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폐쇄성 수면 무호흡증이 알츠하이머병 발병에 중요한가요?

2026년 5월 8일 업데이트: Atul Malhotra, University of California, San Diego
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 노인에게 흔하며 최근 알츠하이머병(AD)의 병인에 연루되어 있습니다. 연구에 따르면 수면 장애로 인해 기억력이 손상되는 것으로 나타났습니다. 수면 무호흡증은 수면 장애의 한 형태입니다. 폐쇄성 수면 무호흡증이 알츠하이머병의 진행에 어떻게 기여할 수 있는지 조사하고자 합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

목표 1: 우리는 알츠하이머병 위험이 높은 것으로 알려진 노인(vs. non-OSA 일치 컨트롤) 엔도타입(일차 결과 루프 게인)을 평가하기 위해 부담스러운 복잡한 야간 실험이 필요하지 않은 최근에 검증된 새로운 단순화된 기술을 사용합니다. 우리는 다양한 수준의 루프 획득 및 인두 허탈성을 가진 노인 OSA 환자의 호흡 결과 측면에서 O2 요법에 대한 예상 반응을 추가로 평가할 것입니다.

가설 1: OSA가 있는 고알츠하이머병 위험 환자의 상당 부분은 병태생리학적 평가를 사용하여 예측한 대로 O2 반응성이 있어야 합니다.

목표 2: 우리는 OSA가 있는 AD 위험이 높은 환자(필요한 경우 목표 1 및 기타에서 모집)에서 산소 요법 대 실내 공기에 대한 하룻밤 기계론적 연구를 수행할 것입니다. 노인 환자에서 PAP의 빈번한 불내성을 감안할 때 산소 요법이 이 취약한 인구에서 실행 가능한 치료 방법이 될 수 있을 것으로 예상합니다. 우리는 호흡 결과(주요 결과: 무호흡 저호흡 지수)에 초점을 맞출 뿐만 아니라 노인에게 큰 영향을 주는 단어 쌍 작업에서 수면 의존 기억 통합을 평가할 것입니다.

가설 2: 실내 공기와 비교하여 O2는 알츠하이머병 위험이 있는 일부 노인 OSA 환자의 OSA 및 신경인지 결과를 개선할 것입니다.

목표 3: 목표 1의 OSA 및 비OSA 대조군을 사용한 전임상 AD는 기억 통합의 예측인자로서 해마 위축에 초점을 맞춘 구조적 및 분자 뇌 영상을 갖게 될 것입니다. 우리는 또한 OSA 중증도의 함수 및 신경인지 기능의 예측 인자로서 내측 측두엽의 아밀로이드 및 타우를 평가할 것입니다. 이 목표는 신경 영상 결과를 사용하여 강력한 임상 시험을 설계하기 위한 토대를 마련할 것입니다.

가설 3: 기억 통합 장애는 알츠하이머병 위험이 있는 OSA 환자에서 해마 크기의 함수입니다.

목표 4: 우리는 전임상 AD가 있는 OSA 환자에서 산소 대 PAP 요법의 파일럿 무작위 시험을 수행할 것입니다.

가설 4: OSA가 있는 전임상 알츠하이머병에서 산소는 기억력을 향상시키는 실행 가능한 치료 전략이 될 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
182

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • UCSD Sleep Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 65-85세
  2. 성별: 남성 또는 여성
  3. 모카 > 26
  4. 독립적으로 생활하며 운전 가능
  5. OSA(AHI ≥ 15/h) 또는 OSA 없음
  6. 피험자는 PHS 점수를 얻을 수 있는 권리를 포기하는 데 동의해야 합니다(점수가 아직 실행 가능하지 않고 사회적 스트레스와 윤리적 딜레마로 이어질 수 있기 때문)

제외 기준:

  1. 현재 흡연 중
  2. COPD 또는 천식의 병력
  3. 심부전 클래스 III 또는 IV, 불안정한 심혈관 질환 또는 조절되지 않는 고혈압
  4. 신경근육질환
  5. 졸음 운전(ESS > 18/24)
  6. 영어로만 제공/확인되는 설문지와 같은 연구 절차를 완료할 수 없음
  7. 정보에 입각한 동의를 제공할 의사 결정 능력 부족
  8. 자기공명영상(Magnetic Resonance Imaging, MRI)이 금기인 참여자(심박조율기 착용자, 눈 또는 척수 근처에 금속 파편이 있거나 인공와우 이식을 포함하되 이에 국한되지 않음)
  9. 뇌종양 또는 엽성 뇌졸중의 존재
  10. 현재 약물 또는 알코올 남용/의존
  11. 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: PSG 동안 보충 산소
피험자는 비강 캐뉼라를 사용하여 2L/분의 보충 산소를 공급받게 됩니다. 산소는 고정된 속도로 유지되지만 참가자는 산소 측정 판독값을 기준으로 포화 >90%를 유지하기 위해 분당 최대 4리터를 받도록 적정됩니다.
다른: 보충 산소
피험자는 비강 캐뉼라를 사용하여 2L/분의 보충 산소를 공급받게 됩니다. 산소는 고정된 속도로 유지되지만 참가자는 산소 측정 판독값을 기준으로 포화 >90%를 유지하기 위해 분당 최대 4리터를 받도록 적정됩니다.
다른 이름들:
  • 산소
  • O2
위약 비교기: PSG 중 룸 에어
피험자는 2L/min의 가압 실내 공기를 받기 위해 비강 캐뉼라를 사용하게 됩니다. 실내 공기는 고정된 속도로 유지되지만 참가자는 산소 측정값을 기준으로 >90%의 sats를 유지하기 위해 분당 최대 4리터를 받도록 적정됩니다.
다른: 룸에어
피험자는 비강 캐뉼라를 사용하여 2L/분의 가압된 실내 공기를 받습니다. 실내 공기는 고정된 속도로 유지되지만 참가자는 산소 측정값을 기준으로 >90%의 sats를 유지하기 위해 분당 최대 4리터를 받도록 적정됩니다.
다른 이름들:
  • 위약
실험적: 3개월간 산소 보충
12주 동안 OSA 치료를 위해 산소 보충을 받도록 무작위로 배정된 참가자는 매주 연락을 취해 준수 여부를 묻습니다. 참가자의 준수도 클라우드 기반 모니터링을 통해 원격으로 모니터링됩니다.
다른: 보충 산소
피험자는 비강 캐뉼라를 사용하여 2L/분의 보충 산소를 공급받게 됩니다. 산소는 고정된 속도로 유지되지만 참가자는 산소 측정 판독값을 기준으로 포화 >90%를 유지하기 위해 분당 최대 4리터를 받도록 적정됩니다.
다른 이름들:
  • 산소
  • O2
실험적: 3개월 동안 PAP 요법
12주 동안 OSA 치료를 위해 PAP 보조 요법을 받도록 무작위로 배정된 참가자는 매주 연락을 취해 준수 여부를 묻습니다. 참가자의 준수도 클라우드 기반 모니터링을 통해 원격으로 모니터링됩니다.
장치: 지속적인 긍정적인 기도 압력 기계
지속 양압 환기는 대기압보다 높은 일정한 수준의 압력이 사람의 상기도에 지속적으로 가해지는 양압 환기의 한 형태입니다.
다른 이름들:
  • 양압기
  • 어린애 속임수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Apnea Hypopnea Index - Crossover
기간: Over 8 hours on each of the two crossover treatment nights

The number of times a person stops breathing and periods of shallow breathing with a marked decrease in blood oxygen concentration every hour on average. A score lower than five indicates normal sleep (no sleep apnea), 5-15 indicates mild sleep apnea, 15-30 indicates moderate sleep apnea, and a score greater than 30 indicates severe sleep apnea.

Result specified as change from room air condition to oxygen condition during the crossover trial
Over 8 hours on each of the two crossover treatment nights
Loop Gain (LG) - Crossover
기간: Over 8 hours on each of the two crossover treatment nights

A method used to measure respiratory stability of the negative feedback chemoreflex control system using a specialized Positive Airway Pressure machine called a pCrit. The overall loop gain of the ventilatory system reflects the ratio of the ventilatory response to the disturbance that elicited the response (LG = ventilatory response/ventilatory disturbance). The higher the loop gain, the potentially more unstable the respiratory control system becomes.

Result specified as change from room air condition to oxygen condition during the crossover trial
Over 8 hours on each of the two crossover treatment nights
Neuroimaging - BRAAK12 tauPET
기간: Two 1-hour long scans

MRI and PET Scans. This study will examine pre-clinical Alzheimer's disease with OSA patients using brain imaging (structural MRI and amyloid/tau PET). MRI will be conducted to provide a structural image suitable for coregistering the PET image and observing white matter integrity. The scan should take 35 minutes. These will be MPRAGE images collected using the standard ADNI protocol at the in-house 3T MRI scanner at the University of California San Diego Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI). The PET scan should take 70-90 minutes and uses the 18F-MK6240 tracer.

Result given is the Standardized Uptake Value Ratio (SUVR) of tau protein in the BRAAK1-2 regions, the earliest regions to develop tau pathology in Alzheimer's disease
Two 1-hour long scans

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Epworth Sleepiness Scale (ESS) - Parallel
기간: 12 weeks

A self-administered questionnaire with 8 questions. Respondents are asked to rate, on a 4-point scale (0-3), their usual chances of dozing off or falling asleep while engaged in eight different activities. The ESS score (the sum of 8 item scores, 0-3) can range from 0 to 24. The higher the ESS score, the higher that person's average sleep propensity in daily life.

Result specified as change from week 1 to week 12 during the parallel treatment trial
12 weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) - Parallel
기간: 12 weeks

A 19-item, self-rated questionnaire designed to measure sleep quality and disturbance over the past month. The sleep component scores are summed to yield a total score ranging from 0 to 21 with the higher total score (referred to as global score) indicating worse sleep quality.

Result specified as change from week 1 to week 12 during the parallel treatment trial
12 weeks
Insomnia Severity Index (ISI) - Parallel
기간: 12 weeks

A 7-item self-report form to assess insomnia severity. Total score categories: 0-7 = No clinically significant insomnia, 8-14 = Subthreshold insomnia, 15-21 = Clinical insomnia (moderate severity), 22-28 = Clinical insomnia (severe).

Result specified as change from week 1 to week 12 during the parallel treatment trial
12 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of California, San Diego

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 10월 8일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 6월 12일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 6월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 8일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 200228

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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