Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​temporomandibulær leddysfunktion på smerter, livskvalitet og psykologisk status

15. juni 2020 opdateret af: Tolgahan YILDIZ, Hacettepe University

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af temporomandibulær leddysfunktion (TMJD) på smerter, livskvalitet og psykologisk status.

I alt 120 personer deltog i undersøgelsen, tres med TMJD-symptomer (i henhold til Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders) og tres uden TMJD-symptomer. Sværhedsgraden af ​​temporomandibulær led (TMJ) smerte og hovedpine blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), smertetærskel ved hjælp af et algometer, angst- og depressionsniveauer med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), og livskvalitetsniveauet var vurderet ved Short Form-36 (SF-36).

Behandling af TMJD med passende terapier og psykologiske støtteteknikker kan reducere TMJD-symptomer og forbedre patienternes livskvalitet og psykologiske status.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Temporomandibulær leddysfunktion (TMJD) opstår som følge af den nedsatte funktion af tyggesystemets strukturer. Denne forstyrrelse påvirker tyggemusklerne, temporomandibulær leddet (TMJ) og relaterede strukturer omkring leddet. TMJD kan producere tegn og symptomer, herunder smerter i TMJ og tyggemuskler, begrænset mundåbning og artikulære lyde såsom klik og/eller crepitus. Andre symptomer omfatter TMJ-smerter, begrænsning af ledbevægelser, besvær med at tygge, kæbelåsning (trismus), lateral afvigelse af kæben, ømhed i TMJ og tyggemuskler, tinnitus og smerter, svimmelhed og hoved- og nakkesmerter.

Men så vidt efterforskeren ved, har ingen tidligere undersøgelser undersøgt sammenhængen mellem livskvalitet, smerte og psykologisk status hos personer med TMJD. Denne undersøgelse var designet til at undersøge, om en sammenhæng mellem smerte, livskvalitet og psykologisk status hos personer med TMJD og asymptomatiske personer uden TMJD.

Et hundrede og tyve individer blev inkluderet i denne undersøgelse udført mellem marts og juli 2017 ved Gazi University og Ankara Yıldırım Beyazıt University Dentistry Facultys, Tyrkiet. Forskningen var designet som en kontrolleret, observationel, tværsnitsundersøgelse. Tres af de 165 personer med TMJD-symptomer blev diagnosticeret med TMJD af en specialtandlæge, og dem, der opfyldte inklusionskriterierne, blev indskrevet i den første gruppe. Tres personer, der opfyldte inklusionskriterierne ud af 143 personer, der ikke udviste TMJD-symptomer, blev tilmeldt den anden gruppe. Disse to grupper blev etableret baseret på kliniske og radiologiske undersøgelsesresultater. TMJD blev diagnosticeret af professionelle og erfarne tandlæger ved hjælp af Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD). RDC/TMD er blevet beskrevet som guldstandarden for fysisk undersøgelsesmetode i den kliniske diagnose af TMD.

Personer, der accepterede at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet efter at have underskrevet informerede samtykkeformularer. Den etiske komités tilladelse blev givet af Ankara Yıldırım Beyazıt University Social and Humanities Ethics Committee (dato: 02.08.2016, nr. 356).

Personer, der var i stand til at forstå og tale tyrkisk og samarbejde, og i alderen 17 år eller ældre, blev inkluderet i undersøgelsen.

Inklusionskriterier for gruppe 1 var artikulære lyde i form af klik eller krepitation fra TMJ under mundåbning eller tygning, følsomhed og smerter i TMJ ved palpation, ingen behandling for TMJ i de foregående seks måneder og tilstedeværelse af TMJD-symptomer vedr. mindst tre måneder. Inklusionskriterier for gruppe 2, maksimal mundåbning over 30 mm, fravær af artikulære lyde som TMJ klik eller krepitation under mundåbning og -lukning og/eller tyggeaktivitet og fravær af ømhed og smerte i TMJ og tyggemuskler ved palpation.

Eksklusionskriterier for gruppe 1 var fraværet af mindst et af TMJD-symptomerne, fravær af diagnose af TMJD og tilstedeværelsen af ​​en historie med tumor, cervikal diskopati, ortopædiske og reumatiske patologier, hoved-, nakke- og/eller kæbeoperationer og graviditet.

Eksklusionskriterier for gruppe 2 var tilstedeværelsen af ​​mindst et af symptomerne på TMJD, tilstedeværelsen af ​​en historie med tumor, cervikal diskopati, ortopædiske og reumatiske patologier, hoved-, nakke- og/eller kæbekirurgi og graviditet.

G * Power (V.3.1.9.2, Tyskland) software blev brugt til at beregne prøvestørrelsen. Der blev udført analyser for at undersøge signifikante forskelle i tryksmertetærsklen (PTT), livskvalitet og psykologiske evalueringsresultater mellem grupperne (α = 0,05 og β = 0,20). Analysen viste, at mindst 19 personer i hver gruppe og mindst 38 personer i alt ville være tilstrækkeligt.

Sociodemografiske (alder, køn, højde, vægt, uddannelsesstatus) og kliniske data (historie om bruksisme, dominerende side, side af problemet, varighed af symptomer, dominerende tyggeside, sovestilling, tinnitus/smerte, tyggebesvær og parafunktionelle orale vaner status) hos personer, der opfylder inklusionskriterierne, blev registreret på et evalueringsskema.

Individer i begge grupper blev bedt om at markere TMJ smerte og hovedpine på en 10 cm lige linje ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), og resultaterne blev registreret i cm. Patienterne blev spurgt om smerter i bilateral hvilende og mobile positioner af TMJ. På VAS-skalaen indikerer "0" ingen smerte, og "10" den mest alvorlige smerte som muligt.

Muskelfølsomhed blev målt ved hjælp af et algometer (Baseline® dolorimeter/algometer, Pain Diagnosis, and Treatment Inc., Great Neck, NY, USA). Algometeret presses gradvist til det område, hvor følsomheden skal måles, og målingen afsluttes, så snart forsøgspersonen oplever smerte. PPT'erne af den forreste del af temporalismusklen, TMJ lateral kapslen og tyggemusklen blev målt i denne undersøgelse. Målinger blev udført tre gange med 30 sekunders intervaller på både højre og venstre side. Middelværdierne af de tre målinger blev registreret. PPT er defineret som den laveste trykkraft, der skal påføres vævet, for at smerten opstår. Resultater er udtrykt som kg/cm2.

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) blev brugt til at måle deltagernes angst- og depressionsniveauer. HADS-skalaen er udviklet af Zigmond og Snaith og indeholder 14 med to underskalaer, et af syv spørgsmål (ulige tal), der måler angst, og et andet af syv spørgsmål (lige tal), der måler depression. Aydemir et al. gennemførte den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af HADS. Hvert spørgsmål gives mellem 0 og 3. Den lavest mulige score for depression og angst underskalaerne var 0, og den maksimalt mulige score var 21. Forsøgspersonernes depression og angststatus vurderes som normale/ingen symptomer (0-7 point), grænseoverskridende unormale/mistænkelige (8-10 point) og unormale/bestemte (11-21 point), afhængigt af de opnåede score.

Short Form-36 (SF-36) blev brugt til at vurdere livskvaliteten. Ware et al. udviklede SF-36 i 1987 for at bestemme overordnet sundhedsrelateret livskvalitet. Skalaen består af 36 spørgsmål og evaluerer livskvaliteten i de foregående fire uger i otte underskalaer og to hovedkomponenter. Underskalaerne er; Fysisk funktion (PF), Rolle Sværhedsgrad-Fysisk (RP), Kropssmerter (BP), Generel sundhed (GH), Vitalitet (V), Social Funktion (SF), Rolle Sværhedsgrad-Emotionel (RE) og Mental sundhed (MH) ), mens hovedkomponenterne er Physical Component Score (PCS) og Mental Component Score (MCS). De otte underskalaer vurderer sundhed fra 0 til 100 point. "0" angiver, at sundhedsrelateret livskvalitet er dårlig, og 100 angiver den bedst mulige livskvalitet, så højere score indikerer bedre livskvalitet. SF-36 blev oversat til tyrkisk af Koçyiğit et al. og har været udsat for validitets- og reliabilitetsundersøgelser.

Fordelingerne af kontinuerte variabler såsom alder, kropsmasseindeks (BMI) og SF-36-score blev undersøgt ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen og normalitetsgrafer. Middel ± standardafvigelse (middel ± sd) og median (min-maks: minimum-maksimum) blev brugt til at udtrykke alle kontinuerte variabler, mens resultater for kategoriske variabler såsom køn og erhverv blev udtrykt som procenter (%). De uafhængige prøvers t-test og Mann-Whitney U-testen blev anvendt til at bestemme fordelingen af ​​kontinuerte variabler såsom SF-36 og HADS-score mellem gruppe 1 og 2. Forholdet mellem skala-scorerne og smertetærskel og smertens sværhedsgrad blev analyseret vha. Pearson og Spearman korrelationsanalyse. Konsistensen af ​​svar på SF-36 og HADS blev undersøgt ved hjælp af Cronbachs alfa-koefficient. Statistisk signifikans blev sat til p <0,05. Alle statistiske analyser og beregninger blev udført på IBM SPSS Statistics 21.0-software (IBM Corp. Udgivet 2012. IBM SPSS-statistik for Windows, Armonk, NY: IBM Corp., USA).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 57 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe 1 (60 patienter, gruppe med TMJD) består af patienter diagnosticeret med TMJD i henhold til Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders af en specialist og erfaren tandlæge i TMJD.

Gruppe 2 (60 raske personer, gruppe uden TMJD) består af personer, som er vurderet af en specialist og erfaren tandlæge i TMJD, og ​​som ikke viser symptomer på TMJD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For gruppe 1 (gruppe med TMJD):

  • Patienter diagnosticeret med TMJD
  • Kunne forstå og tale tyrkisk og samarbejde
  • I alderen 17 år eller ældre og 65 år eller yngre
  • Patienter har artikulære lyde i form af klik eller crepitation fra TMJ under mundåbning eller tygning
  • Sensitivitet og smerte i TMJ ved palpation
  • Ikke modtaget TMJ-behandling inden for de seneste seks måneder
  • Tilstedeværelse af TMJD-symptomer i mindst tre måneder for gruppe 2 (gruppe uden TMJD)
  • Kunne forstå og tale tyrkisk og samarbejde
  • I alderen 17 år eller 17 år eller ældre og 65 år eller yngre
  • Maksimal mundåbning 30 mm eller mere
  • Fravær af artikulære lyde såsom TMJ-klik eller crepitation under mundåbning og -lukning og/eller tyggeaktivitet.
  • Fravær af ømhed og smerte i TMJ og tyggemuskler ved palpation

Ekskluderingskriterier:

For gruppe 1 (gruppe med TMJD):

  • Fravær af mindst et af TMJD-symptomerne
  • Tilstedeværelse af en historie med tumor, cervikal diskopati, ortopædiske og reumatiske patologier, hoved-, nakke- og/eller kæbeoperationer og graviditet For gruppe 2 (gruppe uden TMJD)
  • Tilstedeværelse af mindst et af symptomerne på TMJD
  • Tilstedeværelse af en historie med tumor, cervikal diskopati, ortopædiske og reumatiske patologier, hoved-, nakke- og/eller kæbeoperationer og graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1 (med TMJD)
Gruppe 1, består af 60 patienter diagnosticeret med Temporomandibular Joint Dysfunction (TMJD) ifølge Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders af en specialist og erfaren tandlæge i TMJD.
Der blev ikke gjort forsøg på personerne i gruppe 1 og gruppe 2. Enkeltpersoner blev kun evalueret.
Gruppe 2 (uden TMJD)
Gruppe 2, består af 60 personer, der ikke udviste TMJD-symptomer og ikke har TMJD-diagnose.
Der blev ikke gjort forsøg på personerne i gruppe 1 og gruppe 2. Enkeltpersoner blev kun evalueret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af temporomandibulære ledsmerter og sværhedsgrad af hovedpine
Tidsramme: 5 måneder
Individer i begge grupper blev bedt om at markere TMJ smerte og hovedpine på en 10 cm lige linje ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), og resultaterne blev registreret i cm. Patienterne blev spurgt om smerter i bilateral hvilende og mobile positioner af TMJ. På VAS-skalaen indikerer "0" ingen smerte, og "10" den mest alvorlige smerte som muligt.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk status (angst og depressionsniveauer)
Tidsramme: 5 måneder
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) blev brugt til at måle deltagernes angst- og depressionsniveauer. Hvert spørgsmål blev scoret mellem 0 og 3. Den lavest mulige score for depression og angst underskalaerne var 0, og den maksimalt mulige score var 21. Forsøgspersonernes depression og angststatus blev vurderet som normale/ingen symptomer (0-7 point), grænseoverskridende unormale/mistænkelige (8-10 point) og unormale/bestemte (11-21 point), afhængigt af de opnåede score.
5 måneder
Kort Form-36
Tidsramme: 5 måneder
Short Form-36 (SF-36) blev brugt til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet. Skalaen består af 36 spørgsmål og evaluerer livskvaliteten i de foregående fire uger i otte underskalaer og to hovedkomponenter. De otte underskalaer vurderer sundhed fra 0 til 100 point. "0" angiver, at sundhedsrelateret livskvalitet er dårlig, og 100 angiver den bedst mulige livskvalitet, så højere score indikerer bedre livskvalitet.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazım Tolgahan YILDIZ, MSc, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Bahar KÜLÜNKOĞLU, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hacettepe FTR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulær leddysfunktion

Kliniske forsøg med Evaluering

Søg i lignende forsøg