Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Family Healthy Living Early Intervention Program (EIP)

4 oktober 2018 bijgewerkt door: Patti-Jean Naylor, University of Victoria

Gezinsgerichte interventie voor gezond leven voor kinderen met overgewicht en obesitas en hun gezinnen

Het Childhood Healthy Weights Early Intervention Program (EIP) is een proefprogramma voor gezinnen dat een gezonde levensstijl bevordert voor gezinnen waarvan de kinderen niet op het gezonde gewichtstraject zitten (bijv. BMI ≥ 85e percentiel voor leeftijd en geslacht) die de intensieve diensten van medisch begeleide programma's. Het is een benadering van levensstijlgedrag voor het bevorderen van een gezond gewicht bij kinderen. Het EIP-programma bestaat uit 10 wekelijkse interventiesessies (1,5 uur per sessie) gevolgd door 4 onderhoudssessies en is leeftijdsspecifiek (leeftijd 8-12). Tijdens de interventie krijgen deelnemers ook toegang tot digitale educatieve content die aanvullend is op wat tijdens de individuele sessies wordt aangeboden. Het programma zal worden geïntegreerd en afgestemd op bestaande BC-specifieke programma's voor gezonde gewichten voor kinderen (bijv. het HealthLinkBC-programma voor eten en bewegen voor kinderen). De EIP-pilot loopt van oktober tot december 2018 met 8 kinderprogramma's (leeftijd 8-12). Deelnemers die niet in aanmerking komen voor dit programma (bijv. BMI ≤ 85e percentiel voor leeftijd en geslacht) krijgen een online programma van 10 weken aangeboden dat qua educatieve inhoud vergelijkbaar is met het EIP-programma.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
105

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Patti-Jean Naylor, PhD
  • Telefoonnummer: 250-721-8373
  • E-mail: pjnaylor@uvic.ca

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V3J 1L6
      • Campbell River, British Columbia, Canada, V9W8C8
        • Werving
        • Strathcona Gardens Recreation Complex
        • Contact:
      • Chilliwack, British Columbia, Canada, V2P2P8
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1X2M9
      • North Cowichan, British Columbia, Canada, V9L2E6
      • Prince George, British Columbia, Canada
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S7S6
      • Surrey, British Columbia, Canada, V4N0E9
        • Werving
        • Surrey Sport & Leisure Complex
        • Contact:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y2Z5
      • Victoria, British Columbia, Canada, V9B1J1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind met BMI ≥ 85e percentiel voor leeftijd en geslacht
  • Het kind wordt begeleid door een ouder of wettelijke voogd
  • Ten minste één gezinslid moet Engels kunnen spreken en lezen
  • Familie stemt ermee in om groepsbijeenkomsten gedurende 10 weken bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Kind niet beschikbaar om wekelijkse groepssessies bij te wonen
  • Ouder of voogd is niet beschikbaar om wekelijkse groepssessies bij te wonen
  • Deelnemend kind of ouder heeft volgens het rapport van de ouder een medische aandoening die een contra-indicatie vormt voor milde energiebeperking of matige lichamelijke activiteit, en er is geen medische toestemming verkregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Familie Gezond Leven Interventie
Kinderen van 8-12 jaar en ten minste één verzorger ontmoeten elkaar voor 10 wekelijkse face-to-face en online interventiesessies (1,5 uur per sessie). Na het hoofdprogramma volgen vier tweewekelijkse onderhoudssessies.
Gedragsmatig: Gezin gezond leven
Kinderen van 8-12 jaar en ten minste één verzorger zullen elkaar ontmoeten voor 10 wekelijkse interventiesessies (1,5 uur per sessie), en 4 extra sessies die worden gekozen door gezinnen en interventieleiders. Tijdens de interventie krijgen deelnemers ook toegang tot digitale educatieve content die aanvullend is op wat tijdens de individuele sessies wordt aangeboden. Na het hoofdprogramma volgen vier tweewekelijkse onderhoudssessies.
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst controlegroep
Kinderen van 8-12 jaar worden tot na het onderzoek willekeurig toegewezen aan de wachtlijstcontrolegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in BMI berekend op basis van metingen van lengte en gewicht
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Bij alle kinderen worden lengte- en gewichtsmetingen gedaan. De BMI wordt berekend als het gewicht (kilogram) gedeeld door de lengte (meter) in het kwadraat, aangepast voor de leeftijd en het geslacht van het kind.
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in BMI z-score berekend op basis van metingen van lengte en gewicht
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Van alle kinderen worden lengte- en gewichtsmaten verkregen, BMI z-scores (standaarddeviatie) worden berekend.
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Veranderingen in betrokkenheid bij fysieke activiteit beoordeeld door de Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Zelfgerapporteerde gebruikelijke lichamelijke activiteit van het kind zal worden beoordeeld door PAQ-C 7-daagse fysieke activiteitsherinnering
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Veranderingen in motivatie en zelfvertrouwen voor fysieke activiteit beoordeeld door de Canadian Assessment of Physical Literacy (CAPL-2) Physical Activity Motivation and Confidence subschaal
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Vragenlijst kind. De subschaal Motivation and Confidence van CAPL-2 beoordeelt voorkeur en geschiktheid voor fysieke activiteit, waargenomen intrinsieke motivatie voor fysieke activiteit en competentie
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Veranderingen in fysieke activiteit beoordeeld door de PACE Adolescent Psychosocial Measures
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Vragenlijst kind. De PACE Adolescent Psychosocial Measures beoordeelt fysieke activiteit, zelfvertrouwen en gezinsondersteuning
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Veranderingen in sedentaire gewoonten beoordeeld door de PACE Adolescent Psychosocial Measures
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Vragenlijst kind. De PACE Adolescent Psychosocial Measures beoordeelt sedentaire gewoonten, zelfvertrouwen en gezinsondersteuning
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Veranderingen in fundamentele bewegingsvaardigheden (FMS) beoordeeld door de Canadian Agility and Movement Skill Assessment (CAMSA)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
CAMSA is de FMS-cursus van de Canadian Assessment of Physical Literacy (CAPL-2) die springen, glijden, vangen, gooien, overslaan, springen en schoppen met één voet beoordeelt. Kinderen zullen twee demonstraties observeren, twee proeven voltooien en twee getimede en gescoorde proeven.
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Veranderingen in voedingsgedrag beoordeeld door de LiGHT-vragenlijst (7-daagse terugroepvragen opgehaald uit CDC BRFSS-enquêtes)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Vragenlijst kind. Dieetgedrag zoals de inname van fruit, groenten, vruchtensap, frisdrank, dranken met fruitsmaak en gebak wordt beoordeeld door de 7-daagse terugroepactie
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Gezond eten Uitkomstverwachtingen beoordeeld door de Power Play! Vragenlijst.
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Vragenlijst kind. Kennis of ideeën over wat er zal gebeuren bij het regelmatig consumeren van groenten en fruit.
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Veranderingen in voedingsgedrag Zelfeffectiviteit beoordeeld door de PACE Adolescent Psychosocial Measures
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Vragenlijst kind. De zelfeffectiviteit om de inname van fruit en groenten te verhogen en de inname van suikerhoudende dranken en zoete/zoute snacks te verminderen, zal worden beoordeeld.
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Veranderingen in motivatie voor gezond eten beoordeeld door de FLASHE-vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Vragenlijst kind. Motivatie voor het eten van fruit en groenten zal worden beoordeeld. Motivatie voor het beperken van zoete/zoute snacks en suikerhoudende dranken zal ook worden beoordeeld.
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Veranderingen in waargenomen kookvaardigheid beoordeeld door de vragenlijst Koken met kinderen
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Vragenlijst kind. Beoordeelt het vermogen van het kind om voedsel te bereiden en te koken
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Veranderingen in het gevoel van eigenwaarde beoordeeld door de Project EAT-enquête
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Vragenlijst kind. Eigenwaarde zal worden beoordeeld door de Project EAT-enquête
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Veranderingen in Dankbaarheid beoordeeld door de Checklist voor dankbaarheidsadjectieven
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Vragenlijst kind. Veranderingen in Dankbaarheid beoordeeld met behulp van de Dankbaarheid Adjectief Checklist
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Veranderingen in zelfcompassie door de korte vorm van de zelfcompassieschaal
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Vragenlijst kind. Veranderingen in Dankbaarheid beoordeeld met behulp van de korte vorm van de zelfcompassieschaal
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Veranderingen in slaapgewoonten beoordeeld door de FLASHE-vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Vragenlijst kind. De gebruikelijke slaapuren worden door het kind zelf gerapporteerd
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Veranderingen in voedingspraktijken van ouders beoordeeld door vragen uit de FLASHES-EAT-enquêtes.
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Vragenlijst ouders. De FLASHES-EAT-enquête beoordeelt hoe ouders met hun kinderen communiceren over voeding en voedingsgewoonten en hoe zij de voedselomgeving thuis organiseren en bewaken.
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Veranderingen in voedingspraktijken van ouders beoordeeld door een vraag uit de CANPOWER-vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Vragenlijst ouders. De CANPOWER-vragenlijst beoordeelt of ouders hun kind al dan niet aanmoedigen om deel te nemen aan een gezonde levensstijl (fruit en groenten eten)
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Veranderingen in de voedingspraktijken van ouders beoordeeld door de vragenlijst Parent Support of Healthy Eating
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Vragenlijst ouders. Deze vragenlijst beoordeelt de specifieke gedragsconstructies van elke ouder (affectieve houding, instrumentele houding) met betrekking tot het ondersteunen van het gezonde eetgedrag van hun kind.
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Veranderingen in de structuur van de voedselomgeving thuis beoordeeld door de Fruit and Vegetable At Home Survey For Parents.
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Vragenlijst ouders. De Groenten en Fruit Thuisenquête voor ouders beoordeelt de beschikbaarheid en toegankelijkheid van groenten en fruit in huis.
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Veranderingen in het persoonlijke voedingsgedrag van de ouders worden beoordeeld aan de hand van de FLASHE-vragenlijst.
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Vragenlijst ouders. De FLASHE-vragenlijst beoordeelt de inname van groenten en fruit door ouders naast hun consumptie van voedsel buitenshuis (bijv. fastfoodrestaurants, werkkantine).
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Veranderingen in de bereiding van ouderlijk voedsel Zelfeffectiviteit beoordeeld met twee vragen uit de FLASHES-EAT-enquête.
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Vragenlijst ouders. De vragen uit de FLASHES-EAT-enquête peilen naar het zelfvertrouwen van ouders bij het bereiden van een verscheidenheid aan groenten en fruit, evenals hun zelfvertrouwen bij het bereiden van gezinsmaaltijden met hun kinderen.
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Veranderingen in gedragsregulatie van het ondersteunen van gezond eten van kinderen beoordeeld door de actiecontrole van ouderondersteunend gedrag
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Vragenlijst ouders. Deze vragenlijst beoordeelt of ouders al dan niet doelen stellen en regelmatig plannen maken om het gezonde eetgedrag van hun kind te ondersteunen.
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Veranderingen in gezonde eetgewoonten beoordeeld door de automatiseringssubschaal van Self-Report Index of Habit.
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Vragenlijst ouders. De Self-Report Index of Habit beoordeelt of ouders geloven dat het bereiden en eten van gezonde maaltijden iets is dat hun gezin gewoonlijk doet.
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Veranderingen in de identiteit voor gezond eten beoordeeld door de rol-identiteit-subschaal van de oefening-identiteitsschaal.
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Vragenlijst ouders. Deze vragen beoordelen hoe ouders hun eigen voedingsgedrag en voedselkeuzes en die van hun gezin bekijken.
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Veranderingen in de ondersteuning van lichamelijke activiteiten door ouders beoordeeld door de ParticipACTION 24-uurs richtlijnenenquête
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Vragenlijst ouders. Veranderingen in de ondersteuning van lichamelijke activiteiten door ouders zullen worden beoordeeld door de ParticipACTION 24-uursrichtlijnenenquête
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Veranderingen in fysieke activiteit van ouders Zelfeffectiviteit beoordeeld door de vragenlijst van het LiGHT-onderzoek
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Vragenlijst ouders. Veranderingen in fysieke activiteit van ouders Zelfeffectiviteit beoordeeld door de vragenlijst van het LiGHT-onderzoek
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Veranderingen in gedragsregulatie van ondersteunende fysieke activiteit van het kind, beoordeeld door de actiecontrole van ondersteunend gedrag van ouders
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Vragenlijst ouders. Deze vragenlijst beoordeelt of ouders al dan niet doelen stellen en regelmatig plannen maken om de deelname aan lichaamsbeweging van hun kind te ondersteunen.
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Veranderingen in gewoonte van fysieke activiteit beoordeeld door de automatiseringssubschaal van de zelfrapportage-index van gewoonte
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Vragenlijst ouders. De Self-Report Index of Habit beoordeelt of ouders al dan niet geloven dat deelnemen aan lichamelijke activiteit iets is dat hun gezin uit gewoonte doet.
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Veranderingen in fysieke activiteitsidentiteit beoordeeld door de subschaal Rol-identiteit van de Exercise Identity Scale.
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Vragenlijst ouders. Deze vragen beoordelen hoe ouders hun eigen deelname aan lichaamsbeweging en die van hun gezin zien.
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Veranderingen in ouderondersteuning voor slaapgewoonten van kinderen beoordeeld door de ParticipACTION 24hr Guidelines Survey
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Vragenlijst ouders. Veranderingen in ouderondersteuning voor slaapgewoonten van kinderen zullen worden beoordeeld door de ParticipACTION 24-uursrichtlijnenenquête
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Veranderingen in de levenskwaliteit van kinderen beoordeeld door de Pediatric Quality of Life Inventory
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Vragenlijst ouders. Veranderingen in de levenskwaliteit van kinderen zullen worden beoordeeld door de Pediatric Quality of Life Inventory
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procesevaluatie van het EIP
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)
Evalueer het bereik, de uitvoering en de duurzaamheid van het EIP. Onderzoek of het EIP een brede demografie bereikt, of gezinnen en personeel tevreden zijn met het EIP, of het EIP wordt geïmplementeerd zoals bedoeld op de proeflocaties en om de facilitators en belemmeringen voor implementatie te onderzoeken.
Baseline, post-interventie (10 weken) en post-onderhoud (18 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Victoria

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Childhood Obesity Foundation

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Karen Strange, PhD, Childhood Obesity Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 oktober 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 januari 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 oktober 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • BC18-024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden alleen gedeeld met medeonderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezin gezond leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen