계산한 BMI z-점수의 변화
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
키와 몸무게 측정은 모든 어린이에게서 얻어지며 BMI z-점수(표준편차)가 계산됩니다.
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
|
어린이를 위한 신체 활동 설문지(PAQ-C)로 평가한 신체 활동 참여의 변화
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
자가 보고된 아동의 평소 신체 활동 참여는 PAQ-C 7일 신체 활동 회상으로 평가됩니다.
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
|
CAPL-2(Canadian Assessment of Physical Literacy) 신체 활동 동기 및 자신감 하위 척도로 평가한 신체 활동 동기 및 자신감의 변화
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
어린이 설문지.
CAPL-2의 동기 및 자신감 하위 척도는 신체 활동 선호도 및 적절성, 지각된 신체 활동 내재적 동기 및 능력을 평가합니다.
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
|
PACE 청소년 심리사회적 측정으로 평가한 신체 활동의 변화
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
어린이 설문지.
PACE 청소년 심리사회적 측정은 신체 활동, 자신감 및 가족 지원을 평가합니다.
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
|
PACE 청소년 심리사회적 측정으로 평가한 좌식 습관의 변화
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
어린이 설문지.
PACE 청소년 심리사회적 측정은 좌식 습관, 자신감 및 가족 지원을 평가합니다.
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
|
캐나다 민첩성 및 운동 기술 평가(CAMSA)에서 평가한 기본 운동 기술(FMS)의 변화
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
CAMSA는 2피트 점프, 미끄러짐, 잡기, 던지기, 건너뛰기, 1피트 홉 및 킥을 평가하는 Canadian Assessment of Physical Literacy(CAPL-2)의 FMS 과정입니다.
아이들은 두 번의 시연을 관찰하고, 두 번의 시도를 완료하고, 두 번의 시간 측정 및 득점 시도를 완료합니다.
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
|
LiGHT 설문지로 평가한 식이 행동의 변화(CDC BRFSS 설문 조사에서 검색한 7일 리콜 질문)
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
어린이 설문지.
과일, 채소, 과일주스, 탄산음료, 과일맛 음료, 패스트리 섭취와 같은 식습관은 7일 식이 회상으로 평가됩니다.
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
|
Power Play에서 평가한 건강한 식습관 기대치! 조사.
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
어린이 설문지.
정기적으로 과일과 채소를 섭취할 때 일어날 일에 대한 지식 또는 아이디어.
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
|
PACE 청소년 심리사회적 측정으로 평가한 식이 행동 자기효능감의 변화
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
어린이 설문지.
과일 및 야채 섭취를 늘리고 단 음료 및 단/짠 스낵 섭취를 줄이는 자기효능감이 평가됩니다.
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
|
FLASHE 설문지로 평가한 건강한 식생활 동기의 변화
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
어린이 설문지.
과일과 채소를 먹는 동기를 평가합니다.
단/짠 스낵 식품 및 단 음료를 제한하는 동기도 평가됩니다.
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
|
Cooking with Kids 설문지에서 평가한 인지된 요리 기술의 변화
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
어린이 설문지.
음식을 준비하고 조리하는 아동의 능력을 평가합니다.
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
|
Project EAT 설문조사로 평가한 자존감의 변화
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
어린이 설문지.
자존감은 Project EAT 설문 조사로 평가됩니다.
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
|
감사 형용사 체크리스트로 평가한 감사의 변화
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
어린이 설문지.
감사 형용사 체크리스트를 사용하여 평가한 감사의 변화
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
|
자기연민 척도 약식에 따른 자기연민의 변화
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
어린이 설문지.
Self-compassion Scale Short Form을 사용하여 평가한 감사의 변화
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
|
FLASHE 설문지로 평가한 수면 습관의 변화
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
어린이 설문지.
평소 수면 시간은 아이가 직접 보고합니다.
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
|
FLASHES-EAT 설문 조사에서 도출된 질문으로 평가된 부모 급식 관행의 변화.
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
학부모 설문지.
FLASHES-EAT 설문조사는 부모가 음식과 식습관에 관해 자녀와 소통하는 방법과 가정 음식 환경을 구성하고 모니터링하는 방법을 평가합니다.
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
|
CANPOWER 설문지에서 추출한 질문으로 평가된 부모 급식 관행의 변화
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
학부모 설문지.
CANPOWER 설문지는 부모가 자녀가 건강한 라이프스타일 행동(과일 및 채소 섭취)에 참여하도록 격려하는지 여부를 평가합니다.
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
|
부모의 건강한 식습관 지원 설문지에서 평가한 부모 급식 관행의 변화
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
학부모 설문지.
이 설문지는 자녀의 건강한 식습관을 지원하는 것과 관련하여 각 부모의 특정 행동 구조(정서적 태도, 도구적 태도)를 평가합니다.
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
|
부모를 위한 과일 및 야채 가정 조사에서 평가한 가정 음식 환경 구조의 변화.
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
학부모 설문지.
부모를 위한 가정에서의 과일 및 채소 설문조사는 가정 내 과일 및 채소의 가용성 및 접근성을 평가합니다.
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
|
부모의 개인 식습관 변화는 FLASHE 설문지로 평가됩니다.
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
학부모 설문지.
FLASHE 설문지는 집 밖에서 음식을 섭취하는 것 외에도 부모의 과일 및 채소 섭취량을 평가합니다(예:
패스트푸드점, 직장 카페테리아).
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
|
FLASHES-EAT 설문 조사에서 추출한 두 가지 질문으로 부모 음식 준비 자기 효능감의 변화를 평가했습니다.
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
학부모 설문지.
FLASHES-EAT 설문 조사에서 도출된 질문은 다양한 과일과 채소를 준비하는 부모의 자신감 수준과 자녀와 함께 가족 식사를 준비하는 자신감 수준을 평가합니다.
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
|
부모지원행동의 행동조절로 평가한 아동의 건강한 식생활 지원 행동조절 변화 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
학부모 설문지.
이 설문지는 부모가 자녀의 건강한 식습관을 지원하기 위해 목표를 설정하고 정기적인 계획을 세우는지 여부를 평가합니다.
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
|
Self-Report Index of Habit의 자동성 하위 척도로 평가되는 건강한 식습관의 변화.
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
학부모 설문지.
습관 자체 보고 지수는 건강한 식사를 준비하고 먹는 것이 가족이 습관적으로 하는 일이라고 부모가 믿는지 여부를 평가합니다.
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
|
운동 정체성 척도에서 역할 정체성 하위 척도에 의해 평가된 건강한 식생활 정체성의 변화.
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
학부모 설문지.
이러한 질문은 부모가 자신과 가족의 식습관과 음식 선택을 어떻게 보는지 평가합니다.
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
|
ParticipACTION 24시간 지침 설문조사에서 평가한 부모 신체 활동 지원의 변화
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
학부모 설문지.
학부모 신체 활동 지원의 변화는 ParticipACTION 24시간 지침 설문조사로 평가됩니다.
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
|
LiGHT 연구 설문지로 평가한 부모 신체 활동 자기효능감의 변화
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
학부모 설문지.
LiGHT 연구 설문지로 평가한 부모 신체 활동 자기효능감의 변화
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
|
부모지원행동의 행동조절로 평가되는 아동의 신체활동 지원 행동조절 변화 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
학부모 설문지.
이 설문지는 부모가 자녀의 신체 활동 참여를 지원하기 위해 목표를 설정하고 정기적인 계획을 세우는지 여부를 평가합니다.
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
|
Self-Report Index of Habit의 자동성 하위 척도로 평가되는 신체 활동 습관의 변화
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
학부모 설문지.
습관 자체 보고 지수는 신체 활동에 참여하는 것이 가족이 습관적으로 하는 것이라고 부모가 믿는지 여부를 평가합니다.
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
|
운동 정체성 척도에서 역할-정체성 하위 척도에 의해 평가된 신체 활동 정체성의 변화.
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
학부모 설문지.
이러한 질문은 부모가 자신과 가족의 신체 활동 참여를 어떻게 보는지 평가합니다.
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
|
ParticipACTION 24시간 가이드라인 설문조사에서 평가한 아동 수면 습관에 대한 부모 지원의 변화
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
학부모 설문지.
아동 수면 습관에 대한 부모 지원의 변화는 ParticipACTION 24시간 지침 설문조사로 평가됩니다.
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
|
소아 삶의 질 인벤토리로 평가한 아동 삶의 질 변화
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
학부모 설문지.
아동 삶의 질의 변화는 소아 삶의 질 인벤토리에 의해 평가됩니다.
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EIP 프로세스 평가
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
EIP의 범위, 구현 및 지속 가능성을 평가합니다.
EIP가 광범위한 인구 통계에 도달하고 있는지, 가족과 직원이 EIP에 만족하는지, EIP가 파일럿 사이트에서 의도한 대로 구현되고 있는지 조사하고 구현에 대한 촉진제와 장애물을 탐색합니다.
|
기준선, 중재 후(10주) 및 유지 관리 후(18주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Karen Strange, PhD, Childhood Obesity Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Perdew M, Liu S, Rhodes R, Ball GDC, Masse LC, Hartrick T, Strange K, Naylor PJ. The Effectiveness of a Blended In-Person and Online Family-Based Childhood Obesity Management Program. Child Obes. 2021 Jan;17(1):58-67. doi: 10.1089/chi.2020.0236. Epub 2020 Dec 23.
- Liu S, Marques IG, Perdew MA, Strange K, Hartrick T, Weismiller J, Ball GDC, Masse LC, Rhodes R, Naylor PJ. Family-based, healthy living intervention for children with overweight and obesity and their families: a 'real world' trial protocol using a randomised wait list control design. BMJ Open. 2019 Oct 31;9(10):e027183. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027183.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2018년 10월 10일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 1월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BC18-024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공동 조사자와만 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .