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측두하악 관절 기능 장애가 통증, 삶의 질 및 심리적 상태에 미치는 영향

2020년 6월 15일 업데이트: Tolgahan YILDIZ, Hacettepe University

이 연구의 목적은 측두하악 관절 기능 장애(TMJD)가 통증, 삶의 질 및 심리적 상태에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.

총 120명이 연구에 참여했으며, TMJD 증상이 있는 60명(측두하악 장애에 대한 연구 진단 기준에 따름)과 TMJD 증상이 없는 60명이 참여했습니다. 측두하악관절(TMJ) 통증 및 두통의 중증도는 VAS(시각적 아날로그 척도), 통증 역치(알고미터), 불안 및 우울 수준은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로, 삶의 질 수준은 Short Form-36(SF-36)에 의해 평가됩니다.

적절한 요법과 심리적 지원 기술로 TMJD를 치료하면 TMJD 증상을 줄이고 환자의 삶의 질과 심리적 상태를 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

측두하악 관절 기능 장애(TMJD)는 저작 시스템 구조의 손상된 기능의 결과로 발생합니다. 이 장애는 저작 근육, 측두하악 관절(TMJ) 및 관절 주변의 관련 구조에 영향을 미칩니다. TMJD는 TMJ 및 씹는 근육의 통증, 입 벌림 제한, 클릭 및/또는 염발음과 같은 관절 소리를 포함한 징후 및 증상을 생성할 수 있습니다. 다른 증상으로는 TMJ 통증, 관절 운동 제한, 씹기 어려움, 턱 잠금(삼두근), 턱의 측면 이탈, TMJ 및 씹는 근육의 압통, 이명 및 통증, 어지러움, 머리 및 목 통증이 있습니다.

그러나 연구자가 아는 한, TMJD 환자의 삶의 질, 통증 및 심리적 상태 사이의 관계를 조사한 이전 연구는 없습니다. 이 연구는 TMJD가 있는 개인과 TMJD가 없는 무증상 개인의 통증, 삶의 질 및 심리적 상태 사이의 관계를 조사하기 위해 고안되었습니다.

2017년 3월에서 7월 사이에 터키의 Gazi University와 Ankara Yıldırım Beyazıt University Dentistry Faculties에서 수행된 이 연구에는 120명의 개인이 포함되었습니다. 이 연구는 통제된 관찰적 단면적 연구로 설계되었습니다. TMJD 증상을 보이는 165명 중 60명이 전문 치과의사에 의해 TMJD로 진단되었고 포함 기준을 충족하는 사람들이 첫 번째 그룹에 등록되었습니다. TMJD 증상을 나타내지 않은 143명의 개인 중 포함 기준을 충족한 60명의 개인이 두 번째 그룹에 등록되었습니다. 이 두 그룹은 임상 및 방사선 검사 결과를 기반으로 설정되었습니다. TMJD는 측두하악 장애에 대한 연구 진단 기준(RDC/TMD)을 사용하여 전문적이고 경험이 풍부한 치과의사에 의해 진단되었습니다. RDC/TMD는 TMD의 임상 진단에서 황금 표준 신체 검사 방법으로 설명되었습니다.

연구 참여에 동의한 개인은 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 포함되었습니다. 윤리 위원회 허가는 Ankara Yıldırım Beyazıt University 사회 및 인문 윤리 위원회(날짜: 02.08.2016, 번호: 356)에 의해 부여되었습니다.

터키어를 이해하고 말할 수 있고 협력할 수 있는 17세 이상의 개인이 연구에 포함되었습니다.

그룹 1의 포함 기준은 입을 벌리거나 씹는 동안 TMJ에서 딸깍 소리 또는 연발음 형태의 관절 소리, 촉진 시 TMJ의 민감도 및 통증, 지난 6개월 동안 TMJD에 대한 치료를 받지 않았으며, 최소 3개월. 그룹 2의 포함 기준, 30mm를 초과하는 최대 개구부, 입을 벌리고 닫는 동안 및/또는 씹는 활동 동안 TMJ 딸깍 소리 또는 크레피팅과 같은 관절 소리 부재, 촉진 시 TMJ 및 씹는 근육에 압통 및 통증 부재.

그룹 1의 제외 기준은 TMJD 증상 중 적어도 하나의 부재, TMJD 진단 부재, 종양 병력, 경추 추간판병증, 정형외과 및 류마티스 병리, 머리, 목 및/또는 턱 수술 및 임신의 존재였습니다.

그룹 2의 제외 기준은 TMJD 증상 중 적어도 하나의 존재, 종양 병력, 자궁 경부 추간판 병증, 정형외과 및 류마티스 병리, 머리, 목 및/또는 턱 수술 및 임신의 존재였습니다.

G * Power(V.3.1.9.2, Germany) 소프트웨어를 사용하여 샘플 크기를 계산했습니다. 욕창 역치(PTT), 삶의 질, 심리적 평가 결과에서 그룹 간(α = 0.05 및 β = 0.20)의 유의한 차이를 조사하기 위해 분석을 수행했습니다. 분석 결과 각 그룹에 최소 19명의 개인과 총 38명의 개인이 충분할 것으로 나타났습니다.

사회-인구학적(연령, 성별, 키, 체중, 교육 상태) 및 임상 데이터(이갈기 이력, 지배적 측면, 문제 측면, 증상 지속 기간, 지배적 씹는 측면, 수면 자세, 이명/통증, 씹기 어려움, 포함 기준을 충족하는 개인의 비기능적 구강 습관 상태)를 평가 양식에 기록했습니다.

두 그룹의 개인은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 10cm 직선에 TMJ 통증과 두통을 표시하도록 요청받았고 결과는 cm로 기록되었습니다. 환자들에게 TMJ의 양측 휴식 및 가동 위치의 통증에 대해 질문했습니다. VAS 척도에서 "0"은 통증이 없음을 나타내고 "10"은 가능한 가장 심한 통증을 나타냅니다.

근육 민감도는 algometer(Baseline® dolorimeter/algometer, Pain Diagnosis, and Treatment Inc., Great Neck, NY, USA)를 사용하여 측정되었습니다. 민감도를 측정하고자 하는 부위까지 점차적으로 알고리즘계를 누르고 통증을 느끼자마자 측정을 종료한다. 본 연구에서는 관자근 앞부분, TMJ lateral capsule, 깨물근의 PPT를 측정하였다. 측정은 좌우 양쪽에서 30초 간격으로 3회 수행하였다. 세 가지 측정값의 평균값을 기록했습니다. PPT는 통증이 발생하기 위해 조직에 적용되는 데 필요한 가장 낮은 압력으로 정의됩니다. 결과는 kg/cm2로 표시됩니다.

병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 참가자의 불안 및 우울증 수준을 측정하는 데 사용되었습니다. HADS 척도는 Zigmond와 Snaith에 의해 개발되었으며 불안을 측정하는 7개 질문(홀수) 중 하나와 우울증을 측정하는 7개 질문(짝수) 중 하나인 2개의 하위 척도로 14개를 포함합니다. Aydemiret al. HADS의 터키 타당성 및 신뢰성 연구를 수행했습니다. 각 질문의 점수는 0에서 3 사이입니다. 우울증과 불안 하위 척도의 가능한 최저 점수는 0점이었고 가능한 최대 점수는 21점이었습니다. 대상자의 우울 및 불안 상태는 획득한 점수에 따라 정상/무증상(0~7점), 경계선 비정상/의심(8~10점), 비정상/확실(11~21점)로 평가한다.

Short Form-36(SF-36)은 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다. Wareet al. 1987년 SF-36을 개발하여 전반적인 건강 관련 삶의 질을 결정했습니다. 이 척도는 36개의 질문으로 구성되어 있으며 8개의 하위 척도와 2개의 주요 구성 요소에서 지난 4주 동안의 삶의 질을 평가합니다. 하위 척도는 다음과 같습니다. 신체 기능(PF), 역할 어려움-신체(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력(V), 사회적 기능(SF), 역할 어려움-정서적(RE) 및 정신 건강(MH) ), 주요 구성 요소는 신체 구성 요소 점수(PCS)와 정신 구성 요소 점수(MCS)입니다. 8개의 하위 척도는 0에서 100점까지 건강을 평가합니다. "0"은 건강 관련 삶의 질이 나쁨을 나타내고, 100은 가능한 최상의 삶의 질을 나타내므로 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타낸다. SF-36은 Koçyiğit et al.에 의해 터키어로 번역되었습니다. 타당성 및 신뢰성 연구를 거쳤습니다.

연령, 체질량지수(BMI), SF-36 점수 등 연속변수의 분포를 Shapiro-Wilk 검정과 정규성 그래프를 이용하여 살펴보았다. 모든 연속변수는 평균±표준편차(mean±sd)와 중앙값(min-max: minimum-maximum)을 사용하였고, 성별, 직업 등 범주변수에 대한 결과는 백분율(%)로 나타내었다. 그룹 1과 그룹 2 사이의 SF-36 및 HADS 점수와 같은 연속 변수의 분포를 결정하기 위해 독립 표본 t-테스트와 Mann-Whitney U 테스트를 적용했습니다. 척도 점수와 통증 역치 및 통증 중증도 간의 관계는 Pearson 및 Spearman 상관관계 분석. SF-36과 HADS에 대한 반응의 일관성은 Cronbach's alpha 계수를 사용하여 조사하였다. 통계적 유의성은 p <0.05로 설정되었습니다. 모든 통계 분석 및 계산은 IBM SPSS Statistics 21.0 소프트웨어(IBM Corp. Released 2012. Windows용 IBM SPSS Statistics, Armonk, NY: IBM Corp., USA).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1군(60명, TMJD 환자군)은 TMJD 전문의 및 경험이 풍부한 치과의사로부터 측두하악장애에 대한 연구진단기준에 따라 TMJD로 진단된 환자들로 구성되었다.

그룹 2(건강한 개인 60명, TMJD가 없는 그룹)는 TMJD에 대해 전문의와 경험이 있는 치과의사가 평가하고 TMJD 증상을 보이지 않는 개인으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

그룹 1(TMJD가 있는 그룹)의 경우:

  • TMJD 진단을 받은 환자
  • 터키어를 이해하고 말할 수 있으며 협력 가능
  • 17세 이상 65세 이하
  • 환자는 입을 벌리거나 씹을 때 TMJ에서 딸깍하는 소리나 연발음 형태의 관절 소리를 냅니다.
  • 촉진시 TMJ의 민감도 및 통증
  • 지난 6개월 동안 TMJ 치료를 받지 않은 경우
  • 그룹 2(TMJD가 없는 그룹)의 경우 최소 3개월 동안 TMJD 증상이 있음
  • 터키어를 이해하고 말할 수 있으며 협력 가능
  • 만 17세 이상 만 17세 이상 만 65세 이하
  • 최대 입 벌림 30mm 이상
  • 입을 벌리거나 다물거나 씹을 때 TMJ 딸깍하는 소리나 연신하는 소리와 같은 관절 소리가 들리지 않습니다.
  • 촉진시 TMJ 및 씹는 근육의 압통 및 통증 없음

제외 기준:

그룹 1(TMJD가 있는 그룹)의 경우:

  • TMJD 증상 중 적어도 하나의 부재
  • 종양, 경추 추간판병증, 정형외과 및 류마티스 병리학, 머리, 목 및/또는 턱 수술 및 임신 병력의 존재 그룹 2(TMJD가 없는 그룹)
  • TMJD 증상 중 적어도 하나의 존재
  • 종양, 자궁 경부 디스크 병증, 정형 외과 및 류마티스 병리, 머리, 목 및 / 또는 턱 수술 및 임신 병력의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1(TMJD 포함)
그룹 1은 측두하악 관절 부전(TMJD) 전문가 및 경험이 풍부한 치과의사로부터 측두하악 장애에 대한 연구 진단 기준에 따라 측두하악 관절 부전(TMJD)으로 진단된 60명의 환자로 구성됩니다.
그룹 1과 그룹 2의 개인에게는 시도하지 않았습니다. 개인은 평가만 받았습니다.
그룹 2(TMJD 없음)
그룹 2는 TMJD 증상을 나타내지 않고 TMJD 진단을 받지 않은 60명의 개인으로 구성됩니다.
그룹 1과 그룹 2의 개인에게는 시도하지 않았습니다. 개인은 평가만 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
측두하악 관절통의 중증도 및 두통의 중증도
기간: 5 개월
두 그룹의 개인은 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 10 cm 직선에 TMJ 통증과 두통을 표시하도록 요청받았고 결과는 cm 단위로 기록되었습니다. 환자들에게 TMJ의 양측 휴식 및 가동 위치의 통증에 대해 질문했습니다. VAS 척도에서 "0"은 통증이 없음을 나타내고 "10"은 가능한 가장 심한 통증을 나타냅니다.
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 상태(불안 및 우울 수준)
기간: 5 개월
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 참가자의 불안 및 우울증 수준을 측정하는 데 사용되었습니다. 각 질문은 0에서 3 사이의 점수를 매겼습니다. 우울증과 불안 하위 척도의 가능한 최저 점수는 0점이었고 가능한 최대 점수는 21점이었습니다. 대상자의 우울 및 불안 상태는 획득한 점수에 따라 정상/무증상(0~7점), 경계선 비정상/의심(8~10점), 비정상/확실(11~21점)로 평가하였다.
5 개월
약식-36
기간: 5 개월
Short Form-36(SF-36)은 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다. 이 척도는 36개의 질문으로 구성되어 있으며 8개의 하위 척도와 2개의 주요 구성 요소에서 지난 4주 동안의 삶의 질을 평가합니다. 8개의 하위 척도는 0에서 100점까지 건강을 평가합니다. "0"은 건강 관련 삶의 질이 나쁨을 나타내고, 100은 가능한 최상의 삶의 질을 나타내므로 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타낸다.
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Nazım Tolgahan YILDIZ, MSc, Hacettepe University
  • 수석 연구원: Bahar KÜLÜNKOĞLU, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 6일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 24일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Hacettepe FTR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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