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중국 현지 인구에서 심장 수술 후 지속되는 흉골 절개 후 통증의 발생률 및 위험 요인: 전향적 코호트 연구

2023년 8월 29일 업데이트: WONG MAN KIN, Chinese University of Hong Kong

CPSP는 심장 수술 후 일반적입니다. 보고된 발병률은 수술 후 2년까지 28%에서 56%였습니다. 많은 수의 단면 및 후향적 연구에도 불구하고 심장 수술 후 만성 흉골절개술 후 통증의 발생률을 조사하는 전향적 코호트 연구는 거의 없었으며 현지 중국 인구에 대한 연구도 없었습니다.

흉골 절개술 후 만성 통증의 발달에는 여러 가지 메커니즘이 관련되어 있습니다. 수술 후 진행되는 통증은 계속해서 통각과민, 통각과민, 이질통 및 감각이상으로 이어질 수 있는 통각수용성 섬유를 계속 민감하게 만들 수 있습니다. 또한 모든 형태의 만성 통증과 마찬가지로 사회적, 인지적, 심리적 요인을 포함하는 다차원적 과정입니다.

CPSP는 환자의 일상 기능과 삶의 질에 영향을 미칠 뿐만 아니라 의료 비용을 증가시킬 가능성이 있습니다. 현재까지 CARDpain 연구만이 심장 수술 후 CPSP 발달에서 사회적 및 심리적 위험 요인의 역할을 조사했습니다. 그들은 병원 및 불안 우울 척도(HADS)로 측정한 수술 전 불안이 중요한 위험 요인임을 발견했습니다.

이 연구의 주요 목표는 중국 현지 인구에서 심장 수술 후 3개월 및 6개월 후 만성 흉골절개 후 통증 발생률을 조사하고 발병과 관련된 임상적 및 심리적 위험 요인을 식별하는 것입니다. 두 번째 목표는 심장 수술 후 삶의 질에 대한 CPSP의 영향을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

조직 치유를 위한 정상적인 시간을 넘어 지속되는 수술 후 통증은 다양한 유형의 수술 후 중요한 합병증으로 점차 인식되고 있습니다. 국제 통증 연구 협회(IASP)에 따르면 만성 수술 후 통증(CPSP)은 수술 후 최소 3개월 동안 수술 부위 또는 관련 부위에 통증이 지속되는 것으로 정의됩니다1. CPSP는 심장 수술 후 일반적입니다. 보고된 발병률은 수술 후 2년까지 28%에서 56%였습니다. 보고된 발병률의 넓은 범위는 연구 모집단과 연구 설계의 이질성으로 인한 것 같습니다. McGillion MH 등은 횡단면 연구와 후향적 연구에서 일반적으로 전향적 디자인 연구(7.5-45%)보다 심장 수술 후 CPSP의 유병률(14-56%)이 더 높다고 보고했습니다. 많은 수의 단면 및 후향적 연구에도 불구하고 심장 수술 후 만성 흉골절개술 후 통증의 발생률을 조사하는 전향적 코호트 연구는 거의 없었으며 현지 중국 인구에 대한 연구도 없었습니다.

흉골 절개술 후 만성 통증의 발달에는 여러 가지 메커니즘이 관련되어 있습니다. 여기에는 해부, 흉골 와이어에 의한 신경 포획, 갈비뼈가 탈구 및 골절될 수 있는 흉골 후퇴, 관상동맥 우회로 이식(CABG) 동안 내유 동맥을 절개하는 동안 신경 손상의 결과로 인한 늑간 신경통이 포함됩니다. 모두 구심성 통각수용성 섬유를 민감하게 하여 만성 통증을 유발하는 전염증성 사이토카인의 방출을 자극할 수 있습니다. 수술 후 진행되는 통증은 계속해서 통각과민, 통각과민, 이질통 및 감각이상으로 이어질 수 있는 통각수용성 섬유를 계속 민감하게 만들 수 있습니다. 또한 모든 형태의 만성 통증과 마찬가지로 사회적, 인지적, 심리적 요인을 포함하는 다차원적 과정입니다.

CPSP는 환자의 일상 기능과 삶의 질에 영향을 미칠 뿐만 아니라 의료 비용을 증가시킬 가능성이 있습니다. CARDpain 연구에 따르면 CPSP 환자 중 50% 이상이 심장 수술 후 3개월, 6개월 및 12개월에 일상 생활 활동(가족 및 가사 책임, 레크리에이션 및 고용)에 심각한 통증 관련 장애가 있는 것으로 보고되었습니다. CPSP의 발달과 관련된 위험 요소를 식별하면 특히 위험 요소를 수정할 수 있는 경우 고위험 환자의 결과를 잠재적으로 개선할 수 있습니다. 현재까지 CARDpain 연구만이 심장 수술 후 CPSP 발달에서 사회적 및 심리적 위험 요인의 역할을 조사했습니다. 그들은 병원 및 불안 우울 척도(HADS)로 측정한 수술 전 불안이 중요한 위험 요인임을 발견했습니다.

본 연구의 주요 목표는 중국 현지 인구에서 심장 수술 후 3개월 및 6개월 후 만성 흉골절개 후 통증 발생률을 조사하고 발병과 관련된 임상적 및 심리적 위험 요소를 식별하는 것입니다. 두 번째 목표는 심장 수술 후 삶의 질에 대한 CPSP의 영향을 결정하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

220

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Henry Man Kin WONG, MBChB
  • 전화번호: +852 556995590
  • 이메일: mkw118@gmail.com

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • Prince of Wales Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적 개심술을 받는 18세 이상의 현지 중국 인구

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 성인 환자
  2. 선택적 수술
  3. 최초의 흉골 절개술을 통한 1차 격리 관상동맥 우회로 이식, 대동맥 판막 수리/대체 또는 복합 관상동맥 우회로/판막 시술

제외 기준:

  1. 응급 수술
  2. 재수술
  3. 개흉술 또는 유방절제술의 병력
  4. 정신병 또는 불법 약물 사용의 역사
  5. 예상 사구체 여과율(eGFR) < 30ml/min 또는 신대체 요법을 받는 경우. 이것은 Cockcroft-Gault 공식을 사용하여 계산됩니다.
  6. 레미펜타닐의 수술 중 사용
  7. 신체적 또는 정신적 장애로 인해 정보에 입각한 동의를 제공하고 설문지를 작성할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 흉골 절개 후 통증의 발생률
기간: 수술 후 3개월
만성 통증이 있는 모집 환자 수
수술 후 3개월
흉골절개 후 만성 통증의 발생률(%)
기간: 수술 후 3개월
만성 통증이 있는 모집된 환자의 비율
수술 후 3개월
흉골절개 후 만성 통증의 발생률
기간: 수술 후 6개월
만성 통증이 있는 모집 환자 수
수술 후 6개월
흉골절개 후 만성 통증의 발생률
기간: 수술 후 6개월
만성 통증이 있는 모집된 환자의 비율
수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 급성 통증의 정도(시각적 아날로그 척도로 측정)와 만성 수술 후 통증의 연관성
기간: 시각적 아날로그 점수를 사용하여 수술 후 72시간 이내 및 수술 후 7일째에 캡처한 급성 수술 후 통증
시각적 아날로그 척도를 사용한 통증 점수 평가. 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 통증의 정도는 점수에 따라 증가합니다. 통계 분석을 사용하여 심장 수술 환자의 급성 통증과 만성 수술 후 통증 사이의 연관성을 식별할 것입니다.
시각적 아날로그 점수를 사용하여 수술 후 72시간 이내 및 수술 후 7일째에 캡처한 급성 수술 후 통증
수술 중 및 수술 후 오피오이드 소비량과 만성 수술 후 통증의 존재 사이의 연관성
기간: 수술 중 및 수술 후 72시간 이내의 아편유사제 소비가 포착됩니다.
ICU 및 병동에서 수술 중 및 수술 후 총 ​​오피오이드 소비량이 기록됩니다. 수술 중 오피오이드 소비는 마취 기록에서 추출할 수 있습니다. 환자 제어 진통제 기계에서 수술 후 아편유사제 소비를 기록할 수 있습니다. 사용된 모든 오피오이드의 용량은 모르핀 등가 용량으로 변환됩니다. 심장 수술에서 오피오이드 소비와 만성 수술 후 통증 사이의 관계를 식별하기 위해 회귀 분석이 사용됩니다.
수술 중 및 수술 후 72시간 이내의 아편유사제 소비가 포착됩니다.
심리적 위험 요인과 만성 수술 후 통증과의 연관성
기간: 병원 불안 및 우울 척도는 수술 1일 전, 수술 후 3개월 및 수술 후 6개월에 평가됩니다.
병원 불안 및 우울 척도를 사용하여 평가한 심리적 위험 요인
병원 불안 및 우울 척도는 수술 1일 전, 수술 후 3개월 및 수술 후 6개월에 평가됩니다.
심리적 위험 요인과 만성 수술 후 통증과의 연관성
기간: EQ-5D 설문지는 수술 1일 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월에 평가됩니다.
삶의 질은 EQ-5D 설문지를 사용하여 평가됩니다.
EQ-5D 설문지는 수술 1일 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020.446-T

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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