Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Wczesnej Interwencji Zdrowego Życia Rodziny (EIP)

4 października 2018 zaktualizowane przez: Patti-Jean Naylor, University of Victoria

Rodzinna interwencja zdrowego stylu życia dla dzieci z nadwagą i otyłością oraz ich rodzin

Childhood Healthy Weights Early Intervention Program (EIP) to rodzinny program pilotażowy, który będzie promował praktyki zdrowego stylu życia w rodzinach, których dzieci odbiegają od prawidłowej trajektorii wagi (np. BMI ≥ 85 percentyla dla wieku i płci), które nie potrzebują intensywne usługi programów nadzorowanych medycznie. Jest to podejście oparte na stylu życia w celu promowania zdrowej wagi u dzieci. Program EIP składa się z 10 cotygodniowych sesji interwencyjnych (1,5 godziny na sesję), po których następują 4 sesje podtrzymujące i jest dostosowany do wieku (8-12 lat). Podczas interwencji uczestnicy będą mieli również dostęp do cyfrowych treści edukacyjnych, które są uzupełnieniem tego, co jest przekazywane podczas poszczególnych sesji. Program zostanie zintegrowany i dostosowany do istniejących programów zdrowej wagi dzieci specyficznych dla BC (np. HealthLinkBC Eating and Activity Program for Kids). Pilot EIP będzie realizowany od października do grudnia 2018 r. z 8 programami dla dzieci (w wieku 8-12 lat). Uczestnikom, którzy nie kwalifikują się do tego programu (np. BMI ≤ 85 percentyla dla wieku i płci) zostanie zaproponowany 10-tygodniowy program online, który ma podobne treści edukacyjne jak program EIP.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
105

