Physical Activity Intervention for Young Cancer Survivors
2020년 11월 2일 업데이트: Sheri Hartman, University of California, San Diego
Physical Activity Interventions for Young Cancer Survivors
The proposed mixed methods pilot study will enroll 20 young breast cancer survivors into a 12-week technology-based, remotely-delivered, peer-moderated physical activity program to examine the effects of the intervention on objectively measured physical activity and multiple aspects of quality of life; and conduct qualitative analyses to refine the intervention for a future randomized controlled trial.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Young breast cancer survivors (i.e. those < 50 years old) have lower survival rates than their older counterparts and experience unique physical and mental challenges associated with their cancer treatments. Depression, anxiety, and poor body image are common in young breast cancer survivors. Research in older breast cancer survivors has shown that physical activity can decrease cancer recurrence and mortality, and improve many aspects of quality of life. Few physical activity intervention studies have been conducted in young breast cancer survivors, despite the fact that young survivors would be best served by age-specific interventions designed to target their needs. Remotely-delivered, technology-based interventions may be important to help young breast cancer survivors overcome unique barriers to increasing physical activity and improving quality of life.
The study aims are: 1) Explore the feasibility and acceptability of a technology-based, remotely-delivered, peer-moderated physical activity intervention for young breast cancer survivors; 2a) Assess the invention's impact on change in physical activity; and 2b) Measure the intervention's effect on multiple aspects of quality of life
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
34
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California, San Diego
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with breast cancer between 18-49 years old
- Completed active treatment (chemotherapy, radiation) at least 6 months prior to enrollment
- Self-report low levels of moderate to vigorous physical activity each week
- Accessible by phone or video chat
- Have a Fitbit compatible cellphone, tablet, or laptop with Internet
Exclusion Criteria:
- medical condition that could make it potentially unsafe to be in an unsupervised physical activity intervention
- currently pregnant
- unable to commit to intervention schedule
- prisoner
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Exercise Intervention
Participants will receive a 12-week, individually-tailored, video conference-based physical activity intervention
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The intervention will use peer mentors, motivational interviewing, and technology (Fitbit, Fitbit Coach App, & Fitbit message board) to support behavior change.
All participants will receive phone or video calls from their peer mentors every other week, and interact with their peer mentor and other participants through a private Fitbit message board at least weekly.
Peer mentors will use Fitbit data to identify participants who need additional support to increase their activity.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Physical Activity
기간: Baseline to 12 weeks
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The ActiGraph GT3X+ accelerometer will be used to measure change in minutes of moderate to vigorous physical activity from baseline to 12 weeks.
For 7 days around each assessment time point, participants will wear the accelerometer.
|
Baseline to 12 weeks
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Body Image Scale
기간: Baseline to 12 weeks
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The Body Image Scale will be used to measure changes in perceptions of body image from baseline to 12 weeks.
Scores range from 0 to 30.
A higher score indicates more distress.
|
Baseline to 12 weeks
|
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Female Sexual Function Index
기간: Baseline to 12 weeks
|
The Female Sexual Function Index will be used to measure change in self-reported sexual functioning from baseline to 12 weeks.
Scores range from 2 to 36.
A higher score indicates fewer problems with sexual functioning.
|
Baseline to 12 weeks
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PROMIS Cancer - Fatigue
기간: Baseline to 12 weeks
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Change in fatigue from baseline to 12 weeks will be assessed via a Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) computer adaptive test (CAT), PROMIS Cancer- Fatigue.
CAT items are dynamically selected for administration from an item bank based upon the respondent's previous answers.
Participants will complete 4-12 items.
This measure yields a T-Score with a mean of 50 and a standard deviation of 10.
Higher scores indicate higher levels of fatigue.
|
Baseline to 12 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 8월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 181367
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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