Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'apnée obstructive du sommeil est-elle importante dans le développement de la maladie d'Alzheimer ?

8 mai 2026 mis à jour par: Atul Malhotra, University of California, San Diego
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est fréquente chez les personnes âgées et a récemment été impliquée dans la pathogenèse de la maladie d'Alzheimer (MA). La recherche a montré que les perturbations du sommeil ont causé des troubles de la mémoire. L'apnée du sommeil est une forme de perturbation du sommeil. Nous aimerions examiner comment l'apnée obstructive du sommeil peut contribuer à la progression de la maladie d'Alzheimer.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Objectif 1 : Nous évaluerons les endotypes (mécanismes) sous-jacents à l'AOS chez les personnes âgées connues pour être à haut risque de MA (vs. témoins appariés non OSA) à l'aide de nouvelles techniques simplifiées récemment validées qui ne nécessitent pas d'expériences complexes et fastidieuses pendant la nuit pour évaluer les endotypes (gain de boucle de résultat principal). Nous évaluerons plus en détail la réponse prévue à la thérapie à l'O2 en termes de résultats respiratoires chez les patients âgés atteints d'AOS avec différents niveaux de gain de boucle et de collapsibilité pharyngée.

Hypothèse 1 : Une proportion substantielle de patients à haut risque de MA avec OSA devrait être sensible à l'O2 comme prévu à l'aide d'évaluations physiopathologiques.

Objectif 2 : Nous réaliserons une étude mécaniste nocturne de l'oxygénothérapie par rapport à l'air ambiant chez des patients à haut risque de MA avec AOS (recrutés à partir de l'objectif 1 et d'autres si nécessaire). Compte tenu de l'intolérance fréquente de la PAP chez les patients âgés, nous prévoyons que l'oxygénothérapie pourrait être une approche thérapeutique viable dans cette population fragile. Nous nous concentrerons sur les résultats respiratoires (résultat principal : indice d'apnée hypopnée) mais évaluerons également la consolidation de la mémoire dépendante du sommeil sur la tâche de paires de mots compte tenu de l'impact majeur chez les personnes âgées.

Hypothèse 2 : L'O2, par rapport à l'air ambiant, améliorera l'AOS et les résultats neurocognitifs chez certains patients âgés AOS à risque de MA.

Objectif 3 : La MA préclinique avec des contrôles OSA et non-OSA, à partir de l'objectif 1, disposera d'une imagerie cérébrale structurelle et moléculaire axée sur l'atrophie hippocampique en tant que prédicteur de la consolidation de la mémoire. Nous évaluerons également l'amyloïde et la tau dans la région temporale médiale en fonction de la gravité de l'AOS et en tant que prédicteur de la fonction neurocognitive. Cet objectif jettera les bases de la conception d'un essai clinique robuste utilisant les résultats de la neuroimagerie.

Hypothèse 3 : L'altération de la consolidation de la mémoire est fonction de la taille de l'hippocampe chez les patients SAOS à risque de MA.

Objectif 4 : Nous réaliserons un essai pilote randomisé de l'oxygénothérapie par rapport à la thérapie PAP chez des patients SAOS atteints de MA préclinique.

Hypothèse 4 : Dans la MA préclinique avec OSA, l'oxygène sera une stratégie thérapeutique viable pour améliorer la mémoire.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
182

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • UCSD Sleep Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 65-85 ans
  2. Genre : Homme ou Femme
  3. MOCA > 26
  4. Autonome et capable de conduire
  5. OSA (IAH ≥ 15/h) ou pas d'OSA
  6. Les sujets doivent consentir à renoncer à leur droit d'obtenir leur score PHS (puisque le score n'est pas encore exploitable et pourrait entraîner un stress social et des dilemmes éthiques)

Critère d'exclusion:

  1. Fumer actuellement
  2. Antécédents de MPOC ou d'asthme
  3. Insuffisance cardiaque de classe III ou IV, maladie cardiovasculaire instable ou hypertension non contrôlée
  4. Maladie neuromusculaire
  5. Somnolence au volant (ESS > 18/24)
  6. Incapacité à compléter les procédures d'étude, telles que les questionnaires qui ne sont disponibles / validés qu'en anglais
  7. Manque de capacité décisionnelle pour fournir un consentement éclairé
  8. Participants chez qui l'imagerie par résonance magnétique L'imagerie par résonance magnétique [IRM] est contre-indiquée, y compris, mais sans s'y limiter, ceux avec un stimulateur cardiaque, la présence de fragments métalliques près des yeux ou de la moelle épinière, ou un implant cochléaire
  9. Présence d'une tumeur au cerveau ou d'un AVC lobaire
  10. Abus/dépendance actuel(le) à la drogue ou à l'alcool
  11. Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Oxygène supplémentaire pendant le PSG
Les sujets seront équipés d'une canule nasale pour recevoir 2 L/min d'oxygène supplémentaire. L'oxygène sera maintenu à un taux fixe, cependant, le participant sera titré pour recevoir un maximum de 4 litres par minute pour maintenir des sats> 90% sur la base des lectures d'oxymétrie.
Autre: Oxygène supplémentaire
Les sujets seront équipés d'une canule nasale pour recevoir 2 L/min d'oxygène supplémentaire. L'oxygène sera maintenu à un taux fixe, cependant, le participant sera titré pour recevoir un maximum de 4 litres par minute pour maintenir des sats> 90% sur la base des lectures d'oxymétrie.
Autres noms:
  • Oxygène
  • O2
Comparateur placebo: Salle Air pendant le PSG
Les sujets seront équipés d'une canule nasale pour recevoir 2 L/min d'air ambiant sous pression. L'air ambiant sera maintenu à un taux fixe, cependant, le participant sera titré pour recevoir un maximum de 4 litres par minute pour maintenir les sats> 90% sur la base des lectures d'oxymétrie.
Autre: Air ambiant
Les sujets seront équipés d'une canule nasale pour recevoir 2 L/min d'air ambiant sous pression. L'air ambiant sera maintenu à un taux fixe, cependant, le participant sera titré pour recevoir un maximum de 4 litres par minute pour maintenir les sats> 90% sur la base des lectures d'oxymétrie.
Autres noms:
  • Placebo
Expérimental: Oxygène supplémentaire pendant 3 mois
Sur une période de 12 semaines, les participants randomisés pour recevoir de l'oxygène supplémentaire pour le traitement de l'OSA seront contactés chaque semaine pour être interrogés sur leur adhésion. L'adhésion des participants sera également surveillée à distance grâce à une surveillance basée sur le cloud.
Autre: Oxygène supplémentaire
Les sujets seront équipés d'une canule nasale pour recevoir 2 L/min d'oxygène supplémentaire. L'oxygène sera maintenu à un taux fixe, cependant, le participant sera titré pour recevoir un maximum de 4 litres par minute pour maintenir des sats> 90% sur la base des lectures d'oxymétrie.
Autres noms:
  • Oxygène
  • O2
Expérimental: Thérapie PAP pendant 3 mois
Sur une période de 12 semaines, les participants randomisés pour recevoir une thérapie PAP supplémentaire pour le traitement de l'OSA seront contactés chaque semaine pour être interrogés sur leur adhésion. L'adhésion des participants sera également surveillée à distance grâce à une surveillance basée sur le cloud.
Dispositif: Machine à pression positive continue des voies respiratoires
La pression positive continue des voies respiratoires est une forme de ventilation à pression positive des voies respiratoires dans laquelle un niveau constant de pression supérieur à la pression atmosphérique est continuellement appliqué aux voies respiratoires supérieures d'une personne.
Autres noms:
  • CPAP
  • BOUILLIE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apnea Hypopnea Index - Crossover
Délai: Over 8 hours on each of the two crossover treatment nights

The number of times a person stops breathing and periods of shallow breathing with a marked decrease in blood oxygen concentration every hour on average. A score lower than five indicates normal sleep (no sleep apnea), 5-15 indicates mild sleep apnea, 15-30 indicates moderate sleep apnea, and a score greater than 30 indicates severe sleep apnea.

Result specified as change from room air condition to oxygen condition during the crossover trial
Over 8 hours on each of the two crossover treatment nights
Loop Gain (LG) - Crossover
Délai: Over 8 hours on each of the two crossover treatment nights

A method used to measure respiratory stability of the negative feedback chemoreflex control system using a specialized Positive Airway Pressure machine called a pCrit. The overall loop gain of the ventilatory system reflects the ratio of the ventilatory response to the disturbance that elicited the response (LG = ventilatory response/ventilatory disturbance). The higher the loop gain, the potentially more unstable the respiratory control system becomes.

Result specified as change from room air condition to oxygen condition during the crossover trial
Over 8 hours on each of the two crossover treatment nights
Neuroimaging - BRAAK12 tauPET
Délai: Two 1-hour long scans

MRI and PET Scans. This study will examine pre-clinical Alzheimer's disease with OSA patients using brain imaging (structural MRI and amyloid/tau PET). MRI will be conducted to provide a structural image suitable for coregistering the PET image and observing white matter integrity. The scan should take 35 minutes. These will be MPRAGE images collected using the standard ADNI protocol at the in-house 3T MRI scanner at the University of California San Diego Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI). The PET scan should take 70-90 minutes and uses the 18F-MK6240 tracer.

Result given is the Standardized Uptake Value Ratio (SUVR) of tau protein in the BRAAK1-2 regions, the earliest regions to develop tau pathology in Alzheimer's disease
Two 1-hour long scans

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Epworth Sleepiness Scale (ESS) - Parallel
Délai: 12 weeks

A self-administered questionnaire with 8 questions. Respondents are asked to rate, on a 4-point scale (0-3), their usual chances of dozing off or falling asleep while engaged in eight different activities. The ESS score (the sum of 8 item scores, 0-3) can range from 0 to 24. The higher the ESS score, the higher that person's average sleep propensity in daily life.

Result specified as change from week 1 to week 12 during the parallel treatment trial
12 weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) - Parallel
Délai: 12 weeks

A 19-item, self-rated questionnaire designed to measure sleep quality and disturbance over the past month. The sleep component scores are summed to yield a total score ranging from 0 to 21 with the higher total score (referred to as global score) indicating worse sleep quality.

Result specified as change from week 1 to week 12 during the parallel treatment trial
12 weeks
Insomnia Severity Index (ISI) - Parallel
Délai: 12 weeks

A 7-item self-report form to assess insomnia severity. Total score categories: 0-7 = No clinically significant insomnia, 8-14 = Subthreshold insomnia, 15-21 = Clinical insomnia (moderate severity), 22-28 = Clinical insomnia (severe).

Result specified as change from week 1 to week 12 during the parallel treatment trial
12 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of California, San Diego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
8 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
12 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
12 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
22 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 octobre 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
26 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 mai 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 200228

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Apnée obstructive du sommeil

Essais cliniques sur Oxygène supplémentaire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres