스타 홈 프로젝트 2 (SHP2)
2026년 4월 28일 업데이트: University of Oxford
Star Homes - 더 나은 주택을 통한 더 나은 건강: 2단계 주택 평가
말라리아, 폐렴 및 설사는 탄자니아 어린이들에게 많은 질병을 유발합니다. 이 연구에서는 이러한 질병으로부터 사람들을 보호하는 더 나은 방법을 찾고 집 디자인 유형이 집에 사는 어린이의 전반적인 건강에 영향을 미칠 수 있는지 알아보고자 합니다. .
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 가설은 건강한 주택이 전통적 주택에 비해 어린이의 말라리아, 호흡기 질환 및 설사병 발병률을 감소시킬 것이라는 것이다. 그리고 건강한 집은 또한 모든 원인의 질병 발병률, 질병 심각도를 줄이고 성장과 웰빙을 개선할 가능성이 있습니다. 1차 종료점은 3년 동안 매주 가정 방문을 통해 13세 미만의 어린이에서 평가됩니다. 모든 가정은 살충제 처리 그물(ITN)과 같은 기본적인 매개체 제어에 접근할 수 있습니다. 조기 진단 및 적절한 말라리아 치료에 대한 접근이 보장될 것입니다. Mtwara 지역의 550개 주택에 거주하는 약 2,750명의 탄자니아인 중 110개는 새로운 디자인 주택(Star Homes)이고 나머지 440개는 전통적인 아프리카 주택이 이 연구에 참여할 예정입니다. 참신한 디자인 주택에 거주하는 330명의 어린이와 전통 주택에 거주하는 1,320명의 어린이를 대상으로 3년 동안 말라리아, 호흡기 감염 및 설사에 대한 평가를 받게 됩니다. 모기 밀도는 모든 스터디 하우스에서 밤에 모기를 잡기 위해 텐트/라이트 트랩이 사용되는 550가구 모두에서 평가됩니다. 참신하게 설계된 주택의 수용 여부는 혼합 방법을 사용하여 평가됩니다. 550명의 가구주를 대상으로 수용성 조사를 실시하고 개입 부문에서 의도적으로 선발된 30명의 가구주와의 심층 인터뷰를 동시에 진행합니다. 세대주 10명씩 10회 포커스 그룹 토론을 진행해 100세대가 된다.
자금 제공자: Hanako Foundation, 싱가포르
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
1183
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Lorenz von Seidlein, Ass.Prof.
- 전화번호: 66 9 2648-6322
- 이메일: Lorenz@tropmedres.ac
연구 연락처 백업
- 이름: Salum Mshamu, Dr.
- 이메일: salum.mshamu@gmail.com
연구 장소
-
-
Mtwara
-
Dar Es Salaam, Mtwara, 탄자니아
- CSK Research Solutions
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
주요 연구
- 13세 미만의 어린이, 남성 또는 여성
- 스터디 빌리지에서 최소 3년 이상 거주
- 부모/보호자는 아동이 말라리아, 호흡기 감염 및 설사병에 대한 기준선 및 최종 연구 평가와 감시에 참여하는 것에 대해 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 능력이 있습니다.
- 또한 10세, 11세 및 12세 아동은 참여에 동의합니다.
보조 연구
- 세대주 또는 본 연구에 참여하는 다른 가족 구성원
- 18세 이상
- 본 연구 참여에 대한 동의
- 마을에 3년 이상 거주 및 거주
- 개입 또는 비교 주택 또는 신뢰할 수 있는 지역사회 구성원(지역사회 지도자, 의료 담당관 및 지역사회 보건 종사자)에 거주
제외 기준
주요 연구
- 연구 참여를 거부하는 모든 참여자 또는 부모/보호자가 거부하는 아동의 경우.
- 동의를 거부하는 10세에서 12세 사이의 모든 아동
- 가족이 유학기간 중 다른 마을로 이사할 계획이 있는 경우
- 부모/보호자는 정신 건강 문제가 있습니다.
보조 연구
- 18세 미만
- 동의하지 않음
- 학습마을에 3년 이상 거주하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 1
참신한 디자인의 주택에 거주하는 가구.
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Star Homes로 알려진 110개의 동일한 참신한 설계 주택에는 중요한 구조적 구성 요소가 포함됩니다.
하루 종일 최적의 차광을 제공하도록 설계된 건물, 가볍고 내구성이 뛰어난 지붕, 정면 및 개구부를 곤충 유입을 줄이면서 공기 흐름을 유지하면서 곤충 유입을 줄임, 야외 파리 방지 화장실, 야간에 전등을 제공하는 태양광 발전 등
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다른: 팔 2
전통적인 아프리카 주택에 거주하는 가구.
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전통적인 진흙 집: 욋가지와 칠한 벽, 초가 지붕, 전기나 수도관이 없는 집.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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13세 미만 어린이의 말라리아 발병률.
기간: 약 3년
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13세 미만 어린이의 연간 말라리아 발병률.
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약 3년
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13세 미만 어린이의 호흡기 질환 발병률.
기간: 약 3년
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13세 미만 어린이의 호흡기 질환의 연간 발생률.
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약 3년
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13세 미만 어린이의 설사병 발병률.
기간: 약 3년
|
13세 미만 어린이의 연간 설사병 발생률.
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약 3년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여성 An의 평균 수. 감비아 s.l.
기간: 약 3년
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여성 An의 평균 수.
gambiae s.l./라이트 트랩/밤
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약 3년
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평균 파리 수
기간: 약 3년
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집의 부엌에 있는 파리/끈적끈적한 덫/주당 평균 수
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약 3년
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말라리아 매개체의 곤충학적 접종률.
기간: 약 3년
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새집과 전통농가에서 모기의 곤충학적 접종률을 비교한다.
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약 3년
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입원이 필요한 아동
기간: 약 3년
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소설과 전통적인 농촌 주택에 거주하는 13세 미만 아동의 입원율을 비교하십시오.
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약 3년
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주요 호흡기 병원체
기간: 약 3년
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입원이 필요한 소아에서 가장 자주 검출되는 호흡기 병원균을 혈액 배양을 통해 평가합니다.
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약 3년
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주요 장내 병원체
기간: 약 3년
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입원이 필요한 소아에서 로타바이러스 ELISA 검사와 대변 검체의 세균 배양을 통해 가장 많이 검출되는 장내 병원균을 평가합니다.
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약 3년
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참신한 디자인의 주택과 전통 가옥에 거주하는 아동의 말라리아 기생충혈증 유병률.
기간: 약 3년
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유병률은 분기당 1회 정량적 폴리머라제 연쇄 반응을 위해 건조된 혈액 도말을 기반으로 어린이의 단면 조사에서 평가됩니다.
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약 3년
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체중의 평균 변화
기간: 약 3년
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13세 미만 어린이의 체중(킬로그램)은 기준선, 연간 및 연구 종료 시점에 기록됩니다.
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약 3년
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키의 평균 변화
기간: 약 3년
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13세 미만 어린이의 신장은 기준선, 연간 및 연구 종료 시점에 기록됩니다.
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약 3년
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체질량 지수(BMI)의 평균 변화
기간: 약 3년
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13세 미만 아동의 BMI(kg/m2)는 기준선, 연간 및 연구 종료 시점에 기록되었습니다.
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약 3년
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상완 중간 둘레의 평균 변화
기간: 약 3년
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13세 미만 어린이의 중간 상완 둘레(밀리미터)는 기준선, 매년 및 연구 종료 시점에 기록되었습니다.
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약 3년
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질병 심각도
기간: 약 3년
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병원 상담이 필요한 아동과 입원이 필요한 아동의 하위군 분석.
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약 3년
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실내 온도
기간: 약 2년
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온도는 데이터 로거를 사용하여 측정됩니다.
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약 2년
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습기
기간: 약 2년
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습도는 데이터 로거를 사용하여 측정됩니다.
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약 2년
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이산화탄소(CO2)
기간: 약 2년
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이산화탄소(CO2)는 데이터 로거를 사용하여 측정됩니다.
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약 2년
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입자상 물질 2.5(PM2.5) 입자 오염
기간: 약 2년
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PM2.5 입자 오염은 데이터 로거를 사용하여 측정됩니다.
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약 2년
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참신한 디자인 하우스의 수용성.
기간: 입사 6개월 후, 1년 후, 연구 종료 시 면접
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수용 가능성은 다음과 같은 혼합 방법을 통해 측정됩니다. 1) 정량적 방법, 즉 미리 결정된 선택 항목이 있는 폐쇄형 질문 2) 정성적 방법, 즉 집중 그룹 토론 및 심층 인터뷰를 통한 개방형 질문.
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입사 6개월 후, 1년 후, 연구 종료 시 면접
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베드넷 사용
기간: 매년(3년간)
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살충제 처리된 모기장 사용에 관해 전통적이고 새로운 디자인의 주택에 거주하는 거주자와 5세 미만 어린이에게 질문하여 평가했습니다.
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매년(3년간)
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수명 주기 분석
기간: 입주일로부터 36개월 이상
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이것은 살충제 처리된 그물로 완전히 보호되는 배경에 대해 참신한 디자인의 집에서 생활함으로써 피할 수 있는 질병 비용입니다.
분석에는 비용 비교(신규 및 컨트롤 하우스의 건설 및 유지 관리) 및 시장 분석이 포함됩니다.
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입주일로부터 36개월 이상
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내구성
기간: 1년, 2년, 3년을 마감합니다.
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주택에 대한 연간 검사(통제 및 개입).
필요에 따라 구조적 문제를 유지 관리합니다.
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1년, 2년, 3년을 마감합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lorenz von Seidlein, Ass.Prof., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mshamu S, Mmbando A, Meta J, Bradley J, Bojstrup TC, Day NPJ, Mukaka M, Okumu F, Olotu A, Pell C, Deen J, Knudsen J, Lindsay SW, von Seidlein L. Assessing the impact of a novel house design on the incidence of malaria in children in rural Africa: study protocol for a household-cluster randomized controlled superiority trial. Trials. 2022 Jun 20;23(1):519. doi: 10.1186/s13063-022-06461-z.
- Mshamu S, Mukaka M, Sanga C, Kambanga S, Rutaihwa AD, Bojstrup TC, Meta J, Mmbando A, Pell C, Adhikari B, Olotu AI, Kapologwe N, White NJ, Dondorp AM, Day NPJ, Imwong M, Deen J, Lindsay SW, Knudsen JB, von Seidlein L. A sustainable house design to improve child health in rural Africa: a cluster-randomized controlled trial. Nat Med. 2026 Apr 21. doi: 10.1038/s41591-026-04367-w. Online ahead of print.
- Mmbando AS, Ngonzi AJ, Mshamu S, Bradley J, Bojstrup TC, Ngowo HS, Knudsen J, von Seidlein L, Okumu FO, Lindsay SW. Effect of a novel house design (star home) on indoor malaria mosquito abundance in rural Tanzania: secondary outcomes of an open-label, household, randomised controlled trial. Lancet Planet Health. 2025 Apr;9(4):e253-e263. doi: 10.1016/S2542-5196(25)00046-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 1월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MAL19012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구를 위해 수집된 데이터는 MORU의 관리하에 있습니다.
참가자의 동의 하에 이 연구의 데이터는 MORU 데이터 공유 정책에 따라 다른 그룹이나 연구자와 비식별화된 형태로 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
시범 활동 및 보고 완료 후
IPD 공유 액세스 기준
MORU 데이터 공유 정책.
(http://www.tropmedres.ac/data-sharing-policy)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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스타 홈즈에 대한 임상 시험
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NCT07286617아직 모집하지 않음성인 둔부 복부 외상 환자에서 복강 내 손상 예측을 위한 새로운 STAR 점수