Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheen terveellisen elämän varhainen puuttuminen (EIP)

torstai 4. lokakuuta 2018 päivittänyt: Patti-Jean Naylor, University of Victoria

Perhepohjainen, terveellisen elämäntavan tuki ylipainoisille ja liikalihaville lapsille ja heidän perheilleen

Childhood Healthy Weights Early Intervention Program (EIP) on perhepohjainen pilottiohjelma, joka edistää terveellisiä elämäntapoja perheissä, joiden lapset ovat poissa terveen painon liikeradalta (esim. BMI ≥ 85. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan), jotka eivät tarvitse lääketieteellisesti valvottujen ohjelmien intensiiviset palvelut. Se on elämäntapakäyttäytymismenetelmä lasten terveiden painojen edistämiseksi. EIP-ohjelma koostuu 10 viikoittaisesta interventioistunnosta (1,5 tuntia per istunto), jota seuraa 4 ylläpitoistuntoa, ja se on ikäkohtainen (8-12-vuotiaat). Intervention aikana osallistujat pääsevät myös digitaaliseen opetussisältöön, joka täydentää yksittäisten istuntojen aikana tarjottavaa. Ohjelma integroidaan ja linjataan olemassa olevien BC-kohtaisten lasten terveellisten painojen ohjelmien kanssa (esim. HealthLinkBC-syömis- ja toimintaohjelma lapsille). EIP-pilotti kestää loka-joulukuussa 2018 kahdeksalla lapsiohjelmalla (8-12-vuotiaat). Osallistujille, jotka eivät täytä tämän ohjelman vaatimuksia (esim. BMI ≤ 85. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan), tarjotaan 10 viikon verkko-ohjelma, joka on sisällöltään samanlainen kuin EIP-ohjelma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
105