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Patti-Jean Naylor, PhD
  • Numer telefonu: 250-721-8373
  • E-mail: pjnaylor@uvic.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V3J 1L6
      • Campbell River, British Columbia, Kanada, V9W8C8
        • Rekrutacyjny
        • Strathcona Gardens Recreation Complex
        • Kontakt:
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2P2P8
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1X2M9
      • North Cowichan, British Columbia, Kanada, V9L2E6
      • Prince George, British Columbia, Kanada
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3S7S6
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V4N0E9
        • Rekrutacyjny
        • Surrey Sport & Leisure Complex
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y2Z5
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V9B1J1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko z BMI ≥ 85 percentyla dla wieku i płci
  • Dziecku towarzyszy rodzic lub opiekun prawny
  • Przynajmniej jeden członek rodziny musi umieć mówić i czytać po angielsku
  • Rodzina zgadza się uczestniczyć w spotkaniach grupowych przez 10 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko nie może uczestniczyć w cotygodniowych sesjach grupowych
  • Rodzic lub opiekun nie może uczestniczyć w cotygodniowych sesjach grupowych
  • Uczestniczące dziecko lub rodzic, według raportu rodzica, ma stan zdrowia wskazujący na łagodne ograniczenie energii lub umiarkowaną aktywność fizyczną, a nie uzyskano zgody lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Interwencja dotycząca zdrowego stylu życia rodziny
Dzieci w wieku 8-12 lat i co najmniej jeden opiekun będą spotykać się na 10 cotygodniowych sesjach interwencyjnych twarzą w twarz i online (1,5 godziny na sesję). Po programie głównym odbędą się cztery sesje konserwacyjne odbywające się co dwa tygodnie.
Behawioralne: Zdrowe życie rodziny
Dzieci w wieku 8-12 lat i co najmniej jeden opiekun spotkają się na 10 cotygodniowych sesjach interwencyjnych (1,5 godziny na sesję) i 4 dodatkowych sesjach do wyboru przez rodziny i Liderów interwencji. Podczas interwencji uczestnicy będą mieli również dostęp do cyfrowych treści edukacyjnych, które są uzupełnieniem tego, co jest przekazywane podczas poszczególnych sesji. Po programie głównym odbędą się cztery sesje konserwacyjne odbywające się co dwa tygodnie.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna listy oczekujących
Dzieci w wieku 8-12 lat zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej z listy oczekujących do zakończenia badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany BMI obliczone na podstawie pomiarów wzrostu i masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Miary wzrostu i wagi zostaną uzyskane od wszystkich dzieci. BMI zostanie obliczone jako waga (kilogramy) podzielona przez wzrost (metry) do kwadratu, z uwzględnieniem wieku i płci dziecka.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wskaźnika z-score BMI obliczonego na podstawie pomiarów wzrostu i masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Od wszystkich dzieci zostaną pobrane pomiary wzrostu i masy ciała, obliczone zostaną wskaźniki z-score BMI (odchylenie standardowe).
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zmiany w zaangażowaniu w aktywność fizyczną oceniane za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej dla Dzieci (PAQ-C)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zwykłe zaangażowanie dziecka w aktywność fizyczną, które samo zgłosiło, zostanie ocenione na podstawie 7-dniowego podsumowania aktywności fizycznej PAQ-C
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zmiany w motywacji do aktywności fizycznej i pewności siebie oceniane na podstawie kanadyjskiej oceny umiejętności fizycznych (CAPL-2) podskala motywacji do aktywności fizycznej i pewności siebie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Kwestionariusz dla dzieci. Podskala Motywacja i Pewność siebie CAPL-2 ocenia upodobania i adekwatność do aktywności fizycznej, postrzeganą wewnętrzną motywację i kompetencje do aktywności fizycznej
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zmiany w aktywności fizycznej oceniane za pomocą PACE Adolescent Psychosocial Measures
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Kwestionariusz dla dzieci. PACE Adolescent Psychosocial Measures ocenia aktywność fizyczną, pewność siebie i wsparcie rodziny
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zmiany nawyków siedzących oceniane za pomocą PACE Adolescent Psychosocial Measures
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Kwestionariusz dla dzieci. PACE Adolescent Psychosocial Measures ocenia siedzący tryb życia, pewność siebie i wsparcie rodziny
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zmiany podstawowych umiejętności ruchowych (FMS) oceniane przez Canadian Agility and Movement Skill Assessment (CAMSA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
CAMSA to kurs FMS z Canadian Assessment of Physical Literacy (CAPL-2), który ocenia skoki na dwie stopy, ślizganie się, łapanie, rzucanie, pomijanie, podskakiwanie na jedną stopę i kopnięcie. Dzieci będą obserwować dwie demonstracje, ukończą dwie próby oraz dwie próby z pomiarem czasu i punktacją.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zmiany w zachowaniach żywieniowych oceniane za pomocą kwestionariusza LiGHT (7-dniowe pytania przypominające pobrane z ankiet CDC BRFSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Kwestionariusz dla dzieci. Zachowania żywieniowe, takie jak spożywanie owoców, warzyw, soków owocowych, napojów gazowanych, napojów o smaku owocowym i ciastek, zostaną ocenione na podstawie 7-dniowego wywiadu żywieniowego
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zdrowe odżywianie Oczekiwania dotyczące wyników oceniane przez Power Play! Ankieta.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Kwestionariusz dla dzieci. Wiedza lub wyobrażenia o tym, co się stanie, gdy regularnie będziemy spożywać owoce i warzywa.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zmiany w zachowaniach żywieniowych Poczucie własnej skuteczności oceniane za pomocą PACE Adolescent Psychosocial Measures
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Kwestionariusz dla dzieci. Oceniona zostanie samoskuteczność w zwiększeniu spożycia owoców i warzyw oraz zmniejszeniu spożycia słodkich napojów i słodkich/słonych przekąsek.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zmiany motywacji do zdrowego odżywiania oceniane za pomocą kwestionariusza FLASHE
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Kwestionariusz dla dzieci. Oceniana będzie motywacja do jedzenia owoców i warzyw. Oceniona zostanie również motywacja do ograniczenia słodkich/słonych przekąsek i słodkich napojów.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zmiany w postrzeganej umiejętności gotowania oceniane za pomocą kwestionariusza Gotowanie z dziećmi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Kwestionariusz dla dzieci. Ocenia zdolność dziecka do przygotowywania i gotowania posiłków
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zmiany samooceny oceniane badaniem Projektu EAT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Kwestionariusz dla dzieci. Samoocena zostanie oceniona za pomocą ankiety Projektu EAT
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zmiany Wdzięczności oceniane za pomocą Listy Przymiotnikowej Wdzięczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Kwestionariusz dla dzieci. Zmiany Wdzięczności oceniane za pomocą Listy Przymiotnikowej Wdzięczności
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zmiany w samowspółczuciu za pomocą krótkiej formy samowspółczucia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Kwestionariusz dla dzieci. Zmiany Wdzięczności oceniane za pomocą Skróconej Skali Samowspółczucia
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zmiany nawyków związanych ze snem oceniane za pomocą kwestionariusza FLASHE
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Kwestionariusz dla dzieci. Zwykłe godziny snu będą zgłaszane przez dziecko
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zmiany w praktykach żywieniowych rodziców oceniane na podstawie pytań zaczerpniętych z ankiet FLASHES-EAT.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Kwestionariusz dla rodziców. Badanie FLASHES-EAT ocenia, w jaki sposób rodzice komunikują się ze swoimi dziećmi w zakresie nawyków żywieniowych i żywieniowych oraz jak organizują i monitorują domowe środowisko żywieniowe.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zmiany w praktykach żywieniowych rodziców oceniane na podstawie pytania wylosowanego z kwestionariusza CANPOWER
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Kwestionariusz dla rodziców. Kwestionariusz CANPOWER ocenia, czy rodzice zachęcają swoje dziecko do zachowań związanych ze zdrowym stylem życia (spożywanie owoców i warzyw)
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zmiany w praktykach żywieniowych rodziców oceniane za pomocą kwestionariusza Wsparcie rodziców w zakresie zdrowego odżywiania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Kwestionariusz dla rodziców. Ten kwestionariusz ocenia specyficzne konstrukty behawioralne każdego rodzica (postawa afektywna, postawa instrumentalna) w odniesieniu do wspierania zdrowych zachowań żywieniowych ich dziecka.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zmiany w strukturze domowego środowiska żywieniowego ocenione przez ankietę „Owoce i warzywa w domu dla rodziców”.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Kwestionariusz dla rodziców. Ankieta dotycząca owoców i warzyw w domu dla rodziców ocenia dostępność owoców i warzyw w domu.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zmiany w osobistych zachowaniach żywieniowych rodziców oceniane są za pomocą kwestionariusza FLASHE.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Kwestionariusz dla rodziców. Kwestionariusz FLASHE ocenia spożycie owoców i warzyw przez rodziców oprócz jedzenia poza domem (np. bary szybkiej obsługi, stołówki pracownicze).
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zmiany w przygotowywaniu posiłków przez rodziców Poczucie własnej skuteczności oceniane za pomocą dwóch pytań zaczerpniętych z ankiety FLASHES-EAT.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Kwestionariusz dla rodziców. Pytania zaczerpnięte z ankiety FLASHES-EAT oceniają pewność siebie rodziców przy przygotowywaniu różnorodnych owoców i warzyw oraz pewność siebie przy przygotowywaniu rodzinnych posiłków z dziećmi.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zmiany w regulacji behawioralnej wspierania zdrowego odżywiania się dzieci oceniane przez kontrolę działań w zakresie zachowań wspierających rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Kwestionariusz dla rodziców. Ten kwestionariusz ocenia, czy rodzice ustalają cele i regularnie planują wspieranie zdrowych zachowań żywieniowych swojego dziecka.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zmiany nawyków zdrowego odżywiania oceniane za pomocą podskali automatyzmu Self-Report Index of Habit.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Kwestionariusz dla rodziców. Self-Report Index of Habit ocenia, czy rodzice uważają, że przygotowywanie i spożywanie zdrowych posiłków jest czymś, co ich rodzina robi nawykowo.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zmiany Tożsamości Zdrowego Odżywiania oceniane za pomocą podskali Tożsamość Rola ze Skali Tożsamości Wysiłkowej.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Kwestionariusz dla rodziców. Pytania te oceniają, jak rodzice postrzegają zachowania żywieniowe i wybory żywieniowe swoje i swojej rodziny.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zmiany we wspieraniu aktywności fizycznej rodziców ocenione w ramach 24-godzinnej ankiety dotyczącej wytycznych ParticipACTION
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Kwestionariusz dla rodziców. Zmiany we wspieraniu aktywności fizycznej rodziców zostaną ocenione w 24-godzinnej ankiecie dotyczącej wytycznych ParticipACTION
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zmiany w aktywności fizycznej rodziców Poczucie własnej skuteczności oceniane za pomocą kwestionariusza badania LiGHT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Kwestionariusz dla rodziców. Zmiany w aktywności fizycznej rodziców Poczucie własnej skuteczności oceniane za pomocą kwestionariusza badania LiGHT
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zmiany w regulacji behawioralnej wspomagania aktywności fizycznej dziecka oceniane za pomocą Akcji Kontrola zachowań wspierających rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Kwestionariusz dla rodziców. Ten kwestionariusz ocenia, czy rodzice ustalają cele i regularnie planują wspieranie aktywności fizycznej dziecka.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zmiany w nawyku związanym z aktywnością fizyczną oceniane za pomocą podskali automatyczności Indeksu Nawyku Samoopisowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Kwestionariusz dla rodziców. Self-Report Index of Habit ocenia, czy rodzice uważają, że uczestnictwo w aktywności fizycznej jest czymś, co ich rodzina robi nawykowo.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zmiany w Tożsamości Aktywności Fizycznej oceniane za pomocą podskali Tożsamość Rola ze Skali Tożsamości Ćwiczenia.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Kwestionariusz dla rodziców. Pytania te pozwalają ocenić, jak rodzice postrzegają udział w aktywności fizycznej swojej i swojej rodziny.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zmiany we wsparciu rodziców w zakresie nawyków związanych ze snem dzieci ocenione w ramach 24-godzinnej ankiety dotyczącej wytycznych ParticipACTION
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Kwestionariusz dla rodziców. Zmiany we wsparciu rodziców w zakresie nawyków związanych ze snem dzieci zostaną ocenione w 24-godzinnej ankiecie dotyczącej wytycznych ParticipACTION
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Zmiany jakości życia dzieci oceniane za pomocą Inwentarza Jakości Życia Pediatrii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Kwestionariusz dla rodziców. Zmiany jakości życia dzieci zostaną ocenione za pomocą Pediatrycznego Inwentarza Jakości Życia
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena procesu EIP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
Oceń zasięg, wdrożenie i trwałość EIP. Zbadaj, czy EPI dociera do szerokiej grupy demograficznej, czy rodziny i personel są z niego zadowolone, czy EIP jest wdrażany zgodnie z założeniami w lokalizacjach pilotażowych, a także zbadaj ułatwienia i bariery we wdrażaniu.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Victoria

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Childhood Obesity Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Karen Strange, PhD, Childhood Obesity Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 października 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 października 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BC18-024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników będą udostępniane wyłącznie współbadaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowe życie rodziny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami