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CALLiNGS-Protokoll: Standortübergreifende Pflege in Längsrichtung bei der Navigation von Zielen und Symptomen (CALLiNGS)

26. September 2023 aktualisiert von: University of Nebraska

CALLiNGS-Protokoll: Standortübergreifende Pflege in Längsrichtung bei der Navigation von Zielen und Symptomen (Interdisziplinäre pädiatrische telepalliative Konsultationen für Hospizteams)

Ziel der Studie ist es, Machbarkeit, Akzeptanz und Lebensqualitätsergebnisse durch den Einsatz von Webkonferenztechnologie zu untersuchen, um eine krankenhausbasierte interdisziplinäre pädiatrische Palliativversorgung mit landesweiten Hospizteams vor Ort im Rahmen interdisziplinärer Treffen mindestens alle 15 Kalendertage zu verbinden maximal sechs Monate pro Einschreibung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die zentrale Hypothese ist, dass telepalliative Pflege das Potenzial hat, die Qualität der Versorgung von pädiatrischen Palliativpatienten in einem ländlichen Staat zu verbessern, indem lokale Pflegedienstleister mit interdisziplinären Subspezialisten für Palliativpflege in einem akademischen Gesundheitszentrum verbunden werden, um eine verbesserte Symptombelastung zu ermöglichen, was sich in einer verbesserten Belastung niederschlägt Lebensqualität für den pädiatrischen Patienten und seine Familienmitglieder, mehr Vertrauen und Komfort für lokale Anbieter und letztendlich die Schaffung eines einheitlichen und umgebungsübergreifenden Modells für die gemeinsame Pflege.

Ziel 1. Untersuchung der Symptombelastung für pädiatrische Patienten und der Auswirkungen auf die Lebensqualität von pädiatrischen Patienten und ihren Familien durch einen interdisziplinären pädiatrischen telepalliativen Beratungsdienst in Zusammenarbeit mit örtlichen Hospizanbietern mit einer Schnittstelle in mindestens 15-tägigen Abständen.

Ziel 2. Bewertung der Selbstwirksamkeit, des Wissens und der selbst wahrgenommenen Angemessenheit lokaler Hospizanbieter bei der Betreuung pädiatrischer Patienten vor und nach der interdisziplinären pädiatrischen telepalliativen Beratungsdienstpartnerschaft mit diesen lokalen Hospizanbietern.

Ziel 3. Untersuchung der Akzeptanz von Telefonkonferenzdiensten als eine Form der pädiatrischen Palliativbetreuung für örtliche Hospizteams, die Kinder und Jugendliche betreuen.

Erwartete Ergebnisse Aufgrund der geografischen Lage und des Mangels an pädiatrischen Palliativ-Subspezialisten in Nebraska besteht das aktuelle Modell der Hospizdienste darin, dass pädiatrische Patienten nach der Entlassung aus dem Kinderkrankenhaus von örtlichen erwachsenen Hospizteams betreut werden (34 davon in den letzten 16 Monaten). . Sechzig Prozent der akademischen Kinderärzte in Nebraska, die als Hauptversorger für aufeinanderfolgende pädiatrische Patienten, die zu Hause entlassen wurden, fungierten, gaben an, sich „sehr defizitär“ bis „defizitär“ zu fühlen, als sie nach ihrer Kompetenz gefragt wurden, nachdem sie Patienten und Familien im Endstadium bei der häuslichen Pflege unterstützt hatten (n=12). 1 Die Wissenslücke und das Unbehagen bei der Behandlung von Kindern mit komplexer Symptombelastung werden für Familienpraxen oder internistische Teams, die im Hospiz für Kinder in ländlichen Gemeinden tätig sind, noch größer. Durch eine neue telepalliative Technologieplattform fördert diese Studie die Zusammenarbeit und Kommunikation, um die Qualität der Versorgung von pädiatrischen Patienten, die Hospizpflege in ländlichen Bundesstaaten erhalten, zu verbessern. Dieses Modell implementiert menschliche Interaktion durch Technologie, um das bestehende Paradigma der silobasierten Versorgung pädiatrischer Palliativpatienten in Frage zu stellen. Mit der Einführung dieser Intervention rechnen wir mit einer Zunahme der Inanspruchnahme von Kinderhospizen (weniger Todesfälle im Krankenhaus). Wenn dies machbar ist, könnte dieses Modell die pädiatrische Hospizversorgung im Bundesstaat Nebraska verändern und die Möglichkeiten für die Anwendung in Umgebungen mit ähnlichem Mangel an Subspezialitätsanbietern erweitern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Children's Hospital & Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter Geburt bis 18 Jahre.
  • Anmeldung zu häuslichen Hospizdiensten im Bundesstaat Nebraska zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus.

Ausschlusskriterien:

  • Alter älter als 18 Jahre
  • Spricht kein Englisch
  • Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus keine Anmeldung für häusliche Hospizdienste im Bundesstaat Nebraska

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Interventioneller Arm
Telemedizin-Konferenzen
Pädiatrische patientenspezifische Fallbesprechungen für eingeschriebene pädiatrische Patienten bei interdisziplinären Teamtreffen des Hospizpersonals alle 15 Tage für 60-minütige Sitzungen über Telemedizin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung des Lebensqualitätstrends im Laufe der Zeit für pädiatrische Teilnehmer und ihre Familien
Zeitfenster: Alle 15 Tage für insgesamt 3 Monate

Verwendung von patientenberichteten und stellvertretenden Messwerten zur pädiatrischen Lebensqualität im Längsschnitt, wobei die pädiatrische Lebensqualitätsskala alle 15 Tage über einen Zeitraum von insgesamt 3 Monaten durch den Patienten und den Stellvertreter ausgefüllt wird. Der PedsQL™ 4.0 Generic Core Parent Report misst die stellvertretende Wahrnehmung der Lebensqualität eines Kindes. Der 21 Punkte umfassende generische PedsQL™ 4.0-Kern besteht aus den folgenden Dimensionen: körperliche Funktionsfähigkeit, emotionale Funktionsfähigkeit, soziale Funktionsfähigkeit und schulische Funktionsfähigkeit.

Die Teilnehmer werden gefragt, wie groß das Problem jedes Umfrageelements im letzten Monat war. Es wird eine 5-stufige Antwortskala verwendet (0 = nie; 4 = fast immer).

Im PedsQL™ 4.0 Generic Core Parent Report sind die Elemente so angeordnet, dass höhere Werte auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweisen. Um die Punktzahl umzukehren, werden die Punkte auf der Skala 0–4 wie folgt in 0–100 übersetzt: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Um den Gesamtskalenscore zu erstellen, wird der Mittelwert als Summe aller Elemente über die Anzahl der auf allen Skalen beantworteten Elemente berechnet.

Alle 15 Tage für insgesamt 3 Monate
Bewertung der veränderten Wahrnehmung erwachsener Hospizdienstleister hinsichtlich der Betreuung pädiatrischer Patienten im Hospiz
Zeitfenster: Tag 1 des Studiums und im Monat 3
2 qualitative Interviewfragen wurden am ersten Tag gestellt und die gleichen 2 Fragen wurden am 3. Monat erneut gestellt. Die Fragen lauten wie folgt: a) Bitte beschreiben Sie Ihre Erfahrungen bei der Betreuung eines pädiatrischen Patienten. b) Bitte beschreiben Sie Ihre Erfahrungen mit der telepalliativen Anwendung.
Tag 1 des Studiums und im Monat 3
Überwachung der Veränderungen in der Akzeptanz der Telegesundheitstechnologie über einen Zeitraum von zwei Wochen
Zeitfenster: Tag 1 und noch einmal am Tag 14
TAM-2-Skala (Technologieakzeptanzmodell), abgeschlossen an Tag 1 und Tag 14 = zwei Zeitpunkten. Das Technology Acceptance Model (TAM2) ist ein 15-Punkte-Fragebogen, der die Akzeptanz einer Technologiemodalität misst. Das Technology Acceptance Model (TAM2) wurde entwickelt, um die Absichten und Verhaltensweisen von Einzelpersonen in Bezug auf die Technologienutzung zu messen. Zu den TAM2-Themen gehören wahrgenommener Nutzen, Benutzerfreundlichkeit und Erlernbarkeit, Schnittstellenqualität, Interaktionsqualität, Zuverlässigkeit, Zufriedenheit und zukünftige Nutzung. Die Antworten erfolgen auf einer fünfstufigen Likert-Skala (von 1 = „stimme überhaupt nicht zu“ bis Antwort 5 = „stimme völlig zu“). Die Antworten werden zu einer Gesamtpunktzahl zusammengefasst, wobei eine höhere Punktzahl mit einem höheren Maß an Zustimmung/Akzeptanz der Technologiemodalität korreliert.
Tag 1 und noch einmal am Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Meaghann S Weaver, MD, University of Nebraska

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0454-18-EP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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