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Patti-Jean Naylor, PhD
  • Puhelinnumero: 250-721-8373
  • Sähköposti: pjnaylor@uvic.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V3J 1L6
      • Campbell River, British Columbia, Kanada, V9W8C8
        • Rekrytointi
        • Strathcona Gardens Recreation Complex
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2P2P8
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1X2M9
      • North Cowichan, British Columbia, Kanada, V9L2E6
        • Rekrytointi
        • Cowichan Open Learning/Duncan Elementary School
        • Ottaa yhteyttä:
      • Prince George, British Columbia, Kanada
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3S7S6
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V4N0E9
        • Rekrytointi
        • Surrey Sport & Leisure Complex
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y2Z5
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V9B1J1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi, jonka BMI on ≥ 85. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan
  • Lapsen seurassa on vanhempi tai laillinen huoltaja
  • Vähintään yhden perheenjäsenen tulee osata puhua ja lukea englantia
  • Perhe suostuu osallistumaan ryhmän kokouksiin yli 10 viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi ei voi osallistua ryhmän viikoittaisiin istuntoihin
  • Vanhempi tai huoltaja ei voi osallistua ryhmän viikoittaisiin istuntoihin
  • Osallistuvalla lapsella tai vanhemmalla on vanhemman raportin mukaan lääketieteellinen tila, joka on vasta-aiheinen lievään energianrajoitukseen tai kohtalaiseen fyysiseen aktiivisuuteen, eikä lääketieteellistä lupaa ole saatu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Perheen terveellisen elämän interventio
8-12-vuotiaat lapset ja vähintään yksi hoitaja tapaavat 10 viikoittaista kasvokkain ja online-interventioistuntoa (1,5 tuntia per istunto). Pääohjelmaa seuraa neljä huoltoa joka toinen viikko.
Käyttäytyminen: Terveellinen perhe
8-12-vuotiaat lapset ja vähintään yksi hoitaja tapaavat 10 viikoittaista interventioistuntoa (1,5 tuntia per istunto) ja 4 ylimääräistä istuntoa, jotka perheet ja interventiojohtajat valitsevat. Intervention aikana osallistujat pääsevät myös digitaaliseen opetussisältöön, joka täydentää yksittäisten istuntojen aikana tarjottavaa. Pääohjelmaa seuraa neljä huoltoa joka toinen viikko.
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan ohjausryhmä
8-12-vuotiaat lapset jaetaan satunnaisesti jonotuslistalle tutkimuksen päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset BMI:ssä laskettuna pituuden ja painon mittauksista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Pituus ja paino mitataan kaikilta lapsilta. BMI lasketaan painona (kilogramma) jaettuna pituuden (metreillä) neliöllä, mukautettuna lapsen iän ja sukupuolen mukaan.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset BMI:n z-pisteissä, jotka on laskettu pituuden ja painon mittauksista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Pituus- ja painomittaukset saadaan kaikilta lapsilta, BMI z-pisteet (keskihajonta) lasketaan.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Fyysisen aktiivisuuden muutokset, jotka on arvioitu Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) -tutkimuksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Lapsen itse ilmoittama tavallinen fyysinen aktiivisuus arvioidaan PAQ-C:n 7 päivän fyysisen aktiivisuuden palautuksella
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Fyysisen aktiivisuuden motivaation ja itseluottamuksen muutokset, jotka on arvioitu Canadian Assessment of Physical Literacy (CAPL-2) Fyysisen aktiivisuuden motivaation ja itseluottamuksen ala-asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Lapsen kyselylomake. CAPL-2:n Motivaatio ja itseluottamus -alaasteikko arvioi fyysisen aktiivisuuden mieltymystä ja riittävyyttä, havaittua fyysisen aktiivisuuden sisäistä motivaatiota ja osaamista.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
PACE:n nuorten psykososiaalisten mittareiden arvioimat muutokset fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Lapsen kyselylomake. PACE Adolescent Psychosocial Measures arvioi fyysistä aktiivisuutta, itseluottamusta ja perheen tukea
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Muutokset istumistottumuksissa, jotka on arvioitu PACE:n nuorten psykososiaalisilla toimenpiteillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Lapsen kyselylomake. PACE Adolescent Psychosocial Measures arvioi istumistapoja, itseluottamusta ja perheen tukea
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Canadian Agility and Movement Skill Assessmentin (CAMSA) arvioimat muutokset perustavanlaatuisissa liiketaidoissa (FMS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
CAMSA on Canadian Assessment of Physical Literacy (CAPL-2) FMS-kurssi, joka arvioi kahden jalan hyppäämistä, liukumista, kiinniottoa, heittoa, ohitusta, yhden jalan hyppyä ja potkua. Lapset tarkkailevat kahta esitystä, suorittavat kaksi koetta ja kaksi ajastettua ja pisteytettyä koetta.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
LiIGHT-kyselylomakkeella arvioidut muutokset ruokavaliokäyttäytymisessä (7 päivän palautuskysymykset CDC BRFSS -tutkimuksista)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Lapsen kyselylomake. Ruokavaliokäyttäytymistä, kuten hedelmiä, vihanneksia, hedelmämehua, soodaa, hedelmämakuista juomaa ja leivonnaisten syöntiä, arvioidaan 7 päivän ruokavaliolla.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Power Playn arvioimat terveellisen syömisen tulosodotukset! Kysely.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Lapsen kyselylomake. Tietoa tai ajatuksia siitä, mitä tapahtuu, kun syöt säännöllisesti hedelmiä ja vihanneksia.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Ruokavaliokäyttäytymisen muutokset PACE Adolescent Psychosocial Measures -tutkimuksella arvioitu itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Lapsen kyselylomake. Arvioidaan omatehokkuutta lisätä hedelmien ja vihannesten syöntiä sekä vähentää sokeripitoisten juomien ja makeiden/suolaisten välipalojen syöntiä.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Muutokset terveellisessä ruokailumotivaatiossa FLASHE-kyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Lapsen kyselylomake. Motivaatio hedelmien ja vihannesten syömiseen arvioidaan. Arvioidaan myös motivaatiota rajoittaa makeiden/suolaisten välipalojen ja sokeripitoisten juomien käyttöä.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Muutokset koketussa ruoanlaittotaidossa, jotka on arvioitu Cooking with Kids -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Lapsen kyselylomake. Arvioi lapsen kykyä valmistaa ja valmistaa ruokaa
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Itsetunnon muutokset arvioitiin Project EAT -tutkimuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Lapsen kyselylomake. Itsetunto arvioidaan Project EAT -tutkimuksella
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Kiitollisuuden muutokset arvioitu Kiitollisuuden Adjektiivien tarkistuslistalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Lapsen kyselylomake. Kiitollisuuden muutokset arvioitiin kiitollisuuden adjektiivien tarkistuslistalla
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Muutokset itsemyötätuntoon itsemyötätuntoasteikon lyhyt lomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Lapsen kyselylomake. Muutokset kiitollisuudessa arvioitiin Self-compassion Scale Short Form -lomakkeella
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
FLASHE-kyselylomakkeella arvioidut muutokset unetottumuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Lapsen kyselylomake. Tavalliset unitunnit ilmoittaa lapsi itse
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Muutokset vanhempien ruokintakäytännöissä arvioitiin FLASHES-EAT-kyselyistä poimituilla kysymyksillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Vanhemman kyselylomake. FLASHES-EAT -tutkimuksessa arvioidaan, miten vanhemmat kommunikoivat lastensa kanssa ruokailu- ja ruokailutottumuksista sekä miten he järjestävät ja valvovat kodin ruokaympäristöä.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Muutokset vanhempien ruokintakäytännöissä arvioituna CANPOWER-kyselystä poimitulla kysymyksellä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Vanhemman kyselylomake. CANPOWER-kyselyssä arvioidaan, kannustavatko vanhemmat lastaan ​​osallistumaan terveellisiin elämäntapoihin (hedelmien ja vihannesten syömiseen)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Muutokset vanhempien ruokintakäytännöissä arvioitu Parent Support of Healthy Eating -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Vanhemman kyselylomake. Tämä kyselylomake arvioi jokaisen vanhemman erityisiä käyttäytymisrakenteita (affektiivinen asenne, instrumentaalinen asenne) lapsen terveellisen ruokailukäyttäytymisen tukemiseksi.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Muutokset kodin ruokaympäristön rakenteessa arvioitiin Hedelmät ja vihannekset kotona -tutkimuksessa vanhemmille.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Vanhemman kyselylomake. Hedelmät ja vihannekset kotona -tutkimus vanhemmille arvioi hedelmien ja vihannesten saatavuutta ja saatavuutta kotona.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Vanhempien henkilökohtaisten ruokailukäyttäytymisten muutokset arvioidaan FLASHE-kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Vanhemman kyselylomake. FLASHE-kyselyssä arvioidaan vanhempien hedelmien ja vihannesten syöntiä sen lisäksi, että he syövät ruokaa muualla kuin kotoa (esim. pikaruokaravintolat, työkahvila).
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Muutokset vanhempien ruoanvalmistuksessa Omatehokkuutta arvioitiin kahdella FLASHES-EAT-kyselystä poimitulla kysymyksellä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Vanhemman kyselylomake. FLASHES-EAT -tutkimuksesta poimitut kysymykset arvioivat vanhempien itseluottamustasoa erilaisten hedelmien ja vihannesten valmistukseen sekä heidän itseluottamustasoaan valmistaa perheen aterioita lasten kanssa.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Vanhempien tukikäyttäytymisen toimintavalvonnan arvioimat muutokset lapsen terveellisen syömisen tukemisen käyttäytymissääntelyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Vanhemman kyselylomake. Tässä kyselyssä arvioidaan, asettavatko vanhemmat tavoitteita ja tekevätkö ne säännöllisesti suunnitelmia tukeakseen lapsensa terveellistä ruokailukäyttäytymistä.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Muutokset terveellisissä ruokailutottumuksissa arvioituna itseraportointiindeksin automaattisuudella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Vanhemman kyselylomake. Self-Report Index of Habit arvioi, uskovatko vanhemmat, että terveellisten aterioiden valmistaminen ja syöminen on heidän perheensä tavanomaista tekemistä.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Terveellisen syömisen identiteetin muutokset, jotka on arvioitu Harjoitusidentiteetti-asteikon rooli-identiteetti-ala-asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Vanhemman kyselylomake. Näillä kysymyksillä arvioidaan, miten vanhemmat näkevät oman ja perheensä ruokailukäyttäytymisen ja ruokavalinnat.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
ParticipACTION 24h Guidelines -tutkimuksen arvioimat muutokset vanhempien fyysisen aktiivisuuden tuessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Vanhemman kyselylomake. Vanhempien fyysisen aktiivisuuden tuen muutokset arvioidaan ParticipACTION 24h Guidelines -tutkimuksella
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Muutokset vanhempien fyysisessä aktiivisuudessa LiIGHT-tutkimuskyselyllä arvioitu itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Vanhemman kyselylomake. Muutokset vanhempien fyysisessä aktiivisuudessa LiIGHT-tutkimuskyselyllä arvioitu itsetehokkuus
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Vanhempien tukikäyttäytymisen toimintavalvonnan arvioimat muutokset lapsen liikunnan tukemisen käyttäytymissääntelyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Vanhemman kyselylomake. Tällä kyselylomakkeella arvioidaan, asettavatko vanhemmat tavoitteita ja tekevätkö he säännöllisiä suunnitelmia tukeakseen lapsensa liikuntaa.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Liikuntatottumusten muutokset arvioituna itseraportoinnin tottumuksen indeksin automaattisuudella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Vanhemman kyselylomake. Self-Report Index of Habit arvioi, uskovatko vanhemmat, että fyysiseen toimintaan osallistuminen on jotain, jota heidän perheensä harrastaa.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Fyysisen aktiivisuuden identiteetin muutokset, jotka on arvioitu Harjoitusidentiteetti-asteikon rooli-identiteetti-ala-asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Vanhemman kyselylomake. Näillä kysymyksillä arvioidaan, miten vanhemmat näkevät oman ja perheensä osallistumisen fyysiseen toimintaan.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
ParticipACTION 24h Guidelines -tutkimuksen arvioimat muutokset vanhempien tukemisessa lasten nukkumistottumuksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Vanhemman kyselylomake. Muutoksia vanhempien tukemisessa lasten nukkumistottumuksissa arvioidaan ParticipACTION 24h Guidelines -tutkimuksessa
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Muutokset lasten elämänlaadussa arvioitiin Pediatric Quality of Life Inventory
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Vanhemman kyselylomake. Lasten elämänlaadun muutoksia arvioidaan Pediatric Life Quality of Inventory -tutkimuksella
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EIP:n prosessin arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
Arvioi EIP:n kattavuus, toteutus ja kestävyys. Tutkia, saavuttaako EIP laajan väestörakenteen, ovatko perheet ja henkilökunta tyytyväisiä EIP:hen, toteutetaanko EIP:tä suunnitellusti kaikilla pilottikohteilla ja tutkia täytäntöönpanon edistäjiä ja esteitä.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Victoria

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Childhood Obesity Foundation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Karen Strange, PhD, Childhood Obesity Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BC18-024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot jaetaan vain tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveellinen perhe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia