Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program rané péče o zdravém rodinném životě (EIP)

4. října 2018 aktualizováno: Patti-Jean Naylor, University of Victoria

Rodinná intervence pro zdravý životní styl pro děti s nadváhou a obezitou a jejich rodiny

Program rané intervence pro zdravé váhy (EIP) je rodinný pilotní program, který bude podporovat praktiky zdravého životního stylu pro rodiny, jejichž děti jsou mimo trajektorii zdravé hmotnosti (např. BMI ≥ 85. percentil pro věk a pohlaví), které nepotřebují intenzivní služby programů pod lékařským dohledem. Jedná se o přístup k životnímu stylu pro podporu zdravé váhy u dětí. Program EIP se skládá z 10 týdenních intervenčních sezení (1,5 hodiny na sezení), po nichž následují 4 udržovací sezení a je přizpůsobený věku (věk 8-12). Během intervence budou mít účastníci také přístup k digitálnímu vzdělávacímu obsahu, který je doplňkem toho, co je poskytováno během jednotlivých sezení. Program bude integrován a sladěn se stávajícími programy zdravé váhy pro děti specifické pro BC (např. program HealthLinkBC Eating and Activity Program for Kids). Pilotní projekt EIP bude probíhat od října do prosince 2018 s 8 dětskými programy (ve věku 8–12 let). Účastníkům, kteří se na tento program nekvalifikují (např. BMI ≤ 85. percentil pro věk a pohlaví), bude nabídnut 10týdenní online program, který je svým vzdělávacím obsahem podobný jako program EIP.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
105

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Patti-Jean Naylor, PhD
  • Telefonní číslo: 250-721-8373
  • E-mail: pjnaylor@uvic.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V3J 1L6
      • Campbell River, British Columbia, Kanada, V9W8C8
        • Nábor
        • Strathcona Gardens Recreation Complex
        • Kontakt:
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2P2P8
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1X2M9
      • North Cowichan, British Columbia, Kanada, V9L2E6
      • Prince George, British Columbia, Kanada
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3S7S6
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V4N0E9
        • Nábor
        • Surrey Sport & Leisure Complex
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y2Z5
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V9B1J1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě s BMI ≥ 85. percentilem pro věk a pohlaví
  • Dítě je v doprovodu rodiče nebo zákonného zástupce
  • Alespoň jeden člen rodiny musí umět mluvit a číst anglicky
  • Rodina souhlasí s účastí na skupinových setkáních po dobu 10 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Dítě nemůže navštěvovat skupinové týdenní sezení
  • Rodič nebo opatrovník se nemohou zúčastnit skupinových týdenních sezení
  • Zúčastněné dítě nebo rodič má podle rodičovské zprávy zdravotní stav kontraindikující mírné energetické omezení nebo střední fyzickou aktivitu a nebylo získáno lékařské potvrzení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah do zdravého života rodiny
Děti ve věku 8–12 let a alespoň jeden pečovatel se setkají na 10 týdenních osobních a online intervenčních sezeních (1,5 hodiny na sezení). Po hlavním programu budou následovat čtyři údržbové sezení jednou za dva týdny.
Behaviorální: Rodinný zdravý život
Děti ve věku 8-12 let a alespoň jeden pečovatel se setkají na 10 týdenních intervenčních sezeních (1,5 hodiny na sezení) a na 4 dalších sezeních, která si vyberou rodiny a vedoucí intervence. Během intervence budou mít účastníci také přístup k digitálnímu vzdělávacímu obsahu, který je doplňkem toho, co je poskytováno během jednotlivých sezení. Po hlavním programu budou následovat čtyři údržbové sezení jednou za dva týdny.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina čekací listiny
Děti ve věku 8-12 let budou náhodně zařazeny do kontrolní skupiny na čekací listině až po ukončení studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny BMI vypočtené z měření výšky a hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Od všech dětí budou získány míry výšky a hmotnosti. BMI se vypočítá jako váha (kilogramy) dělená výškou (metry) na druhou, upravená podle věku a pohlaví dítěte.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v BMI z-skóre vypočítané z měření výšky a hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
U všech dětí budou získány míry výšky a hmotnosti, vypočítá se BMI z-skóre (směrodatná odchylka).
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny v zapojení do fyzické aktivity hodnocené pomocí dotazníku fyzické aktivity pro děti (PAQ-C)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Vlastní zapojení dítěte do obvyklé fyzické aktivity bude hodnoceno pomocí PAQ-C 7denního vyvolání fyzické aktivity
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny motivace a sebevědomí k fyzické aktivitě hodnocené kanadskou subškálou Hodnocení fyzické gramotnosti (CAPL-2) Motivace a sebedůvěra k fyzické aktivitě
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Dětský dotazník. Subškála Motivace a důvěra CAPL-2 hodnotí predilekci a přiměřenost fyzické aktivity, vnímanou vnitřní motivaci a kompetenci k fyzické aktivitě.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny ve fyzické aktivitě hodnocené pomocí PACE Adolescent Psychosocial Measures
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Dětský dotazník. PACE Adolescent Psychosocial Measures hodnotí fyzickou aktivitu, sebedůvěru a podporu rodiny
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny v sedavých návycích hodnocené pomocí PACE Adolescent Psychosocial Measures
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Dětský dotazník. PACE Adolescent Psychosocial Measures hodnotí sedavé návyky, sebevědomí a podporu rodiny
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny základních pohybových dovedností (FMS) hodnocené kanadským hodnocením agility a pohybových dovedností (CAMSA)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
CAMSA je kurz FMS z kanadského hodnocení fyzické gramotnosti (CAPL-2), který hodnotí dvoustopé skákání, skluz, chycení, hod, přeskočení, jednostopé poskoky a kopy. Děti uvidí dvě ukázky, absolvují dvě zkoušky a dvě měřené a bodované zkoušky.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny ve stravovacím chování hodnocené dotazníkem LiGHT (7denní otázky týkající se paměti získané z průzkumů CDC BRFSS)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Dětský dotazník. Dietní chování, jako je příjem ovoce, zeleniny, ovocné šťávy, sody, nápojů s ovocnou příchutí a pečiva, bude posouzeno 7denním stažením stravy
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Očekávané výsledky zdravého stravování hodnocené Power Play! Průzkum.
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Dětský dotazník. Znalosti nebo představy o tom, co se stane při pravidelné konzumaci ovoce a zeleniny.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny v dietním chování Sebeúčinnost hodnocená pomocí PACE Adolescent Psychosocial Measures
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Dětský dotazník. Bude hodnocena vlastní účinnost při zvýšení příjmu ovoce a zeleniny a snížení příjmu slazených nápojů a sladkých/slaných svačinek.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny motivace ke zdravému stravování hodnocené dotazníkem FLASHE
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Dětský dotazník. Posouzena bude motivace ke konzumaci ovoce a zeleniny. Posouzena bude také motivace k omezení sladkých/slaných pochutin a slazených nápojů.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny ve vnímané kuchařské dovednosti hodnocené dotazníkem Vaření s dětmi
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Dětský dotazník. Hodnotí schopnost dítěte připravit a uvařit jídlo
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny v sebevědomí hodnocené průzkumem Project EAT
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Dětský dotazník. Sebevědomí bude hodnoceno průzkumem Project EAT
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny ve vděčnosti hodnocené podle kontrolního seznamu přídavných jmen vděčnosti
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Dětský dotazník. Změny ve vděčnosti hodnocené pomocí kontrolního seznamu přídavných jmen vděčnosti
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny v sebesoucitu pomocí krátké formy škály sebesoucitu
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Dětský dotazník. Změny ve vděčnosti hodnocené pomocí krátké formy škály sebesoucitu
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny spánkových návyků hodnocené dotazníkem FLASHE
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Dětský dotazník. Obvyklé hodiny spánku dítě samo uvede
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny v praxi krmení rodičů hodnocené otázkami získanými z průzkumů FLASHES-EAT.
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Průzkum FLASHES-EAT hodnotí, jak rodiče komunikují se svými dětmi o jídle a stravovacích návycích a jak organizují a sledují domácí stravovací prostředí.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny v praxi krmení rodičů hodnoceny otázkou z dotazníku CANPOWER
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Dotazník CANPOWER posuzuje, zda rodiče povzbuzují své dítě ke zdravému životnímu stylu (konzumace ovoce a zeleniny) či nikoli.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny ve stravovacích postupech rodičů hodnocené dotazníkem Rodičovská podpora zdravého stravování
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Tento dotazník hodnotí specifické konstrukty chování každého rodiče (afektivní přístup, instrumentální přístup) s ohledem na podporu zdravého stravovacího chování jejich dítěte.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny ve struktuře domácího potravinového prostředí hodnocené průzkumem Ovoce a zelenina doma pro rodiče.
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Průzkum Ovoce a zelenina doma pro rodiče hodnotí dostupnost a dostupnost ovoce a zeleniny v domácnosti.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny v osobním dietním chování rodičů jsou hodnoceny pomocí dotazníku FLASHE.
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Dotazník FLASHE hodnotí příjem ovoce a zeleniny rodičů kromě jejich konzumace jídla mimo domov (např. restaurace rychlého občerstvení, pracovní jídelny).
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny v přípravě jídla rodičů Sebeúčinnost byla hodnocena dvěma otázkami získanými z průzkumu FLASHES-EAT.
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Otázky z průzkumu FLASHES-EAT hodnotí úroveň sebedůvěry rodičů při přípravě různých druhů ovoce a zeleniny a také úroveň jejich sebevědomí při přípravě rodinných jídel s dětmi.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny v behaviorální regulaci podpory zdravého stravování dítěte hodnocené Akční kontrolou podpůrného chování rodičů
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Tento dotazník hodnotí, zda si rodiče stanovují cíle a dělají pravidelné plány na podporu zdravého stravovacího chování svého dítěte.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny ve zdravých stravovacích návycích hodnocené subškálou automaticity Self-Report Index of Habit.
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Self-Report Index of Habit hodnotí, zda rodiče věří, že příprava a konzumace zdravých jídel je něco, co jejich rodina obvykle dělá.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny identity zdravého stravování hodnocené subškálou Role-Identity ze škály identity cvičení.
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Tyto otázky hodnotí, jak rodiče pohlížejí na své vlastní a rodinné stravovací chování a výběr potravin.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny v podpoře fyzické aktivity rodičů hodnocené 24hodinovým průzkumem doporučení ParticipACTION
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Změny v podpoře fyzické aktivity rodičů budou posouzeny 24hodinovým průzkumem pokynů ParticipACTION
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny v tělesné aktivitě rodičů self-efficacy hodnocené dotazníkem studie LiGHT
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Změny v tělesné aktivitě rodičů self-efficacy hodnocené dotazníkem studie LiGHT
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny v regulaci chování podpůrné pohybové aktivity dítěte hodnocené Akční kontrolou podpůrného chování rodičů
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Tento dotazník posuzuje, zda si rodiče stanovili cíle a vytvořili pravidelné plány na podporu účasti svého dítěte na fyzické aktivitě.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny ve návyku fyzické aktivity hodnocené subškálou automaticity Self-Report Index of Habit
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Self-Report Index of Habit hodnotí, zda rodiče věří, že účast na fyzické aktivitě je něco, co jejich rodina obvykle dělá.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny identity fyzické aktivity hodnocené subškálou Role-Identity ze škály identity cvičení.
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Tyto otázky posuzují, jak rodiče pohlížejí na svou vlastní a rodinnou účast na fyzické aktivitě.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny v rodičovské podpoře pro dětské spánkové návyky hodnocené 24hodinovým průzkumem pokynů ParticipACTION
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Změny v rodičovské podpoře dětských spánkových návyků budou posouzeny 24hodinovým průzkumem pokynů ParticipACTION
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny v kvalitě života dítěte hodnocené pomocí Pediatric Quality of Life Inventory
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Změny v kvalitě života dětí budou posouzeny pomocí Pediatrického inventáře kvality života
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procesní hodnocení EIP
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Vyhodnoťte dosah, implementaci a udržitelnost EIP. Prozkoumat, zda EIP zasahuje širokou demografickou skupinu, zda jsou rodiny a zaměstnanci s EIP spokojeni, zda je EIP implementováno tak, jak bylo zamýšleno v pilotních lokalitách, a prozkoumat zprostředkovatele a překážky implementace.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Victoria

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Childhood Obesity Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Karen Strange, PhD, Childhood Obesity Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. října 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. října 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BC18-024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků budou sdíleny pouze se spoluřešiteli

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodinný zdravý život

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení