뇌자극을 통한 로봇 보행 훈련이 뇌졸중 환자의 보행 기능에 미치는 영향
2020년 5월 25일 업데이트: Samsung Medical Center
본 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 비침습적 뇌자극을 이용한 로봇 보행훈련의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gangnam-gu
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Seoul, Gangnam-gu, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 이상
- 뇌졸중 후 6개월 이상
- 기능적 보행 분류(FAC)(1~4)
제외 기준:
- 심각한 심장 상태(3개월 이내의 심근경색 또는 심장 수술로 인한 입원, 울혈성 심부전의 병력, 문서화된 심각하고 불안정한 심장 부정맥, 비대성 심근병증, 심각한 대동맥 협착증, 휴식 중 또는 일상 활동 중 협심증 또는 호흡곤란)
- 극도로 심각한 인지 장애로 인해 실험 과제를 이해하기 어려움
- 중추 신경계 관련 장애의 병력
- 정신 질환의 역사
- tDCS를 금하는 이식 개체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 뇌 자극을 이용한 로봇 보행 훈련
다리 운동 부위에 대한 Lokomat 로봇 교육 및 양극 경두개 직류 자극(tDCS)
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Lokomat 로봇 교육은 뇌졸중 환자에게 적용되었습니다.
다리 운동 영역에 대한 tDCS 뇌 자극이 뇌졸중 환자에게 적용되었습니다.
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활성 비교기: 뇌 자극 없이 로봇 보행 훈련
다리 운동 영역에 대한 Lokomat 로봇 교육 및 가짜 tDCS
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Lokomat 로봇 교육은 뇌졸중 환자에게 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도 기준선에서 10m 보행 테스트의 변화
기간: 세션 0(초기 방문); 세션 10(약 3주); 개입 종료 후 1개월 후(추적)
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개인이 10미터를 걷는 데 걸리는 시간을 측정하여 스스로 선택한 속도를 측정합니다.
테스트를 수행하기 위해 환자는 10미터(33피트)를 걷고 앞발이 출발선과 결승선을 교차할 때 시간을 측정합니다.
지시 사항은 다음과 같습니다. "내가 가라고 하면 평소 속도로 이 거리를 걸어주세요."
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세션 0(초기 방문); 세션 10(약 3주); 개입 종료 후 1개월 후(추적)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형의 기준선에서 Berg Balance Scale의 변화
기간: 세션 0(초기 방문); 세션 10(약 3주); 개입 종료 후 1개월 후(추적)
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Blance 기능의 Meserue
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세션 0(초기 방문); 세션 10(약 3주); 개입 종료 후 1개월 후(추적)
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보행 기능의 기준선에서 기능 보행 범주의 변화
기간: 세션 0(초기 방문); 세션 10(약 3주); 개입 종료 후 1개월 후(추적)
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기능적 보행 범주 측정
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세션 0(초기 방문); 세션 10(약 3주); 개입 종료 후 1개월 후(추적)
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Timed Up and Go 테스트의 균형 기준선에서 변경
기간: 세션 0(초기 방문); 세션 10(약 3주); 개입 종료 후 1개월 후(추적)
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Timeued Up 및 Go 테스트의 균형 측정
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세션 0(초기 방문); 세션 10(약 3주); 개입 종료 후 1개월 후(추적)
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보행 기능 변경(운동학)
기간: 세션 0(초기 방문); 세션 10(약 3주); 개입 종료 후 1개월 후(추적)
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모든 참가자는 동작 분석을 사용하여 운동학의 변화를 평가하기 위해 지상 보행을 수행합니다.
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세션 0(초기 방문); 세션 10(약 3주); 개입 종료 후 1개월 후(추적)
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보행 기능의 변화(운동)
기간: 세션 0(초기 방문); 세션 10(약 3주); 개입 종료 후 1개월 후(추적)
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모든 참가자는 힘판을 사용하여 운동의 변화를 평가하기 위해 지상 보행을 수행합니다.
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세션 0(초기 방문); 세션 10(약 3주); 개입 종료 후 1개월 후(추적)
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보행 기능의 변화(근육 활성화)
기간: 세션 0(초기 방문); 세션 10(약 3주); 개입 종료 후 1개월 후(추적)
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모든 참가자는 표면 EMG를 사용하여 근육 활성화의 변화를 평가하기 위해 지상 보행을 수행합니다.
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세션 0(초기 방문); 세션 10(약 3주); 개입 종료 후 1개월 후(추적)
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모터 유발 전위의 변화
기간: 세션 0(초기 방문); 세션 10(약 3주); 개입 종료 후 1개월 후(추적)
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제1 등골간근 및 TA 근육에서 운동 유발 전위의 운동 역치 및 진폭을 측정한다.
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세션 0(초기 방문); 세션 10(약 3주); 개입 종료 후 1개월 후(추적)
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휴지기 기능 MRI의 뇌 활성화 변화
기간: 세션 0(초기 방문); 세션 10(약 3주); 개입 종료 후 1개월 후(추적)
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신경가소성 측정
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세션 0(초기 방문); 세션 10(약 3주); 개입 종료 후 1개월 후(추적)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 10월 18일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 3월 17일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018-05-015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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뇌졸중에 대한 임상 시험
로봇 보행 훈련에 대한 임상 시험
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NCT06850116모집하지 않고 적극적으로전립선암(전립선 절제술 후) | 요로 | Retzius-Sparing Robot 지원 급진적 전립선 절제술