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CALLiNGS 프로토콜: 목표 및 증상 탐색에서 종방향으로 여러 위치에 대한 관리 (CALLiNGS)

2023년 9월 26일 업데이트: University of Nebraska

CALLiNGS 프로토콜: 목표 및 증상 탐색에서 종단적으로 위치 간 관리(호스피스 팀을 위한 학제간 소아 원격 완화 상담)

이 연구는 웹 회의 기술을 사용하여 병원 기반 학제 간 소아 완화 치료를 주 전역 현장 기반 호스피스 팀과 연결하기 위해 최소 15일마다 학제 간 회의에서 타당성, 수용 가능성 및 삶의 질 결과를 탐색할 계획입니다. 등록자당 최대 6개월.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중심 가설은 원격 완화 치료가 지역 의료 제공자와 대학 보건 센터의 완화 치료 학제 간 하위 전문가를 연결하여 증상 부담 개선을 촉진함으로써 시골 지역의 소아 완화 치료 환자에게 제공되는 치료의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있다는 것입니다. 소아 환자와 가족 구성원의 삶의 질 향상, 지역 제공자의 신뢰와 편안함 증가, 궁극적으로 통합되고 교차 설정 공유 케어 모델 생성.

목표 1. 최소 15일 간격으로 인터페이스를 통해 지역 호스피스 공급자와 제휴한 학제간 소아 원격 완화 상담 서비스를 통해 소아 환자의 증상 부담과 소아 환자 및 그 가족의 삶의 질에 미치는 영향을 조사합니다.

목표 2. 이러한 지역 호스피스 공급자와의 학제간 소아 원격완화 상담 서비스 파트너십 전후에 소아 환자를 돌보는 데 있어서 지역 호스피스 공급자의 자기 효능감, 지식 및 자기 인식 적절성을 평가합니다.

목표 3. 어린이와 청소년을 돌보는 지역 호스피스 팀을 위한 소아 완화 치료 멘토링의 한 형태로서 원격 회의 서비스의 수용 가능성을 탐색합니다.

예상 결과 Nebraska의 지리적 위치와 소아 완화 전문의의 부족을 기반으로 현재 호스피스 서비스 모델은 소아 병원에서 퇴원한 후 지역 성인 기반 호스피스 팀에서 소아 환자를 관리하는 것입니다(지난 16개월 동안 34명). . 연속 소아과 가정 퇴원 환자를 위한 일차 제공자로 일한 네브래스카의 학술 소아과 의사의 60%는 자택에서 치료 중인 말기 환자 및 가족을 지원한 후 역량에 대해 질문했을 때 "매우 부족함"에서 "결함됨"으로 스스로 보고했습니다(n=12). 1 복잡한 증상 부담이 있는 아동을 관리하는 지식 격차와 불편함은 농촌 지역 아동을 위한 호스피스 역할을 하는 가정의 또는 내과 팀의 경우 더욱 확대됩니다. 새로운 원격완화 기술 플랫폼을 통해 이 연구는 시골 지역에서 호스피스 케어를 받는 소아 환자의 케어 품질을 개선하기 위한 협업과 커뮤니케이션을 촉진합니다. 이 모델은 소아 완화 치료 환자의 사일로 기반 치료의 기존 패러다임에 도전하는 기술을 통해 인간 상호 작용을 구현합니다. 이 개입이 시행되면 소아 호스피스 이용이 증가할 것으로 예상됩니다(병원 내 사망 감소). 가능하다면 이 모델은 Nebraska주에서 소아과 호스피스 케어 제공을 변형하여 유사한 하위 전문 서비스 제공자가 부족한 환경에서 적용할 수 있는 기회를 확대할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Children's Hospital & Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 출생 연령 ~ 18세.
  • 퇴원 시 네브래스카 주 내 가정 호스피스 서비스에 등록.

제외 기준:

  • 만 18세 이상
  • 영어를 못함
  • 퇴원 시 네브래스카 주 내에서 가정 호스피스 서비스에 등록하지 않은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 중재 팔
원격 의료 회의
원격 의료를 통해 60분 세션 동안 15일마다 호스피스 직원 학제간 팀 회의에서 등록된 소아 환자를 위한 소아 환자 특정 사례 토론

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 참가자와 그 가족의 시간 경과에 따른 삶의 질 추세를 조사합니다.
기간: 총 3개월 동안 15일마다

총 3개월 동안 15일마다 환자 및 대리인이 소아 삶의 질 척도 완성과 함께 환자 보고 및 프록시 보고 소아 삶의 질 지표를 종적으로 사용합니다. PedsQL™ 4.0 Generic Core Parent Report는 아동의 삶의 질에 대한 대리 인식을 측정합니다. 21개 항목 PedsQL™ 4.0 Generic Core는 신체적 기능, 정서적 기능, 사회적 기능 및 학교 기능의 차원으로 구성됩니다.

참가자들에게 지난 한 달 동안 각 설문 항목이 얼마나 문제가 있었는지 질문합니다. 5점 응답 척도가 사용됩니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 거의 항상).

PedsQL™ 4.0 Generic Core Parent Report 항목에서 점수가 높을수록 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다. 역점수를 위해 0-4 척도 항목은 다음과 같이 0-100으로 변환됩니다: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. 총 척도 점수를 생성하기 위해 평균은 모든 척도에서 답한 항목 수에 대한 모든 항목의 합계로 계산됩니다.

총 3개월 동안 15일마다
호스피스에서 소아 환자를 돌보는 성인 호스피스 제공자의 인식 변화를 평가하기 위해
기간: 연구 1일차 및 3개월차
질적 인터뷰 질문 2개는 1일차에, 같은 2개 질문은 3개월차에 다시 질문합니다. 질문은 다음과 같습니다. a) 소아 환자를 돌본 경험을 기술해 주십시오. b) 원격 완화 사용에 대한 귀하의 경험을 기술하십시오.
연구 1일차 및 3개월차
2주 동안 원격 의료 기술 수용의 변화를 모니터링하기 위해
기간: 1일차와 14일차
TAM-2 척도(기술 수용 모델)는 1일 및 14일 = 두 시점에 완료되었습니다. TAM2(Technology Acceptance Model)는 기술 양식의 수용 가능성을 측정하는 15개 항목으로 구성된 설문지입니다. 기술 수용 모델(TAM2)은 기술 사용에 대한 개인의 의도와 행동을 측정하기 위해 개발되었습니다. TAM2 주제에는 인식된 유용성, 사용 용이성 및 학습 가능성, 인터페이스 품질, 상호 작용 품질, 신뢰성, 만족도 및 향후 사용이 포함됩니다. 응답은 5점 리커트 척도(1= "매우 동의하지 않음"에서 5="매우 동의함"까지)입니다. 응답은 기술 양식의 승인/수락 수준이 높을수록 더 높은 점수로 총점으로 집계됩니다.
1일차와 14일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Meaghann S Weaver, MD, University of Nebraska

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 0454-18-EP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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