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심장 유육종증 환자의 PET/MR 영상

2024년 5월 17일 업데이트: University of Edinburgh

하이브리드 양전자 방출 단층 촬영/자기 공명 영상(PET/MR)을 사용한 심혈관 질환의 분자 영상: 심장 유육종증

PET 스캐닝(양전자 방출 단층촬영)은 신체 내 관심 영역을 식별하는 데 사용되는 잘 확립된 기술입니다. 비정상적인 부위를 강조하는 방사성 추적자를 주입하는 과정이 포함됩니다. 최근에는 CT(컴퓨터 단층촬영), MRI(자기공명영상) 검사와 결합해 심장 내부의 이상 여부를 보다 정확하게 식별할 수 있게 됐다. 심장 근육 내에 흉터와 염증을 일으키는 질환인 심장 유육종증이 특히 중요합니다.

이 연구에서는 MRI 스캔과 결합된 PET 스캔을 가능하게 하는 지정된 스캐너를 사용하여 하이브리드 PET/MR 스캔을 사용합니다. 이를 통해 이전에는 수행되지 않았던 방식으로 치료 요법과 함께 이 상태의 심장 내 비정상적인 부위를 영상화할 수 있습니다. 성공할 경우 이 이미징 방법은 이러한 상태를 진단, 정량화 및 모니터링하는 데 중요한 역할을 합니다.

모든 참가자는 스캔 전에 방사성 추적자를 정맥에 주입하는 PET 스캔을 받게 됩니다. 방사성 물질은 지속 시간이 짧고 안전하며 소변을 통해 몸 밖으로 배출됩니다. 스캔은 두 번 수행됩니다. 치료 전 한 번, 치료가 확립된 후 한 번. 건강한 지원자 집단은 심장 유육종증이 없는 사람들의 심장과 결과를 비교할 수 있도록 정확히 동일한 방식으로 스캐닝을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, 영국, EH16 4TJ
        • Queen's Medical Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

심장 사르코이드증 환자:

  • 40세 이상
  • 사전 동의 완료
  • 심장 유육종증의 확립된 진단
  • HRS 권장 진단 기준에 따라 진단 확립

건강한 자원봉사자:

  • 40세 이상
  • 사전 동의 완료

제외 기준:

  • 모든 참가자:
  • 사전 동의를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음
  • 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 가임기 여성(초경을 경험한 여성, 폐경 전 여성, 불임 수술을 받지 않은 여성)은 임상시험에 등록되지 않습니다.
  • 기대 수명이 2년 미만인 주요 병발성 질환.
  • 신장 기능 장애(eGFR 30ml/min/1.73m2 이하)
  • 18F-FDG PET 추적자에 대한 부작용 또는 과민증
  • NYHA 클래스 IV 심부전
  • 심방세동이 있고 심박수 조절이 불량한 환자
  • MRI 스캔에 대한 금기 사항
  • 이상반응으로 인한 조영제 알레르기 병력(가돌리늄 함유 제제)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 심장 사르코이드증
심장 유육종증으로 진단된 환자.
관찰 진단 목적을 위한 하이브리드 18F-FDG PET/MR 영상.
유육종증 치료(환자 코호트) 또는 대조군(건강한 자원 봉사 코호트)을 위한 프레드니솔론 경구 코스
다른: 건강한 자원봉사자
환자 코호트와 비슷한 연령 및 성별의 건강한 지원자 대상.
관찰 진단 목적을 위한 하이브리드 18F-FDG PET/MR 영상.
유육종증 치료(환자 코호트) 또는 대조군(건강한 자원 봉사 코호트)을 위한 프레드니솔론 경구 코스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 18F-FDG 흡수
기간: 1년 이내
스테로이드 치료 전 심근 PET 추적자 흡수의 정량화
1년 이내
심근 18F-FDG 흡수
기간: 1년 이내
스테로이드 치료 후 심근 PET 추적자 흡수의 정량화
1년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Marc R Dweck, MD PhD, University of Edinburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AC17010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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