Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа раннего вмешательства «Здоровый образ жизни семьи» (EIP)

4 октября 2018 г. обновлено: Patti-Jean Naylor, University of Victoria

Семейная программа здорового образа жизни для детей с избыточным весом и ожирением и их семей

Программа раннего вмешательства для достижения здорового веса в детском возрасте (EIP) — это пилотная семейная программа, которая будет продвигать практику здорового образа жизни для семей, чьи дети отклоняются от траектории здорового веса (например, ИМТ ≥ 85-го процентиля для возраста и пола), которые не нуждаются в интенсивные услуги программ под медицинским наблюдением. Это поведенческий подход к образу жизни для пропаганды здорового веса у детей. Программа EIP состоит из 10 еженедельных интервенционных сеансов (1,5 часа каждый), за которыми следуют 4 поддерживающих сеанса, и зависит от возраста (8-12 лет). Во время вмешательства участники также будут иметь доступ к цифровому образовательному контенту, который дополняет то, что предоставляется во время индивидуальных занятий. Программа будет интегрирована и согласована с существующими программами по здоровому весу для детей, ориентированными на Британскую Колумбию (например, Программа питания и активности для детей HealthLinkBC). Пилотный проект EIP будет проходить с октября по декабрь 2018 года с 8 детскими программами (возраст 8–12 лет). Участникам, которые не соответствуют требованиям для этой программы (например, ИМТ ≤ 85-го процентиля по возрасту и полу), будет предложена 10-недельная онлайн-программа, аналогичная по образовательному содержанию программе EIP.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
105

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Patti-Jean Naylor, PhD
  • Номер телефона: 250-721-8373
  • Электронная почта: pjnaylor@uvic.ca

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Канада, V3J 1L6
        • Рекрутинг
        • Cameron Recreation Centre
        • Контакт:
      • Campbell River, British Columbia, Канада, V9W8C8
        • Рекрутинг
        • Strathcona Gardens Recreation Complex
        • Контакт:
      • Chilliwack, British Columbia, Канада, V2P2P8
        • Рекрутинг
        • Neighbourhood Learning Centre
        • Контакт:
      • Kelowna, British Columbia, Канада, V1X2M9
        • Рекрутинг
        • Kelowna Family YMCA
        • Контакт:
      • North Cowichan, British Columbia, Канада, V9L2E6
        • Рекрутинг
        • Cowichan Open Learning/Duncan Elementary School
        • Контакт:
      • Prince George, British Columbia, Канада
      • Surrey, British Columbia, Канада, V3S7S6
        • Рекрутинг
        • Tong Louie YMCA
        • Контакт:
      • Surrey, British Columbia, Канада, V4N0E9
        • Рекрутинг
        • Surrey Sport & Leisure Complex
        • Контакт:
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Y2Z5
        • Рекрутинг
        • Langara Family YMCA
        • Контакт:
      • Victoria, British Columbia, Канада, V9B1J1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок с ИМТ ≥ 85-го процентиля по возрасту и полу
  • Ребенок в сопровождении родителя или законного представителя
  • По крайней мере, один член семьи должен уметь говорить и читать по-английски.
  • Семья соглашается посещать групповые встречи в течение 10 недель

Критерий исключения:

  • Ребенок не может посещать групповые еженедельные занятия
  • Родитель или опекун не может посещать групповые еженедельные занятия
  • Участвующий ребенок или родитель, согласно отчету родителей, имеет медицинские показания, противопоказывающие умеренное ограничение энергии или умеренную физическую активность, и медицинское разрешение не было получено.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровый образ жизни семьи
Дети в возрасте 8-12 лет и по крайней мере один опекун будут встречаться на 10 еженедельных очных и онлайн-сессиях вмешательства (1,5 часа на сессию). За основной программой следуют четыре поддерживающих сеанса раз в две недели.
Поведенческий: Здоровый образ жизни семьи
Дети в возрасте 8-12 лет и по крайней мере один опекун будут встречаться для проведения 10 еженедельных интервенционных занятий (1,5 часа каждое) и 4 дополнительных сеанса, которые будут выбраны семьями и руководителями интервенционных мероприятий. Во время вмешательства участники также будут иметь доступ к цифровому образовательному контенту, который дополняет то, что предоставляется во время индивидуальных занятий. За основной программой следуют четыре поддерживающих сеанса раз в две недели.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа списка ожидания
Дети в возрасте 8-12 лет будут случайным образом распределены в контрольную группу списка ожидания до завершения исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения ИМТ, рассчитанные по показателям роста и веса
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Меры роста и веса будут получены от всех детей. ИМТ будет рассчитываться как вес (килограммы), деленный на рост (метры) в квадрате, с поправкой на возраст и пол ребенка.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения z-показателя ИМТ, рассчитанные на основе показателей роста и веса
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Измерения роста и веса будут получены у всех детей, будут рассчитаны z-показатели ИМТ (стандартное отклонение).
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Изменения в вовлеченности в физическую активность, оцененные с помощью Опросника физической активности для детей (PAQ-C)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Обычная физическая активность ребенка, о которой сообщается самостоятельно, будет оцениваться с помощью 7-дневного воспоминания о физической активности PAQ-C.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Изменения мотивации и уверенности в физической активности, оцениваемые по подшкале Канадской оценки физической грамотности (CAPL-2) «Мотивация и уверенность в физической активности»
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Детская анкета. Подшкала CAPL-2 «Мотивация и уверенность» оценивает склонность к физической активности и ее адекватность, воспринимаемую внутреннюю мотивацию и компетентность в отношении физической активности.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Изменения в физической активности, оцениваемые с помощью PACE PACE для подростковых психосоциальных показателей
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Детская анкета. Психосоциальные показатели подростков PACE оценивают физическую активность, уверенность в себе и поддержку семьи.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Изменения в привычках к малоподвижному образу жизни, оцененные с помощью PACE PACE Adolescent Psychosocial Measures
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Детская анкета. Психосоциальные показатели подростков PACE оценивают малоподвижный образ жизни, уверенность в себе и поддержку семьи.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Изменения основных двигательных навыков (FMS), оцененные Канадской оценкой ловкости и двигательных навыков (CAMSA)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
CAMSA — это курс FMS Канадской оценки физической грамотности (CAPL-2), который оценивает прыжки на двух ногах, скольжение, ловлю, бросок, прыжок, прыжок на одной ноге и удар ногой. Дети будут наблюдать за двумя демонстрациями, выполнят два испытания и два испытания на время и подсчет очков.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Изменения в диетическом поведении, оцененные с помощью опросника LiGHT (вопросы на 7-дневное запоминание, полученные из опросов CDC BRFSS)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Детская анкета. Диетическое поведение, такое как фрукты, овощи, фруктовые соки, газированные напитки, напитки с фруктовыми вкусами и выпечка, будет оцениваться с помощью 7-дневного отзыва о диете.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Здоровое питание Результат Ожидания, оцененные Power Play! Опрос.
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Детская анкета. Знание или представление о том, что произойдет при регулярном употреблении фруктов и овощей.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Изменения в диетическом поведении
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Детская анкета. Будет оцениваться самоэффективность увеличения потребления фруктов и овощей и снижения потребления сладких напитков и сладких/соленых закусок.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Изменения мотивации к здоровому питанию, оцененные с помощью опросника FLASHE
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Детская анкета. Будет оцениваться мотивация употребления фруктов и овощей. Также будет оцениваться мотивация ограничения сладких/соленых закусок и сладких напитков.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Изменения в восприятии кулинарного навыка, оцененные с помощью анкеты «Готовим с детьми».
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Детская анкета. Оценивает способность ребенка к приготовлению пищи.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Изменения в самооценке, оцененные опросом Project EAT
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Детская анкета. Самооценку оценят с помощью опроса Project EAT
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Изменения в благодарности, оцененные с помощью Контрольного списка прилагательных благодарности
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Детская анкета. Изменения в благодарности, оцененные с помощью контрольного списка прилагательных благодарности
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Изменения самосострадания по краткой форме шкалы самосострадания
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Детская анкета. Изменения в благодарности, оцененные с использованием краткой формы шкалы самосострадания
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Изменения привычек сна, оцененные с помощью опросника FLASHE
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Детская анкета. О нормальных часах сна ребенок будет сообщать самостоятельно.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Изменения в методах кормления родителей, оцениваемые с помощью вопросов, взятых из опросов FLASHES-EAT.
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Анкета родителей. Опрос FLASHES-EAT оценивает, как родители общаются со своими детьми в отношении еды и диетических привычек, а также как они организуют и контролируют домашнюю пищевую среду.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Изменения в практике кормления родителей, оцененные с помощью вопроса, взятого из анкеты CANPOWER
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Анкета родителей. Опросник CANPOWER оценивает, поощряют ли родители своих детей вести здоровый образ жизни (есть фрукты и овощи).
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Изменения в практике кормления родителей, оцененные с помощью опросника «Поддержка здорового питания родителей»
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Анкета родителей. Этот вопросник оценивает конкретные поведенческие конструкции каждого родителя (аффективное отношение, инструментальное отношение) в отношении поддержки здорового пищевого поведения своего ребенка.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Изменения в структуре домашней продовольственной среды, оцененные в ходе опроса родителей о фруктах и ​​овощах дома.
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Анкета родителей. Исследование «Фрукты и овощи дома для родителей» оценивает наличие и доступность фруктов и овощей в доме.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Изменения в личном поведении родителей в отношении питания оцениваются с помощью опросника FLASHE.
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Анкета родителей. Анкета FLASHE оценивает потребление родителями фруктов и овощей в дополнение к потреблению ими пищи вне дома (например, рестораны быстрого питания, рабочая столовая).
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Изменения в самоэффективности родителей при приготовлении пищи оценивались с помощью двух вопросов, взятых из опроса FLASHES-EAT.
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Анкета родителей. Вопросы, взятые из опроса FLASHES-EAT, оценивают уровень уверенности родителей в приготовлении различных фруктов и овощей, а также их уровень уверенности в приготовлении семейных блюд со своими детьми.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Изменения в поведенческой регуляции поддержки здорового питания ребенка, оцененные с помощью контроля действия родительской поддержки поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Анкета родителей. Этот вопросник оценивает, ставят ли родители цели и составляют ли регулярные планы поддержки здорового пищевого поведения своего ребенка.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Изменения в привычках здорового питания, оцениваемые по подшкале автоматизма индекса самоотчетов о привычках.
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Анкета родителей. Индекс самоотчета о привычке оценивает, считают ли родители, что приготовление и употребление здоровой пищи — это то, что их семья делает обычно.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Изменения в идентичности здорового питания, оцениваемые по субшкале ролевой идентичности из шкалы идентичности упражнений.
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Анкета родителей. Эти вопросы оценивают, как родители относятся к своему собственному и семейному пищевому поведению и выбору продуктов питания.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Изменения в поддержке физической активности родителей, оцененные в ходе исследования рекомендаций ParticipACTION 24hr
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Анкета родителей. Изменения в поддержке физической активности родителей будут оцениваться с помощью опроса рекомендаций ParticipACTION 24hr.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Изменения в самоэффективности физической активности родителей, оцениваемой с помощью опросника исследования LiGHT
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Анкета родителей. Изменения в самоэффективности физической активности родителей, оцениваемой с помощью опросника исследования LiGHT
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Изменения в поведенческой регуляции поддерживающей двигательной активности ребенка, оцененные с помощью контроля действия родительского поддерживающего поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Анкета родителей. Этот вопросник оценивает, ставят ли родители цели и составляют ли регулярные планы по поддержке физической активности своего ребенка.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Изменения в привычке к физической активности, оцениваемые по подшкале автоматизма индекса самоотчета о привычке
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Анкета родителей. Индекс самоотчета о привычке оценивает, считают ли родители, что участие в физической активности - это то, что их семья делает обычно.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Изменения идентичности физической активности, оцениваемые по субшкале ролевой идентичности из шкалы идентичности физических упражнений.
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Анкета родителей. Эти вопросы позволяют оценить, как родители относятся к своей физической активности и участию своей семьи в физической активности.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Изменения в поддержке родителями детских привычек ко сну, оцененные в ходе исследования 24-часовых рекомендаций ParticipACTION
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Анкета родителей. Изменения в поддержке родителями привычек ребенка ко сну будут оцениваться с помощью опроса 24-часовых рекомендаций ParticipACTION.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Изменения качества жизни детей, оцененные с помощью Педиатрического опросника качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Анкета родителей. Изменения качества жизни ребенка будут оцениваться с помощью Педиатрического опросника качества жизни.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка процесса EIP
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)
Оцените охват, реализацию и устойчивость ПУФД. Изучите, охватывает ли EIP широкую демографическую группу, удовлетворены ли EIP семьи и персонал, реализуется ли EIP в соответствии с планом на пилотных объектах, а также изучите факторы, способствующие реализации, и препятствия на пути ее реализации.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и после поддерживающей терапии (18 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Victoria

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Childhood Obesity Foundation

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Karen Strange, PhD, Childhood Obesity Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 октября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 января 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
6 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
22 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 октября 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • BC18-024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников будут доступны только соисследователям

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый образ жизни семьи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками