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Star Homes-Projekt 2 (SHP2)

28. April 2026 aktualisiert von: University of Oxford

Star Homes - Bessere Gesundheit durch besseres Wohnen: Phase 2 Hausbewertung

Malaria, Lungenentzündung und Durchfall verursachen viele Krankheiten bei Kindern in Tansania und die Studie möchte bessere Möglichkeiten finden, Menschen vor diesen Krankheiten zu schützen und herausfinden, ob die Art der Hausgestaltung die allgemeine Gesundheit der im Haus lebenden Kinder beeinflussen kann .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studienhypothese lautet, dass gesunde Häuser das Auftreten von Malaria, Atemwegserkrankungen und Durchfallerkrankungen bei Kindern im Vergleich zu herkömmlichen Häusern reduzieren. Und gesunde Häuser reduzieren wahrscheinlich auch das Auftreten von Gesamtmorbidität, die Schwere der Krankheit und verbessern das Wachstum und das Wohlbefinden. Die primären Endpunkte werden bei Kindern unter 13 Jahren durch wöchentliche Haushaltsbesuche über einen Zeitraum von drei Jahren bewertet. Alle Haushalte werden Zugang zu einer grundlegenden Vektorkontrolle haben, wie z. B. mit Insektiziden behandelte Netze (ITNs). Der Zugang zu frühzeitiger Diagnose und angemessener Malariabehandlung wird sichergestellt. Etwa 2.750 Tansanier, die in 550 Häusern in der Region Mtwara leben, von denen 110 neue Designhäuser (Star Homes) und die restlichen 440 traditionellen afrikanischen Häuser sind, werden an dieser Studie teilnehmen. 330 Kinder, die in Häusern mit neuartigem Design leben, und 1320 Kinder in traditionellen Häusern werden drei Jahre lang zur Untersuchung von Malaria, Atemwegsinfektionen und Durchfall beobachtet. Die Moskitodichte wird in allen 550 Häusern bewertet, in denen in allen Studienhäusern nachts Zelte/Lichtfallen für den Moskitofang verwendet werden. Die Akzeptanz der neu gestalteten Häuser wird mit gemischten Methoden bewertet. Begleitend zu Tiefeninterviews mit 30 gezielt ausgewählten Haushaltsvorständen im Interventionsarm werden Akzeptanzerhebungen mit 550 Haushaltsvorständen durchgeführt. Es werden zehn Fokusgruppendiskussionen mit jeweils 10 Haushaltsvorständen, also 100 Haushaltsvorständen, durchgeführt.

Geldgeber: Hanako Foundation, Singapur

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1183

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Tansania
    • Mtwara
      • Dar Es Salaam, Mtwara, Tansania
        • CSK Research Solutions

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

Hauptstudium

  • Kinder unter 13 Jahren, männlich oder weiblich
  • Aufenthalt in einem Studiendorf für mindestens 3 Jahre
  • Die Eltern/Erziehungsberechtigten sind willens und in der Lage, dem Kind schriftlich zuzustimmen, an der Ausgangs- und Abschlussbewertung der Studie und der Überwachung auf Malaria, Atemwegsinfektionen und Durchfallerkrankungen teilzunehmen.
  • Darüber hinaus stimmen Kinder im Alter von 10, 11 und 12 Jahren der Teilnahme zu.

Nebenstudien

  • Haushaltsvorstand oder sonstiges Familienmitglied eines an der Hauptstudie teilnehmenden Haushalts
  • 18 Jahre und älter
  • Zustimmung zur Teilnahme am Hauptstudium
  • 3 Jahre oder länger im Dorf wohnen und leben
  • Wohnen Sie in den Interventions- oder Vergleichshäusern oder bei einem vertrauenswürdigen Gemeindemitglied (Gemeindeleiter, Amtsarzt und Gemeindegesundheitshelfer)

Ausschlusskriterien

Hauptstudium

  • Jeder Teilnehmer, der sich weigert, oder im Falle von Kindern, deren Eltern/Erziehungsberechtigte sich weigern, an der Studie teilzunehmen.
  • Jedes Kind zwischen 10 und 12 Jahren, das seine Zustimmung verweigert
  • Wenn die Familie plant, während der Studienzeit in ein anderes Dorf zu ziehen
  • Eltern/Erziehungsberechtigte haben psychische Probleme

Nebenstudien

  • Unter 18 Jahren
  • Keine Zustimmung geben
  • Sie leben seit 3 ​​Jahren oder länger nicht im Studiendorf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm 1
Haushalte, die in Häusern mit neuartigem Design leben.
Sonstiges: Sterne-Häuser
110 identische, neu gestaltete Häuser, bekannt als Star Homes, beinhalten die kritischen strukturellen Komponenten, z. gebäudeorientiert, um den ganzen Tag über optimale Beschattung zu bieten, leichtes und langlebiges Dach, Fassade und Öffnungen, die vor Insekten abgeschirmt sind, um das Eindringen von Insekten zu reduzieren und gleichzeitig den Luftstrom zu gewährleisten, eine fliegensichere Latrine im Freien und Solarenergie, die nachts elektrisches Licht liefert usw.
Sonstiges: Arm 2
Haushalte, die in traditionellen afrikanischen Häusern leben.
Sonstiges: Traditionelle afrikanische Häuser
Ein traditionelles Lehmhaus: mit Flecht- und Lehmwänden, einem Strohdach und ohne Strom- oder Wasserleitung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Malaria bei Kindern unter 13 Jahren.
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
Malaria-Inzidenz pro Jahr bei Kindern unter 13 Jahren.
Ungefähr 3 Jahre
Inzidenz von Atemwegserkrankungen bei Kindern unter 13 Jahren.
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
Die jährliche Inzidenz von Atemwegserkrankungen bei Kindern unter 13 Jahren.
Ungefähr 3 Jahre
Auftreten von Durchfallerkrankungen bei Kindern unter 13 Jahren.
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
Die jährliche Inzidenz von Durchfallerkrankungen bei Kindern unter 13 Jahren.
Ungefähr 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Anzahl weiblicher An. gambiae s.l.
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
Mittlere Anzahl weiblicher An. gambiae s.l./Lichtfalle/Nacht
Ungefähr 3 Jahre
Mittlere Fliegenzahl
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
Mittlere Anzahl Fliegen/Klebefalle/Woche in den Küchen der Häuser
Ungefähr 3 Jahre
Entomologische Inokulationsrate von Malariavektoren.
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
Vergleichen Sie die entomologische Inokulationsrate von Mücken in neuartigen und traditionellen ländlichen Häusern.
Ungefähr 3 Jahre
Kinder, die einen Krankenhausaufenthalt benötigen
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
Vergleichen Sie die Krankenhausaufenthaltsrate von Kindern unter 13 Jahren, die in neuartigen und traditionellen Landhäusern leben.
Ungefähr 3 Jahre
Wichtige Atemwegserreger
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
Bei Kindern, die stationär aufgenommen werden müssen, werden die am häufigsten nachgewiesenen Atemwegserreger mittels Blutkultur bestimmt.
Ungefähr 3 Jahre
Wichtige enterische Krankheitserreger
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
Bei Kindern, die ins Krankenhaus eingeliefert werden müssen, werden die am häufigsten nachgewiesenen enterischen Pathogene durch Rotavirus-ELISA-Tests und Bakterienkulturen von Stuhlproben bestimmt.
Ungefähr 3 Jahre
Prävalenz von Malaria-Parasitämie bei Kindern, die in Häusern mit neuartigem Design und traditionellen Häusern leben.
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
Die Prävalenz wird aus einer Querschnittsbefragung von Kindern ermittelt, basierend auf getrockneten Blutausstrichen, die einmal pro Quartal für die quantitative Polymerase-Kettenreaktion entnommen werden.
Ungefähr 3 Jahre
Mittlere Gewichtsveränderungen
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
Gewicht in Kilogramm von Kindern unter 13 Jahren, aufgezeichnet zu Studienbeginn, jährlich und am Ende der Studie.
Ungefähr 3 Jahre
Mittlere Höhenänderungen
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
Körpergröße in Metern von Kindern unter 13 Jahren, aufgezeichnet zu Studienbeginn, jährlich und am Ende der Studie.
Ungefähr 3 Jahre
Mittlere Veränderungen des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
BMI in kg/m2 in Metern von Kindern unter 13 Jahren, aufgezeichnet zu Studienbeginn, jährlich und am Ende der Studie.
Ungefähr 3 Jahre
Mittlere Veränderungen des mittleren Oberarmumfangs
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
Mittlerer Oberarmumfang in Millimetern von Kindern unter 13 Jahren, aufgezeichnet zu Studienbeginn, jährlich und am Ende der Studie.
Ungefähr 3 Jahre
Schwere der Erkrankung
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
Eine Subgruppenanalyse von Kindern, die eine Krankenhauskonsultation benötigen, und von Kindern, die einen Krankenhausaufenthalt benötigen.
Ungefähr 3 Jahre
Innentemperatur
Zeitfenster: Ungefähr 2 Jahre
Die Temperatur wird mit Datenloggern gemessen.
Ungefähr 2 Jahre
Feuchtigkeit
Zeitfenster: Ungefähr 2 Jahre
Die Luftfeuchtigkeit wird mit Datenloggern gemessen.
Ungefähr 2 Jahre
Kohlendioxid (CO2)
Zeitfenster: Ungefähr 2 Jahre
Kohlendioxid (CO2) wird mit Datenloggern gemessen.
Ungefähr 2 Jahre
Feinstaub 2,5 (PM2,5) Partikelbelastung
Zeitfenster: Ungefähr 2 Jahre
Die PM2,5-Partikelbelastung wird mit Datenloggern gemessen.
Ungefähr 2 Jahre
Akzeptanz der neuartigen Designhäuser.
Zeitfenster: Interviews 6 Monate nach Einzug, 1 Jahr und am Ende der Studie
Die Akzeptanz wird durch eine gemischte Methode gemessen: 1) quantitative Methode, d. h. geschlossene Fragen mit einer vorher festgelegten Reihe von Auswahlmöglichkeiten, 2) qualitative Methode, d. h. offene Fragen durch gezielte Gruppendiskussionen und Tiefeninterviews.
Interviews 6 Monate nach Einzug, 1 Jahr und am Ende der Studie
Nutzung des Bettnetzes
Zeitfenster: Jährlich (seit drei Jahren)
Bewertet durch Befragung von Bewohnern und Kindern unter 5 Jahren in Häusern mit traditionellem und neuartigem Design zur Verwendung von mit Insektiziden behandelten Moskitonetzen.
Jährlich (seit drei Jahren)
Lebenszyklusanalyse
Zeitfenster: Über 36 Monate Zeitraum ab Einzugsdatum.
Dies sind die Kosten für Krankheiten, die durch das Leben in einem neu gestalteten Zuhause vor dem Hintergrund einer vollständigen Abdeckung mit insektizidbehandelten Netzen vermieden werden. Die Analyse umfasst einen Kostenvergleich (Bau und Wartung von Novel- und Control-Häusern) und eine Marktanalyse.
Über 36 Monate Zeitraum ab Einzugsdatum.
Haltbarkeit
Zeitfenster: Ende des 1., 2. und 3. Jahres.
Jährliche Inspektionen von Häusern (Kontrolle und Intervention). Wartung von strukturellen Problemen auf Anfrage.
Ende des 1., 2. und 3. Jahres.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Oxford

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
CSK Research Solutions

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lorenz von Seidlein, Ass.Prof., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MAL19012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die für diese Studie gesammelten Daten werden von MORU verwaltet. Mit Zustimmung des Teilnehmers können Daten aus dieser Studie in nicht identifizierter Form mit anderen Gruppen oder Forschern gemäß der MORU-Datenfreigaberichtlinie geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Versuchsaktivitäten und Berichterstattung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

MORU-Datenfreigaberichtlinie. (http://www.tropmedres.ac/data-sharing-policy)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Malaria

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